放射診療許可辦理(流程、材料、地點、示例、條件、有效期)

醫(yī)療機構(gòu)必須要有放射診療許可證才能開展放射診療工作項目。

1、什么是《放射診療許可證》？

國家對開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)實行放射診療許可制度，放射診療許可證是衛(wèi)生行政部門根據(jù)開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)的申請，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其開展放射診療工作的行政管理證明，也是衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)開展安全合法放射診療活動的信用背書。

2、為什么要辦理放射診療許可證？

衛(wèi)生部門發(fā)布的《放射診療管理規(guī)定》中第十六條明確提出：未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。

3、哪些機構(gòu)需要辦理《放射診療許可證》？

使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動的醫(yī)療機構(gòu)。

4、如何辦理《放射診療許可證》？

因《放射診療許可證》是《醫(yī)療機構(gòu)許可證》的下屬證件，故首先需要醫(yī)療機構(gòu)有《醫(yī)療機構(gòu)許可證》，并且一級診療科目中有“醫(yī)學(xué)影像科”。

在放射診療項目建設(shè)前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)委托有資質(zhì)單位（注：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）進行《職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價》，經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。

在項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價，并按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請。

申請辦理部門：

(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

注：因國家“放管服”政策的改革優(yōu)化，目前申請辦理的行政部門有變動，請以當(dāng)?shù)貙嶋H情況為準。

5、新申請《放射診療許可證》需要提供哪些材料？

以云南省為例：

1、放射診療許可申請書；

2、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》（復(fù)印件）；                                         

3、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件）；                      

4、放射防護專（兼）職管理機構(gòu)和人員名單；                     

5、放射防護規(guī)章制度；                                           

6、放射診療質(zhì)量保證方案；                                        

7、放射治療和核醫(yī)學(xué)放射事故應(yīng)急預(yù)案；                         

8、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單 ；                           

9、放射診療工作人員一覽表及其任職資格證書（復(fù)印件）；           

10、《放射工作人員證》（復(fù)印件）；                                

11、放射工作人員職業(yè)健康檢查報告；        

12、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件；    

注：各個地方可能略有不同，請以當(dāng)?shù)貙嶋H行政窗口要求為準。

6、《放射診療許可證》的有效期是多久？

現(xiàn)行管理要求沒有規(guī)定《放射診療許可證》的有效期期限，但需要按規(guī)定進行校驗。

7、《放射診療許可證》校驗周期是多久？要提供哪些資料？

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》第六條達到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年；

（二）其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年。

8、《放射診療許可證》不進行辦理或校驗不及時有哪些后果？

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第十八條，逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告。

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條，未取得放射診療許可從事放射診療工作的、未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的由縣區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

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