哺乳期用藥的安全分級

閱讀1487 2016-12-01

王勁 副主任醫(yī)師 你知道哺乳期用藥的安全等級與內容嗎？ 哺乳期常常合并有上呼吸道感染、乳管不通、積乳、乳腺炎。有人認為，一旦用藥，就應該停止哺乳，尤其是發(fā)生急性乳腺炎時。殊不知，哺乳期間絕大多數(shù)的用藥都是相對安全的。醫(yī)生用藥時，應盡量選擇比較安全的藥物，保證母乳喂養(yǎng)的順利進行，保證新媽媽和寶寶的健康。 哺乳用藥"L"分級中的"L"為lactation（授乳, 哺乳）的首字母大寫。 "L"分級是美國兒科學教授Thomas W. Hale提出的哺乳期藥物危險分級系統(tǒng)。 Hale教授通過總結所有有臨床應用數(shù)據(jù)的藥物，包括其理化性質、代謝動力學參數(shù)，并利用理論嬰兒劑量（TID）、相對嬰兒劑量（RID）和藥物乳汁/血漿比值（M/P）等參數(shù)，歸納了數(shù)千種藥物在哺乳期使用的危險分級。 Hale教授將哺乳期用藥按其危險性分為L1-L5五個等級，認為L1級藥物最安全、L2級藥物較安全、L3級藥物中等安全、L4級藥物為可能為危險、L5級藥物為禁忌。 Thomas W. Hale博士是著名的臨床藥理學家、兒科學教授，關于婦女哺乳的相關著作頗豐。Hale教授關于"L"分級的論述體現(xiàn)在他的《Medications & Mothers'' Milk》一書里，該書于2014年出版了最新的第16版，中文版則為2006年出版的原著第12版的譯文。 《Medications & Mothers'' Milk》不僅收錄了一千余種藥物、疫苗、中草藥，同時還專門列出了化療藥物、放射*物和復方OTC藥物的相關數(shù)據(jù)。 哺乳"L"分級可以說是Hale教授的一家之言，雖然并未被官方采納為標準分級方式，但其對哺乳期藥物的分類方式在世界范圍被廣泛接受。 Hale博士將藥物分為幾種哺乳危險性等級： L1 最安全 指：哺乳母親服藥后，沒有觀察到對嬰兒的副作用會增加。 在哺乳婦女的對照研究中，沒有證實對嬰兒有危險，或可能對喂哺嬰兒的危害甚微。 L1級別的藥物包括有： 　　(1)對乙酰氨基酚，半衰期為2h，進入乳汁的量僅是少量，量少不會對寶寶有危害。 　　(2)腎上腺素，半衰期為1h，雖然有可能出現(xiàn)在母乳中,但很快就被胃腸道破壞。幾乎不被寶寶吸收，除非在新生兒早期或者需觀察短暫的刺激。 　　(3)阿莫西林，半衰期為1.7h，少于0.95%的母體劑量進入乳汁。 　　(4)阿莫西林克拉維酸鉀，半衰期為1.7h，目前沒有報告說明克拉維酸鉀進入乳汁。 　　(5)其他：氨芐西林、氨芐西林舒巴坦等。 L2較安全 在有限數(shù)量的對哺乳母親用藥研究中，沒有證據(jù)顯示：其副作用增加， 和/或哺乳母親使用該種藥物有危險性的證據(jù)很少。 L2級別的藥物包括有： 　　(1)阿昔洛韋，半衰期為2.4H，除了*以外的損害的局部治療是可能安全的。但是*上或附近如果有傷口，在使用該藥時停止哺乳。 　　(2)阿米卡星，半衰期為2.3h，僅有非常少的量進入乳汁。 　　(3)氨曲南，半衰期為1.7h，因為很小的口服吸收率(小于1%),在母乳喂養(yǎng)的寶寶中預計不會出現(xiàn)不良的影響。 L3 中等安全 沒有在哺乳婦女進行對照研究，但喂哺嬰兒出現(xiàn)不良反應的危害性可能存在； 或者對照研究，僅顯示有很輕微的非致命性的副作用。 本類藥物只有在權衡對胎兒的利大于弊后方可應用。 沒有發(fā)表相關數(shù)據(jù)的新藥自動劃分至該等級，不管其安全與否。 L3級別的藥物包括有：氨茶堿、兩性霉素B、阿司匹林、硫唑嘌呤等 L4 可能危險 有對喂哺嬰兒或母乳制品的危害性的明確證據(jù)。但哺乳母親用藥后的益處，大于對嬰兒的危害，例如母親處在危及生命或嚴重疾病的情況下，而其他較安全的藥物不能使用或無效。 L5 禁忌 對哺乳母親的研究已證實，對嬰兒有明顯的危害，或者該藥物對嬰兒產(chǎn)生明顯危害的風險較高。 在哺乳婦女應用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于哺乳期婦女。 一般來說L1-L3級的藥物都是比較安全的,使用時不需要停止哺乳 盡量選擇L1和L2的藥物 請注意部分L2、L3的藥物的注意及警告,盡量使用半衰期(min:分鐘;h:小時;d:天)短(1-3小時)的藥物 L4L5的藥物需要停止哺乳,何時恢復哺乳請咨詢專業(yè)人員

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