首頁 資訊 合肥市高新區(qū)企業(yè)中加健康醫(yī)療器械水準(zhǔn)獲國家級平臺認(rèn)可

合肥市高新區(qū)企業(yè)中加健康醫(yī)療器械水準(zhǔn)獲國家級平臺認(rèn)可

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月20日 19:20

近日,合肥高新集團投資企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司(以下簡稱“中加健康”)研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)入選國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)布的“2023年國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新代表性產(chǎn)品”目錄,標(biāo)志著中加健康在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新能力獲國家級平臺認(rèn)可。

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心是由工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)設(shè)立的國家級創(chuàng)新中心,承擔(dān)著推動我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要使命。中心依托國家重大科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,致力於引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,其發(fā)布的《2023高性能醫(yī)療器械年度發(fā)展報告》囊括產(chǎn)品創(chuàng)新性及行業(yè)影響力等方面表現(xiàn)突出的企業(yè)和產(chǎn)品,入選企業(yè)包括聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、大醫(yī)集團等行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)。

中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng),以先進的地面無軌光學(xué)引導(dǎo)磁體移動技術(shù)、自主研發(fā)的磁共振兼容手術(shù)床,以及頭部柔性相控陣線圈等技術(shù)特點,能為神經(jīng)外科手術(shù)提供了強大的技術(shù)支持。系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用於神經(jīng)外科臨床應(yīng)用、多模態(tài)精準(zhǔn)醫(yī)療、腦機接口研究等多個領(lǐng)域,具有極高的臨床及研究價值。2023年3月,該系統(tǒng)通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核與510(k)認(rèn)証,成為國內(nèi)首個獲得FDA認(rèn)証的術(shù)中磁共振系統(tǒng),這不僅是對中加健康技術(shù)實力的認(rèn)可,也意味著產(chǎn)品具備了進軍國際市場的資格。(薛明玉)

(責(zé)編:黃艷、張磊)

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