2024年7月3日，哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院和麻省眼耳醫(yī)院的研究人員在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊JAMA Ophthalmology上發(fā)表了一項(xiàng)引發(fā)廣泛關(guān)注的研究。研究揭示，使用糖尿病治療藥物或減肥藥物（如Ozempic和Wegovy）可能會(huì)顯著增加患上非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）——一種罕見卻潛在致盲的眼部疾病——的風(fēng)險(xiǎn)。

研究數(shù)據(jù)表明，糖尿病患者在使用司美魯肽（如Ozempic）后，患NAION的風(fēng)險(xiǎn)比未使用此類藥物的患者高出四倍以上；而對(duì)于超重或肥胖人群，這一風(fēng)險(xiǎn)更是激增七倍以上。更令人震驚的是，風(fēng)險(xiǎn)在使用藥物的第一年內(nèi)最高。

血糖變化與眼部健康的微妙聯(lián)系

根據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院內(nèi)分泌學(xué)專家迪莎·納朗博士的解釋，血糖水平的變化會(huì)影響眼睛晶狀體的形狀，從而影響視力。司美魯肽可以促使身體產(chǎn)生更多胰島素以降低血糖，這可能會(huì)導(dǎo)致視力的暫時(shí)性變化。此前的研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，快速的血糖變化與糖尿病視網(wǎng)膜病變（即眼部后段血管受損）的新發(fā)或惡化有關(guān)【來源：JAMA Ophthalmology】。

FDA與患者安全

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已將視力變化列為Ozempic和Wegovy的潛在副作用之一。為深入了解司美魯肽與糖尿病視網(wǎng)膜病變之間的關(guān)系，諾和諾德正在進(jìn)行一項(xiàng)計(jì)劃于2027年完成的長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的試驗(yàn)【來源：CNN】。

研究背后的故事

該研究的契機(jī)來源于2023年夏末，當(dāng)時(shí)麻省眼耳醫(yī)院的神經(jīng)眼科團(tuán)隊(duì)注意到，短時(shí)間內(nèi)多名使用司美魯肽的患者被診斷為NAION。為了探究這一現(xiàn)象，研究團(tuán)隊(duì)回顧性審查了超過17,000名患者的醫(yī)療記錄，發(fā)現(xiàn)使用司美魯肽的患者中，NAION的發(fā)病率顯著上升。

研究結(jié)果顯示，在超重或肥胖患者中，使用司美魯肽的隊(duì)列中有20起NAION事件，而非GLP-1受體激動(dòng)劑（司美魯肽的藥理分類）隊(duì)列中只有3起。36個(gè)月內(nèi)，司美魯肽隊(duì)列與非GLP-1受體激動(dòng)劑隊(duì)列的NAION累積發(fā)病率分別為6.7%和0.8%，使用司美魯肽的患者發(fā)生NAION的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為7.64【來源：JAMA Ophthalmology】。

警示與未來研究

盡管該研究具有重要性，但其也有一定局限性。研究人群主要集中在單一種族，NAION病例數(shù)量相對(duì)較少，且無法確切追蹤患者的用藥依從性等因素，可能影響結(jié)果的解釋。因此，研究領(lǐng)導(dǎo)者里佐博士強(qiáng)調(diào)，這些發(fā)現(xiàn)雖有意義，但仍需通過更大規(guī)模、更多樣化的研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

諾和諾德的回應(yīng)

對(duì)于此項(xiàng)研究結(jié)果，諾和諾德公司強(qiáng)調(diào)，目前的數(shù)據(jù)不足以建立使用司美魯肽藥物與NAION之間的因果關(guān)系。一位發(fā)言人表示：“患者安全是我們的首要任務(wù)，我們非常重視所有關(guān)于使用我們藥物的不良事件的報(bào)告。”

結(jié)語

盡管NAION是一種相對(duì)罕見的眼疾，但其后果嚴(yán)重，已成為僅次于青光眼的視神經(jīng)失明第二大原因。對(duì)于正在或考慮使用司美魯肽藥物的患者，尤其是有視神經(jīng)問題或視力喪失風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)在與醫(yī)生討論治療選擇時(shí)，充分考慮這一潛在風(fēng)險(xiǎn)。

【參考鏈接】：JAMA Ophthalmology 論文鏈接

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