《新藥的故事》是在《新藥研發(fā)的故事》基礎(chǔ)上的改版，致力于將科普類作品向大眾科普的方向普及，梁貴柏博士用自己在默沙東新藥研究院的工作經(jīng)歷，結(jié)合自己多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，用生動(dòng)的筆觸向讀者展示了人類面對(duì)各種疾病進(jìn)行的艱苦卓絕的研發(fā)過(guò)程，讓我們?cè)诹私庑滤幑πУ耐瑫r(shí)，看到新藥從研發(fā)到上市的來(lái)之不易，更重要的是告訴我們新藥研發(fā)的初衷，永遠(yuǎn)是腳踏實(shí)地“以人為本”的科學(xué)思想，這才是人類永葆健康的不二法門。

一、新藥研發(fā)的艱苦過(guò)程，是知識(shí)與實(shí)踐碰撞的過(guò)程，也是科研人員對(duì)未知領(lǐng)域孜孜以求地探索過(guò)程

人類千百年來(lái)在與細(xì)菌的對(duì)抗戰(zhàn)中，從和平共處到摧毀城邦的瘟疫災(zāi)難，這項(xiàng)抗戰(zhàn)從未停歇。從1683年荷蘭科學(xué)家列文虎克第一次用自制單透鏡顯微鏡發(fā)現(xiàn)這些活生物之后，科研人員經(jīng)歷無(wú)數(shù)嘗試和思想交鋒，才將這種微生物與“傳染性疾病”聯(lián)系起來(lái)。等到法國(guó)科學(xué)家路易·巴斯德確定無(wú)疑的證實(shí)了細(xì)菌可以導(dǎo)致疾病，我們?nèi)祟愑昧碎L(zhǎng)達(dá)兩個(gè)世紀(jì)的時(shí)間。

隨后20世紀(jì)，尋找抑制和殺死致病細(xì)菌的方法和藥物才能為制藥研究的熱門。而這其中除了新藥研發(fā)過(guò)程中的種種艱難，還有人類自己的第二次世界大戰(zhàn)，這些研發(fā)投入、臨床試驗(yàn)和歷史問(wèn)題更加加劇了新藥研發(fā)的艱苦。直到天然抗生素青霉素和鏈霉素的發(fā)現(xiàn)，才使人類與細(xì)菌的“軍備競(jìng)賽”初展成效，與此同時(shí)變異細(xì)菌的反擊戰(zhàn)又再次將進(jìn)化論推向新高度。

顯而易見(jiàn)，這場(chǎng)人類與細(xì)菌的“軍備競(jìng)賽”將繼續(xù)以世紀(jì)為單位，這是人類史上的超長(zhǎng)持久戰(zhàn)，從放線菌素到婦孺皆知的抗生素，隨著能產(chǎn)生抗藥性的變異細(xì)菌“被選擇”，給人類生存和醫(yī)藥科研人員帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)，一代代科研人員苦苦尋找新武器，也在不斷調(diào)整思路，從阻止抗藥性到延緩它的發(fā)生。

作品從艾滋病毒的發(fā)現(xiàn)談起，在艾滋病毒對(duì)抗病毒藥物的靶標(biāo)找尋中，吸取了同時(shí)代的RNA逆轉(zhuǎn)錄酶的發(fā)現(xiàn)成果，重新將RNA逆轉(zhuǎn)錄酶作為抗病毒的合適靶標(biāo)，為治療艾滋病提供了新的手段。而RNA逆轉(zhuǎn)錄酶的發(fā)現(xiàn)是現(xiàn)代分子生物學(xué)中的一個(gè)很重要的里程碑，它讓原先被邊緣化的關(guān)于生命起源“RNA世界假說(shuō)”重新顯露到眾人面前，逐漸成為學(xué)術(shù)界的主流。

這兩種成就都是基于學(xué)科的交叉和學(xué)術(shù)成果的相互吸收。而研發(fā)人員歷經(jīng)無(wú)數(shù)失敗，跨越了這道“門檻”，支撐他們的正是為改善人類自身孜孜以求、不懈進(jìn)取的信念。

研發(fā)過(guò)程是多學(xué)科交叉、多重發(fā)現(xiàn)的過(guò)程，也是學(xué)術(shù)成果相互吸收、互為所用的延續(xù)過(guò)程。同時(shí)在研發(fā)過(guò)程中，不斷推翻原有思維、提出新觀念的思想與實(shí)踐碰撞過(guò)程。而這從未間斷的探索和研究，凝聚了無(wú)數(shù)科研人員的心血，他們一直堅(jiān)守的“以人為本”、“舍我其誰(shuí)”的豪邁精神，也推動(dòng)了全人類思想認(rèn)知的提高。

