近年來(lái)，“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的落地以及食品消費(fèi)意識(shí)的升級(jí)，既說(shuō)明國(guó)家政策對(duì)發(fā)展國(guó)民健康產(chǎn)業(yè)的支持力度，也反映出消費(fèi)者對(duì)飲食中功效成分和營(yíng)養(yǎng)的重視程度?！肮δ苄允称贰毙袠I(yè)勢(shì)頭強(qiáng)勁，市場(chǎng)規(guī)模正迅猛發(fā)展：根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，今年功能性食品市場(chǎng)規(guī)模將突破6000億元。

那么，功能性食品究竟是什么？如何讓它在食品領(lǐng)域擁有更廣闊的市場(chǎng)空間？

一、何為功能性食品？

事實(shí)上，功能性食品不是一個(gè)法規(guī)范疇的概念，我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)中并沒(méi)有“功能性食品”這一食品類別，自然也無(wú)官方定義。我國(guó)的功能性食品更多源于行業(yè)內(nèi)的一種稱呼。一般認(rèn)為，它是指對(duì)人體具有增強(qiáng)機(jī)體防御功能、調(diào)節(jié)生理節(jié)律、促進(jìn)健康等功能的食品。這類產(chǎn)品包括保健食品，但又比保健食品的范圍更廣，根據(jù)產(chǎn)品的有效成分或營(yíng)養(yǎng)價(jià)值可包括功能性的碳水化合物類、功能脂類、植物性成分、益生菌等各類食品。在這個(gè)“生活方式病”高發(fā)的年代里，合理攝入功能性食品，能夠在一定程度上改善人群的健康狀況。

二、回顧2021，新的功能性食品原料為市場(chǎng)注入新動(dòng)力

根據(jù)我國(guó)《食品安全法》的相關(guān)要求，新的食品原料在上市前需經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委的安全性評(píng)估，審批通過(guò)后方能應(yīng)用于食品。近些年來(lái)，隨著我國(guó)功能性食品的不斷發(fā)展，新的功能性原料也被不斷開(kāi)發(fā)應(yīng)用。

例如，2021年的典型代表：透明質(zhì)酸鈉。

研究表明，透明質(zhì)酸（玻尿酸）在促進(jìn)修復(fù)、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、改善皮膚、保護(hù)胃腸道健康等方面都具有一定功效，且口服易吸收。透明質(zhì)酸鈉是其鈉鹽形式，通過(guò)這種離子形式可以提高透明質(zhì)酸的水溶性，利于在食品中的應(yīng)用。早在2008年，透明質(zhì)酸鈉就被批準(zhǔn)作為新資源食品，但使用范圍僅限于保健食品原料。去年1月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布“三新食品”公告，透明質(zhì)酸鈉的使用范圍被擴(kuò)大到飲料、糖果類等普通食品。此后，其應(yīng)用前景大幅擴(kuò)寬，多款含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品陸續(xù)研發(fā)上市?！懊廊萦玫牟Ｄ蛩嵩趺纯梢猿粤恕边@一話題更是躋身2021年不能錯(cuò)過(guò)的九大食品安全與健康熱點(diǎn)之一。

關(guān)于透明質(zhì)酸鈉在食品和保健食品中的應(yīng)用，您可點(diǎn)擊：透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）在食品和保健食品中的應(yīng)用-防止皮膚老化、抗皺、保護(hù)關(guān)節(jié)？了解更多。

三、展望2022，功能性食品原料在新食品原料中熱度依舊

截至今年5月18日，國(guó)家衛(wèi)健委和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布的新食品原料相關(guān)的批準(zhǔn)和公開(kāi)征求意見(jiàn)公告中，都有功能性食品原料的“身影”。例如：

1、吡咯并喹啉醌（PQQ）二鈉鹽：

審批通過(guò)的新食品原料（2022年第1號(hào)）批準(zhǔn)的使用范圍：飲料

該物質(zhì)的主要成分PQQ，是一種新型氧化還原酶輔基，天然存在于微生物、植物和人體的器官和組織之中，且多種食品中都含有微量PQQ。它可參與催化生物體內(nèi)的氧化還原反應(yīng)，國(guó)內(nèi)外研究應(yīng)用主要集中在抗氧化、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞和促進(jìn)腦和心血管健康等方面。

