保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程

保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程保健食品是指以補充人體營養(yǎng)素、調(diào)節(jié)生理功能、防治疾病為目的，適宜特定人群食用的食品。

在中國，從事保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售，必須持有保健食品生產(chǎn)許可證。

本文將詳細介紹保健食品生產(chǎn)許可證的辦理流程。

1.填寫申請表格：申請人需要到當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門的食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理保健食品生產(chǎn)許可證。

首先，需要填寫申請表格，包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品情況、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制措施等相關(guān)內(nèi)容。

3.現(xiàn)場檢查：市場監(jiān)管部門會派遣專業(yè)人員對申請人的生產(chǎn)場地進行現(xiàn)場檢查。

檢查的內(nèi)容包括生產(chǎn)設(shè)備的完備性、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況、原材料的存儲管理、工藝流程的合理性等。

同時，還會對企業(yè)的質(zhì)量控制體系進行審查。

4.實驗室測試：申請人需要將產(chǎn)品樣品送至指定的食品藥品監(jiān)督部門的實驗室進行檢測。

測試的內(nèi)容包括產(chǎn)品的成分分析、微生物檢驗、重金屬殘留等。

如果樣品檢測合格，可以進入下一步的申請流程。

5.審核評估：市場監(jiān)管部門會組織專家對申請人的申請材料進行審核評估。

專家將對企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品安全性、質(zhì)量可控性等進行評估，并提出意見和建議。

6.發(fā)放許可證：如果申請通過審核，市場監(jiān)管部門會向申請人發(fā)放保健食品生產(chǎn)許可證。

許可證上將包含企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品范圍、生產(chǎn)地址等。

申請人需支付一定的費用作為辦證費用。

7.后續(xù)監(jiān)督：許可證發(fā)放后，市場監(jiān)管部門會定期對持證企業(yè)進行抽檢和監(jiān)督檢查，以確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)的法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準。

總結(jié)起來，保健食品生產(chǎn)許可證的辦理流程包括填寫申請表格、提交申請材料、現(xiàn)場檢查、實驗室測試、審核評估、發(fā)放許可證和后續(xù)監(jiān)督。

整個流程需要申請人全力配合，并確保符合相關(guān)的法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準。

保健食品生產(chǎn)許可審查細則

保健食品生產(chǎn)許可審查細則保健食品是指具有保健作用、適宜人群服用、不以治療為目的，以補充營養(yǎng)或調(diào)節(jié)機體功能為特點的食品。

伴隨著人們健康意識的不斷提高，保健食品正成為人們?nèi)粘Ｉ钪兄匾臓I養(yǎng)補充品。

為了保證保健食品的質(zhì)量和安全，國家對保健食品的生產(chǎn)許可進行嚴格審查，并發(fā)布了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》。

下面我將詳細介紹這一文件的內(nèi)容。

一、一般規(guī)定保健食品的生產(chǎn)許可管理應(yīng)當(dāng)遵循“依法、公正、公開、高效”的原則。

在審查過程中，應(yīng)當(dāng)注重保健食品的實效性和安全性，嚴格按照法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準和行業(yè)規(guī)范進行審查。

生產(chǎn)企業(yè)在申請保健食品生產(chǎn)許可前，應(yīng)當(dāng)確保其生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員等符合相關(guān)要求，并提交申請材料。

申請材料中應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)基本情況、產(chǎn)品說明書、成分表、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準、規(guī)格型號、試生產(chǎn)情況、安全與衛(wèi)生保障措施等相關(guān)內(nèi)容。

二、生產(chǎn)場所和設(shè)備保健食品生產(chǎn)場所和設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家和地方的相關(guān)規(guī)定，能夠保證生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和安全，并且有利于標(biāo)準化生產(chǎn)。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在場所和設(shè)備的選擇、設(shè)計、制造等多個環(huán)節(jié)中合理安排，確保生產(chǎn)過程的可追溯性和穩(wěn)定性。

