1月26日，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者陳阿姨辦理了出院手續(xù)。陳姨媽成為全國第一個(gè)“吃螃蟹”的人，第一位接受CAR-T治療后癥狀完全緩解的病人。中國今年治療癌癥的最大突破就是打針就可以殺死癌細(xì)胞。CAR-T治療儀，一時(shí)間讓國內(nèi)醫(yī)藥圈為之沸騰，而更引人注目的它的價(jià)格是120萬/包(約68ml)，再加上其他相關(guān)治療費(fèi)用，總價(jià)格甚至接近200萬。

在6月22日，復(fù)星凱特旗下的阿基侖賽注射液獲得NMPA的正式批準(zhǔn)，成為治療既往接受二線或以上系統(tǒng)治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的國內(nèi)首款上市的CAR-T療法。

它被稱為“CR-T”療法，全稱為“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”。CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在國內(nèi)獲得批上市，其中復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達(dá))。

120萬一針的抗癌藥，真的貴嗎？

這一新抗癌藥物的定價(jià)由其療效、成本、價(jià)值等多種因素綜合確定。但就研發(fā)成本而言，120萬的售價(jià)也不算太高。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公司披露，截至2021年5月，復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對(duì)該產(chǎn)品的研發(fā)投入約為人民幣6.75億元。此外，結(jié)合美國食品與藥品管理局先前批準(zhǔn)的CAR-T療法，復(fù)星凱特這款產(chǎn)品的定價(jià)也相對(duì)較低。

事實(shí)上，CAR-T治療昂貴的討論已經(jīng)不是第一天了，要知道，幾年前，它在美國上市，定價(jià)在37.3萬到47.5萬美元之間，大約在240萬至307萬元之間，因此120萬不是國內(nèi)亂定價(jià)，而是原來那么貴。

可見，對(duì)于CAR-T細(xì)胞療法來說，高成本和高價(jià)格似乎是不可避免的。但是，面對(duì)成百上千萬的定價(jià)，有多少病人能用得起這種藥，卻是個(gè)讓人頭疼的問題。

120萬一針的抗癌藥，怎么會(huì)這么貴？

CAR-T是一種細(xì)胞療法，并非單一藥物。它的昂貴之處在于它需要為每一位癌癥患者進(jìn)行“定制”。

首先介紹CAR-T療法的步驟：

一是從腫瘤患者體內(nèi)分離提取免疫T細(xì)胞；

第二，通過遺傳工程技術(shù)，可以增強(qiáng)T細(xì)胞的作用，給它一個(gè)可識(shí)別的癌細(xì)胞，并激活T細(xì)胞的能力，使之能夠精確地殺死癌癥；接著，將體外培養(yǎng)出總具有抗癌作用的T細(xì)胞，一個(gè)病人至少需要培養(yǎng)幾十億，甚至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞；最終，在培養(yǎng)結(jié)束后，這些細(xì)胞被重新輸入患者體內(nèi)，以完成抗癌。

這一過程，不要看文字表述簡單，其實(shí)只是摘下了最關(guān)鍵的幾個(gè)步驟，實(shí)際上，這個(gè)過程之繁雜，是一般人無法想象的，每個(gè)手術(shù)過程都是個(gè)性化定制的，而且臨床操作十分復(fù)雜，這其中所需投入的人力、物力、財(cái)力都非常巨大，因此，最終定價(jià)權(quán)的產(chǎn)生價(jià)錢肯定很貴。

除個(gè)性化定制外，治療過程比較復(fù)雜，其實(shí)價(jià)格昂貴還有另一個(gè)原因——適應(yīng)范圍小。大多數(shù)藥物的適應(yīng)癥都是血液腫瘤，如果在身體上出現(xiàn)胃癌、肺癌、肝癌這一類的實(shí)體腫瘤，那么這項(xiàng)技術(shù)也是愛莫能助。

而這也決定了它的市場規(guī)模不大，因此很難成為一種通用的抗癌藥物，這導(dǎo)致其在購買時(shí)，其價(jià)格非常昂貴。

CAR-T可以治療哪些癌癥？

阿基侖賽注射液主要用于全身治療后復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。該藥物已于2021年6月22日在我國上市。

FDA批準(zhǔn)上市的Kymriah在2017年8月30日上市，主要針對(duì)青少年、兒童患者，對(duì)于復(fù)發(fā)、難治型和青少年B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病等疾病有良好的治療效果。

Tecartus于2020年7月獲批上市，主要用于復(fù)發(fā)性、難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，這是第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法。

Breyanzi已于2021年2月獲批上市，用于至少有2種全身療法后無反應(yīng)或治療后復(fù)發(fā)的大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。

Abecma公司于2021年3月獲批上市，用于治療經(jīng)4種或4種以上先進(jìn)療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤，是FDA首批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。

注射120000的抗癌藥，有什么副作用？

這種技術(shù)的確對(duì)癌癥有一定的抑制作用，但是，這種技術(shù)也并非完全無害，它也可能帶來一些副作用，主要可歸納為兩個(gè)方面：

病人在接受治療后，會(huì)出現(xiàn)肌肉疼痛、發(fā)熱疲乏等癥狀，嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)肺水腫、低血壓、器官衰竭等情況，這是一種細(xì)胞因子釋放綜合征；

另一種是免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征，如注意力不集中、震顫、認(rèn)知障礙等。

這說明這項(xiàng)技術(shù)也有一定的危險(xiǎn)性，即使接受治療，也不能保證完全康復(fù)。

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