2、甘蔗多酚：

審批通過(guò)的新食品原料（2022年第2號(hào)）未限定使用范圍

該物質(zhì)從甘蔗中提取而來(lái)，主要特征成分為總多酚，具有較強(qiáng)的抗氧化活性，可降低食物或飲料的GI水平。中國(guó)臺(tái)灣、美國(guó)、歐盟、澳大利亞與新西蘭等國(guó)家和地區(qū)均有批準(zhǔn)食用的依據(jù)。

3、阿拉伯木聚糖：

公開(kāi)征求意見(jiàn)的新食品原料暫未擬定使用范圍

此次征求意見(jiàn)的阿拉伯木聚糖是一種提取自甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物的不溶性纖維。目前，它在國(guó)外被廣泛應(yīng)用在食品或膳食補(bǔ)充劑行業(yè)中，若能最終獲批，相信很快能在食品領(lǐng)域大放異彩。 

可見(jiàn)，申報(bào)新食品原料，讓更多的功能性食品原料拿到進(jìn)入普通食品市場(chǎng)的“通行證”，是近年行業(yè)內(nèi)一個(gè)討論度高、行之有效的方法。與此同時(shí)，根據(jù)保健食品的相關(guān)規(guī)定，獲批后，這些原料實(shí)際上也順利獲得了在保健食品中的“使用依據(jù)”。

四、功能性食品原料在申報(bào)新食品原料時(shí)，需要注意什么？

新食品原料的申報(bào)注重原料的食用和營(yíng)養(yǎng)屬性。因此，功能性原料在準(zhǔn)備申請(qǐng)新食品原料時(shí)，更需要從多角度開(kāi)展安全性和營(yíng)養(yǎng)性的說(shuō)明，而在功效性方面不應(yīng)做過(guò)度強(qiáng)調(diào)。例如，可從以下幾點(diǎn)去體現(xiàn)安全性：

自身特點(diǎn)

1）明確申報(bào)物質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生產(chǎn)原料等；

2）收集該物質(zhì)安全性的研究資料或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（包括公開(kāi)數(shù)據(jù)）。

國(guó)內(nèi)外食用和使用情況

1）物質(zhì)在國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)中的批準(zhǔn)使用情況；

2）該物質(zhì)的銷售情況，以及含該物質(zhì)的市售包裝產(chǎn)品舉例；

3）食用歷史方面的證明文件、歷史記載等書(shū)籍資料。

必要的試驗(yàn)報(bào)告

1）對(duì)主要成分和可能含有的天然有害物質(zhì)進(jìn)行充分的分析；

2）污染物、微生物、理化等衛(wèi)生學(xué)方面的檢驗(yàn)報(bào)告；

3）完整的毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告。

安全性評(píng)估意見(jiàn)

該報(bào)告也是提交新食品原料申報(bào)時(shí)的必須材料之一，需由我國(guó)有資質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)基于企業(yè)提供的資料，對(duì)申報(bào)物質(zhì)提出科學(xué)全面的分析評(píng)估意見(jiàn)并出具報(bào)告。

當(dāng)然，每個(gè)原料的特性不同，需要申請(qǐng)人針對(duì)原料特性展開(kāi)充分的研究。而除上述表格中提到的外，例如原料的質(zhì)量規(guī)格、有效的成分檢測(cè)方法、穩(wěn)定安全的生產(chǎn)工藝等都應(yīng)在申請(qǐng)新食品原料時(shí)被科學(xué)研究和說(shuō)明。

五、結(jié)語(yǔ)

隨著時(shí)代和科學(xué)的發(fā)展進(jìn)步，食品功能的研究備受重視。每個(gè)新的功能性原料得到新食品原料許可后，都將助推食品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)。當(dāng)然，任何一種新興功效成分應(yīng)用的背后，都積累了長(zhǎng)期大量的科學(xué)研究，以證明其對(duì)人體的安全性或有效性。