在審查過程中，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)場所和設(shè)備進行全面的檢查，主要包括以下幾個方面：1.場所應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和安全要求，并且能夠進行設(shè)備、人員流動的控制；2.設(shè)備的選用和設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品生產(chǎn)的需要，并能夠滿足衛(wèi)生和安全要求；3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備清潔、消毒和維修保養(yǎng)記錄，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和維護保養(yǎng)。

三、成分和原料保健食品的成分和原料應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準，以及產(chǎn)品說明書中的規(guī)定。

在審查時，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)企業(yè)提交的成分表和原料來源進行嚴格審查，確保無有害物質(zhì)存在。

1.成分表中應(yīng)當(dāng)列明保健食品的成分、含量、用量范圍等詳細信息，并能夠滿足產(chǎn)品的保健功能要求。

2.原料來源應(yīng)當(dāng)能夠進行追溯，原料的質(zhì)量和安全性應(yīng)當(dāng)能夠得到保障。

3.應(yīng)當(dāng)提供食品添加劑使用批準文號或者備案編號，確保所用食品添加劑符合國家的要求。

保健品行業(yè)保健食品生產(chǎn)管理規(guī)范

保健品行業(yè)保健食品生產(chǎn)管理規(guī)范導(dǎo)言：隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強，保健食品市場逐漸崛起并快速發(fā)展。

然而，與此同時，保健食品市場上的亂象也層出不窮，包括虛假宣傳、成分不明、質(zhì)量不達標(biāo)等問題。

為了確保保健食品行業(yè)的健康發(fā)展和消費者的權(quán)益，制定并執(zhí)行行業(yè)管理規(guī)范勢在必行。

本文將圍繞保健食品生產(chǎn)管理規(guī)范展開論述，并提出一些建議。

第一節(jié)：保健食品生產(chǎn)資質(zhì)管理1. 資質(zhì)審批標(biāo)準保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有國家衛(wèi)生部門頒發(fā)的保健食品生產(chǎn)許可證，并按照規(guī)定的標(biāo)準進行生產(chǎn)。

資質(zhì)審批應(yīng)注重企業(yè)的生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)等方面的評估，以確保生產(chǎn)過程的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。

2. 生產(chǎn)環(huán)境管理保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門的生產(chǎn)車間，確保生產(chǎn)環(huán)境潔凈、無菌，并采取必要的防護措施，避免交叉污染。

同時，要建立完善的環(huán)境監(jiān)測機制，定期檢測和記錄生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和微生物指標(biāo)。

3. 原材料采購管理保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全的原材料采購管理制度，確保采購渠道透明、合法，并對供應(yīng)商進行評估和審核。

同時，要建立原材料的入庫檢驗制度，確保原材料符合相關(guān)標(biāo)準和要求。

4. 生產(chǎn)工藝控制保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立流程控制和記錄體系，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和可追溯性。

同時，要加強對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控，采取相應(yīng)的控制措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

5. 產(chǎn)品質(zhì)量管理保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制規(guī)范、質(zhì)量檢測方法和質(zhì)量評估標(biāo)準等方面的制定。

對于每批生產(chǎn)的保健食品，都應(yīng)進行必要的質(zhì)量檢測，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果。

同時，要建立售后服務(wù)制度，及時處理質(zhì)量投訴和其他相關(guān)問題。

6. 宣傳和標(biāo)簽管理保健食品生產(chǎn)企業(yè)在宣傳和標(biāo)簽中應(yīng)遵循真實、準確、合法的原則，不得進行虛假宣傳和誤導(dǎo)消費者的行為。

