為進(jìn)一步規(guī)范

我省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和

放射診療許可證管理工作

根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定

云南省衛(wèi)生健康委員會辦公室發(fā)布

《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

資質(zhì)管理工作的通知》

一、進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可

（一）按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉等文件的通知》要求開展資質(zhì)認(rèn)可工作，申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)（甲級）資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，不再要求取得（乙級）資質(zhì)并開展相應(yīng)工作3年以上。省衛(wèi)生健康委修改并公布行政審批服務(wù)（辦事）指南、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定及資質(zhì)延續(xù)申請表，組織做好技術(shù)評審工作。

（二）根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》，省衛(wèi)生健康委已于2022年6月組織專家對我省批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書及附表、原有資質(zhì)證書副本等資料進(jìn)行了評估，換發(fā)了資質(zhì)證書副本。各級衛(wèi)生健康行政部門不得要求放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供CMA證書，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的防護(hù)和性能檢測報(bào)告也無需加蓋CMA印章。

展開剩余 61 %

二、加強(qiáng)放射診療許可證管理

（一）按照放射診療許可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可一致的原則，一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報(bào)辦理一個(gè)放射診療許可證。

（二）縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對由本級頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發(fā)放管理工作?？h級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請放射治療、核醫(yī)學(xué)和介入放射學(xué)的，分別向省級和州（市）級衛(wèi)生健康行政部門申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和放射診療許可，取得放射診療許可后，省級和州（市）級衛(wèi)生健康行政部門在《放射診療許可證》副本登記相應(yīng)的許可范圍、裝置明細(xì)并在新增項(xiàng)目處加蓋公章，縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑副本到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門在《放射診療許可證》正、副本上加注相應(yīng)的放射治療、核醫(yī)學(xué)或介入放射學(xué)許可項(xiàng)目并辦理診療科目登記手續(xù)。

（三）州（市）級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對由本級頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發(fā)放管理工作。州（市）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請放射治療、核醫(yī)學(xué)的，向省級衛(wèi)生健康行政部門申請放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和放射診療許可，通過放射診療許可后，省級衛(wèi)生健康行政部門在《放射診療許可證》副本登記相應(yīng)的許可范圍、裝置明細(xì)并在新增項(xiàng)目處加蓋公章，州（市）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑副本到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門在《放射診療許可證》正、副本上加注相應(yīng)的放射治療、核醫(yī)學(xué)許可項(xiàng)目并辦理診療科目登記手續(xù)。

（四）各州（市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門要認(rèn)真做好本級核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《放射診療許可證》規(guī)范管理工作，涉及一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有多個(gè)《放射診療許可證》的，將許可內(nèi)容合并到本級核發(fā)的《放射診療許可證》，收回非本級核發(fā)的證照。

三、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

各級衛(wèi)生健康行政部門要緊密結(jié)合本次放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請材料調(diào)整和放射診療許可證管理工作的新形勢新要求，有針對性地強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，守牢質(zhì)量和安全的底線。要深入實(shí)施評估檢查，將實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、檢測能力保持和符合性等情況納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容，增強(qiáng)監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性。要規(guī)范開展放射衛(wèi)生檢測能力比對，強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)，促進(jìn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢測能力。

來源：云南省衛(wèi)生健康委員會

編輯：李應(yīng)康