“IgA腎病在中國(guó)發(fā)病率高，有著龐大的患者人群，對(duì)病人、家庭以及社會(huì)都造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。在治療中，如果不抑制源頭和對(duì)因治療，會(huì)繼續(xù)產(chǎn)生有損害的因子，并加速疾病的發(fā)展。因此，IgA腎病的治療要全程對(duì)因治療，盡早對(duì)因治療。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任肖潔教授提醒到。

中國(guó)目前有約500萬(wàn)的IgA腎病患者，且每年新增IgA腎病確診患者超過(guò)10萬(wàn)人。如何延緩IgA腎病患者疾病進(jìn)展、減輕IgA腎病患者和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，推動(dòng)早診早治保護(hù)患者的腎功能一直是臨床專家們重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。

IgA腎病發(fā)病率高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)大

專家呼吁早診斷早治療

“IgA腎病是亞太地區(qū)常見(jiàn)的腎小球疾病，在我國(guó)，IgA腎病的患病率不僅比歐美高，而且進(jìn)展到腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)也更大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，跟歐美國(guó)家相比，亞洲人群進(jìn)展到晚期腎病的風(fēng)險(xiǎn)高了56%?！?strong>福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)科主任萬(wàn)建新教授在采訪中提到。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)科主任萬(wàn)建新教授

“除了發(fā)病率高之外，IgA腎病還有一個(gè)特點(diǎn)就是好發(fā)于中青年，隨著年齡的增長(zhǎng)疾病會(huì)進(jìn)展為尿毒癥，需要進(jìn)行透析。不僅對(duì)病人的人生造成負(fù)擔(dān)，而且對(duì)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展影響也很大，所以IgA腎病早期診斷非常重要。”肖潔教授如是說(shuō)。

此外，據(jù)近期公布的全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）數(shù)據(jù)顯示，截止2023年12月底，我國(guó)大陸地區(qū)在透析患者中，原發(fā)性腎小球疾病仍是導(dǎo)致終末期腎?。‥SRD）的第一位病因，占總透析患者比例37.7%。而我國(guó)是全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家，其中IgA腎病約占35%～50%。

由此可見(jiàn)，數(shù)量龐大的IgA腎病患者群體為我國(guó)社會(huì)帶來(lái)了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，提升疾病的診療水平迫在眉睫。

提及我國(guó)IgA腎病診療的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任楊楨華教授表示：“中國(guó)的診療水平存在地區(qū)差異，尤其是三甲醫(yī)院和基層醫(yī)院之間。因?yàn)镮gA腎病首先需要做腎活檢來(lái)明確診斷，如果臨床上遇到一位蛋白尿患者，而基層醫(yī)生沒(méi)有做腎活檢的意識(shí)，就有可能把這個(gè)患者漏過(guò)?！?/p>

廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎內(nèi)科主任楊楨華教授

對(duì)于如何做到早診斷，肖潔教授建議：“首先要早發(fā)現(xiàn)，每個(gè)人不論健康與否，每年都能體檢一次，做一個(gè)非常簡(jiǎn)單的尿常規(guī)，就可以早期篩查出這類病人。一旦發(fā)現(xiàn)了以后，我們要早期進(jìn)行明確的診斷，有蛋白尿、血尿的患者，要考慮是IgA腎病，需要穿刺進(jìn)行明確的診斷。明確診斷之后，就要及時(shí)的對(duì)因治療，對(duì)源頭進(jìn)行治療。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任肖潔教授

傳統(tǒng)治療副作用大

專家強(qiáng)調(diào)對(duì)因治療需全程進(jìn)行 及早進(jìn)行

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)于IgA腎病的認(rèn)識(shí)也在不斷加深。針對(duì)IgA腎病的發(fā)病機(jī)制，海南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任魏佳莉教授解釋道，目前國(guó)際公認(rèn)的是“四重打擊”學(xué)說(shuō)，黏膜免疫的異常，尤其是胃腸道回盲部黏膜激活之后釋放了大量的半乳糖苷酶缺陷的IgA1，IgA1超過(guò)了肝臟代謝的清除能力，之后在體內(nèi)增高，最終半乳糖苷酶缺陷的IgA1在腎臟的沉積，導(dǎo)致了IgA腎病的發(fā)生和發(fā)展。

