桂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕68號

自治區(qū)衛(wèi)生健康委關于優(yōu)化完善醫(yī)療機構及

醫(yī)護人員準入“放管服”工作的通知

各市衛(wèi)生計生委，區(qū)直各醫(yī)療機構：

為深入貫徹落實國家和自治區(qū)關于深化“放管服”改革的重要部署，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）、《關于簡化護士執(zhí)業(yè)注冊有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕810號）及《關于優(yōu)化醫(yī)療機構和醫(yī)護人員準入服務的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕29號）等文件精神，結合我區(qū)實際，現(xiàn)就優(yōu)化完善醫(yī)療機構及醫(yī)護人員準入“放管服”工作有關事項通知如下：

一、總體要求

（一）各地、各有關單位要高度重視醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士的準入審批工作，緊緊圍繞轉(zhuǎn)變政府職能，深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的“放管服”改革，認真執(zhí)行國家和自治區(qū)有關醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士審批事項的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結合實際細化各項措施，做好政策宣傳解讀，確保醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士準入“放管服”工作落到實處。

（二）全面清理審批申請材料，凡缺乏法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)的，一律取消；可以通過醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)查詢到，或者通過與其他部門信息共享獲取相關信息的，不要求申請人提供證明材料。鼓勵各地采取郵寄等方式提交紙質(zhì)材料和發(fā)放審批文件、證書。各級審批部門要及時更新完善相關事項的服務指南和辦理流程，向社會進行公布，力爭讓相關機構和人員辦事只進一扇門、最多跑一次，為群眾辦事提供更加便利的服務。

（三）全面實行醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理，加快建立審批信息共享機制，進一步簡化審批流程，縮短審批時限，提高審批效率，推進審批服務高效化、便捷化、智能化，讓信息多跑路、群眾少跑腿。通過統(tǒng)一使用電子化注冊系統(tǒng)辦理相關審批事項，利用信息化手段加強對醫(yī)療機構及醫(yī)護人員實行全程動態(tài)管理。

醫(yī)療機構完成執(zhí)業(yè)登記后，登記機關要及時向其發(fā)放電子化注冊賬號，指導其做好電子化注冊相關工作。

二、關于二級及以下醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”問題

除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心（含醫(yī)學檢驗實驗室）、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺獨資醫(yī)療機構、戒毒醫(yī)療機構外，舉辦其他醫(yī)療機構的，不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。具體要求如下：

（一）舉辦人在申請執(zhí)業(yè)登記前，應當對設置醫(yī)療機構的可行性和對周邊的影響進行深入研究，合理設計醫(yī)療機構的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。在申請執(zhí)業(yè)登記時，按照醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記規(guī)定提交所需材料（《設置醫(yī)療機構批準書》除外）。

（二）登記機關受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當對申請登記的醫(yī)療機構基本情況進行公示，并按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二十六條進行審核。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

（三）登記機關在辦理醫(yī)療消毒供應中心執(zhí)業(yè)登記時，根據(jù)其具備國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應中心基本標準（試行）》的消毒供應科目條件情況，在其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本中登記：消毒供應科目為硬器械消毒供應、軟器械消毒供應、軟式內(nèi)鏡消毒供應、醫(yī)用織物消毒供應字樣。醫(yī)療消毒供應中心變更消毒供應科目時，應當按照醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)登記相關規(guī)定辦理變更執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

三、關于調(diào)整部分診療科目執(zhí)業(yè)登記問題

（一）簡化醫(yī)療機構重癥醫(yī)學科、性傳播疾病專業(yè)（以下簡稱性病專業(yè)）、血液透析室執(zhí)業(yè)登記程序。按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）規(guī)定，具備前述審批事項相應準入條件的醫(yī)療機構，可直接向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的登記機關申請辦理執(zhí)業(yè)登記或變更執(zhí)業(yè)登記手續(xù)?！蹲灾螀^(qū)衛(wèi)生廳關于規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)療技術及臨床?？茰嗜牍芾淼耐ㄖ罚ü鹦l(wèi)醫(yī)〔2010〕112號）與之不一致的以《細則》為準。之前已受理評審材料的，可仍按原程序辦理。

根據(jù)《衛(wèi)生部關于在〈醫(yī)療機構診療科目名錄〉中增加“重癥醫(yī)學科”診療科目的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕9號）精神，原則上限于二級及以上綜合醫(yī)院設置重癥醫(yī)學科診療科目。醫(yī)療機構設置重癥醫(yī)學科診療科目應當具備《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)〈重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）〉的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕23號）規(guī)定的基本條件。

