核心提要：

1.7月3日，哈佛大學(xué)附屬波士頓麻省眼耳醫(yī)院的研究人員在國(guó)際知名眼科刊物《JAMA Ophthalmology》發(fā)表最新研究，揭示了司美格魯肽會(huì)增加NAION風(fēng)險(xiǎn)。研究顯示，糖尿病患者服用司美格魯肽后患NAION的風(fēng)險(xiǎn)是正常人的4倍多，超重或肥胖患者則高達(dá)7倍多。

2.NAION是一種可致盲的眼病，尚無(wú)有效治療方法。這項(xiàng)研究基于16827名患者的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)服用司美格魯肽患者的NAION發(fā)病率顯著高于未服用者。盡管生產(chǎn)商否認(rèn)直接因果關(guān)系，但專(zhuān)家提醒患者和醫(yī)生應(yīng)關(guān)注此潛在風(fēng)險(xiǎn)。

3.司美格魯肽的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、胃腸炎和胃食管反流病等。此外，它還可能導(dǎo)致甲狀腺癌、胰腺炎、膽結(jié)石、急性腎損傷、視網(wǎng)膜損害、心率增快等嚴(yán)重后果。司美格魯肽的罕見(jiàn)副作用和停藥后的反彈需警惕，健康減肥者應(yīng)優(yōu)先考慮生活方式改變和運(yùn)動(dòng)；患者應(yīng)全面了解藥物的影響，理智選擇藥品。

繼陽(yáng)痿風(fēng)險(xiǎn)后，“減肥神藥”又增致盲風(fēng)險(xiǎn)

關(guān)于“減肥神藥”司美格魯肽的“壞消息”似乎越來(lái)越多。

繼今年5月《international journal of impotence research》雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究爆出，這款“減肥神藥”導(dǎo)致陽(yáng)痿的可能性高達(dá)4.5倍后，現(xiàn)在，它又多了一個(gè)新的副作用：服用司美格魯肽可能導(dǎo)致罕見(jiàn)的失明風(fēng)險(xiǎn)。

7月3日，由哈佛大學(xué)附屬波士頓麻省眼耳醫(yī)院Simmons Lessell教授、Joseph Rizzo博士牽頭發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)眼科雜志》上的一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn)：因糖尿病或者肥胖而使用商品名為Ozempic、Wegovy的司美格魯肽藥物的患者，比未服用這些藥物的患者罹患一種名為NAION的致盲眼病的風(fēng)險(xiǎn)更高。

這項(xiàng)研究顯示：糖尿病患者如果服用處方藥司美格魯肽，被診斷為NAION的可能性是正常人的四倍多，超重或肥胖患者如果服用該藥物，患上這種疾病的可能性是正常人的七倍多。研究發(fā)現(xiàn)，在服用司美格魯肽處方藥的第一年內(nèi)，發(fā)生NAION的風(fēng)險(xiǎn)最大。

非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變，以急性、無(wú)痛性視力下降和視野缺損為特征，常伴有缺血性視神經(jīng)病變，其病情進(jìn)展快，預(yù)后差，部分可導(dǎo)致永久性的視力或視野損害，迄今仍缺乏統(tǒng)一有效的治療方法。

NAION是導(dǎo)致視神經(jīng)失明致盲的第二大原因，也是導(dǎo)致視神經(jīng)突然失明的最常見(jiàn)原因。NAION被認(rèn)為是由視神經(jīng)頭血流減少引起的，其結(jié)果是一只眼睛永久性失明。該研究的通訊作者Rizzo博士介紹，NAION導(dǎo)致的視力喪失是無(wú)痛的，可能會(huì)在穩(wěn)定前持續(xù)數(shù)天，并且改善的可能性相對(duì)較小。目前尚無(wú)有效的治療方法。

2023年夏末，Rizzo博士和其他眼科醫(yī)生注意到一個(gè)令人不安的趨勢(shì)——患有非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的患者數(shù)量異常高。

過(guò)去，這種病癥相對(duì)罕見(jiàn)——普通人群中每100000人中可能有10人會(huì)出現(xiàn)這種病癥——但醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一周內(nèi)出現(xiàn)了三例病例，而且每名患者都在服用司美格魯肽藥物。

這個(gè)發(fā)現(xiàn)使他們決定對(duì)其患者群體進(jìn)行一次回顧性分析，以查明對(duì)于患有2型糖尿病、肥胖的患者，服用司美格魯肽處方，是否會(huì)增加非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。

這項(xiàng)對(duì)16827名患者進(jìn)行的回顧性研究，以司美格魯肽在FDA批準(zhǔn)上市的2017年為界限，對(duì)2017年12月1日至2023年11月30日期間，患者六年間的數(shù)據(jù)進(jìn)行了對(duì)照分析。

