2024 ADA 盛會直擊:探索糖尿病視網(wǎng)膜病變與血糖控制的緊密聯(lián)系
美國東部時間 6 月 21 日,第 84 屆美國糖尿病協(xié)會科學(xué)年會(ADA 2024)在奧蘭多盛大開幕,匯聚了全球糖尿病研究和治療領(lǐng)域的頂尖專家。在這一年度盛會上,兩個杰出的醫(yī)療團隊分別揭曉了兩項重要研究成果,一項研究深入探討了糖尿病視網(wǎng)膜病變與血糖控制之間的關(guān)聯(lián)。另一項研究聚焦于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2(SGLT2)抑制劑對糖尿病黃斑水腫患者使用抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物頻率的潛在影響。
丁香園摘錄了這些重要發(fā)現(xiàn),為讀者帶來最前沿的醫(yī)學(xué)研究成果。
一、就診間HbA1c變異性可預(yù)測糖尿病視網(wǎng)膜病變進展
研究背景
糖化血紅蛋白(HbA1c)水平是糖尿病微血管并發(fā)癥發(fā)生的主要危險因素,隨著平均 HbA1c 水平的升高,風(fēng)險呈指數(shù)級上升。而 HbA1c 變異性,表達為連續(xù)測得 HbA1c 值的標(biāo)準(zhǔn)差(A1C-SD),被認(rèn)為是長期血糖變異性的指標(biāo)之一。
而糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetes retinopathy, DR)是一種常見的糖尿病微血管并發(fā)癥是導(dǎo)致成人視力損害和失明的主要原因之一。
日本的MASAHIRO YUKI教授展開了一項研究:Relationship between Visit-to-Visit Variability of HbA1c and Development/Progression of Diabetic Retinopathy,旨在調(diào)查隨訪期間的HbA1c變異性(VVV)與糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)發(fā)生發(fā)展的關(guān)系。
研究方法
回顧性研究分析了 2014~2020 年的 7 年期間 5,898 例具有眼科隨訪數(shù)據(jù)的 T2DM 患者的臨床特征。在本研究開始時,將患者分為(1)非 DR 組 和(2)DR 組。使用 HbA1c 的個人變異系數(shù)(CV)評估 HbA1c VVV。而 DR 通過 Davis 分類進行評估。使用 SPSS 29.0 版軟件進行數(shù)據(jù)分析。
研究結(jié)果
患者人數(shù)如下:(1)非 DR 患者(n = 4,197);(2)DR 患者(n = 1,701)。
多因素 logistic 回歸分析表明,HbA1c 的 CV 與 DR 的發(fā)生無顯著關(guān)聯(lián)。然而,隨著 HbA1c 水平 (OR = 1.37)、脈壓 (OR = 1.04) 和糖尿病持續(xù)時間 (OR = 1.02) 的延長,DR 的發(fā)生風(fēng)險顯著增加。
有趣的是,HbA1c 的 CV 與 DR 的進展具有顯著相關(guān)性(OR = 1.04,圖 1)。
圖1 糖尿病視網(wǎng)膜病變進展危險因素的多元 Logistic 回歸分析
研究結(jié)論
DR 的發(fā)生與 HbA1c 水平、脈壓和糖尿病病程相關(guān),但與 HbA1c 的 VVV 無關(guān)。但 DR 的進展與 HbA1c 的 VVV 相關(guān)。因此,HbA1c 的 VVV 可能是糖尿病視網(wǎng)膜病變進展的一個新標(biāo)志物。
二、SGLT2 抑制劑在糖尿病黃斑水腫治療中的突破:減少抗 VEGF 藥物注射頻率
研究背景
SGLT2 抑制劑已被證明可以延緩心臟和腎臟疾病的進展。但關(guān)于 SGLT2 抑制劑對 DR,特別是糖尿病性黃斑水腫(DME)的影響仍缺乏確切證據(jù)。
抗 VEGF 治療是 DME 的主要治療手段,但是頻繁地給藥,藥物的經(jīng)濟負擔(dān)、心理焦慮、往來醫(yī)院的時間和交通限制等限制了患者的依從性。
為研究使用 SGLT2 抑制劑是否可降低抗 VEGF 藥物的給藥頻率,日本學(xué)者 RYOICHI ISHIBASHI 等人開展了一項多中心隨機對照開放標(biāo)簽試驗:Preadministration of SGLT2 Inhibitor Reduces Frequency of Anti-VEGF Agent Administration in Patients with Mild Diabetic Macular Edema—A Multicenter Randomized Controlled Open-Label Trial.