醫(yī)療機構設置性病專業(yè)診療科目應當符合《性病防治管理辦法》（衛(wèi)生部令第89號）第十二條規(guī)定的基本條件。

醫(yī)療機構設置血液透析室的基本標準和執(zhí)業(yè)登記管理，按照《衛(wèi)生部關于對醫(yī)療機構血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕32號）執(zhí)行。

（二）醫(yī)療機構的設置應當符合相應醫(yī)療機構基本標準，對醫(yī)療機構基本標準規(guī)定必須設置檢驗科、醫(yī)學影像科、病理科、消毒供應室的醫(yī)療機構，在其具備必要的基本設施設備和人員、確保醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務，登記機關可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構相關科室準入和診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。醫(yī)療聯(lián)合體的牽頭單位應當符合相應醫(yī)療機構基本標準，具備醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、消毒供應等服務能力。

四、關于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構跨部門審批工作相關問題

（一）各地要認真貫徹落實國家發(fā)展改革委等9部門《關于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構跨部門審批工作的通知》（發(fā)改社會〔2018〕1147號）精神，以及本自治區(qū)有關部門關于社會辦醫(yī)療機構跨部門審批的細化措施，加強部門間溝通協(xié)調(diào)，做好醫(yī)療機構跨部門審批工作的銜接，為社會辦醫(yī)營造良好的準入環(huán)境。

（二）醫(yī)療機構名稱應當名副其實，符合有關規(guī)定。營利性醫(yī)療機構的名稱應當符合企業(yè)、個體工商戶名稱登記和醫(yī)療機構命名的有關規(guī)定。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關在核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》時，根據(jù)需要，可在其副本備注欄中注明該醫(yī)療機構的設置人名稱，如注明“××醫(yī)院由××公司設立”等字樣；也可根據(jù)營利性醫(yī)療機構的申請，出具其醫(yī)療機構名稱等相關信息的證明材料，為營利性醫(yī)療機構正常執(zhí)業(yè)運營提供便利。同時，加強與市場監(jiān)管部門的溝通銜接，根據(jù)工作需要及時向市場監(jiān)管部門提供有關營利性醫(yī)療機構的名稱信息。

五、關于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)（多機構執(zhí)業(yè)備案）等問題

（一）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊及多點執(zhí)業(yè)（多機構執(zhí)業(yè)備案）等按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》（2017年國家衛(wèi)生計生委第13號令，以下簡稱《辦法》）規(guī)定執(zhí)行。原自治區(qū)衛(wèi)生廳印發(fā)的《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊工作有關事項的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)〔2005〕49號）、《自治區(qū)衛(wèi)生計生委關于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理試行辦法的通知》（桂衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕35號），與之不一致的以《辦法》為準。之前已辦理醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的在有效期內(nèi)繼續(xù)生效。

（二）醫(yī)師執(zhí)行政府或衛(wèi)生健康行政部門指令性任務，參加衛(wèi)生對口支援、進修、慈善或公益性巡回醫(yī)療、義診、突發(fā)事件或災害事故醫(yī)療救援工作，參與重大傳染病疫情醫(yī)療救治，在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)和在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫(yī)療機構內(nèi)執(zhí)業(yè)，在實行一體化管理的縣級及以下醫(yī)療機構間執(zhí)業(yè)，在同一法人或同一法定代表人的醫(yī)療機構間執(zhí)業(yè)，醫(yī)療機構責任醫(yī)師（簽約服務醫(yī)師）進家庭提供醫(yī)療服務等，不需辦理執(zhí)業(yè)地點變更和執(zhí)業(yè)機構備案手續(xù)，由所在執(zhí)業(yè)機構批準即可。

六、加強事中事后監(jiān)管

各地要認真貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），強化醫(yī)療機構綜合監(jiān)管制度建設，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構及醫(yī)護人員的準入和退出管理機制。充分發(fā)揮各級衛(wèi)生監(jiān)督機構的作用，加強醫(yī)療機構及醫(yī)護人員的日常監(jiān)督管理，深化拓展“雙隨機、一公開”的監(jiān)管模式，依法依規(guī)建立醫(yī)療機構及醫(yī)護人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度、黑名單制度，加大對違法違規(guī)行為查處和公開力度。完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系建設，加強對醫(yī)療機構合理檢查、合理用藥、合理治療方面的監(jiān)測指導。推動建立全范圍覆蓋、全過程監(jiān)督的信息化管理模式，切實加強對醫(yī)療機構及醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)活動的全程管理。

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2018年12月28日??????

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