中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)的現(xiàn)狀與思考
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)的現(xiàn)狀與思考
新藥藥品研發(fā)能力是衡量一個(gè)的重要標(biāo)志,同時(shí)也是制藥企業(yè)能否做大做強(qiáng)的核心所在。作為對(duì)以新藥為市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力的藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),其藥品研發(fā)為重中之重。目前,新藥的研發(fā)由以前的以發(fā)現(xiàn)為主的傳統(tǒng),我國(guó)的藥品研發(fā)結(jié)構(gòu)不合理,尤其是新藥研發(fā)。這種局面,容易造成我國(guó)的藥品研發(fā)與市場(chǎng)的脫節(jié),阻礙我的重復(fù)仿制,研發(fā)投入不足
仿制藥準(zhǔn)入門(mén)檻較低,大多數(shù)仿制企業(yè)規(guī)模小,水平低且重復(fù)研制的藥品較多。造成仿制的藥品市場(chǎng)趨于飽和競(jìng)爭(zhēng)力較小,因此企業(yè)獲得的利潤(rùn)越來(lái)越少,越來(lái)越失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)藥品的仿制過(guò)多地集中在熱門(mén)藥品上,重復(fù)研制,重復(fù)申報(bào),造成研發(fā)資金被浪費(fèi)且藥品研發(fā)效率低下。在制劑創(chuàng)新研究上,我國(guó)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。如我國(guó)約2/3的原料藥只使用一種劑型,并且這劑型又以簡(jiǎn)單的傳統(tǒng)劑型為主。如在100多份單氧氟沙星制劑申報(bào)中,絕大多數(shù)的劑型是注射液制劑。而像納米粒與亞微粒、聚合物膠束、微囊與微球、緩控釋等這些國(guó)際上先進(jìn)的制劑,在我國(guó)基本上屬于空白狀態(tài)。
參考相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道:我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中藥品研發(fā)的投入嚴(yán)重的不足,其中約33%
的藥企存在著虧損,更是無(wú)力投資藥品研發(fā)。國(guó)家已出臺(tái)相關(guān)政策,重點(diǎn)支持藥企藥品研發(fā)、創(chuàng)新研究。中央財(cái)政又撥專(zhuān)項(xiàng)資金用于創(chuàng)新性研究,但目前來(lái)看,這項(xiàng)資金真正的用于創(chuàng)新性藥物研究的少之又少,很難研制出好的新藥。
醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止目前我國(guó)中草藥項(xiàng)目被外國(guó)公司搶注多達(dá)1000多項(xiàng)專(zhuān)利,國(guó)產(chǎn)中醫(yī)藥面臨著在國(guó)外開(kāi)花、結(jié)果、收獲的尷尬局面。如青蒿素被諾華搶注專(zhuān)利,很多的中藥老字號(hào)商標(biāo)在國(guó)外同樣遭到搶注,像保濟(jì)丸、同仁堂等。還有沒(méi)有采取合規(guī)的措施,有效的規(guī)避外國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利知識(shí)產(chǎn)權(quán),無(wú)法確保我國(guó)藥企順利地開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)。
藥品研發(fā)缺乏積極性,動(dòng)力不足
我國(guó)的藥品研發(fā)個(gè)人主義色彩濃重,缺乏凝聚力和積極性?,F(xiàn)階段,我國(guó)藥品研發(fā)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略個(gè)人主義色彩濃重,缺乏凝聚力和積極性,還有獎(jiǎng)懲、責(zé)權(quán)不明等,這些都加劇了專(zhuān)業(yè)人才的流失。此外,藥企在藥品研發(fā)上動(dòng)力不足,藥品研發(fā)周期長(zhǎng),投入大,風(fēng)險(xiǎn)大,這些特點(diǎn)影響了藥企投資藥品研發(fā)的力度。由此帶來(lái)的結(jié)果是:藥企加速對(duì)低水平藥品的仿制研究,久而久之,藥企的利潤(rùn)空間越來(lái)越小,阻礙了我的發(fā)展。
對(duì)我國(guó)藥品研發(fā)現(xiàn)狀的思考
我國(guó)的藥品研發(fā)目前仍然處于初級(jí)階段,現(xiàn)階段的藥品研發(fā)模式已不適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,我們必須清楚地認(rèn)識(shí)到我同發(fā)達(dá)國(guó)家還
存在著巨大的差距,必須革新舊有的藥品研發(fā)模式,快速地將我國(guó)從仿制藥研發(fā)階段向創(chuàng)新新藥研發(fā)階段跨越。
加強(qiáng)人才培養(yǎng)、引進(jìn)及資金投入
加強(qiáng)培養(yǎng)、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才,加大對(duì)藥品研發(fā)的投入,創(chuàng)造出好的藥品研發(fā)環(huán)境,減少專(zhuān)業(yè)人才的流失,加快我的快速發(fā)展。積極地引進(jìn)藥品研發(fā)專(zhuān)業(yè)人才,發(fā)揮專(zhuān)業(yè)人才的積極作用,鼓勵(lì)、支持藥品研發(fā)人員對(duì)外多交流學(xué)習(xí)。我國(guó)藥品研發(fā)的一大軟肋是投入不足,大多數(shù)企業(yè)只顧眼前利益,缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)的考慮。從國(guó)家角度來(lái)說(shuō):國(guó)家除撥款、資助外,還應(yīng)實(shí)行多種優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)、支持我國(guó)的藥品研發(fā)。從企業(yè)角度來(lái)說(shuō):完善藥品研發(fā)的激勵(lì)機(jī)制,以市場(chǎng)為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā),提高藥企的研發(fā)積極性,鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)投資、貸款等方式籌集藥品研發(fā)資金。
提高藥品研發(fā)能力
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