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新安晚報(bào)  安徽網(wǎng)  大皖新聞?dòng)?nbsp;  8月18日上午，安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布了《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2020年度）》白皮書。2020年，安徽省藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好，全年未發(fā)生重大系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件，首次在全國(guó)藥品安全考核中排名第一。 值得關(guān)注的是，安徽在全國(guó)率先實(shí)施醫(yī)用防護(hù)服駐廠監(jiān)督，嚴(yán)厲打擊防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，有力保障了全省防疫藥械質(zhì)量安全。

去年全省共辦結(jié)藥械案件2400余件

安徽省藥品質(zhì)量安全如何？2020年，完成省級(jí)藥品抽檢10130批次，其中日常監(jiān)督抽檢6202批次，任務(wù)完成率101.7%，合格率99.8%，基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)抽檢3928批次，任務(wù)完成率102%，合格率99.9%。完成國(guó)家藥品抽樣任務(wù)1061批次，品種覆蓋率97.84%，位居全國(guó)第一，批次完成率108.43%，位居全國(guó)第三，共收到不合格報(bào)告書12份，已在規(guī)定時(shí)限完成核查處置。

在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)方面，2020年，完成省級(jí)醫(yī)療器械抽檢350批次，任務(wù)完成率100%，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)41批次，不合格2批次；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)（不含進(jìn)口總代理）98批次，不合格12批次；使用環(huán)節(jié)211批次，不合格23批次。完成國(guó)家醫(yī)療器械抽樣任務(wù)69批次，抽樣完成率86.25%（因部分生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品未生產(chǎn)，未抽到樣品），共收到不合格報(bào)告書1份，已在規(guī)定時(shí)限完成核查處置。另外，違法違規(guī)行為得到了有力打擊，2020年，全省共辦結(jié)藥械案件 2400余件，移送司法機(jī)關(guān)41 起。

安徽省藥監(jiān)局定期分領(lǐng)域開展風(fēng)險(xiǎn)隱患會(huì)商研判，實(shí)施動(dòng)態(tài)清單管理，及時(shí)做好風(fēng)險(xiǎn)隱患防范化解工作。全年收集上報(bào)藥械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告近20余萬(wàn)份,監(jiān)測(cè)工作穩(wěn)居全國(guó)第一方陣。

在全國(guó)率先實(shí)施醫(yī)用防護(hù)服駐廠監(jiān)督

在新冠肺炎疫情防控方面，安徽省在全國(guó)率先實(shí)施醫(yī)用防護(hù)服駐廠監(jiān)督，全面排查巡查防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，扎實(shí)開展防疫物資質(zhì)量專項(xiàng)整治提升行動(dòng)，實(shí)施緊急使用新冠病毒疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，查處案件 142 件、移送公安 14 起，有力保障了全省防疫藥械質(zhì)量安全。其中跨省銷售假冒“飄安”口罩案入選全國(guó)“聯(lián)合雙打行動(dòng)”典型案例。

在疫情初期，安徽省迅速依法啟動(dòng)應(yīng)急審批工作，加快推動(dòng)防疫藥械產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)。全省共有 210家企業(yè)的 275 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)應(yīng)急審批，168 家企業(yè)取得生產(chǎn)許可，免收產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi) 2659 萬(wàn)元。出臺(tái)支持藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)10 項(xiàng)舉措，指導(dǎo)全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)能。疫情防控關(guān)鍵時(shí)期，安徽省調(diào)入武漢的醫(yī)用防護(hù)服數(shù)量占全國(guó)調(diào)入總量的10%，為打贏武漢保衛(wèi)戰(zhàn)做出了積極貢獻(xiàn)。

穆玥 新安晚報(bào) 安徽網(wǎng) 大皖新聞?dòng)浾呷~曉  攝影報(bào)道

編輯  張大為

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