2024年7月3日，哈佛大學公共衛(wèi)生學院和麻省眼耳醫(yī)院的研究人員在權威醫(yī)學期刊JAMA Ophthalmology上發(fā)表了一項引發(fā)廣泛關注的研究。研究揭示，使用糖尿病治療藥物或減肥藥物（如Ozempic和Wegovy）可能會顯著增加患上非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）——一種罕見卻潛在致盲的眼部疾病——的風險。

研究數(shù)據(jù)表明，糖尿病患者在使用司美魯肽（如Ozempic）后，患NAION的風險比未使用此類藥物的患者高出四倍以上；而對于超重或肥胖人群，這一風險更是激增七倍以上。更令人震驚的是，風險在使用藥物的第一年內最高。

血糖變化與眼部健康的微妙聯(lián)系

根據(jù)哈佛醫(yī)學院內分泌學專家迪莎·納朗博士的解釋，血糖水平的變化會影響眼睛晶狀體的形狀，從而影響視力。司美魯肽可以促使身體產生更多胰島素以降低血糖，這可能會導致視力的暫時性變化。此前的研究已經發(fā)現(xiàn)，快速的血糖變化與糖尿病視網膜病變（即眼部后段血管受損）的新發(fā)或惡化有關【來源：JAMA Ophthalmology】。

FDA與患者安全

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已將視力變化列為Ozempic和Wegovy的潛在副作用之一。為深入了解司美魯肽與糖尿病視網膜病變之間的關系，諾和諾德正在進行一項計劃于2027年完成的長達數(shù)年的試驗【來源：CNN】。

研究背后的故事

該研究的契機來源于2023年夏末，當時麻省眼耳醫(yī)院的神經眼科團隊注意到，短時間內多名使用司美魯肽的患者被診斷為NAION。為了探究這一現(xiàn)象，研究團隊回顧性審查了超過17,000名患者的醫(yī)療記錄，發(fā)現(xiàn)使用司美魯肽的患者中，NAION的發(fā)病率顯著上升。

研究結果顯示，在超重或肥胖患者中，使用司美魯肽的隊列中有20起NAION事件，而非GLP-1受體激動劑（司美魯肽的藥理分類）隊列中只有3起。36個月內，司美魯肽隊列與非GLP-1受體激動劑隊列的NAION累積發(fā)病率分別為6.7%和0.8%，使用司美魯肽的患者發(fā)生NAION的風險比（HR）為7.64【來源：JAMA Ophthalmology】。

警示與未來研究

盡管該研究具有重要性，但其也有一定局限性。研究人群主要集中在單一種族，NAION病例數(shù)量相對較少，且無法確切追蹤患者的用藥依從性等因素，可能影響結果的解釋。因此，研究領導者里佐博士強調，這些發(fā)現(xiàn)雖有意義，但仍需通過更大規(guī)模、更多樣化的研究進一步驗證。

諾和諾德的回應

對于此項研究結果，諾和諾德公司強調，目前的數(shù)據(jù)不足以建立使用司美魯肽藥物與NAION之間的因果關系。一位發(fā)言人表示：“患者安全是我們的首要任務，我們非常重視所有關于使用我們藥物的不良事件的報告?！?/p>

結語

盡管NAION是一種相對罕見的眼疾，但其后果嚴重，已成為僅次于青光眼的視神經失明第二大原因。對于正在或考慮使用司美魯肽藥物的患者，尤其是有視神經問題或視力喪失風險的患者，應在與醫(yī)生討論治療選擇時，充分考慮這一潛在風險。

【參考鏈接】：JAMA Ophthalmology 論文鏈接

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