標(biāo)簽上應(yīng)明確產(chǎn)品的成分、功效、用法、劑量等信息，并符合國家相關(guān)標(biāo)準和規(guī)定。

第二節(jié)：保健食品銷售管理1. 銷售許可證管理保健食品銷售企業(yè)應(yīng)持有國家相關(guān)部門頒發(fā)的銷售許可證。

江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可審批程序(試行)》的通知

江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可審批程序(試行)》的通知文章屬性?【制定機關(guān)】江蘇省衛(wèi)生廳?【公布日期】2006.08.22?【字號】蘇衛(wèi)監(jiān)督[2006]11號?【施行日期】2006.09.01?【效力等級】地方規(guī)范性文件?【時效性】已被修訂?【主題分類】衛(wèi)生醫(yī)藥、計劃生育綜合規(guī)定正文江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《江蘇省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可審批程序（試行）》的通知（蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2006〕11號）各市衛(wèi)生局，省衛(wèi)生監(jiān)督所：為規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可行為，我廳組織修訂了《江蘇省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可審批程序（試行）》（見附件），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

執(zhí)行中有何問題和建議，請與我廳衛(wèi)生監(jiān)督處聯(lián)系。

江蘇省衛(wèi)生廳二○○六年八月二十二日附件：江蘇省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可審批程序（試行）一、依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等的規(guī)定，制定本程序。

二、凡我省境內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)取得省衛(wèi)生廳發(fā)放的保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可證（以下簡稱衛(wèi)生許可證）后方可從事許可范圍內(nèi)保健食品的生產(chǎn)。

三、省衛(wèi)生廳指定省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可的申請受理、審核、報批、審批結(jié)論反饋、衛(wèi)生許可證發(fā)放和檔案管理等工作。

委托設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常衛(wèi)生監(jiān)督管理。

四、同時生產(chǎn)保健食品和其他食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提出申請，由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一發(fā)放衛(wèi)生許可證。

五、申請衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請人），應(yīng)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提出申請，并提交下列有關(guān)材料：（一）江蘇省保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生行政許可申請表；（二）省衛(wèi)生廳保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）審查認可書；（三）有效的合同書（合作生產(chǎn)或委托生產(chǎn)加工應(yīng)提供公證書）；（四）國家有關(guān)部門頒發(fā)的《保健食品批準證書》復(fù)印件（需與原件核對無誤）；（五）企業(yè)承諾書；（六）同時生產(chǎn)其他食品的，應(yīng)根據(jù)《江蘇省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》規(guī)定提交相關(guān)材料以及所在地衛(wèi)生行政部門出具的現(xiàn)場衛(wèi)生審查意見。

保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證許可告知承諾書

深圳市《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》行政許可告知承諾書行政許可告知事項深圳市藥品監(jiān)督管理局就深圳市保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可有關(guān)事宜告知如下：一、為簡化行政審批，提高行政效率，縮短辦證時間，申請單位（人）可志愿選擇以告知承諾方式申請保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可。

二、選擇以告知承諾方式申請保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可的，申請人應(yīng)簽署《深圳市〈保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證〉行政許可告知承諾書》，并切實履行承諾。

申請單位（人）如不履行承諾，行政許可決定機關(guān)有權(quán)依法不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

三、申請單位（人）申請保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可必須符合行政許可條件。

申請單位（人）保證所提交的文件、證件等材料的真實性、有效性和合法性。

如查實申請單位（人）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，行政許可實施機關(guān)有權(quán)不予受理或不予行政許可或撤銷已作出的行政許可決定。

四、申請單位（人）履行承諾，經(jīng)行政許可決定機關(guān)審查并取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》后，方可經(jīng)營保健食品。

未取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，不得經(jīng)營保健食品。

五、對未取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自經(jīng)營保健食品的申請單位（人），行政機關(guān)將依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以查處。

六、本告知承諾書共2頁，包括行政許可告知事項和申請人承諾書兩部分。

申請單位（人）在做出承諾前，應(yīng)仔細閱讀本告知承諾書的內(nèi)容。

申請單位（人）對深圳市藥品監(jiān)督管理局告知事項不明確的，可向深圳市藥品監(jiān)督管理局咨詢。

七、申請單位（人）應(yīng)當(dāng)在申請人承諾書上簽字、蓋章，一經(jīng)簽字或蓋章即視為作出承諾。

申請人承諾書由申請單位的法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽字確認，要求用鋼筆填寫，字跡清晰。

