來源：前瞻網(wǎng)

（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

11月17日，諾和諾德中國在上海隆重舉辦媒體發(fā)布會，宣布其創(chuàng)新藥物——減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)上市。該藥是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，使用減重版司美格魯肽的患者，平均體重可降低約17%，且其減重效果可持續(xù)至少2年。截至目前，司美格魯肽已在全球范圍內(nèi)積累了超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗，證明了其安全性和有效性。

司美格魯肽是全球GLP-1藥物的杰出代表，得益于GLP-1靶點(diǎn)通過激活Nos1+神經(jīng)元介導(dǎo)的交感神經(jīng)反射，引起胃脹和厭食，從而有效減輕體重。

減重版司美格魯肽的上市，諾和諾德將根據(jù)肥胖癥患者的實際需求，在公立醫(yī)院、私立醫(yī)院及藥店等多個渠道廣泛布局諾和盈的銷售網(wǎng)絡(luò)，確保肥胖癥患者能夠便捷地獲取這一創(chuàng)新療法。2021年，司美格魯肽在國內(nèi)已獲批用于降糖治療，并成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，此次減重版的上市，進(jìn)一步豐富了其在中國的產(chǎn)品線。

司美格魯肽是諾和諾德的王牌產(chǎn)品，全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，但司美格魯肽憑借其較小的不良反應(yīng)和減重效果較好，被成功開發(fā)用于肥胖癥治療。據(jù)諾和諾德今年三季度財報顯示，司美格魯肽系列三個產(chǎn)品合力為公司貢獻(xiàn)了約202.92億美元的營收，其中減重版司美格魯肽注射液Wegovy表現(xiàn)尤為出色，收入同比增長高達(dá)77%。

根據(jù)諾和諾德2023年一季報，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場份額。

特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克曾公開分享自己使用Wegovy(司美格魯肽的海外品牌名)成功減肥的經(jīng)歷，節(jié)食和使用Wegovy(即諾和諾德公司旗下用于減重的司美格魯肽注射劑)一個月內(nèi)減重9公斤?！懊诵?yīng)”讓司美格魯肽迅速走紅，被譽(yù)為“減肥神藥”，并在全球范圍內(nèi)引發(fā)了搶購熱潮。

此次，減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)上市意味著，馬斯克親測過的減重版司美格魯肽終于在國內(nèi)正式商業(yè)化上市。

由于減重藥新藥研發(fā)周期長、投入大、技術(shù)難度高，存在較高風(fēng)險，因此醫(yī)藥公司對此類新藥的開發(fā)選擇非常慎重。諾和諾德二代GLP-1RA藥物司美格魯肽的獲批上市，激發(fā)了國內(nèi)創(chuàng)新藥企對司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)熱情。目前，已有10余家國內(nèi)藥企布局該領(lǐng)域，多集中于2型糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)，而減重適應(yīng)癥的研發(fā)仍處于早期階段。其中進(jìn)展居前的企業(yè)包括麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、華東醫(yī)藥及聯(lián)邦制藥等;減重適應(yīng)癥的研發(fā)仍處于早期階段。此次減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)上市，有望成為國內(nèi)減重市場重磅品種。

在減重藥行業(yè)，代表性企業(yè)主要通過自建生產(chǎn)線、投資并購和戰(zhàn)略合作等方式入場。例如，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)建了包含口服、注射液在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥/類似藥產(chǎn)品管線，其利拉魯肽類似藥肥胖適應(yīng)癥于獲批，成為國內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物。此外，多家企業(yè)也在積極研發(fā)多靶點(diǎn)藥物和口服劑型，以應(yīng)對市場不斷變化的需求。

近年來，中國居民超重肥胖的形勢日益嚴(yán)峻，成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》的數(shù)據(jù)顯示，成年居民的超重率和肥胖率分別高達(dá)34.3%和16.4%，這意味著超過半數(shù)的成年人面臨著超重或肥胖的問題，合計超重肥胖率已超過50%。更令人擔(dān)憂的是，超重肥胖問題在未來幾年內(nèi)還將進(jìn)一步加劇。據(jù)2021年《柳葉刀》雜志發(fā)布的數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，中國成年人超重或肥胖的人數(shù)可能達(dá)到驚人的7.8995億人。面對如此龐大的市場需求，減重藥行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，減重藥將不斷朝長效化、有效化方向迭代。同時，與單一GLP-1RA相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。另外，口服減肥藥有序推進(jìn)，各大公司積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP1藥物，應(yīng)用前景廣闊。

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