海南省人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任魏佳莉教授

因此，在疾病的治療上，“治療的關(guān)口越往前移，在源頭上阻斷異常的致病因子Gd-IgA1的產(chǎn)生，便能越早阻斷疾病的進(jìn)展?！?strong> 楊楨華教授強(qiáng)調(diào)。

然而，過(guò)去國(guó)內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案主要包括腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS) 抑制劑和SGLT-2抑制劑為主的支持性治療，以及全身激素及免疫抑制劑治療。

“但是激素的治療副作用比較多，比如說(shuō)會(huì)有滿月臉、水牛背，體型發(fā)胖，有些患者還會(huì)得糖尿病，甚至骨質(zhì)疏松，很容易走路不小心摔了，骨折了，還有消化道潰瘍、出血以及睡眠狀態(tài)不好等等問(wèn)題。所以這些藥物盡管能夠有一定的控制作用，但是它依然有很多不良反應(yīng)，使得很多患者不能使用或者不能堅(jiān)持使用?！?strong>楊楨華教授在采訪中提到?！耙虼?，早期的診斷和及時(shí)病情緩解的藥物目前還是比較有限。我們亟需從疾病源頭去阻斷疾病進(jìn)展的方案，就是針對(duì)病因的治療，對(duì)因治療?！?/p>

肖潔教授也強(qiáng)調(diào)：“在IgA腎病的發(fā)病過(guò)程中，如果不抑制最早的源頭和對(duì)因治療，它還會(huì)繼續(xù)產(chǎn)生有損害的因子，加速疾病的發(fā)展，所以應(yīng)該是在治療的全程都要對(duì)因治療?；颊咦兂赡I衰、蛋白尿增多這種情況就會(huì)沒(méi)有那么嚴(yán)重，也不會(huì)進(jìn)展的這么快。所以要全程要治，盡早要治?！?/p>

精準(zhǔn)靶向腸道 延緩腎功能衰退

耐賦康®開(kāi)啟對(duì)因治療新時(shí)代

全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病的藥物耐賦康®于今年5月份在中國(guó)大陸開(kāi)出首張?zhí)幏秸竭M(jìn)入臨床應(yīng)用，開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)IgA腎病對(duì)因治療的新時(shí)代。目前的臨床研究也表明，作為目前全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病的藥物，耐賦康®能減少50%腎功能下降，在中國(guó)人群中能延緩腎功能衰退達(dá)66%，預(yù)計(jì)能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

據(jù)萬(wàn)建新教授解釋：“耐賦康®是靶向釋放于回腸末端黏膜的淋巴結(jié)，抑制B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生致病性的IgA分子，因此，這是作用于IgA腎病的致病源頭，所以叫做對(duì)因治療?！?/p>

“耐賦康®上市之后，對(duì)IgA腎病整體治療的理念有非常大的革新。臨床上病人使用的副作用不多，包括高血糖、高血壓、骨骼、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)，全身各個(gè)臟器的影響方面比全身口服激素顯著減弱。還有它的精準(zhǔn)靶向腸道的緩釋，腸道pH值調(diào)控釋放，是一個(gè)非常重要的技術(shù)靶點(diǎn)。另外，它對(duì)于減少蛋白尿、改善血尿、延緩腎功能進(jìn)展、穩(wěn)定腎功能都有作用?！?魏佳莉教授表示。

“因?yàn)槟唾x康®是布地奈德腸溶的遲釋膠囊，它不是一種全身性用藥的方式。而是一個(gè)靶向的，就好像我們拿著槍就瞄準(zhǔn)了那個(gè)地方，就是在回腸末端的地方，在這里釋放，然后被吸收，在局部控制炎癥，降低損傷。因此，耐賦康®從它的作用機(jī)制來(lái)講，為患者提供了保障?！?strong>楊楨華教授表示。

據(jù)了解，耐賦康®專為IgA腎病患者研制，每顆膠囊含布地奈德4mg，通過(guò)特殊的制劑工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜（包括派爾集合淋巴結(jié)），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的Gd-IgA1產(chǎn)生，進(jìn)而干預(yù)發(fā)病機(jī)制上游階段，達(dá)到治療IgA腎病的作用。耐賦康®已于2023年11月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病成人患者。并在今年5月開(kāi)出首張?zhí)幏?，正式惠及中?guó)大陸的患者。

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