二、新藥從研發(fā)到上市過(guò)程中，“以人為本”的科學(xué)精神與利益的交鋒

作品用艾滋病毒為例，講述一項(xiàng)藥物從病毒發(fā)現(xiàn)到上市經(jīng)歷的不凡歷程，和在此過(guò)程中面臨的種種理想與現(xiàn)實(shí)的交鋒。

從1981年美國(guó)紐約和舊金山的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)艾滋病，確定為一種高傳染和高致死率的疾病以來(lái)，到4年后美、法科學(xué)家找到這種疾病的致病“人體免疫缺損病毒”，從此全世界制藥界便肩負(fù)起阻止、控制、清除這種病毒入侵人體免疫細(xì)胞的重任。

但是制藥界面臨的難題是，由于該病毒傳播途徑的特殊性，會(huì)導(dǎo)致藥品銷售的范圍很小，艾滋新藥研制的盈利預(yù)測(cè)為負(fù)值，也就是說(shuō)即便研究成功，由于受市場(chǎng)和價(jià)格的限制，很有可能全部投入打水漂。從商業(yè)角度講，這是一樁賠本買賣。

可是這也不是一樁普通的買賣，因?yàn)樘嗟幕颊哒谒廊?，而疾病正以幾何倍?shù)增長(zhǎng)，如果制藥公司單純從商業(yè)角度考慮問(wèn)題，那么我們?nèi)祟惣磳⒚媾R巨大災(zāi)難。這是科學(xué)研究人員所無(wú)法容忍的，那種探索未知的欲望和征服疾病的信念讓他們展現(xiàn)出高度的責(zé)任感，所有的藥物研制出發(fā)點(diǎn)是為了人，如果利潤(rùn)的追求超越其上的話，那么世界是灰暗的，人類是沒(méi)有希望的。

所以，盡管面臨徹底失敗的威脅，研發(fā)從未終止。5年后艾滋病毒蛋白酶的三維晶體結(jié)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)，又是4年蛋白酶抑制劑被成功合成，這項(xiàng)成功極大地提高了制藥行業(yè)征服艾滋病的信心。

因而，如何把握眼前的利潤(rùn)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展、人類健康之間的平衡，是制藥界避不開(kāi)的難題。

盡管一顆藥片的成本只有幾毛錢，但是制藥研發(fā)的投入?yún)s是天文數(shù)字。因而定制藥價(jià)成為各大藥廠一項(xiàng)重要的考量。專利年限和市場(chǎng)需求保證了藥品的生存，也只有盈利才能有實(shí)力將大量的人力物力投入新藥的研發(fā)，這是一個(gè)良性循環(huán)。作品通過(guò)默沙東制藥的藥品研發(fā)實(shí)例，將藥品從研發(fā)到上市需要考量的種種難題展示出來(lái)，對(duì)于社會(huì)輿論中“見(jiàn)死不救”、一味追求利益至上的觀念進(jìn)行了駁斥，他認(rèn)為，制藥公司的最終目的一定是長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展與人類健康，如果摒棄了這樣的理念，那么這個(gè)公司是無(wú)法長(zhǎng)久的。

“制藥是為了人，而不是利潤(rùn)，這一點(diǎn)我們永遠(yuǎn)也不要忘記。制藥公司的社會(huì)責(zé)任以及與學(xué)術(shù)界的良好關(guān)系和密切合作，比任何一種新藥的利潤(rùn)都更為重要?！?/p>

如果所有的研發(fā)不是以人為本，那么非洲貧困國(guó)家的河盲癥的研究將無(wú)人進(jìn)行，對(duì)高昂利潤(rùn)的制藥研發(fā)將如火如荼。而疾病的研究恰恰是多學(xué)科廣角度交叉進(jìn)行，對(duì)人類出現(xiàn)的一項(xiàng)疾病的忽略，就像忽略天空偶然出現(xiàn)的黑天鵝一樣，人類的視角將永遠(yuǎn)局限在對(duì)白天鵝的認(rèn)知，并對(duì)黑天鵝造成的影響將毫無(wú)準(zhǔn)備，也對(duì)白天鵝的認(rèn)知無(wú)法提高。受困于利潤(rùn)，人類所有的孜孜以求的探索最終將毫無(wú)意義。