令人欣喜的是，近些年來(lái)，越來(lái)越多的功能性原料在我國(guó)新食品原料申報(bào)中獲得成功。有申報(bào)意向的企業(yè)需要準(zhǔn)備充分的研發(fā)及安全性評(píng)估等卷宗資料，避免少走“彎路”，縮短新食品原料的申報(bào)周期，加快促進(jìn)產(chǎn)品在市場(chǎng)中的開(kāi)發(fā)應(yīng)用！

瑞旭集團(tuán)將于6月15日舉辦線上培訓(xùn)會(huì)《新食品原料的安全性評(píng)估要點(diǎn)及申報(bào)要求解讀》，誠(chéng)邀您參加。本次培訓(xùn)免費(fèi)，特邀風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)的專家老師開(kāi)設(shè)本次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，圍繞我國(guó)新食品原料監(jiān)管框架、安全性評(píng)估要求和申報(bào)要點(diǎn)進(jìn)行全方位的解讀，重點(diǎn)剖析新食品原料安全性評(píng)估的要點(diǎn)，解答常見(jiàn)問(wèn)題，幫助國(guó)內(nèi)外相關(guān)企業(yè)更好的開(kāi)展新食品原料申報(bào)準(zhǔn)備。（點(diǎn)擊下圖獲取名額）

相關(guān)推薦：

衛(wèi)健委發(fā)布萊茵衣藻等3種新食品原料CFSA公開(kāi)征求2009年以來(lái)公告的“三新食品”目錄  及所適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)CFSA公開(kāi)征求阿拉伯木聚糖新食品原料意見(jiàn)2021年新食品原料（新資源食品）申報(bào)注冊(cè)情況分析

我們的服務(wù)：

新食品原料注冊(cè)申報(bào)

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規(guī)互動(dòng)”！實(shí)時(shí)傳遞最新食品監(jiān)管法規(guī)動(dòng)態(tài)，獲取最熱行業(yè)資訊，你想知道的最新一手資訊都在這里。

① 凡本網(wǎng)注明"稿件來(lái)源：“杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權(quán)均屬杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站，在下載使用時(shí)必須注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

② 本網(wǎng)未注明"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司 "的文/圖等稿件均為轉(zhuǎn)載稿，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)下載使用，必須保留本網(wǎng)注明的"稿件來(lái)源"，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如擅自篡改為"稿件來(lái)源：杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司"，本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。如對(duì)稿件內(nèi)容有疑議，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。

③ 如本網(wǎng)轉(zhuǎn)載稿涉及版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)作者在兩周內(nèi)速來(lái)電或來(lái)函與杭州瑞旭科技集團(tuán)有限公司聯(lián)系。

相關(guān)知識(shí)

新食品原料正為功能性食品行業(yè)提供發(fā)展新生機(jī)
食品行業(yè)解決方案：新技術(shù)加持食品行業(yè)，為企業(yè)快速發(fā)展提供有力支撐
發(fā)酵功能原料，功能食品原料未來(lái)新選擇
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)功能食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析，“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供有利保障「圖」
疫情催生的健康食品新機(jī)會(huì)，萬(wàn)字長(zhǎng)文解讀功能性食品業(yè)
功能性食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)數(shù)千億 專家呼吁加強(qiáng)新食品原料研發(fā)和應(yīng)用
2024年中國(guó)營(yíng)養(yǎng)功能食品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析，“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供有利保障「圖」
Nature：“新食品原料”藍(lán)莓花色苷的發(fā)展之路
“十三五”食品工業(yè)發(fā)展意見(jiàn)出爐?加快發(fā)展功能性食品
上半年融資10余次，功能性食品行業(yè)成為新風(fēng)口？

網(wǎng)址: 新食品原料正為功能性食品行業(yè)提供發(fā)展新生機(jī) http://www.u1s5d6.cn/newsview1260239.html