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已致 5 死 283 人住院，小林制藥確認(rèn)產(chǎn)品含有害成分

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年05月30日 09:43

人社部發(fā)文，新增口腔衛(wèi)生技師等 19 個(gè)新職業(yè)

5 月 22 日，人力資源社會(huì)保障部辦公廳發(fā)布《關(guān)于對(duì)擬發(fā)布生物工程技術(shù)人員等職業(yè)信息進(jìn)行公示的公告》，初步確定擬發(fā)布 19 個(gè)新職業(yè)及擬調(diào)整的職業(yè)信息。

其中，醫(yī)療健康領(lǐng)域新增口腔衛(wèi)生技師職業(yè)。定義為從事口腔疾病預(yù)防、衛(wèi)生保健、疾病輔助診療等口腔衛(wèi)生服務(wù)工作的專業(yè)人員。

到 6 月 7 日前的公示期間，群眾可通過電子郵件或傳真形式反饋，可對(duì)公示的新職業(yè)中涉及第三、四、五、六大類的可研究編寫職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并提交初稿。對(duì)有職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)初稿的新職業(yè)，發(fā)布時(shí)將予以重點(diǎn)考慮。（圖源、信息來源：中華人民共和國人力資源和社會(huì)保障部）

已致 5 死 283 人住院，小林制藥確認(rèn)產(chǎn)品含有害成分

5 月 28 日，日本厚生勞動(dòng)省公布小林制藥株式會(huì)社保健品不良事件最新調(diào)查報(bào)告。厚生勞動(dòng)大臣武見惠三表示，已確認(rèn)在小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢測(cè)到的軟毛青霉酸會(huì)對(duì)腎臟造成不良影響。

調(diào)查報(bào)告截圖（部分）

報(bào)告同時(shí)證實(shí)，除軟毛青霉酸之外，還檢出另外兩種化合物，并推測(cè)由培養(yǎng)過程中的另一種霉菌的污染產(chǎn)生。

29 日的會(huì)議報(bào)告上，小林制藥報(bào)告稱目前預(yù)計(jì)召回的產(chǎn)品總數(shù)為 191,000 種，其中包括約 100,000 種未售出的庫存產(chǎn)品和約 50,000 種在柜臺(tái)銷售的產(chǎn)品。預(yù)計(jì) 9 月份左右完成召回。

日本厚生勞動(dòng)省數(shù)據(jù)顯示，截至 5 月 28 日，服用小林制藥公司含紅曲成分保健品的消費(fèi)者中已有 5 人死亡，283 人住院，1610 人就醫(yī)。（圖源、信息來源：小林制藥、日本厚生勞動(dòng)?。?/p>

依沃西單抗注射液國內(nèi)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依沃西單抗注射液（商品名：依達(dá)方）上市。適應(yīng)癥為聯(lián)合化療治療經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的 EGFR 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsq-NSCLC）。

依沃西單抗注射液是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）和 PD-1 的 IgG1 亞型人源化雙特異性抗體，可同時(shí)與 VEGF-A、PD-1 結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)性阻斷 VEGF-A、PD-1 與其配體的相互作用，發(fā)揮抗腫瘤活性。

這是全球第一個(gè)獲批上市的「腫瘤免疫+抗血管生成」機(jī)制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個(gè)獲批上市獨(dú)立自主的雙特異性抗體新藥。（圖源、信息來源：康方生物、國家藥品監(jiān)督管理局）

國家疾控局發(fā)布《百日咳防控方案（2024 年版）》

5 月 24 日，國家疾控局發(fā)布《百日咳防控方案（2024 年版）》。新版方案針對(duì)近年來國內(nèi)外百日咳疫情流行特點(diǎn)，明確了防控工作總體要求和病例報(bào)告管理、多渠道監(jiān)測(cè)、預(yù)防接種、暴露后預(yù)防、聚集性疫情處置、重點(diǎn)機(jī)構(gòu)疫情防控、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等具體措施和要求。

其中指出，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)需參照《百日咳診療方案（2023 年版）》對(duì)病例進(jìn)行診斷，并按照乙類傳染病的報(bào)告要求于 24 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行報(bào)告。月子中心、托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、兒童福利機(jī)構(gòu)和未成年人救助保護(hù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)機(jī)構(gòu)，需落實(shí)常態(tài)化防控工作。

有 6 歲及以下人群聚集的重點(diǎn)機(jī)構(gòu)，7 天內(nèi)報(bào)告 3 例及以上；或在同一學(xué)?；蚱渌w單位，7 天內(nèi)報(bào)告 10 例及以上臨床診斷或?qū)嶒?yàn)室確診百日咳病例，定義為聚集性疫情。

縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查及聚集性疫情中的暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)密切接觸者進(jìn)行判定。密切接觸者需做好自我健康監(jiān)測(cè)，健康監(jiān)測(cè)期限為最后近距離接觸病例之日起 21 天。連續(xù) 21 天無新發(fā)病例，可判定聚集性疫情結(jié)束。（信息來源：國家疾病預(yù)防控制局）

BMJ：分娩時(shí)進(jìn)行硬膜外麻醉可使產(chǎn)婦危重并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低 35%

近期，BMJ 發(fā)表一篇分娩期間硬膜外麻醉對(duì)孕產(chǎn)婦危重并發(fā)癥（SMM）發(fā)病率影響的研究。研究納入了 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期間，所有英國國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）醫(yī)院中分娩的婦女。主要結(jié)局指標(biāo)是 SMM；次要結(jié)局指標(biāo)為 SMM 加重癥監(jiān)護(hù)入院以及呼吸系統(tǒng)發(fā)病率的綜合情況。

在 567,216 名婦女中，125,024 名（22.0%）在分娩期間接受了硬膜外麻醉。2 412 名婦女發(fā)生了 SMM，硬膜外麻醉與 SMM 減少（調(diào)整后的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 0.65，95%CI 0.50 至 0.85）、SMM 加重癥監(jiān)護(hù)入院率（0.46，0.29 至 0.73）和呼吸系統(tǒng)發(fā)病率（0.42，0.16 至 1.15）相關(guān)。

結(jié)論顯示，分娩期間進(jìn)行硬膜外麻醉可使 SMM 減少 35%，對(duì)有硬膜外麻醉指征和早產(chǎn)的女性效果更明顯。擴(kuò)大所有分娩期間女性（尤其是風(fēng)險(xiǎn)最高的女性）接受硬膜外麻醉的機(jī)會(huì)，可以改善產(chǎn)婦健康。（圖源、信息來源：BMJ）

策劃：ame

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