超重或肥胖不僅是代謝問(wèn)題，更與腸道菌群紊亂、慢性炎癥及腦腸軸失調(diào)密切相關(guān)。

近日，善恩康生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱善恩康）的核心菌株AKK PROBIO（Akkermansia muciniphila）在超重干預(yù)研究領(lǐng)域取得重大突破！AKK菌全球迄今為止最大樣本量、首個(gè)腦腸軸及活菌/后生元雙臨床研究成果，正式上線國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊《Food Science and Human Wellness》（中科院一區(qū)Top期刊）。本研究由南昌大學(xué)陳廷濤教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜完成，不僅系統(tǒng)性地驗(yàn)證了AKK PROBIO對(duì)超重的多維改善作用，更開(kāi)創(chuàng)性地揭示了其對(duì)情緒、睡眠的潛在調(diào)控作用，為超重等代謝性疾病的微生態(tài)療法提供了全新科學(xué)依據(jù)

Fig.1 AKK PROBIO改善超重的潛在機(jī)制示意圖

01

臨床研究設(shè)計(jì)：全球首個(gè)“三位一體”臨床突破

最大樣本量：采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床設(shè)計(jì)，納入130名肥胖和30名健康對(duì)照志愿者，分為安慰劑組（PLA：30人）、AKK PROBIO活菌組（PB：50人）及AKK PROBIO后生元組（POST：50人）。該臨床是全球發(fā)表學(xué)術(shù)成果的AKK菌最大樣本量臨床研究。

雙干預(yù)形態(tài)、短周期：同步開(kāi)展100億AKK菌活菌或后生元（滅活菌體）的干預(yù)效果評(píng)估，系統(tǒng)對(duì)比了兩者在8周干預(yù)期后的多維度生理效應(yīng)。該臨床是全球發(fā)表學(xué)術(shù)成果的最短AKK臨床周期。全維度評(píng)估：通過(guò)五個(gè)維度評(píng)估體系，系統(tǒng)性揭示了AKK菌在代謝調(diào)控、炎癥抑制、腦腸軸調(diào)節(jié)及腸道微生態(tài)重塑中的關(guān)鍵調(diào)控作用及潛在機(jī)制。

Fig.2 志愿者招募與隨機(jī)分組流程圖

02

核心發(fā)現(xiàn)：從“減重降脂”到“代謝調(diào)控”，從“微生態(tài)重塑”到“情緒調(diào)節(jié)”

減重降脂，重塑身形 

干預(yù)8周后，與安慰劑組相比，AKK活菌組顯著降低體重（-1.3 kg ，P < 0.001）、脂肪量（-1.27 kg，P < 0.01）、腰圍（-4.2 cm，P < 0.01）及BMI（-0.53 kg/m2，P < 0.001）；AKK菌后生元組較安慰劑組顯著降低體重（-0.63 kg ，P < 0.001）、脂肪量（-0.43 kg，P < 0.01）、腰圍（-3.06 cm，P < 0.001）及BMI（-0.25 kg/m2，P < 0.01）。AKK活菌組在體重、脂肪量、腰圍及BMI的改善幅度上均顯著優(yōu)于AKK菌后生元組及安慰劑組。

Fig.3 治療前后宏觀體質(zhì)指標(biāo)的變化

改善肝功能，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝

干預(yù)8周后，與安慰劑組相比，AKK活菌組顯著降低超重患者總膽紅素(Week 0 vs.Week 8 = 0.68 vs. 0.59, p = 0.031)及直接膽紅素（Week 0 vs. Week 8 = 0.29 vs. 0.24, p = 0.012），AKK后生元組顯著下調(diào)ALT(Week 0 vs. Week 8 = 32.48 vs. 27.13, p = 0.036)。脂質(zhì)代謝評(píng)估顯示，AKK活菌組甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平顯著低于安慰劑組（P < 0.01），AKK后生元組亦呈現(xiàn)顯著降低趨勢(shì)（P < 0.05），表明AKK PROBIO活菌與后生元通過(guò)調(diào)節(jié)肝臟功能及脂質(zhì)代謝穩(wěn)態(tài)，改善超重相關(guān)代謝異常。

Fig.4 治療前后肝功能和脂質(zhì)代謝的變化

抑制食欲，減少炎癥

本研究進(jìn)一步檢測(cè)了受試者血清中代謝調(diào)節(jié)激素和炎癥因子的變化。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，AKK活菌組顯著上調(diào)GLP-1（P < 0.05）及PYY（P < 0.01）水平，同時(shí)降低LEP（P < 0.01）含量；AKK后生元組顯著上調(diào)GLP-1（P < 0.01）水平并下調(diào)LEP（P < 0.001）。此外，AKK活菌與后生元組干預(yù)均顯著降低血清炎癥因子IL-6（P < 0.01）及IL-1β（P < 0.001）表達(dá)，表明AKK PROBIO活菌與后生元通過(guò)調(diào)節(jié)胃腸道激素分泌及抑制慢性炎癥，從而改善超重相關(guān)代謝紊亂。