八、本告知承諾書一式二份，一份由行政許可決定機關(guān)歸檔，一份由申請單位（人）保存。

深圳市藥品監(jiān)督管理局申請人承諾書深圳市藥品監(jiān)督管理局：本申請單位（人）在申請保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可時志愿選擇以告知承諾方式申請，對于《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《深圳市藥品監(jiān)督管理局行政許可實施辦法》已清楚并全面了解，將認真履行有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)，做到依法經(jīng)營，接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。

保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)在當(dāng)今社會，人們對健康的關(guān)注度日益提高，保健食品市場也隨之蓬勃發(fā)展。

而保健食品生產(chǎn)許可證的核發(fā)，對于保障消費者的健康權(quán)益、規(guī)范保健食品行業(yè)的發(fā)展，具有至關(guān)重要的意義。

要了解保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)，首先得明白什么是保健食品。

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

它具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。

那么，為什么要對保健食品生產(chǎn)進行許可證核發(fā)呢？這主要是出于多方面的考慮。

其一，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

通過核發(fā)許可證，可以對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量管理等方面進行嚴格審查，確保生產(chǎn)出的保健食品符合相關(guān)標(biāo)準和要求，不會對消費者的健康造成危害。

其二，規(guī)范市場秩序。

沒有許可證的約束，市場上可能會充斥著各種假冒偽劣、夸大宣傳的保健食品，這不僅會損害消費者的利益，也會擾亂整個市場的正常秩序。

核發(fā)許可證有助于淘汰那些不符合條件的企業(yè)，促進市場的良性競爭。

其三，便于監(jiān)管部門進行監(jiān)管。

持有許可證的企業(yè)會被納入監(jiān)管部門的日常監(jiān)管范圍，監(jiān)管部門可以及時掌握企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理，保障消費者的合法權(quán)益。

接下來，我們來看看保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)的條件都有哪些。

企業(yè)必須具備與生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的廠房、設(shè)備設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

廠房的布局要合理，能夠滿足生產(chǎn)工藝流程和衛(wèi)生要求；設(shè)備設(shè)施要齊全，并且能夠正常運行和維護；衛(wèi)生環(huán)境要符合相關(guān)標(biāo)準，防止交叉污染和有害物質(zhì)的侵入。

要有完善的質(zhì)量管理體系。

這包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制措施、檢驗檢測手段等。

企業(yè)要能夠?qū)υ牧?、半成品和成品進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

生產(chǎn)的保健食品必須符合相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準。

企業(yè)要對產(chǎn)品的配方、標(biāo)簽、說明書等進行嚴格審核，確保其真實、合法、科學(xué)。

還需要有專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員。

技術(shù)人員要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠熟練掌握生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求；管理人員要具備良好的管理能力，能夠有效地組織生產(chǎn)和管理企業(yè)。

申辦保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證條件程序

申辦保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證條件程序一、申辦《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》條件程序（一）適應(yīng)范圍：揭陽市區(qū)（含大南山僑區(qū)、普僑區(qū)，下同）范圍內(nèi)申請經(jīng)營保健食品的單位。

（二）審批依據(jù)：1、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十七條；2、《保健食品管理辦法》；3、《廣東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》（三）許可條件：1、在本市區(qū)范圍內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)；2、申報企業(yè)具備如下條件：（1）符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第八條的衛(wèi)生要求；（2）銷售場所遠離糞場、垃圾堆等污染物；（3）銷售場所內(nèi)具備采光、通風(fēng)、排煙、防蠅、防鼠、防塵、防蟲、污水污物處理等衛(wèi)生設(shè)施；（4）從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)、健康檢查合格；（5）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營及倉儲面積；商品存放離墻隔地，分類存放；（6）制訂衛(wèi)生管理制度。

