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創(chuàng)新藥蘆比替定獲權(quán)威推薦！小細(xì)胞肺癌患者將迎來新選擇

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2023年05月30日 22:48

世衛(wèi)組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中小細(xì)胞肺癌（SCLC）作為治療相對(duì)困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、轉(zhuǎn)移速度快、預(yù)后差等特點(diǎn)，盡管其對(duì)于初始治療敏感，但大多數(shù)患者會(huì)在初始治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)及耐藥。但遺憾的是，該領(lǐng)域的新藥進(jìn)展緩慢，有效的已上市藥物數(shù)量非常有限。匱乏的二線治療更令復(fù)發(fā)后的SCLC患者“雪上加霜”：自1996年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)拓?fù)涮婵涤糜谥委煆?fù)發(fā)性SCLC以來，SCLC的二線治療在長(zhǎng)達(dá)二十多年的時(shí)間里處于無新藥可用的境地。

直到2020年Lurbinectedin（蘆比替定）獲得FDA的加速批準(zhǔn)，成為20多年來治療SCLC的首個(gè)新化學(xué)實(shí)體。蘆比替定是一種新型化療藥物，作為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，其能夠在抑制腫瘤基因轉(zhuǎn)錄的同時(shí)，調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。憑借這一獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，蘆比替定在眾多化合物中脫穎而出。

2023年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南會(huì)剛剛在廣州落幕，在這次會(huì)議上蘆比替定獲權(quán)威推薦作為復(fù)發(fā)SCLC二線治療，為廣大小細(xì)胞肺癌患者科學(xué)治療指明了方向。

1、小細(xì)胞肺癌的“小”的來源

肺癌主要分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），小細(xì)胞肺癌的“小”主要是從病理上來說的，因?yàn)樾〖?xì)胞肺癌在顯微鏡下顯示時(shí)腫瘤細(xì)胞很小，都是一個(gè)個(gè)小圓形，所以稱之為小細(xì)胞肺癌。

小細(xì)胞肺癌是第二大最常見的肺癌，它的發(fā)生是許多年的細(xì)胞損傷累積的結(jié)果，這種損傷讓腫瘤細(xì)胞獲得了生長(zhǎng)加速和擴(kuò)散的能力，并最終失去了控制。小細(xì)胞肺癌主要發(fā)生在主支氣管和葉支氣管，約70%的患者表現(xiàn)為肺門周圍腫塊。雖然這類肺癌的細(xì)胞小，但危害卻很大，是一種非常棘手的病癥。

2、小細(xì)胞肺癌的癥狀非同“小”可

小細(xì)胞肺癌是肺癌中侵襲性最強(qiáng)的分型，它和其他肺癌的癥狀比較相似。小細(xì)胞肺癌的早期癥狀并不明顯，隨著病情的逐步發(fā)展，患者會(huì)出現(xiàn)咳嗽癥狀。這種咳嗽有別于常見的呼吸道感染咳嗽，因?yàn)榛颊咭坏┏霈F(xiàn)咳嗽癥狀就不會(huì)緩解，即便用藥也不能緩解。除咳嗽之外，患者還會(huì)出現(xiàn)胸痛、氣短、呼吸困難等癥狀，不過由于腫瘤細(xì)胞侵蝕的部位不同，每個(gè)患者的具體表現(xiàn)可能會(huì)存在差異性。

如果病情進(jìn)一步加重，小細(xì)胞肺癌患者會(huì)出現(xiàn)食欲不振、乏力甚至貧血的癥狀，當(dāng)腫瘤細(xì)胞在患者體內(nèi)不斷生長(zhǎng)和擴(kuò)散時(shí)，患者肺部會(huì)有潰瘍出血的癥狀，還會(huì)引起腹水的逐漸積累。而且，當(dāng)患者咳嗽逐漸加重后，也可能會(huì)出現(xiàn)咯血、鐵銹色痰和聲音嘶啞的癥狀。

3、小細(xì)胞肺癌的科學(xué)治療不容“小”覷

小細(xì)胞肺癌的初始治療方法與分期有關(guān)，但幾乎所有的小細(xì)胞肺癌患者在診斷時(shí)就有全身擴(kuò)散的趨勢(shì)，手術(shù)切除只在極少數(shù)局限期患者中實(shí)施。因此，小細(xì)胞肺癌的治療手段主要以化放療為主，一般化療后能取得較高的緩解效果，但是復(fù)發(fā)的概率高。隨著免疫治療時(shí)代的到來，在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合免疫治療的方案能顯著延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。

由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）和北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)聯(lián)合主辦的“2023年CSCO指南會(huì)”于今年4月在廣州舉行，來自全國各地的1200余名腫瘤領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者共聚一堂，見證指南的更新。蘆比替丁作為一款創(chuàng)新化療藥物，在中國的橋接研究顯示治療中國實(shí)體瘤包括復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌的1期研究結(jié)果與國際研究一致，本次蘆比替丁被列入小細(xì)胞肺癌二線治療指南推薦，為中國小細(xì)胞肺癌二線治療提供了新的治療選擇。

針對(duì)蘆比替定的使用和表現(xiàn)情況，相關(guān)機(jī)構(gòu)在客觀緩解率、生存時(shí)間、不良反應(yīng)等方面對(duì)患者進(jìn)行了臨床試驗(yàn)研究。根據(jù)研究結(jié)果顯示，在客觀緩解率的評(píng)估結(jié)果上，使用蘆比替定的治療效果較拓?fù)涮婵档臍v史數(shù)據(jù)有明顯更優(yōu)趨勢(shì)，使用該療法治療的患者腫瘤縮小的情況更可觀有效。在生存時(shí)間上，患者經(jīng)過蘆比替定治療后，腫瘤能夠獲得更長(zhǎng)時(shí)間的緩解，從而延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間。在不良反應(yīng)方面，蘆比替定的使用能幫助患者基本緩解治療后的不良反應(yīng)，其安全性與耐受性是可被患者接受的。

除此之外，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)NCCN指南、2021年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）發(fā)布的《SCLC臨床實(shí)踐指南》和《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南（2023年版）》均推薦了蘆比替定用于小細(xì)胞肺癌的治療。目前，蘆比替定在中國內(nèi)地及中國香港地區(qū)均處于新藥上市申請(qǐng)的準(zhǔn)備階段，并在2022年就作為臨床急需藥品應(yīng)用于海南博鰲，同時(shí)也通過在香港地區(qū)的“指定患者藥物使用計(jì)劃”中服務(wù)于中國的患者。

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