Fig.5 治療前后血清神經(jīng)遞質(zhì)和炎癥細(xì)胞因子的變化

調(diào)節(jié)“腸腦軸”，改善失眠和抑郁

干預(yù)前后，采用HAMA-14焦慮量表、HDRS-17抑郁量表及PSQI睡眠質(zhì)量評(píng)分量化評(píng)估受試者情緒狀態(tài)與睡眠障礙。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，AKK活菌組與后生元組顯著降低量表評(píng)分（P < 0.05），焦慮、抑郁及睡眠障礙癥狀均顯著改善。進(jìn)一步機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)，AKK活菌與后生元干預(yù)后，受試者血清的5-羥色胺（5-HT）及多巴胺（DA）水平顯著升高（P < 0.01），表明AKK PROBIO活菌與后生元可以通過(guò)“腸腦軸”調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)表達(dá)，緩解情緒與睡眠障礙。

Fig.6 治療后精神狀態(tài)及神經(jīng)遞質(zhì)的變化

調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)

高通量測(cè)序結(jié)果表明，與安慰劑組相比，AKK PROBIO活菌和后生元均能夠改善腸道菌群的α多樣性，提高CHAO1（P <0.01）、Shanno（P <0.01）、Simpson（P <0.01）指數(shù)，并提高β多樣性。Venn圖顯示，AKK PROBIO活菌干預(yù)能夠顯著提高微生物多樣性，恢復(fù)腸道菌群結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

Fig.7 治療后超重患者的腸道微生物群多樣性恢復(fù)

為了研究AKK PROBIO對(duì)腸道微生物群結(jié)構(gòu)的影響，本研究分析了各組受試者腸道微生物群的門水平組成變化，AKK PROBIO活菌干預(yù)后能夠使Firmicutes、Bacteroidete及Verrucomicrobia的相對(duì)豐度顯著恢復(fù)至正常水平。在屬水平上，AKK PROBIO活菌干預(yù)顯著提高了患者腸道中Akkermansia、Bacteroides和Parabacteroides等有益菌屬的豐度。形成“腸道菌群重塑-激素分泌調(diào)節(jié)-代謝改善”的正向循環(huán)。

Fig.8 治療后超重患者的腸道微生物群結(jié)構(gòu)恢復(fù)

03

臨床意義：從“單一減重”到“系統(tǒng)健康管理”

全球最大樣本量AKK菌臨床研究*

本研究是總?cè)虢M人數(shù)160人，是當(dāng)前已發(fā)表學(xué)術(shù)成果的全球最大樣本量的AKK菌隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究。

全球第1個(gè)AKK菌“腦腸軸”情緒健康臨床研究*

全球首次臨床證實(shí)AKK菌可通過(guò)“腦腸軸”改善情緒與睡眠，為焦慮抑郁等情緒障礙患者提供非藥物干預(yù)新選擇，有效填補(bǔ)了該領(lǐng)域的臨床空白。

全球最短AKK臨床周期*

已發(fā)表學(xué)術(shù)成果的AKK菌臨床干預(yù)周期普遍為12周，AKK PROBIO菌8周快速起效，是全球最短AKK菌臨床干預(yù)研究，短周期高依從性，用戶反饋更易感知。

全球首個(gè)臨床研究發(fā)現(xiàn)AKK菌顯著提升GLP-1水平*

既往動(dòng)物試驗(yàn)表明，AKK菌可上調(diào)GLP-1表達(dá)，而本研究通過(guò)前瞻性臨床試驗(yàn)，首次在人體層面驗(yàn)證AKK PROBIO菌可顯著提升GLP-1水平。

中國(guó)本土化菌株的全球競(jìng)爭(zhēng)力

AKK PROBIO菌株分離自中國(guó)健康金牌游泳運(yùn)動(dòng)員腸道，其代謝譜與歐美同類菌株存在顯著差異，更契合國(guó)人腸道微生態(tài)結(jié)構(gòu)與功能需求，為新一代益生菌“中國(guó)方案”提供科學(xué)背書(shū)。本臨床也是中國(guó)第一個(gè)商品化AKK菌的臨床研究成果。

活菌與后生元的差異化應(yīng)用

04

結(jié)   語(yǔ)  

善恩康A(chǔ)KK PROBIO臨床研究以全球最大樣本量*、全球首個(gè)臨床研究發(fā)現(xiàn)AKK菌顯著提升GLP-1水平*、全球第1個(gè)“腦腸軸”機(jī)制*突破三大里程碑，重新定義新一代益生菌在超重或肥胖管理中的科學(xué)范式。本研究證實(shí)，AKK PROBIO通過(guò)重塑“腸菌-代謝調(diào)控-激素調(diào)節(jié)-神經(jīng)調(diào)節(jié)”等多維度協(xié)同改善作用，為超重或肥胖等代謝性疾病提供科學(xué)、安全、長(zhǎng)效的治療方案，同時(shí)擴(kuò)展了新一代益生菌在精神調(diào)節(jié)中的臨床應(yīng)用途徑，從而為益生菌產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新樹(shù)立技術(shù)標(biāo)桿。

*截至2025年6月30日

參考文獻(xiàn)：

1. Depommier C, Everard A, Druart C, et al. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study[J]. Nature medicine, 2019, 25(7): 1096-1103.

