NEJM:「減肥神藥」司美格魯肽,降低20%心血管事件風險
撰文|宋文法司美格魯肽(Semaglutide),由諾和諾德公司開發(fā),是胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,能夠模擬其作用,抑制食欲,減少飲食攝入,已經(jīng)被批準用于治療2型糖尿病。早期研究顯示,在糖尿病患者中,司美格魯肽可以降低糖尿病患者發(fā)生不良心血管事件的風險。綜上,結果表明,在沒有糖尿病的情況下,司美格魯肽可以降低與超重和肥胖相關的心血管風險,這證明了司美格魯肽一種新途徑的有效性。
撰文 | 宋文法
司美格魯肽(Semaglutide),由諾和諾德公司開發(fā),是胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,能夠模擬其作用,抑制食欲,減少飲食攝入,已經(jīng)被批準用于治療2型糖尿病。在馬斯克等一眾名人的加持下,這款本用于治療成年2型糖尿病的藥物,以其出眾的減肥效果迅速出圈。
早期研究顯示,在糖尿病患者中,司美格魯肽可以降低糖尿病患者發(fā)生不良心血管事件的風險。然而,在沒有糖尿病的情況下,尚不清楚司美格魯肽是否可以降低與超重和肥胖相關的心血管風險。
2023年11月11日,美國克利夫蘭診所的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上發(fā)表了一篇題為" Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes "的研究論文。
該研究顯示,在未患糖尿病的情況下,司美格魯肽可以將肥胖且已患有心血管疾病的人主要心血管事件降低20%。
在這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中,研究人員分析了來自41個國家的17604名參與者,年齡在45歲或以上,基線時均沒有糖尿病史,且患有心血管疾病、BMI≥27,患者以1:1隨機分配接受每周一次皮下注射2.4mg司美格魯肽或安慰劑。分析了司美格魯肽與心血管事件之間的關系。
總的來講,司美格魯肽或安慰劑平均持續(xù)34個月,在平均40個月的隨訪期間,司美格魯肽組中有569名患者(6.5%)發(fā)生主要心血管事件,安慰劑組有701名患者(8.0%)發(fā)生主要心血管事件。
與安慰劑組相比,司美格魯肽組主要心血管事件發(fā)生風險降低了20%,包括心血管原因死亡、心臟病發(fā)作、中風。
主要心血管事件
此外,司美格魯肽組患者平均體重減少了9.39%,而安慰劑組僅平均減少了0.88%。
對于不良事件,司美格魯肽組有33.4%的參與者報告了嚴重不良事件,安慰劑組有36.4%的參與者報告了嚴重不良事件;司美格魯肽組有16.6%的參與者導致永久停用司美格魯肽,安慰劑組8.2%的參與者導致永久停用安慰劑;司美格魯肽和安慰劑組分別有880、172人出現(xiàn)胃腸道疾病,分別有246、203人出現(xiàn)膽囊相關疾病。
接受司美格魯肽的患者嚴重不良事件的發(fā)生率低于安慰劑組,由于不良事件而停止服用司美格魯肽的患者比例高于安慰劑,主要是由于惡心和腹瀉等胃腸道癥狀。
不良事件
研究人員表示,這是一項令人興奮且具有開創(chuàng)性的研究,看到一種糖尿病藥物產(chǎn)生積極的心血管和代謝作用,為治療患有心血管疾病的肥胖患者打開了一扇新的大門,但將其納入臨床實踐還需要更多的時間和精力。
目前,研究人員尚不清楚為什么司美格魯肽對心血管風險有如此大的影響,最大的原因可能是因為司美格魯肽可以減肥從而降低心血管疾病風險。
綜上,結果表明,在沒有糖尿病的情況下,司美格魯肽可以降低與超重和肥胖相關的心血管風險,這證明了司美格魯肽一種新途徑的有效性。
論文鏈接:
DOI:10.1056/NEJMoa2307563
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