非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則

（2020年版）

接種非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、本指導(dǎo)原則、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定的接種方案。上述文件尚未制定或未作出規(guī)定的非免疫規(guī)劃疫苗，按照疫苗說(shuō)明書(shū)使用。

非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織制定。

醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人注意事項(xiàng)，詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌，核對(duì)疫苗和受種者相關(guān)信息，由受種者或其監(jiān)護(hù)人知情自愿接種。

不同疫苗之間是否可同時(shí)接種，要依最新證據(jù)確定。免疫規(guī)劃疫苗免疫程序、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案要基于最新證據(jù)確定疫苗之間是否可同時(shí)接種。在有新的證據(jù)證明能否同時(shí)接種時(shí)，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新說(shuō)明書(shū)。除疑似狂犬病暴露者接種狂犬病疫苗、其他外傷接種破傷風(fēng)疫苗等特殊情形外，其他非免疫規(guī)劃疫苗與免疫規(guī)劃疫苗的接種時(shí)間相同但未選擇同時(shí)接種的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗。兩種及以上注射類(lèi)減毒活疫苗如果未同時(shí)接種，應(yīng)當(dāng)間隔≥28天進(jìn)行接種。滅活疫苗和口服減毒活疫苗，如果與其他種類(lèi)疫苗（包括減毒活疫苗和滅活疫苗）未同時(shí)接種，對(duì)接種間隔不作限制。

按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和各省（區(qū)、市）接種方案所確定的原則，受種者或其監(jiān)護(hù)人可自主選擇接種含國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗成分的非免疫規(guī)劃疫苗替代免疫規(guī)劃疫苗。

常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)人群接種非免疫規(guī)劃疫苗，參考《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》確定的有關(guān)原則。在制定非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案時(shí)，根據(jù)需要提供具體指導(dǎo)意見(jiàn)。

兒童和成人非免疫規(guī)劃疫苗接種信息都要在接種單位信息系統(tǒng)中記錄，并報(bào)告至省級(jí)和國(guó)家免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。兒童應(yīng)當(dāng)同時(shí)在預(yù)防接種證中進(jìn)行記錄，成人應(yīng)當(dāng)給予接種相應(yīng)疫苗的憑證。

接種非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告、調(diào)查、診斷、鑒定和補(bǔ)償按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及其他相關(guān)文件的規(guī)定執(zhí)行。

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄及說(shuō)明（2020 年版）

  近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳下達(dá)關(guān)于印發(fā)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄及說(shuō)明（2020 年版）的通知，小編將參考目錄及說(shuō)明整理好發(fā)給大家↓↓↓

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄及說(shuō)明

（2020年版）

一、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄

二、有關(guān)說(shuō)明

（一）目錄使用說(shuō)明。

本目錄主要為預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和補(bǔ)償提供一定的參考范圍。受種者發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定過(guò)程中，除參考本目錄外，需結(jié)合臨床和實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)資料，判定是否屬于或者不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。不應(yīng)將是否在本目錄范圍內(nèi)作為是否屬于或不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的直接判定依據(jù)。

實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。

實(shí)際工作中，如獲取能夠確定、支持或者排除疫苗與疾病因果關(guān)系，或接種疫苗至疾病發(fā)生的常見(jiàn)時(shí)間范圍發(fā)生變化的有力證據(jù)時(shí)，應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定及補(bǔ)償?shù)裙ぷ髦袇⒖际褂谩?/p>

（二）預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定原則說(shuō)明。

病例調(diào)查診斷或鑒定工作應(yīng)規(guī)范。對(duì)同時(shí)符合以下原則的，可以判定為預(yù)防接種異常反應(yīng)：

1.疾病臨床診斷明確，符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；

2.明確排除其他病因：具有明確支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，或者具有明確排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)。詳細(xì)的既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實(shí)驗(yàn)室檢查等資料，有助于確定和解釋是否有其他重要病因；

3.屬于目前已知范圍內(nèi)確定的疫苗損害：屬于本目錄中疾病與疫苗之間有確定的或傾向于支持存在因果關(guān)系的疾?。?/p>

4.接種疫苗至該疾病發(fā)生的時(shí)間范圍可參考本目錄中的常見(jiàn)時(shí)間范圍。

（三）不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定原則說(shuō)明。

病例調(diào)查診斷或鑒定工作應(yīng)規(guī)范。對(duì)同時(shí)符合以下原則的，可以判定為不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)：

1.疾病臨床診斷明確，符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.基本排除其他病因：具有傾向于支持是由疫苗導(dǎo)致疾病的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)，或者具有基本排除其他重要致病因素（如感染、外傷、中毒等）的臨床或?qū)嶒?yàn)室證據(jù)。尤其對(duì)本目錄中尚未有確定因果關(guān)聯(lián)研究證據(jù)的疾病，應(yīng)通過(guò)既往史、發(fā)病史、臨床檢查以及實(shí)驗(yàn)室檢查等，排除其他重要的可能病因證據(jù)后，可作出不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)的結(jié)論；

3.屬于目前已知范圍內(nèi)基本確定或可能的疫苗損害：屬于本目錄中所列的異常反應(yīng)相關(guān)疾病范圍；

4.接種疫苗至該疾病發(fā)生的時(shí)間范圍可參考本目錄中的常見(jiàn)時(shí)間范圍。

（四）脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗服苗接觸者所患疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎或由疫苗衍生病毒所致脊髓灰質(zhì)炎的判定原則說(shuō)明。

可由省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷，對(duì)符合《脊髓灰質(zhì)炎診斷》（衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS294-2016）中服苗接觸者所患疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎或疫苗衍生脊髓灰質(zhì)炎病毒病例診斷標(biāo)準(zhǔn)的，參照服苗者疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎進(jìn)行補(bǔ)償。

（五）內(nèi)容調(diào)整說(shuō)明。

本目錄及說(shuō)明隨著證據(jù)鏈的完善、根據(jù)工作需要實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。中國(guó)疾控中心組織制定預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍參考目錄（2020年版）使用指南。

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省發(fā)展改革委 省財(cái)政廳 省衛(wèi)生健康委關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗服務(wù)收費(fèi)及有關(guān)事項(xiàng)的通知（黔發(fā)改收費(fèi)〔2021〕797號(hào)）

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