醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究審批取消
去年10月14日,經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于第一批取消62項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》,決定第一批取消62項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政審批事項(xiàng)。其中,《決定》明確規(guī)定了,取消開(kāi)展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準(zhǔn)。
放開(kāi)審批,是解開(kāi)醫(yī)生“枷鎖”
自2002年《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》相關(guān)條例要求,“醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織有關(guān)專(zhuān)家論證并批準(zhǔn)后方可開(kāi)展”,該辦法實(shí)施13年來(lái),為保護(hù)醫(yī)療美容質(zhì)量和安全,發(fā)揮了積極作用。
同時(shí),新技術(shù)臨床研究的申請(qǐng)、層層審批、專(zhuān)家論證及準(zhǔn)入等一系列過(guò)程,不僅讓潛心科研的醫(yī)生望而生畏,也是給具有創(chuàng)新精神的年輕醫(yī)生帶上了重重“枷鎖”?!坝行难芯浚瑹o(wú)力審批”,“少則一年,多則三年”的審批“長(zhǎng)征”……有學(xué)者甚至提出“審批滯后,審批有太多的不規(guī)范和灰色地帶”,這些都暴露了醫(yī)療美容新技術(shù)審批弊端。
2015年10月14日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《決定》明確規(guī)定了,取消開(kāi)展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準(zhǔn),這對(duì)醫(yī)療美容從業(yè)者、研究者來(lái)說(shuō)是極大利好。它一方面將杜絕原有的因存在審批而帶來(lái)的腐敗現(xiàn)象;另一方面,放開(kāi)審批,恰恰是解開(kāi)了醫(yī)生背負(fù)的“枷鎖”,有效降低醫(yī)療美容新技術(shù)臨床應(yīng)用成本,可以極大鼓勵(lì)醫(yī)療美容新技術(shù)臨床的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療美容新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展。
新技術(shù)審批“松綁”,強(qiáng)化技術(shù)應(yīng)用和管理
新技術(shù)審批“松綁”,也要避免一放就亂。相關(guān)人士表示,取消醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究準(zhǔn)入審批后,實(shí)際上是“簡(jiǎn)政放權(quán)、寬進(jìn)嚴(yán)管”,要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)新技術(shù)臨床研究、應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)可根據(jù)其功能、任務(wù)和自身?xiàng)l件、能力,建立完善相關(guān)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。對(duì)于不具備條件開(kāi)展新技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
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