近日，默克輔助生殖藥物倍果樂®（Pergoveris®）順利落地粵港澳大灣區(qū)，獲批在中山大學(xué)孫逸仙醫(yī)院使用。內(nèi)地患者可全球同步受益于這一全球首個(gè)且目前唯一符合FSH: LH（促卵泡素：促黃體素）2:1比例的r-hFSH/ r-hLH（重組人促卵泡素/重組人促黃體素）復(fù)方制劑。

這是粵港澳大灣區(qū)執(zhí)行“港澳藥械通”后，首個(gè)獲批在大灣區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床使用的輔助生殖藥物。

不孕不育癥高發(fā)，正在對(duì)我國(guó)人口發(fā)展構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。全國(guó)生殖健康流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2007-2020年間，我國(guó)不孕發(fā)病率已從12%升至18%，且有上升的趨勢(shì)1。女性正常生育能力的維持，需要LH和FSH協(xié)同作用。LH和FSH的產(chǎn)生或作用受損（相對(duì)或絕對(duì)缺乏）會(huì)影響配子生成和性腺類固醇的產(chǎn)生，從而降低女性的生育能力。LH和FSH的缺乏是由于多種內(nèi)外因素導(dǎo)致促性腺激素生成或作用減少所致。這些疾病通常表現(xiàn)為低E2和低/正常促性腺激素水平，在進(jìn)行卵巢刺激時(shí)需要 FSH 和 LH 聯(lián)合治療優(yōu)化卵巢反應(yīng)2。多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示，倍果樂®（Pergoveris®）相較于r-hFSH單藥或尿源性hMG（人絕經(jīng)期促性腺激素），可改善HH（低促性腺激素性性腺功能減退）人群、低/慢反應(yīng)人群、低預(yù)后人群、因GnRH拮抗劑或激動(dòng)劑而發(fā)生LH短暫性醫(yī)源性缺乏人群及高齡人群的妊娠結(jié)局。3-9

“我們很高興看到倍果樂®（Pergoveris®）落地粵港澳大灣區(qū)。孕育生命是默克的目標(biāo)之一。患者的福祉就是我們努力的方向。懷揣‘成就夫妻，成為父母’的初心，我們將繼續(xù)積極支持政府加快創(chuàng)新藥物的引入，進(jìn)一步提高藥物可及性，幫助更多滿懷希望的中國(guó)家庭孕育生機(jī)?！蹦酥袊?guó)醫(yī)藥健康輔助生殖事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳勁表示。

倍果樂®（Pergoveris®）適用于嚴(yán)重缺乏LH和FSH的成年女性，以刺激卵泡發(fā)育。據(jù)悉，倍果樂®（Pergoveris®）已在全球逾100個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批，迄今已有約65,000新生兒在它的幫助下來(lái)到這個(gè)世界。

1. https://news.pku.edu.cn/jxky/c78bac82dc814bb9b095c90c44b56f45.htm; 2. Raju et al. Reprod Med Biol. 2012;11(3):129-133; 3. Ferraretti et al. Fertil Steril. 2004;82(6):1521-6; 4. Mignini Renzini et al. J Assist Reprod Genet. 2017;34(12):1645-1651; 5. Chen MJ et al.. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Aug 15;13:931756.; 6. Bühler and Fischer. Gynecol Endocrinol. 2012;28(5):345-50; 7. Gómez-Palomares et al. Reprod Biomed Online. 2005;11(4):409-14; 8. Fábregues et al. Gynecol Endocrinol. 2013;29(5):430-51;9. Fábregues et al. Gynecol Endocrinol. 2013;29(5):430-51;

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