制藥工業(yè)肩負(fù)著救死扶傷的重任，是一個(gè)令人尊敬的崇高產(chǎn)業(yè)，也正因?yàn)槿绱耍推渌a(chǎn)業(yè)相比，它始終處于道德標(biāo)準(zhǔn)的顯微鏡下，容不得半點(diǎn)“忽悠”。而我們中國(guó)新藥研發(fā)迅猛高速，投入之多、涉及面之廣都是前所未有的，只有堅(jiān)持“以人為本”的信念，才能在為國(guó)民健康、乃至全人類健康事業(yè)進(jìn)程里做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

三、新藥研發(fā)過(guò)程的現(xiàn)實(shí)意義

1、新藥研發(fā)的過(guò)程也人們走出誤區(qū)和誤解的過(guò)程

梁貴柏博士在作品中使用大量人文故事，從科學(xué)理論到可安全使用的藥物，盡可能讓讀者了解藥物的由來(lái)和疾病研究到達(dá)的程度，以及治療大致的過(guò)程，并特別對(duì)大眾常見(jiàn)疾病的認(rèn)知誤區(qū)和傳統(tǒng)疾病研究中的誤解用故事形式展現(xiàn)出來(lái)，以提高公眾的醫(yī)藥知識(shí)水平，使醫(yī)藥創(chuàng)新得到全社會(huì)的更廣泛的關(guān)心和支持。

例如文中提到對(duì)高血壓究竟干預(yù)還是不干預(yù)這個(gè)認(rèn)知科研人員用了近20年，除了對(duì)于嚴(yán)重或惡性的高血壓大家達(dá)成一致意見(jiàn)外，對(duì)所謂“良性”高血壓的風(fēng)險(xiǎn)和治療一直存在爭(zhēng)議，曾經(jīng)很多心臟學(xué)家認(rèn)為這是人體一個(gè)重要的補(bǔ)償機(jī)制，不應(yīng)被隨意干擾，但在接下來(lái)的二、三十年間，越來(lái)越多的研究表明“良性”高血壓也會(huì)導(dǎo)致心血管疾病的增加和死亡的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，這一認(rèn)知也讓基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中小分子化學(xué)的介入成為可能。

作品特意將常見(jiàn)疾病中人們?nèi)菀渍`解的幾種情形列舉出來(lái)，既打破了傳統(tǒng)人們對(duì)于常見(jiàn)疾病的誤解，也可以避免歧視病人的現(xiàn)象發(fā)生。例如對(duì)于乙肝的傳染渠道的認(rèn)知，作者指出，乙肝不是消化道傳染疾病，甲肝病毒即便進(jìn)入沒(méi)有破損的消化道仍可引起感染，而乙肝病毒只能通過(guò)消化道黏膜創(chuàng)口傳染。這一認(rèn)知，打破了人們普遍認(rèn)為的乙肝通過(guò)消化道傳染的誤區(qū)。而在中國(guó)，乙肝患者占全球乙肝患者的三分之一，是威脅我們?nèi)嗣窠】档摹笆讗骸?。?duì)這一疾病的正確認(rèn)知，可以減少疾病引發(fā)的幾率，可以大大節(jié)省醫(yī)藥和研發(fā)資源。

2、從后繼藥物到更優(yōu)藥物，研發(fā)最終的目標(biāo)是為了人類健康

作者用降壓藥的研制為例，將藥品研發(fā)中制藥公司競(jìng)爭(zhēng)白熱化展現(xiàn)出來(lái)，由于已知可用藥的靶標(biāo)有限，造成市場(chǎng)對(duì)前景看好的藥靶激烈競(jìng)爭(zhēng)，讓研發(fā)在后繼藥物到更優(yōu)藥物的推進(jìn)顯得格外重要。不僅如此，一種藥品最終的流向是人，它的療效、安全性、依從性將更優(yōu)藥物的研發(fā)推上更高層次。以杜邦制藥的血管緊張肽-Ⅱ?yàn)槔齺?lái)看，在看似理性的方法論中卻有相當(dāng)比例的經(jīng)驗(yàn)工作、化學(xué)修飾和生物測(cè)試，這項(xiàng)從當(dāng)初立項(xiàng)就相當(dāng)困難的研究，它的工作量竟還超過(guò)50人年。但是從后繼藥物到更優(yōu)藥物受益的首先是患者，然后才是制藥公司，這項(xiàng)研究無(wú)論多艱難，世界上只要有患者的存在，研發(fā)就永遠(yuǎn)不會(huì)停止。