2. Depommier C, Vitale R M, Iannotti F A, et al. Beneficial effects of Akkermansia muciniphila are not associated with major changes in the circulating Endocannabinoidome but linked to higher Mono-Palmitoyl-Glycerol levels as new PPARα agonists[J]. Cells, 2021, 10(1): 185.

3. Zhang Y, Liu R, Chen Y, et al. Akkermansia muciniphila supplementation in patients with overweight/obese type 2 diabetes: Efficacy depends on its baseline levels in the gut[J]. Cell Metabolism, 2025.

4. Kang C H, Jung E S, Jung S J, et al. Pasteurized Akkermansia muciniphila HB05 (HB05P) Improves Muscle Strength and Function: A 12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial[J]. Nutrients, 2024, 16(23): 4037.

5. Lee H W, Lee S N, Seo J G, et al. Efficacy of ETB-F01, Heat-Killed Akkermansia muciniphila Strain EB-AMDK19, in Patients with Respiratory Symptoms: A Multicenter Clinical Trial[J]. Nutrients, 2024, 16(23): 4113.

6. You J, Liu W, Huang Y, et al.Akkermansia muciniphila PROBIO ameliorates overweight via gut microbiota modulation：a randomized controlled trial. Food Science and Human Wellness, 2025, https://doi.org/10.26599/FSHW.2025.9250659

END 

>>>聲明

*新?tīng)I(yíng)養(yǎng)（xinyingyang.com）致力于秉承循征營(yíng)養(yǎng)學(xué)的理念，重度垂直人類營(yíng)養(yǎng)，為廣大健康原輔料供應(yīng)商和消費(fèi)者之間架起溝通的橋梁，標(biāo)明原創(chuàng)的文章權(quán)限為本網(wǎng)所有，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)得到書(shū)面申請(qǐng)并在文章開(kāi)頭注明出處。

*文章中會(huì)充列示參考文獻(xiàn)，但因商業(yè)利益相關(guān)造成的不客觀可能依然存在，歡迎讀者多提出批評(píng)意見(jiàn)和建議。

*文章中涉及功效相關(guān)描述均有對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)支持，囿于篇幅限制無(wú)法全部刊登，如需數(shù)據(jù)來(lái)源，可向新?tīng)I(yíng)養(yǎng)（xinyingyang.com）或文章中涉及到的企業(yè)索取。文章圖片部分來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)告知?jiǎng)h除。

*此公眾號(hào)中全部?jī)?nèi)容僅為一般性參考。讀者不應(yīng)在缺乏具體的專業(yè)建議的情況下，擅自根據(jù)文章內(nèi)容中的任何信息采取行動(dòng)。此公眾號(hào)運(yùn)營(yíng)方將不對(duì)任何因采用文章內(nèi)容而導(dǎo)致的損失負(fù)責(zé)。

*文章中涉及的產(chǎn)品、成分、功效僅代表相關(guān)企業(yè)的觀點(diǎn)，新?tīng)I(yíng)養(yǎng)僅基于信息傳遞目的進(jìn)行轉(zhuǎn)述，并不代表我們絕對(duì)認(rèn)同相關(guān)宣稱，也不支持任何產(chǎn)品的營(yíng)銷和銷售。

*文章中插入的圖片不涉及到商業(yè)行為，僅限交流，并標(biāo)明了來(lái)源出處，尊重原創(chuàng)圖片設(shè)計(jì)。

相關(guān)知識(shí)

“超重干預(yù)”與“腦腸軸”雙突破！善恩康發(fā)布AKK菌迄今為止全球最大樣本量臨床研究
腸腦軸：改善健康的 5 個(gè)突破性見(jiàn)解
AKK菌引領(lǐng)腸道健康新風(fēng)尚，TimeShop2024秋季新品“腸倍輕”震撼發(fā)布
頌科AKK瘦子菌發(fā)布，引領(lǐng)健康體重管理新方向
腸道年輕，才能“腸”命百歲？2025年全球認(rèn)可的高端AKK益生菌10大品牌
AKK菌——下一代有益菌
膳食營(yíng)養(yǎng)干預(yù)與腦健康：調(diào)整飲食節(jié)律中的“腸
腦腸軸再添力證，調(diào)節(jié)腸道菌群或?yàn)楦纳普J(rèn)知障礙疾病帶來(lái)裨益
國(guó)產(chǎn)科技立大功！腸道菌制備技術(shù)突破，超10億中國(guó)人或率先受益
用細(xì)菌來(lái)減肥：慕恩生物減肥活菌新藥獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

網(wǎng)址: “超重干預(yù)”與“腦腸軸”雙突破！善恩康發(fā)布AKK菌迄今為止全球最大樣本量臨床研究 http://www.u1s5d6.cn/newsview1474882.html