本文主要探討以下幾個(gè)問(wèn)題：有多少臨床試驗(yàn)（研究）的結(jié)果被發(fā)表在期刊上？這些試驗(yàn)從完成到發(fā)表需要多長(zhǎng)時(shí)間？試驗(yàn)結(jié)果的性質(zhì)、參與者的數(shù)量和研究中心的數(shù)量，以及試驗(yàn)的資金來(lái)源是否影響了發(fā)布率和發(fā)布時(shí)間？

關(guān)鍵信息

什么是發(fā)布和發(fā)布偏倚？

臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布過(guò)程包括多個(gè)步驟。首先進(jìn)行臨床試驗(yàn)，然后撰寫一份包含試驗(yàn)?zāi)康?、方法和結(jié)果的摘要文件（手稿）。手稿提交給期刊編輯，由編輯和同行評(píng)審專家進(jìn)行審查和評(píng)論。如果評(píng)估認(rèn)為手稿正確且適合發(fā)表，它將在在線或印刷期刊中發(fā)布，供感興趣的人閱讀。有時(shí)需要支付訂閱費(fèi)才能訪問(wèn)手稿，但通常是“開放獲取”，即免費(fèi)提供。

如果決定是否發(fā)布試驗(yàn)結(jié)果受到結(jié)果性質(zhì)的影響，例如結(jié)果是否對(duì)干預(yù)措施有利，這被稱為“發(fā)布偏倚”。發(fā)布偏倚是一個(gè)問(wèn)題，因?yàn)樗馕吨龀鲋匾】禌Q策的人們（包括他們自己、家人或患者的決策者）獲得的信息不完整，甚至可能具有誤導(dǎo)性。例如，如果負(fù)面結(jié)果未被發(fā)布，決策者可能會(huì)忽略與干預(yù)措施相關(guān)的潛在危害。

發(fā)布偏倚在系統(tǒng)評(píng)價(jià)中也可能加劇，因?yàn)橄到y(tǒng)評(píng)價(jià)匯集了某個(gè)主題的所有證據(jù)。這是一個(gè)令人關(guān)切的問(wèn)題，因?yàn)橄到y(tǒng)評(píng)價(jià)在制定醫(yī)療決策和政策時(shí)被廣泛依賴。系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)合了多項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，使人們能夠基于所有可用數(shù)據(jù)做出決策，但如果某些試驗(yàn)未被發(fā)表而無(wú)法納入，證據(jù)將是不完整的，甚至可能是不準(zhǔn)確的。

如何避免發(fā)布偏倚？

所有臨床試驗(yàn)的結(jié)果都應(yīng)被發(fā)布，發(fā)布決定不應(yīng)受結(jié)果性質(zhì)或其他因素的影響。

我們想了解什么？

我們希望了解有多少試驗(yàn)被發(fā)表。我們還希望了解發(fā)布率和發(fā)布時(shí)間是否受結(jié)果性質(zhì)、試驗(yàn)規(guī)模和提供資金的組織類型的影響。

我們做了什么？

我們?cè)诙鄠€(gè)健康相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索了研究，這些研究考察了臨床試驗(yàn)的發(fā)布率和發(fā)布時(shí)間。我們比較和總結(jié)了這些研究的結(jié)果，并根據(jù)研究方法評(píng)估了我們對(duì)證據(jù)的信心。

我們發(fā)現(xiàn)了什么？

我們找到了204項(xiàng)研究，發(fā)表于1992年至2023年，共包括165,135項(xiàng)試驗(yàn)。這些研究表明，超過(guò)一半（53%）的試驗(yàn)已將其結(jié)果發(fā)表在期刊上。研究還表明，如果試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性、規(guī)模較大、在多個(gè)地點(diǎn)（“站點(diǎn)”）進(jìn)行，并由非商業(yè)組織資助，試驗(yàn)更有可能被發(fā)表。發(fā)布時(shí)間為陽(yáng)性結(jié)果或大樣本量的試驗(yàn)較短，或由非商業(yè)組織資助的試驗(yàn)較短。

這一證據(jù)對(duì)何時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和最佳更新時(shí)間具有重要意義，特別是如果系統(tǒng)評(píng)價(jià)未努力納入未發(fā)表的證據(jù)。對(duì)于僅包含少量研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，這一點(diǎn)尤為令人關(guān)切。

證據(jù)的局限性是什么？

我們?cè)谶@篇綜述中包括的研究在方法、考察的試驗(yàn)類型和質(zhì)量方面存在差異。在綜述中，我們承認(rèn)并討論了這些問(wèn)題，并為不同類型和質(zhì)量的試驗(yàn)提供了單獨(dú)的分析。

證據(jù)的最新程度如何？

該證據(jù)基于2023年8月進(jìn)行的搜索。

作者結(jié)論

我們的更新綜述顯示，試驗(yàn)發(fā)布的狀況不佳，只有半數(shù)進(jìn)行的試驗(yàn)被發(fā)表。可能導(dǎo)致發(fā)布更可能和更快的因素包括陽(yáng)性結(jié)果、大樣本量和非行業(yè)來(lái)源的資金。發(fā)布率的差異導(dǎo)致發(fā)布偏倚和時(shí)間滯后偏倚，可能影響研究結(jié)果，最終影響治療決策。系統(tǒng)評(píng)價(jià)作者在進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)，尤其是在更新他們的評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮時(shí)間滯后偏倚的可能性。

(全文結(jié)束)

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