2018年2月13日，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)），明確了保健食品功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)。一是未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)載明的保健功能聲稱(chēng)前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣；二是此前批準(zhǔn)上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其重新印制標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)時(shí)，按上述要求修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)。至2020年底前，所有保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)均需按此要求修改；三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的，按《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)規(guī)范，現(xiàn)就公告解讀如下：

　　一、未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) “保健功能”項(xiàng)下保健功能聲稱(chēng)前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有×××的保健功能”。

　　二、已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過(guò)人群食用評(píng)價(jià)的，在新的評(píng)價(jià)技術(shù)要求及標(biāo)識(shí)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，原保健功能聲稱(chēng)的標(biāo)識(shí)不變。

　　涉及多項(xiàng)保健功能聲稱(chēng)的保健食品，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)及人群食用評(píng)價(jià)情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)；保健功能“C”，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人群食用評(píng)價(jià)。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有A的保健功能）”。

　　三、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群食用評(píng)價(jià)，保健功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)不變，標(biāo)注為“[保健功能]補(bǔ)充×××”。

　　四、申請(qǐng)人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，無(wú)需單獨(dú)針對(duì)此項(xiàng)內(nèi)容提出變更申請(qǐng)。

相關(guān)知識(shí)

《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)）有關(guān)問(wèn)題的解讀
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號(hào)）
解讀《關(guān)于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》（2024年?第2號(hào)）
解讀《關(guān)于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》（2024年第2號(hào)）
《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)志管理的公告（征求意見(jiàn)稿）》解讀
《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的公告》解讀
關(guān)于防范保健食品功能聲稱(chēng)虛假宣傳的消費(fèi)提示
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》的公告
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》的公告 (2023年第53號(hào))
解讀《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》（2023年第8號(hào)）

網(wǎng)址: 《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)）有關(guān)問(wèn)題的解讀 http://www.u1s5d6.cn/newsview1496437.html