近年來(lái)一種名為GLP－1受體激動(dòng)劑的出現(xiàn)，使得肥胖人群似乎找到了無(wú)限趨近于理想中的減肥藥物。

本文首發(fā)于39深呼吸公眾號(hào)（shenhuxi39）

人們理想中的減肥藥應(yīng)該是這個(gè)樣子：無(wú)需揮汗如雨的鍛煉，也無(wú)需忍受饑餓之苦，只需在夢(mèng)中輕輕翻身，醒來(lái)便能擁抱輕盈的自己。然而，現(xiàn)實(shí)總是比夢(mèng)想骨感，人體的運(yùn)作機(jī)制遠(yuǎn)比我們想象的復(fù)雜。

之前的減肥藥物，例如減肥茶、瀉藥、阻斷劑、酵素等等，要么效果不明顯，要么副作用過(guò)大，讓人無(wú)法堅(jiān)持。直至近年來(lái)一種名為GLP-1受體激動(dòng)劑的出現(xiàn)，使得肥胖人群似乎找到了無(wú)限趨近于理想中的減肥藥物。

那根尖細(xì)的針頭抵上肚皮之前，杜樂(lè)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)了19下針筒，根據(jù)說(shuō)明書(shū)上的提示，它代表著一次的注射劑量0.25mg。

在持續(xù)的“咔噠”聲中，這位95后的女孩期待著自己的體重能在1個(gè)月內(nèi)從120斤掉到100斤，身高167cm的她認(rèn)為這才是自己心中的“完美體重”。

被注入杜樂(lè)身體的，是被叫做“司美格魯肽”的GLP-1受體激動(dòng)劑，自2017年面世以來(lái)，迅速成為當(dāng)下最火的藥物之一。相比于有點(diǎn)難記的本名，它主要以“減肥神藥”的稱(chēng)號(hào)被大家所熟知。

“神藥”的稱(chēng)謂，來(lái)自它諸多的神奇之處。

首先，與節(jié)食、健身運(yùn)動(dòng)等減肥方式相比，GLP-1受體激動(dòng)劑不需要考驗(yàn)人的意志力，哪怕一絲一毫。它的作用機(jī)制是可以抑制食欲、延緩胃的排空，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是讓人不想吃飯，但同時(shí)又不會(huì)感覺(jué)到餓，自然而然地減少了食物的攝入對(duì)體重的增加。杜樂(lè)說(shuō)，她身邊的朋友們紛紛加入“打針大軍”，短短數(shù)月內(nèi)，體重減輕了15%-20%。

其次是背后龐大的用戶(hù)人群，以一針650元左右就能瘦10斤，瘦一斤的成本僅需65元的超高性?xún)r(jià)比，導(dǎo)致想減肥的普通人趨之若鶩。從它2024年強(qiáng)大的吸金能力可見(jiàn)一斑，根據(jù)諾和諾德發(fā)布三季度財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽在前三季度營(yíng)收超過(guò)了200億美元，而在中國(guó)市場(chǎng)，以司美格魯肽為代表的GLP-1受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額也接近到100億元。

司美格魯肽在減重市場(chǎng)上的超預(yù)期表現(xiàn)，也給國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)帶來(lái)了無(wú)限想象。2024年尾聲，另一款GLP-1受體激動(dòng)劑——替爾泊肽在中國(guó)獲批上市，兩款在國(guó)外減重市場(chǎng)穩(wěn)坐頭把交椅的減肥藥終于在國(guó)內(nèi)碰面。此外，隨著我國(guó)啟動(dòng)“體重管理年”，國(guó)內(nèi)GLP-1藥企也在加速推進(jìn)各自產(chǎn)品上市。北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授就表示：“以GLP-1RA為代表的新型減重藥物有望成為未來(lái)肥胖癥治療的主要手段。”