3、申報資料合法、完整和規(guī)范。

（四）申報材料：1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表；2、法定代表人或經(jīng)營負責(zé)人的資格證明(身份證復(fù)印件)；3、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售保健食品店的，必須具有獨立的區(qū)域；4、提供所經(jīng)營保健食品的批準文書和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；5、保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機構(gòu)、人員及培訓(xùn)體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；6、許可機關(guān)需要提供的其他資料。

經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料（一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，圖紙需標(biāo)明面積及尺寸，并逐頁加蓋公章,如企業(yè)未有公章，法人代表需逐頁簽字。

）（五）受理地點：東山區(qū)黃岐山大道廣銀大廈東寶綜合樓114號（六）咨詢與投訴咨詢：揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局?；疲娫挘?238623；受理窗口電話：8238039。

投訴：揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室，電話：8238122（六）辦理程序：揭陽市保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可程序二、申報辦理《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證》簡化許可程序（一）適應(yīng)范圍揭陽市區(qū)（含大南山僑區(qū)、普僑區(qū)，下同）范圍內(nèi)申請經(jīng)營保健食品的單位。

《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》全文.doc

《保健食品生產(chǎn)許可審查細那么》全文為標(biāo)準保健食品生產(chǎn)許可審查工作，制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查》，下面是細那么的詳細內(nèi)容。

1 總那么1.1制定目的1.2適用范圍1.3職責(zé)劃分1.4審查原那么2 受理2.1材料申請2.2受理2.3移送3 技術(shù)審查3.1書面審查3.1.1審查程序3.1.2審查內(nèi)容3.1.3做出審查結(jié)論3.2現(xiàn)場核查3.2.1組織審查組3.2.2審查程序3.2.3審查內(nèi)容3.2.4做出審查結(jié)論3.3審查4 行政審批4.1復(fù)查4.24.3制證5 變更、延續(xù)、注銷、補辦5.1變更5.2延續(xù)5.3注銷5.4補辦6 附那么1.1制定目的為標(biāo)準保健食品生產(chǎn)許可審查工作，催促企業(yè)落實主體責(zé)任，保障保健食品質(zhì)量平安，依據(jù)《中華人民共和國食品平安法》《食品生產(chǎn)許可管理》《保健食品與備案管理方法》《保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準》《食品生產(chǎn)許可審查通那么》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準的，制定本細那么。

1.2適用范圍本細那么適用于中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術(shù)審查和行政審批。

1.3職責(zé)劃分1.3.1國家食品藥品監(jiān)視管理總局負責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準和程序，指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)視管理部門開展保健食品生產(chǎn)許可審查工作。

1.3.2省級食品藥品監(jiān)視管理部門負責(zé)制定保健食品生產(chǎn)許可審查流程，組織實施本行政區(qū)域保健食品生產(chǎn)許可審查工作。

1.3.3承當(dāng)技術(shù)審查的部門負責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書面審查和現(xiàn)場核查等技術(shù)審查工作，負責(zé)審查員的遴選、培訓(xùn)、選派以及管理等工作，負責(zé)具體開展保健食品生產(chǎn)許可的書面審查。

1.3.4審查組具體負責(zé)保健食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查。

1.4審查原那么1.4.1標(biāo)準統(tǒng)一原那么。

統(tǒng)一頒發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》，明確保健食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準，標(biāo)準審查工作流程，保障審查工作的標(biāo)準有序。

1.4.2科學(xué)高效原那么。

按照保健食品劑型形態(tài)進行產(chǎn)品分類，對申請增加同劑型產(chǎn)品以及生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，可以不再進行現(xiàn)場核查，提高審查工作效率。