3、規(guī)范用藥，警惕后抗生素災(zāi)難

安全與有效是新藥研發(fā)貫穿始終、相互依存的兩個(gè)對(duì)立面。我們國(guó)家的老百姓不少還存在只要有感冒頭疼的癥狀，先吃幾片頭孢再說(shuō)的觀念，這樣的結(jié)果就出現(xiàn)人們常說(shuō)的“藥吃多了，不管用了”的結(jié)果，換言之，對(duì)抗生素的認(rèn)知不足，抗生素濫用的現(xiàn)象越發(fā)嚴(yán)重。而不斷與抗生素對(duì)抗過(guò)程中被“選擇和富集”的超級(jí)細(xì)菌，早早晚晚還是會(huì)和我們面對(duì)面。比如曾經(jīng)青霉素就能輕松搞定的著名的甲氧西林金黃色葡萄球菌，如今唯一有機(jī)會(huì)能和它對(duì)抗的就是萬(wàn)古霉素了。再比如對(duì)牲畜抗生素的用量，目前中國(guó)是美國(guó)的三倍，最新發(fā)現(xiàn)的MCR-1變異細(xì)菌就是從我國(guó)的家豬中產(chǎn)生的。梁貴柏博士指出，如果某種超級(jí)細(xì)菌在全球蔓延，人類即將進(jìn)入“后抗生素時(shí)代”，而我們國(guó)家極有可能是它的主戰(zhàn)場(chǎng)之一。

因而，一方面我們應(yīng)嚴(yán)格控制和規(guī)范抗生素的使用，退化已有抗藥性細(xì)菌的壓力，使其失去進(jìn)化的競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，讓消費(fèi)者了解藥品的功效和研發(fā)，逐步明白并接受科學(xué)理念，才能真正改善用藥環(huán)境，改善患者的生活質(zhì)量。

4、藥物的使用和宣傳教育并行，提高民眾的社會(huì)責(zé)任感

就像子宮頸癌HPV疫苗佳達(dá)修一樣，它是預(yù)防性的，沒(méi)有治療作用。對(duì)于已感染的患者，這個(gè)藥物沒(méi)有保護(hù)和清除的作用。同時(shí)在向市場(chǎng)推廣時(shí)，也接收到很多反對(duì)的聲音，一些宗教組織和保守派人士認(rèn)為，HPV疫苗的廣泛使用會(huì)讓原本在性觀念上開(kāi)放的年輕人更加放縱和不負(fù)責(zé)任，從而造成新的社會(huì)問(wèn)題，加速疾病的蔓延。

因而宣傳教育就成為社會(huì)必須正視的問(wèn)題，它將帶來(lái)一系列包括社會(huì)公共衛(wèi)生、醫(yī)療事業(yè)，甚至刑事犯罪的連鎖反應(yīng)。不管是從藥物的治療范圍的宣傳，還是對(duì)道德層面的教育，這項(xiàng)防御責(zé)任政府部門責(zé)無(wú)旁貸。我們應(yīng)該通過(guò)正面的宣傳和教育來(lái)提高人們的社會(huì)責(zé)任感，通過(guò)社會(huì)道德加以約束，將藥物的使用和宣傳教育并行。因?yàn)閺尼t(yī)藥研究的角度講，將人們暴露在疾病面前，使他們的健康受到威脅是傾盡心血研究出藥物的科研工作者們無(wú)法接受的。

作者用多篇多年不斷寫下的新藥研發(fā)的故事，講述了11種里程碑式的藥物的誕生，并將此結(jié)集成書，構(gòu)成這本多側(cè)面立體展現(xiàn)近代人類社會(huì)與疾病抗?fàn)幍臍v史畫卷般的書籍，從文學(xué)的角度將深?yuàn)W繁瑣的醫(yī)學(xué)知識(shí)予以闡明，知識(shí)普及大眾，學(xué)術(shù)得以普世。這是他的初衷，也是作品的意義所在。

藥品研發(fā)史實(shí)際上就是一部人類和疾病的斗爭(zhēng)史。而在新藥研發(fā)的過(guò)程中，貫穿始終的“以人為本”的理念和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思想，讓我們對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與艱辛、周期和社會(huì)效益有一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，更讓我們看到科研人員以人為本精益求精的探索科學(xué)的精神，不以名聲論成敗，不放過(guò)探索路上的每一種可能。醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域取得的所有科學(xué)成就，真正的贏家是普通大眾，是我們?nèi)祟悺Ｃ恳环N基礎(chǔ)研究的進(jìn)一步深化，都將給下一代藥物的研發(fā)提供新的目標(biāo)和希望，而對(duì)“以人為本”的科學(xué)思想的堅(jiān)守，最終將為我們帶來(lái)更美好的生活、更健康的身體和更多關(guān)于自然、關(guān)于人類的奇跡。

（全文完）

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