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醫(yī)用核素再突破！我國正式具備萬居里GMP級镥-177等核素生產(chǎn)供應(yīng)能力

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年04月23日 14:59

2024年4月22日，中國同輻所屬單位中核高通宣布：國內(nèi)首條年產(chǎn)萬居里級無載體镥-177 GMP生產(chǎn)線、年產(chǎn)能千條級鍺鎵[68Ge-68Ga]發(fā)生器生產(chǎn)線全面建成投產(chǎn)，標(biāo)志著國產(chǎn)化大規(guī)模商業(yè)化供應(yīng)GMP級镥-177、鎵-68兩款醫(yī)用核素真正實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)線的順利投產(chǎn)，將有效緩解國內(nèi)镥-177、鎵-68供應(yīng)不足，嚴(yán)重依賴進(jìn)口的問題。

據(jù)悉，中核高通镥-177、鎵-68兩款產(chǎn)品在產(chǎn)線設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面均符合EMA標(biāo)準(zhǔn)要求，處于全球第一梯隊(duì)水平，具有明顯國際競爭優(yōu)勢。后續(xù)中核高通將進(jìn)軍國際市場，參與國際醫(yī)用核素產(chǎn)業(yè)鏈大循環(huán)。

此外，中核高通還可正式供應(yīng)居里級的鋱-161、鈧-47兩款新興核素。

鋱-161、鈧-47與镥-177有相似的衰變、生物化學(xué)特性和體內(nèi)特性，同時(shí)也具有獨(dú)特的優(yōu)勢，將為核醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶來新的機(jī)遇和可能。

镥-177、鎵-68核素、鋱-161、鈧-47四款核素同時(shí)上市，無疑是給核醫(yī)學(xué)行業(yè)注入了一針強(qiáng)心劑，將有力推動(dòng)我國核醫(yī)學(xué)健康快速高質(zhì)量發(fā)展。

镥-177：具有優(yōu)良的放射性物理特性和配位化學(xué)性質(zhì)，可以標(biāo)記單抗、多肽和其他小分子化合物，用于多種疾病的放射性核素靶向治療。其標(biāo)記藥物在前列腺癌和神經(jīng)性腫瘤治療領(lǐng)域已經(jīng)表現(xiàn)出非常顯著的臨床優(yōu)勢。

鎵-68：具有高度吸引力的發(fā)射正電子的放射性核素，可用于通過配位標(biāo)記制備放射性藥物。與傳統(tǒng)的氟-18和碳-11等非金屬核素標(biāo)記多肽等小分子相比，具有方便簡單、條件溫和、快速和成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。近年來，其標(biāo)記的生長抑素類似物的PET顯像目前已成為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤臨床診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

鋱-161：每次衰變可以釋放出比镥-177更多且能量更高的俄歇電子和內(nèi)轉(zhuǎn)換電子，因此，具有更加良好的腫瘤－正常組織平均吸收劑量比（TNDs）特征，吸收劑量分布更好，細(xì)胞毒性范圍更短，對健康組織的損害最小。鋱-161的另一個(gè)優(yōu)勢是存在可用于SPECT和PET顯像的同位素，包括鋱-152，有希望應(yīng)用于癌癥的診療一體化。

鈧-47：非常適用于小腫瘤和癌轉(zhuǎn)移灶的靶向治療，其SPECT 成像質(zhì)量更高，與DOTA 等常用螯合劑配合穩(wěn)定性更好，臨床效果更佳。鈧-47的同位素鈧-43、鈧-44可用于PET顯像，使得鈧-47在癌癥診療一體化方面比鎵-68/镥-177更有優(yōu)勢。

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