眼科頂刊《Ophthalmology》刊發(fā)紅光治療聯(lián)合角膜塑形鏡的隨機(jī)對照臨床試驗
5月18日,國際眼科頂刊《Ophthalmology》刊發(fā)了來自香港理工大學(xué)眼科視光學(xué)院何明光教授團(tuán)隊的重要研究成果--重復(fù)低強(qiáng)度紅光治療聯(lián)合角膜塑形鏡對近視控制效果的多中心隨機(jī)對照試驗。這項研究探索了將重復(fù)低強(qiáng)度紅光療法(RLRL)與角膜塑形鏡(Ortho-k)聯(lián)合控制兒童近視的新思路。相較于其他近視干預(yù)方法,角膜塑形鏡是唯一一種可以使兒童在白天“脫鏡”,無需戴眼鏡或隱形眼鏡的非手術(shù)干預(yù)方法;同時,RLRL被證明是目前最有效的近視控制方法之一。研究結(jié)果表明,將RLRL與Ortho-k相結(jié)合,不僅能夠?qū)崿F(xiàn)最佳的近視控制效果(1年眼軸平均縮短0.02毫米,代表近視的回退,86.2%的兒童1年眼軸進(jìn)展<0.10毫米),還能實現(xiàn)白天“脫鏡”的目標(biāo)。這一聯(lián)合治療方法為近視兒童提供了最理想的近視控制方案,不僅讓他們在白天無需戴鏡,從而最大化體育活動能力,同時也實現(xiàn)了近視進(jìn)展的最大控制。
這項為期12個月的多中心、隨機(jī)、平行、單盲設(shè)計臨床試驗,共招募了48名年齡在8-13歲之間的兒童,他們初次驗配角膜塑形鏡時的散瞳等效球鏡度數(shù)為-1.00至-5.00 D,并且在接受角膜塑形鏡治療的1年期間,每年眼軸長度(AL)增長量仍 ≥ 0.50 毫米。所有受試者按2:1的比例隨機(jī)分配到RLRL聯(lián)合Ortho-k(RLRL combined with Ortho-K, RCO)組和Ortho-k組。Ortho-k組每晚戴Ortho-k鏡8小時及以上,而RCO組則在此基礎(chǔ)上每天進(jìn)行兩次、每次3分鐘的RLRL治療??紤]到Ortho-K后改變了眼球的屈光度,主要結(jié)局指標(biāo)設(shè)為12個月后眼軸長度相對基線變化量。
最終共有47名(97.9%)兒童被納入分析(RCO組30名,Ortho-k組17名)。研究結(jié)果顯示,在試驗前僅戴Ortho-k期間,RCO組和Ortho-k組年平均AL變化量分別為 0.60毫米/年和0.61毫米/年。干預(yù)12個月后,RCO組校正后平均AL變化量為-0.02毫米(95%置信區(qū)間,-0.08至+0.03毫米),Ortho-k組為0.27毫米(0.19至0.34毫米),兩組AL變化量的組間均差為-0.29毫米(-0.44至-0.14毫米)。達(dá)到裸眼視力大于20/25的兒童比例在RCO組(64.3%)和Ortho-k組(65.5%)中相似(Chi2檢驗,P=0.937)。此項研究表明,RLRL聯(lián)合Ortho-k不僅能夠有效控制近視的進(jìn)展,還可以為兒童帶來令人滿意的裸眼視力,減少他們白天對矯正眼鏡的依賴。
隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不斷補(bǔ)充與更新,以及近視防控新手段和新思路的不斷拓展,聯(lián)合治療正成為近視防控領(lǐng)域的新趨勢。這一領(lǐng)域的研究和實踐,預(yù)示著未來近視治療將更加個性化、精準(zhǔn)化,為全球近視患者帶來更加光明的前景。
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