全新減重戰(zhàn)局浮出水面，面對(duì)未來(lái)一年朝氣蓬勃的減肥藥市場(chǎng)，誰(shuí)能分得一杯羹？

最強(qiáng)對(duì)手下場(chǎng)，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化 

替爾泊肽在我國(guó)的上市，讓之前獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的司美格魯肽感受到了壓力。

2022年，億萬(wàn)富豪埃隆?馬斯克（Elon Musk）曾現(xiàn)身說(shuō)法，表示司美格魯肽讓其一個(gè)月內(nèi)迅速減重20磅（約18斤）。不過(guò)，最近這位億萬(wàn)富豪已經(jīng)更換了“新歡”——替爾泊肽。

這個(gè)2023年11月才在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)作為減肥藥上市的藥物，在過(guò)去的5個(gè)季度里，每個(gè)季度的銷(xiāo)量幾乎都翻了一番。這還僅是在糖尿病適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)的情況下實(shí)現(xiàn)的，這一點(diǎn)連司美格魯肽也沒(méi)能做到。

讓司美格魯肽更受打擊的是，雖然兩者同屬于GLP-1藥物，但不同的是，司美格魯肽屬于GLP-1單靶點(diǎn)藥物，替爾泊肽屬于GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)藥物。2024年7月，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)公司Truveta發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科雜志》上的論文稱(chēng)，在綜合美國(guó)30多個(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的18386名肥胖患者的電子健康檔案信息后，研究者發(fā)現(xiàn)，治療6個(gè)月后，使用替爾泊肽的患者體重減輕10.1%，接受司美格魯肽治療的患者體重減輕5.8%；治療12個(gè)月后，這兩個(gè)數(shù)字分別躍升至15.3%和8.3%。

今年12月4日，禮來(lái)“硬碰硬”司美格魯肽，公布實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。減重版替爾泊肽組的受試者與同期減重版司美格魯肽相比，平均減重效果高出47%。

國(guó)內(nèi)某涉足GLP-1領(lǐng)域的藥企人士也對(duì)39深呼吸表示，替爾泊肽在減肥的有效性上，打過(guò)司美格魯肽只是時(shí)間問(wèn)題。

◎ 2024年底，兩大網(wǎng)紅減肥藥司美格魯肽、替爾泊肽前后在中國(guó)獲批上市。/ 圖：受訪者供圖

而對(duì)于國(guó)內(nèi)的減肥者來(lái)說(shuō)，一些原本使用司美格魯肽的減肥者，在出現(xiàn)不適癥狀或停用后反彈后，開(kāi)始紛紛轉(zhuǎn)向替爾泊肽，宋豪便是其中之一。

宋豪，一家中型廣告公司職員，2021年，工作的壓力讓他在一年里胖到190斤。在醫(yī)生的建議下使用了司美格魯肽，他告訴39深呼吸，期間他經(jīng)歷了腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)，“但與1個(gè)月內(nèi)瘦20斤相比，這個(gè)代價(jià)是可以接受的?！?/p>

但體重的數(shù)字并沒(méi)有一路下滑，打完第2支司美格魯肽后，宋豪的體重降得越來(lái)越慢，打到第3支，數(shù)字不再變動(dòng)，甚至還有上漲的趨勢(shì)。他有些慌亂，先是加大劑量，從0.25漲到0.5再漲到1ml，惡心嘔吐的頻率高了，不良反應(yīng)更加嚴(yán)重但體重還是沒(méi)變。他害怕重新回到之前的狀態(tài)，只要一想到失效的藥，停滯不前的體重?cái)?shù)，焦慮感陣陣襲來(lái)，“我在社交媒體上看到同樣的情況，說(shuō)是已經(jīng)耐藥了，所以一聽(tīng)到替爾泊肽上市了，趕緊換了新藥?！?/p>

專(zhuān)家表示，替爾泊肽的另一大優(yōu)勢(shì)在于同樣存在副作用，但相比司美格魯肽，替爾泊肽的副作用可能更輕。

千億減重市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)緊隨其上                      

事實(shí)上，除了兩大巨頭，在GLP-1的賽道上中國(guó)藥企表現(xiàn)出了極大的參與熱情，畢竟資本逐利，減肥藥無(wú)疑是一個(gè)千億紅海市場(chǎng)。