在16827名患者中，710名患有2型糖尿??；其中979名超重或肥胖患者。

研究表明，在2型糖尿病患者中，服用司美格魯肽的患者發(fā)生17起NAION事件，而非GLP-1 RA抗糖尿病患者發(fā)生6起。36個(gè)月內(nèi)，司美格魯肽組和非GLP-1組NAION累計(jì)發(fā)生率分別為8.9%和1.8%。

在超重或肥胖的患者群體中，司美格魯肽組發(fā)生了20起NAION事件，而非GLP-1組發(fā)生了3起。36個(gè)月內(nèi)，司美格魯肽組和非GLP-1組NAION的累積發(fā)病率分別為6.7%和0.8%。

這項(xiàng)研究發(fā)表后，引發(fā)了人們的疑慮。

司美格魯肽的生產(chǎn)商丹麥諾和諾德公司緊急發(fā)表聲明強(qiáng)調(diào)：“新研究的數(shù)據(jù)不足以建立司美格魯肽藥物與患上NAION之間的因果關(guān)系?！?/strong>

“司美格魯肽減肥藥物的使用在全球呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，它們?cè)谠S多方面都提供了非常顯著的益處，但患者和醫(yī)生應(yīng)該將NAION列為潛在風(fēng)險(xiǎn)?！边@篇研究的首席研究員Joseph Rizzo博士在接受CNN采訪時(shí)表示?！拔覀兊难芯拷Y(jié)果應(yīng)該被視為意義重大，但下一步仍需要大量的樣本與數(shù)據(jù)來(lái)研究其中的因果關(guān)系?！?/p>

致盲前可能毫無(wú)預(yù)兆？司美格魯肽的致盲原理是什么？

司美格魯肽與眼睛相互作用的方式尚不完全清楚。NAION的確切病因也尚不清楚。這種疾病會(huì)損害視神經(jīng)，但在視力喪失之前通常沒(méi)有任何預(yù)兆。

芝加哥Endeavor Health的內(nèi)分泌學(xué)家兼肥胖醫(yī)學(xué)主任迪莎·納朗博士表示：“血糖水平的變化會(huì)影響眼睛晶狀體的形狀，并可能影響視力。而使用司美格魯肽會(huì)促使身體產(chǎn)生更多的胰島素來(lái)降低血糖，這種藥物此前已被證明與暫時(shí)性視力變化有關(guān)，如出現(xiàn)新的或惡化的糖尿病視網(wǎng)膜病變，或損害眼球后部的血管等?！?/p>

FDA批準(zhǔn)的司美格魯肽，將糖尿病視網(wǎng)膜病變并發(fā)癥列為潛在副作用，諾和諾德正在探索司美格魯肽的使用與糖尿病視網(wǎng)膜病變之間的聯(lián)系，預(yù)計(jì)該試驗(yàn)將于2027年完成。

專(zhuān)家表示，目前，正在服用司美格魯肽或考慮接受治療的患者應(yīng)與醫(yī)生討論風(fēng)險(xiǎn)和益處，尤其是那些已知患有青光眼等其他視神經(jīng)問(wèn)題或已有視力喪失的患者，如果出現(xiàn)視力變化，一定要咨詢(xún)眼科醫(yī)生。

不過(guò)這項(xiàng)研究目前也有一定的局限性，比如樣本少，還需要大規(guī)模的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證等。

司美格魯肽可致癌？除致盲外還有這些風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)悉，司美格魯肽的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、胃腸炎和胃食管反流病等。此外，它還可能導(dǎo)致甲狀腺癌、胰腺炎、膽結(jié)石、急性腎損傷、視網(wǎng)膜損害、心率增快等嚴(yán)重后果。

對(duì)于可能存在的甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)，雖然目前尚不能明確，但美國(guó)FDA還是給予了黑框警告，指出有甲狀腺癌家族史的患者不應(yīng)服用該藥物。

今年6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了注射針劑式“諾和盈”在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

國(guó)內(nèi)的糖尿病患者與減肥人群，應(yīng)審慎關(guān)注司美格魯肽的這些副作用。

2023年司美格魯肽注射液全球收入達(dá)到212億美元，全球銷(xiāo)售量排名第二。相信隨著它的銷(xiāo)量進(jìn)一步增加，這款藥物的一些不明副作用清單會(huì)更多。確認(rèn)這些副作用，仍需要更多的數(shù)據(jù)與研究。

不過(guò)，司美格魯肽的罕見(jiàn)副作用和停藥后的反彈值得警惕，健康減肥應(yīng)優(yōu)先考慮生活方式改變和運(yùn)動(dòng)，患者應(yīng)全面了解藥物影響，理智選擇。

如果一定需要藥物來(lái)加持減肥，患者及其家人也應(yīng)該正確認(rèn)識(shí)藥物的療效與副作用，選擇最適合自己的治療方式。

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