最近，一針120萬，兩個月癌細(xì)胞清零的帖子刷爆網(wǎng)絡(luò)。阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá))在帖子中被網(wǎng)友稱為神藥，是中國首個獲批的CAR-T藥物。實(shí)現(xiàn)2個月癌細(xì)胞清零的患者是中國首例接受阿基侖賽注射液治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

據(jù)該報(bào)此前報(bào)道，該患者于6月30日接受淋巴細(xì)胞采集，8月2日返回CAR-T細(xì)胞，8月26日接受PET-CT影像學(xué)檢查，結(jié)果顯示該患者已完全醫(yī)學(xué)緩解。8月26日，患者從上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科出院。

上述病例出院后不久，醫(yī)院接到了許多癌癥患者的咨詢電話，詢問他們是否可以嘗試這種治療。

針對網(wǎng)上的聲明，他們不敢輕易說癌細(xì)胞被清除。目前影像學(xué)療效的評價(jià)結(jié)果是‘完全緩解’。患者暫時沒有腫瘤表現(xiàn)，但需要進(jìn)一步看長期隨訪。這個病人在治療后3個月，將再次回到醫(yī)院進(jìn)行療效評估，如果還沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤的跡象，那么在未來很有可能實(shí)現(xiàn)治愈。

對于120萬元一針的高額治療費(fèi)用，該藥生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特生物科技有限公司回應(yīng)稱，這是一種個人定制的活細(xì)胞藥物，成本高，國內(nèi)定價(jià)主要根據(jù)國際整體價(jià)格確定。本文所有CAR-T治療圖片均為受訪者提供。。

不敢輕易說癌細(xì)胞清零

那時我在抖音上看到這則新聞-120萬元打一針，癌細(xì)胞清零2個月，其中有些表達(dá)方式不被專業(yè)醫(yī)生認(rèn)可，我們不敢輕易說‘癌細(xì)胞清零’這幾個字。

早在兩年前，病例就已嘗試過標(biāo)準(zhǔn)的一線治療，最終病情完全緩解，但在2021年上半年隨訪中發(fā)現(xiàn)，病情復(fù)發(fā)。瑞金醫(yī)院治療團(tuán)隊(duì)在與患者及其家屬討論后，最初決定采用靶向藥物作為二線治療，但從影像學(xué)檢查評估來看，療效并不好。

一線治療是指最理想、最經(jīng)濟(jì)的治療方案。二線治療是一線治療失敗后采用的治療方案。如果二線治療仍然失敗，則采用三線治療。上述患者的CAR-T治療是三線治療。

這種情況下有TP53基因突變，傳統(tǒng)治療往往無效。這是血液腫瘤難以應(yīng)對的一種突變，所以我們考慮讓患者嘗試最新的CAR-T治療。

CAR-T治療，即通過改造患者的免疫細(xì)胞，導(dǎo)入能夠編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因和幫助T細(xì)胞激活的各種基因片段，形成CAR-T細(xì)胞。這些細(xì)胞不僅攜帶了識別腫瘤的導(dǎo)航頭，還增強(qiáng)了殺死腫瘤的彈藥庫。改造后的T細(xì)胞經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后返回患者體內(nèi)。一旦遇到表達(dá)相應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，就會被激活。嵌入抗原受體(CAR)的結(jié)構(gòu)。

CAR-T治療與傳統(tǒng)癌癥有很大不同。一針120萬不是‘一針就好’，需要提前經(jīng)歷復(fù)雜的細(xì)胞采集、制備、監(jiān)測等過程，最后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，需要很多醫(yī)護(hù)人員和技術(shù)人員的參與。

據(jù)該報(bào)此前報(bào)道，6月30日，上述患者接受淋巴細(xì)胞采集，8月2日回輸CAR-T細(xì)胞，8月26日經(jīng)PET-CT影像學(xué)檢查，結(jié)果顯示患者完全醫(yī)學(xué)緩解。

如何評價(jià)CAR-T的治療效果？

在接受CAR-T治療后的一周內(nèi)，醫(yī)生會特別注意藥物引起的毒副作用，如發(fā)熱、血壓和氧飽和度降低、手抖、意識表達(dá)不清等。這些反應(yīng)往往持續(xù)一周左右，基本病人在這一周后會保持穩(wěn)定。細(xì)胞回輸后一個月，療效將通過影像學(xué)檢查進(jìn)行評估，三個月后將再次進(jìn)行影像學(xué)檢查。在接下來的五年甚至更長時間里，患者將接受長期隨訪。

經(jīng)過三個月的治療，如果患者經(jīng)過影像學(xué)檢查和評估，仍然沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤的跡象，那么在未來很有可能治愈。許彭鵬說，隨著時間的推移，腫瘤復(fù)發(fā)的可能性會更小。其他癌癥暫時無法治療。

所有癌癥患者都可以用CAR-T治療嗎？

CAR-T治療早在2017年就被美國批準(zhǔn)上市。中國于2021年6月22日批準(zhǔn)以藥品形式上市。

目前國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品并不適合所有癌癥患者。目前國內(nèi)批準(zhǔn)的CAR-T療法適用于接受二線及以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。

一般情況下，并不是所有淋巴瘤患者一開始都需要CAR-T治療，因?yàn)?0%-70%的初治患者可以通過一線標(biāo)準(zhǔn)治療治愈。

過去，對于這類淋巴瘤患者，60%-70%的患者可以通過化療和靶向治療治愈，大多數(shù)藥物也可以進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)不會很大。

另外，淋巴瘤病人也不是每個人都能接受CAR-T治療，比如腫塊大的病人，容易引起腫瘤溶解綜合征，再比如腫瘤長在大腦上，CAR-T治療的風(fēng)險(xiǎn)也很大。許

對于復(fù)發(fā)難治、無有效治療手段的淋巴瘤患者，傳統(tǒng)的治療方案只有一年或更短的存活時間。此前的研究數(shù)據(jù)顯示，CAR-T療法可以達(dá)到80%左右的整體效率，近一半的患者可以存活4年以上，獲得臨床治愈的可能性。

針對這種治療方法是否也可以治療肺癌、胰腺癌等癌癥，許彭鵬表示目前不可能，但未來可能會有可能。

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