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恩曲他濱丙酚替諾福韋片在中國健康受試者的生物等效性研究

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年08月09日 11:49

摘要:目的 研究恩曲他濱丙酚替諾福韋片在中國健康受試者中的藥代動力學(xué)特征,并評價其生物等效性.方法 用隨機(jī)、開放、兩制劑、四周期、交叉給藥的試驗設(shè)計,空腹和餐后分別入組44例健康受試者,分別單次口服恩曲他濱丙酚替諾福韋片受試制劑和參比制劑225 mg,用HPLC-MS/MS法測定血漿中恩曲他濱和丙酚替諾福韋濃度,用WinNolin 7.0軟件計算藥代動力學(xué)參數(shù).結(jié)果 空腹組受試制劑與參比制劑恩曲他濱的主要藥代動力學(xué)參數(shù)Cmax分別為(3251.80±757.49)和(3363.72±848.62)ng·mL-1,AUC0-t分別為(13.56±2.78)和(13.73±2.67)μg·h·mL-1,AUC0-∞分別為(13.74±2.77)和(13.90±2.67)μg·h·mL-1,t1/2分別為(7.96...

關(guān)鍵詞:

恩曲他濱丙酚替諾福韋片藥代動力學(xué)生物等效性LC-MS/MS

分類號:

R978.7(藥品)

論文發(fā)表日期:

2022-01-17

在線出版日期:

2022-01-21 (萬方平臺首次上網(wǎng)日期,不代表論文的發(fā)表時間)

頁數(shù):

7 ( 53-59 )

英文信息

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