近日，TravereTherapeutics公司宣布，美國FDA已授予該公司為在研療法sparsentan遞交的新藥申請優(yōu)先審評資格，用于治療IgA腎病。新聞稿指出，如果獲得批準，sparsentan將成為獲FDA批準治療IgA腎病的首個非免疫抑制療法。

IgA腎病是由于IgA在腎臟中聚集導致腎臟正常過濾機制被破壞，導致血尿和蛋白尿，其它癥狀包括腎臟痛，水腫和高血壓。IgA腎病是導致終末期腎病的主要原因之一。

Sparsentan是一種具有雙重機制的內皮素/血管緊張素受體拮抗劑(DEARA)。臨床前數(shù)據(jù)表明，它通過阻斷內皮素A和血管緊張素Ⅱ的1型通路，可減少蛋白尿，保護足細胞并防止腎小球硬化和系膜細胞增殖。

這一NDA的遞交得到正在進行的3期臨床試驗的支持，它在404名患者中評估了sparsentan的療效和安全性。試驗結果顯示，sparsentan達到了預定的中期分析主要療效終點。

在治療36周后，sparsentan組(n=280)蛋白尿較基線平均減少49.8%，活性對照組平均減少15.1%(p<0.0001)。

"幾十年來，IgA腎病患者在面對疾病進展為終末期腎病的挑戰(zhàn)時治療選擇有限。如果獲得批準，sparsentan將成為FDA批準治療IgA腎病的首個非免疫抑制治療選擇。我們的目標是推動sparsentan成為新標準治療。"Travere總裁兼首席執(zhí)行官Eric Dube博士說。

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