9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所宣布，其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，這標志著我國首款針對猴痘病毒的疫苗成功進入臨床試驗階段。

據(jù)悉，此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發(fā)，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數(shù)據(jù)論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產(chǎn)工藝，工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。經(jīng)臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產(chǎn)生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

猴痘疫情形勢嚴峻

猴痘是一種病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結(jié)腫大，之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹。多數(shù)感染者會在幾周內(nèi)康復，但也有感染者病情嚴重甚至死亡。

自2022年猴痘疫情爆發(fā)至今，全球已有超過10萬例確診病例和226例死亡。我國（包括港、澳、臺地區(qū)）也報告了2567例確診病例。近期，非洲地區(qū)出現(xiàn)了更具致病性和致死性的猴痘新變異株，疫情已擴散至歐洲和東南亞。

當?shù)貢r間8月14號，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。這是自2022年7月以來世衛(wèi)組織第二次就猴痘疫情發(fā)布《國際衛(wèi)生條例》規(guī)定的最高級別警告。這一輪猴痘疫情，由“猴痘1b病毒變異株”引發(fā)，并迅速傳播到布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達等十六個國家。

目前，多個國家和地區(qū)出入境部門已升級檢疫措施防范輸入病例，歐洲疾病預防控制中心、新加坡衛(wèi)生部均采取相應措施應對可能的猴痘流行風險。

8月16日，海關總署網(wǎng)站發(fā)布防止猴痘疫情傳入我國的公告。公告要求，來自猴痘疫情發(fā)生國家（地區(qū)）的人員，如接觸過猴痘病例或出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、背痛、肌痛、淋巴結(jié)腫大、皮疹和黏膜疹等癥狀，入境時應主動向海關申報，海關人員將按規(guī)定程序采取醫(yī)學措施并開展采樣檢測；來自猴痘疫情發(fā)生國家（地區(qū)）且被污染或有被污染可能的交通運輸工具、集裝箱、貨物、物品，應按規(guī)定程序?qū)嵤┬l(wèi)生處理。

疫苗、檢測產(chǎn)品研發(fā)工作取得顯著成果

疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段，對于控制疫情擴散至關重要。目前，多國已啟動疫苗采購與接種計劃。例如，剛果（金）已接收首批猴痘疫苗，并計劃于2024年10月初啟動接種；瑞典亦授權衛(wèi)生部門訂購猴痘疫苗以應對疫情。

我國在猴痘疫苗研發(fā)方面也取得顯著成果。除了國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中疾控合作研發(fā)的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗，國藥集團楊曉明團隊研發(fā)的 mRNA 疫苗、中山大學附屬第七醫(yī)院查高峰副研究員和詹曉勇副研究員團隊開發(fā)的多價猴痘 mRNA 疫苗、中國科學院微生物研究所高福團隊研發(fā)的重組蛋白疫苗均顯示出顯著效果。

在檢測方面，國家藥品監(jiān)督管理局于2024年8月18日批準了達安基因的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，這是國內(nèi)首個獲批上市的猴痘病毒檢測產(chǎn)品，目前其猴痘試劑盒已面向國內(nèi)市場銷售。

隨著研發(fā)工作的不斷深入，相信未來會有更多安全、有效的猴痘疫苗問世，猴痘疫情的有效控制指日可待。

撰文 | Anna.An

編輯 | Swagpp

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