行業(yè)人士表示，由于減肥藥在臨床階段的考察范圍相比抗癌藥小，意味著研發(fā)成本更低、周期更短，更多的國(guó)內(nèi)藥企得以參與其中。

◎ 面對(duì)千億的減肥市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外藥企都試圖分走最大一杯羹。/ 圖：39深呼吸

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1藥物管線已超200項(xiàng)，占據(jù)全球同靶點(diǎn)藥物的半壁江山。有5款國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1周制劑已蓄勢(shì)待發(fā)，進(jìn)入申報(bào)上市階段。包括信達(dá)生物申報(bào)的瑪仕度肽注射液、派格生物的維派那肽注射液、銀諾醫(yī)藥蘇帕魯肽注射液、常山藥業(yè)的艾本那肽注射液，先為達(dá)生物的伊諾格魯肽注射液。

從時(shí)間優(yōu)勢(shì)上看，銀諾醫(yī)藥蘇帕魯肽注射液似乎已跑出領(lǐng)先身位，該藥物于2023年9月申報(bào)上市，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲批，有望成為我國(guó)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源、超長(zhǎng)效GLP-1藥物。

但當(dāng)下留給國(guó)內(nèi)藥企的時(shí)間并不多。

雖然市場(chǎng)潛力巨大，但是對(duì)爆款藥物的蜂擁而上，也意味著較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，曾經(jīng)火爆全球的PD-（L）1產(chǎn)品就是一個(gè)前車(chē)之鑒。作為腫瘤免疫治療的代表性藥物，在幾年時(shí)間里類(lèi)似產(chǎn)品越來(lái)越多，加上國(guó)外藥物的適應(yīng)癥也越來(lái)越多，該賽道競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，價(jià)格不斷下降，業(yè)內(nèi)人士甚至稱(chēng)其為“內(nèi)卷之王”，很多國(guó)內(nèi)藥企中途折戟沉沙。

◎ 在中國(guó)今年6月，“減重神藥”司美格魯肽減重版諾和盈獲準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市，才過(guò)一個(gè)月，司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)了最強(qiáng)勁敵替爾泊肽。/ 圖：39深呼吸

減肥賽道也正在步入這樣的節(jié)奏，司美格魯肽口服片（商品名：諾和忻），在今年1月獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市。雖然目前適應(yīng)癥僅限于2型糖尿病患者，但不少行業(yè)人士認(rèn)為，這也預(yù)示著口服版本的“減肥神藥”已經(jīng)離中國(guó)上市不遠(yuǎn)。在一些人看來(lái)，司美格魯肽之前的缺點(diǎn)是需要打針注射，這是一個(gè)小小的門(mén)檻。沒(méi)了唯一的阻礙，選擇的按鈕，徹底遞到了個(gè)人手里。

此外，美國(guó)制藥巨頭安進(jìn)正在嘗試一種全新的減肥藥MariTide，作用機(jī)理與GLP-1產(chǎn)品存在差異?？梢粤罨颊呒词雇Ｋ?，體重也不會(huì)反彈，相比于前者M(jìn)ariTide則可每月甚至更長(zhǎng)時(shí)間再注射一次，被寄望為“史上最強(qiáng)減肥藥”。

擁有替爾泊肽的禮來(lái)正在布局下一代“減脂增肌”替爾泊肽組合療法。Bimagrumab聯(lián)合替爾泊肽、與來(lái)凱醫(yī)藥合作的LAE102，既能減少脂肪積累，又能促進(jìn)肌肉生長(zhǎng)。

39深呼吸問(wèn)杜樂(lè)，如果口服藥上市，你會(huì)買(mǎi)嗎？她不假思索地告訴我，會(huì)買(mǎi)，除非，還有下一個(gè)更好、更便利、更有效的“減肥神藥”出現(xiàn)。

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