肥胖不僅影響美觀，還威脅身體健康，減肥一事一直頗受關注。近期，數家國內外藥企公布相關減肥藥研究進度，熱度高漲。

如今，許多年輕人生活不規(guī)律，常常暴飲暴食、三餐不定，吃甜食/油炸食品頻率上升，極易造成肥胖。據2023版《世界肥胖地圖》發(fā)布的數據，2020年全球已有超過26億人受到肥胖影響，預計到2035年可能有超過40億人受到影響。在2020年至2035年期間預計兒童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率將從10%上升到20%，女孩的肥胖率將從8%上升到18%。

在中國，預計到2035年我國成年人的肥胖率將達到18%，從2020年到2035年，超重和肥胖人群的年增長率超過5.4%，超重和肥胖管理、治療等相關費用預計會達到GDP的3.1%。

在肥胖人群不斷增加的情況下，減肥藥無疑成為許多人的減肥選擇，前景向好。2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元，復合年均增長率為22.9%。

主流減肥藥GLP-1處黃金發(fā)展期

目前，GLP-1已成為減肥領域的熱門靶點。隨著GLP-1類受體激動劑藥物不斷上市，GLP-1受體激動劑正在黃金發(fā)展期。

GLP-1即是胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細胞分泌的肽類激素，可以促進胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內容物排空等。

GLP-1 多肽藥物主要通過兩種機理實現(xiàn)飲食控制和減肥的目標。一是，放慢胃排速度，有助于減少用餐量，從而導致體重減輕；二是，向大腦發(fā)出飽腹感的信號，有助于降低食欲和渴望。

GLP-1類受體激動劑藥物已成為最暢銷的減肥藥，市場規(guī)模不斷攀升，預計到2030年，GLP-1激動劑類藥物的年銷售額將超過1000億美元。據預測，2030年我國減肥用GLP-1受體激動劑市場規(guī)模將達到383億元。

兩大GLP-1類藥：利拉魯肽和司美格魯肽

目前，全球已獲批用于減肥的GLP-1受體激動劑為利拉魯肽和司美格魯肽，均為諾和諾德公司開發(fā)的產品。具體來看，利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療成人肥胖癥，司美格魯肽于2021年6月在美國獲批。

最近，利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1類藥物市場快速擴張，規(guī)模大幅擴大。

減肥藥兩大巨頭：諾和諾德、禮來

當前全球GLP-1類藥物市場中諾和諾德和禮來是兩大巨頭。2022年諾和諾德占據GLP-1產品市場63%的市場銷售份額，禮來以35%的市場份額居于第二位。

諾和諾德公司成立于1923年，主要進行針對糖尿病、肥胖癥等慢性病藥物的研發(fā)與生產。上半年，諾和諾德總收入約1127.7億元，同比增長29%；營業(yè)利潤達512.13億元，同比增長30%。其中，利拉魯肽與司美格魯肽用于減重的總銷售約190.08億元，同比增長158%。得益于減肥藥業(yè)績飆升，其股價一漲又漲，趕超LVMH，成為全歐洲市值最高的公司。

禮來是第一家將GLP-1類藥物推進到減重領域的企業(yè)，市值超5000億美元。其研發(fā)的利拉魯肽早在2014年就已經獲批用于肥胖治療。2022年5月，禮來的新一代GLP-1藥物替爾泊肽正式獲得FDA批準，用于2型糖尿病治療。10月，F(xiàn)DA授予替爾泊肽減重適應癥的快速通道資格，以加速該適應癥的審批。上半年，禮來總收入為152.72億美元，同比增長7%。

國內企業(yè)紛紛布局減肥藥市場

中國是世界上超重和糖尿病人口最多的國家，減肥藥市場規(guī)模潛力龐大。中國藥企紛紛布局減肥藥市場，爭相研發(fā)國產GLP-1爆點藥物。

就目前的市場格局而言，諾和諾德的司美格魯肽仍在減肥藥市場占據主導地位，但截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業(yè)有43個，占比約40%。

目前，國內企業(yè)以單靶點布局為主。其中，上海仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥研發(fā)進展較快，均處于上市申報階段。此外，華東醫(yī)藥自研的HDM1005和控股子公司道爾生物的DR10624計劃開發(fā)減肥適應癥，為雙靶點和三靶點產品。

今年7月，已有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業(yè)研發(fā)的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業(yè)。另外，復星醫(yī)藥子公司萬邦生化和愛美客子公司諾博特生物均布局了利拉魯肽注射液減肥藥仿制藥，項目分別處于三期和一期臨床階段。甘李藥業(yè)GLP-1受體激動劑（周制劑）GZR18在美國正式開啟I期臨床試驗，已完成首例受試者給藥，并在國內啟動Ib/Ⅱa期臨床試驗。

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