關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療資質(zhì)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知（蘇衛(wèi)職健〔2021〕4號(hào)）

發(fā)布日期：2021-03-11 16:13:00 瀏覽次數(shù)： 1977

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委，省疾病預(yù)防控制中心，省衛(wèi)生監(jiān)督所，各相關(guān)單位：

根據(jù)國(guó)家《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部第46號(hào)令2016年修正）和《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)）等規(guī)定，按照國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的相關(guān)要求，為簡(jiǎn)化事前評(píng)審，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，提高監(jiān)管效能，我委決定優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療資質(zhì)管理，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、優(yōu)化有關(guān)事項(xiàng)，切實(shí)提高監(jiān)督管理效能

（一）取消危害一般類項(xiàng)目評(píng)價(jià)報(bào)告的專家評(píng)審。對(duì)危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告）和職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告）不要求進(jìn)行專家評(píng)審。預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)論為“合格”的方可提交審查，控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)論為“合格”的方可申請(qǐng)竣工驗(yàn)收，評(píng)價(jià)報(bào)告結(jié)論部分不得留有不符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有待整改的事項(xiàng)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)評(píng)價(jià)報(bào)告的質(zhì)量控制，對(duì)報(bào)告內(nèi)容承擔(dān)法律責(zé)任，不得弄虛作假。

（二）簡(jiǎn)化危害一般類項(xiàng)目竣工驗(yàn)收程序。衛(wèi)生健康行政部門開展危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)，不組織專家驗(yàn)收，由2名衛(wèi)生監(jiān)督員依據(jù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核并填寫《危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核表》（見附件），按照審核標(biāo)準(zhǔn)給出“建議通過(guò)”“建議整改”“建議不通過(guò)”的審核結(jié)論。審核結(jié)論為“建議通過(guò)”的，衛(wèi)生健康行政部門出具驗(yàn)收合格證明文件；審核結(jié)論為“建議整改”的，衛(wèi)生健康行政部門出具整改清單，并在收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改報(bào)告后組織復(fù)核，符合要求后，方可出具驗(yàn)收合格證明文件；審核結(jié)論為“建議不通過(guò)”的，衛(wèi)生健康行政部門書面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明理由。

《竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核表》等同于《放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表》，在放射診療許可審批時(shí)衛(wèi)生健康行政部門不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

（三）調(diào)整危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)審專家的人數(shù)。對(duì)危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行專家評(píng)審時(shí)，專家數(shù)量控制在3-5名，其中放射衛(wèi)生技術(shù)專家?guī)斐蓡T不少于3名?？刂菩Чu(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審專家由省衛(wèi)生監(jiān)督所通過(guò)隨機(jī)抽取的方式確定。

（四）推行放射診療許可證電子化。放射診療許可證將實(shí)行無(wú)紙化，推行電子證。省級(jí)權(quán)限放射診療許可的證書電子化工作將于省衛(wèi)生健康政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)上線后啟動(dòng)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在放射診療許可審批過(guò)程中，要有序推進(jìn)許可證正副本電子化，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放放射診療許可電子證，逐步替代紙質(zhì)許可證。放射診療許可電子證與原紙質(zhì)證具有同等法律效力。

二、加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，切實(shí)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

各地通過(guò)“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)督檢查、重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查、放射診療許可校驗(yàn)等形式，結(jié)合信用監(jiān)管、信息化監(jiān)管等手段，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的監(jiān)督管理。要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目開展預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)、竣工驗(yàn)收等情況的監(jiān)督檢查；重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程中可能存在的弄虛作假等情況的監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處，并予以通報(bào)。

三、提高思想認(rèn)識(shí)，確保優(yōu)化舉措落到實(shí)處

優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療資質(zhì)管理工作，是深化“放管服”、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的需要，可以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)監(jiān)督管理人員的責(zé)任感和主動(dòng)性，進(jìn)一步提高行政服務(wù)和監(jiān)管效能。各地要提高思想認(rèn)識(shí)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，制定落實(shí)方案，及時(shí)調(diào)整規(guī)范相關(guān)文書和工作流程，積極推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)優(yōu)化舉措。各地要將本通知精神和相關(guān)要求及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，確保優(yōu)化舉措全面落地落實(shí)。

附件：危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核表

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2021年3月10日

附件下載： 危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)審核表.docx

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