放射診療許可辦理(流程、材料、地點(diǎn)、示例、條件、有效期)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要有放射診療許可證才能開(kāi)展放射診療工作項(xiàng)目。

1、什么是《放射診療許可證》？

國(guó)家對(duì)開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行放射診療許可制度，放射診療許可證是衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其開(kāi)展放射診療工作的行政管理證明，也是衛(wèi)生行政部門(mén)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全合法放射診療活動(dòng)的信用背書(shū)。

2、為什么要辦理放射診療許可證？

衛(wèi)生部門(mén)發(fā)布的《放射診療管理規(guī)定》中第十六條明確提出：未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。

3、哪些機(jī)構(gòu)需要辦理《放射診療許可證》？

使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4、如何辦理《放射診療許可證》？

因《放射診療許可證》是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的下屬證件，故首先需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》，并且一級(jí)診療科目中有“醫(yī)學(xué)影像科”。

在放射診療項(xiàng)目建設(shè)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)委托有資質(zhì)單位（注：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）進(jìn)行《職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)》，經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。

在項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)，并按照其開(kāi)展的放射診療工作的類(lèi)別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)。

申請(qǐng)辦理部門(mén)：

(一)開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理;

(三)開(kāi)展X射線(xiàn)影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。

注：因國(guó)家“放管服”政策的改革優(yōu)化，目前申請(qǐng)辦理的行政部門(mén)有變動(dòng)，請(qǐng)以當(dāng)?shù)貙?shí)際情況為準(zhǔn)。

5、新申請(qǐng)《放射診療許可證》需要提供哪些材料？

以云南省為例：

1、放射診療許可申請(qǐng)書(shū)；

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；                                         

3、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件）；                      

4、放射防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理機(jī)構(gòu)和人員名單；                     

5、放射防護(hù)規(guī)章制度；                                           

6、放射診療質(zhì)量保證方案；                                        

7、放射治療和核醫(yī)學(xué)放射事故應(yīng)急預(yù)案；                         

8、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 ；                           

9、放射診療工作人員一覽表及其任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；           

10、《放射工作人員證》（復(fù)印件）；                                

11、放射工作人員職業(yè)健康檢查報(bào)告；        

12、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；    

注：各個(gè)地方可能略有不同，請(qǐng)以當(dāng)?shù)貙?shí)際行政窗口要求為準(zhǔn)。

6、《放射診療許可證》的有效期是多久？

現(xiàn)行管理要求沒(méi)有規(guī)定《放射診療許可證》的有效期期限，但需要按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)。

7、《放射診療許可證》校驗(yàn)周期是多久？要提供哪些資料？

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》第六條達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：

（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；

（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；

（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年。

8、《放射診療許可證》不進(jìn)行辦理或校驗(yàn)不及時(shí)有哪些后果？

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第十八條，逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的由原批準(zhǔn)部門(mén)注銷(xiāo)放射診療許可，并登記存檔，予以公告。

根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條，未取得放射診療許可從事放射診療工作的、未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的由縣區(qū)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

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