保健食品生產(chǎn)許可證怎么辦理

一、保健食品生產(chǎn)許可證怎么辦理（一）辦理對象省內(nèi)的食品（保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）生產(chǎn)單位（含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等）（二）辦理條件（１）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（２）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（３）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

（４）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（５）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（三）申請所需材料１、食品生產(chǎn)許可申請書２、營業(yè)執(zhí)照３、食品注冊批準證明文件或備案證明文件４、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料５、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿６、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖７、各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向；８、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單９、食品質(zhì)量管理規(guī)章制度10、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件11、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議（材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描）12、其它有助于許可審查的資料（根據(jù)細則要求，應(yīng)當(dāng)提交具有合法資質(zhì)檢測機構(gòu)出具的空氣潔凈度檢測報告；一年內(nèi)產(chǎn)品全項目檢驗報告；申請涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項目審批、核準或備案文件等；材料清晰完整，原件彩色掃描）保健食品生產(chǎn)許可證怎么辦理二、保健食品生產(chǎn)許可證的收費標(biāo)準不收費三、有關(guān)保健食品生產(chǎn)許可證的法律依據(jù)根據(jù)《保健食品管理辦法》的第十四條的規(guī)定：在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產(chǎn)。

保健食品生產(chǎn)許可審查細則

保健食品生產(chǎn)許可審查細則1.申請材料準備2.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施申請企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)滿足國家相關(guān)法規(guī)的要求，具備與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的功能。

設(shè)備設(shè)施應(yīng)安全可靠，符合衛(wèi)生要求，并進行定期維護和檢測，確保生產(chǎn)過程中的環(huán)境衛(wèi)生能得到有效控制。

3.生產(chǎn)工藝流程保健食品的生產(chǎn)工藝應(yīng)合理可行，并符合國家有關(guān)食品安全的法規(guī)和標(biāo)準。

包括原料采購、存儲、加工、滅菌、包裝等環(huán)節(jié)的流程應(yīng)有明確規(guī)定，并按照相關(guān)要求嚴格執(zhí)行。

4.原料與輔料使用5.質(zhì)量管理體系建立申請企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制體系、質(zhì)量驗證和質(zhì)量記錄等。

同時，要建立質(zhì)量檢測實驗室，確保檢測方法準確、可靠，并具備相關(guān)的檢測設(shè)備和專業(yè)人員。

檢測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)要求，并記錄保存。

7.生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求生產(chǎn)車間應(yīng)符合國家相關(guān)的衛(wèi)生要求，要進行按期的清潔和消毒，并做好記錄。

特殊區(qū)域如原料處理和滅菌等環(huán)節(jié)，要進行單獨的管理和封閉操作，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。

8.人員培訓(xùn)要求企業(yè)應(yīng)加強對員工的培訓(xùn)，培養(yǎng)員工的安全意識和質(zhì)量意識，確保員工了解并嚴格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)程和衛(wèi)生要求。

員工應(yīng)定期參加相關(guān)的培訓(xùn)和考核，保證工作素質(zhì)和技能的提升。

9.特殊業(yè)務(wù)資質(zhì)審查在申請保健食品生產(chǎn)許可時，如果企業(yè)從事特殊業(yè)務(wù)，如嬰幼兒配方食品和保健食品的保鮮罐裝，需要提供相關(guān)的特殊資質(zhì)，并對相關(guān)業(yè)務(wù)進行特別審查。

10.審核結(jié)果及獎懲食品藥品監(jiān)督管理部門將對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審核，審核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)作出，滿足條件的將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證書。

對于不符合條件或存在重大問題的，將作出相應(yīng)的行政處罰，直至吊銷生產(chǎn)許可證。

以上就是對保健食品生產(chǎn)許可審查細則的詳細解讀。

企業(yè)在申請保健食品生產(chǎn)許可時，需要確保自身符合以上規(guī)定，以保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

同時，監(jiān)管部門也應(yīng)加強對企業(yè)的審核監(jiān)督，確保保健食品市場的健康發(fā)展。

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