研究方法
研究納入 60 例 DME 患者,分為 SGLT2i 組和對照組(格列美脲組)。首先對患有更嚴(yán)重 DME 患者(目標(biāo)眼)眼內(nèi)注射雷珠單抗;同時開始服用降血糖藥物。對目標(biāo)眼給予雷珠單抗治療,對雙側(cè) DME 病例的伴眼進行常規(guī)治療,為期 48 周。使用協(xié)方差來評估雷珠單抗的劑量。
研究結(jié)果
共對 54 例患者進行分析,兩組患者眼科參數(shù)和目標(biāo)眼的雷珠單抗注射次數(shù)不存在組間差異(圖 3)。但 SGLT2i 組患者的伴眼視網(wǎng)膜中央厚度和雷珠單抗注射次數(shù)顯著減少。
圖3 兩組患者的基本特征及實驗結(jié)果
研究結(jié)論
SGLT2i 的預(yù)給藥降低了輕度 DME 患者的抗 VEGF 藥物給藥頻率。
丁香園內(nèi)分泌時間邀請到上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院彭永德教授、丁曉穎教授,對研究內(nèi)容進行點評。
點評專家
點評內(nèi)容
糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病在眼部主要并發(fā)癥,是工作年齡人群視力障礙的首要原因之一,近年來發(fā)病率及致盲率有明顯增高趨勢,包括糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retiopathy, DR)和糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema, DME),確切發(fā)病機制不明,一般認(rèn)為是由于慢性高血糖介導(dǎo)的視網(wǎng)膜微血管病變引起的慢性進行性疾病,是糖尿病常見的微血管并發(fā)癥。
DR 的危險因素包括糖尿病病程、高血糖、高血壓和血脂異常等。此外,缺乏及時規(guī)范的眼底篩查也與 DR 的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。薈萃分析顯示,中國糖尿病患者中DR的患病率為 18.45%,公共衛(wèi)生健康形勢嚴(yán)峻。因此早期診斷 DR、有效干預(yù)對延緩 DR 進展、減少視力喪失至關(guān)重要。
英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)和糖尿病控制和并發(fā)癥研究(DCCT)提示 HbA1c 變異性作為長期血糖變異性的指標(biāo)之一,是糖尿病患者微血管并發(fā)癥的獨立危險因素。本屆 ADA 年會中,一項研究深入探討了HbA1c變異性與DR進展之間的關(guān)聯(lián),提示 HbA1c 變異性可能是DR進展的一個新型標(biāo)志物。良好的控制血糖,降低 HbA1c 變異性,將可能延緩 DR 進展。將來需要進一步研究以評估HbA1c變異性在臨床上有無DR風(fēng)險分層作用,以及它是否是一個有價值的干預(yù)靶點。
SGLT2i 已被廣泛應(yīng)用于糖尿病的臨床治療。然而,關(guān)于其在糖尿病并發(fā)癥,特別是關(guān)于DR的研究甚少。SGLT2i 已被證實可以減少周細胞腫脹和細胞外基質(zhì)過表達,改善視網(wǎng)膜過度灌注和隨后的微血管閉塞及灌注不足。本屆 ADA 年會中,一項研究聚焦于 SGLT2i 對 DME 患者使用抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物頻率的潛在影響,提示 SGLT2i 干預(yù)降低了輕度 DME 患者的抗 VEGF 藥物給藥頻率,這項臨床研究的數(shù)據(jù)和結(jié)論使我們看到了 SGLT2i 在 DR 臨床應(yīng)用中的巨大潛力。
這些研究發(fā)現(xiàn)提示,隨著 HbA1c 變異性和 SGLT2i 臨床應(yīng)用的增多,未來關(guān)于 DR 危險因素的早期預(yù)測和藥物干預(yù)使得 DR 風(fēng)險降低的多中心臨床研究數(shù)據(jù)將更加豐富。
策劃 | 曾瑤
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