8月21日，禮來tirzepatide（替爾泊肽）用于改善肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重成人患者的上市申請(qǐng)正式獲藥監(jiān)局受理，同日禮來也公布了tirzepatide用于減重的中國(guó)III期SURMOUNT-CN研究結(jié)果。

Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，于2022年5月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。2022年9月，tirzepatide該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得CDE受理。2022年10月，F(xiàn)DA已授予tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定，禮來目前已向FDA滾動(dòng)提交減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

SURMOUNT-CN是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究，旨在評(píng)估每周注射1次tirzepatide在肥胖或至少有一種合并癥的超重的非糖尿病成人患者的有效性和安全性，共入組了210例中國(guó)患者（基線體重均值為91.8kg、BMI均值為32.3kg/m2）。

結(jié)果顯示，接受tirzepatide10mg、15mg治療52周時(shí)，受試者體重較基線平均減輕14.4%、19.9%，優(yōu)效于安慰劑組（-2.4%）。此外，tirzepatide10mg、15mg治療組減重超過5%的患者比例分別為91.4%、92.7%，優(yōu)效于安慰劑組（29.4%）；而tirzepatide10mg、15mg治療組減重超過15%的患者比例分別為48.6%、72.1%，也優(yōu)效于安慰劑組（2.9%）。

總體而言，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，最常見的不良反應(yīng)為輕度至中度胃腸道不良反應(yīng)。

相關(guān)知識(shí)

禮來公布tirzepatide中國(guó)減重III期研究數(shù)據(jù)結(jié)果
輝瑞、禮來、強(qiáng)生多家藥企公布炎癥性腸病臨床試驗(yàn)結(jié)果
榮昌生物公布泰它西普治重癥肌無力II期臨床研究數(shù)據(jù)
禮來公布阿爾茨海默病新藥完整報(bào)告 年內(nèi)或?qū)⑴c渤健競(jìng)爭(zhēng)
諾華BTKi藥物III期成功，或成為十年內(nèi)首個(gè)新型CSU藥物
首個(gè)治療阿爾茲海默激越藥物獲批上市，銷售額預(yù)計(jì)7億美元
重癥肌無力臨床研究獲積極成果，榮昌生物公布新藥泰它西普
中國(guó)科學(xué)家重新定義“肺癌治愈” 研究團(tuán)隊(duì)公布肺癌MRD重要研究成果
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)公布：降糖藥最新銷售排名
抗抑郁創(chuàng)新中藥進(jìn)入臨床Ⅲ期研究，抑郁癥患者將獲得新療法

網(wǎng)址: 禮來公布tirzepatide中國(guó)減重III期研究數(shù)據(jù)結(jié)果 http://www.u1s5d6.cn/newsview14654.html