去年10月14日，經(jīng)李克強總理簽批，國務院發(fā)布《關(guān)于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定》，決定第一批取消62項中央指定地方實施的行政審批事項。其中，《決定》明確規(guī)定了，取消開展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準。

　　放開審批，是解開醫(yī)生“枷鎖”

　　自2002年《醫(yī)療美容服務管理辦法》相關(guān)條例要求，“醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準后方可開展”，該辦法實施13年來，為保護醫(yī)療美容質(zhì)量和安全，發(fā)揮了積極作用。

　　同時，新技術(shù)臨床研究的申請、層層審批、專家論證及準入等一系列過程，不僅讓潛心科研的醫(yī)生望而生畏，也是給具有創(chuàng)新精神的年輕醫(yī)生帶上了重重“枷鎖”?！坝行难芯?，無力審批”，“少則一年，多則三年”的審批“長征”……有學者甚至提出“審批滯后，審批有太多的不規(guī)范和灰色地帶”，這些都暴露了醫(yī)療美容新技術(shù)審批弊端。

　　2015年10月14日，國務院印發(fā)《決定》明確規(guī)定了，取消開展醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究的批準，這對醫(yī)療美容從業(yè)者、研究者來說是極大利好。它一方面將杜絕原有的因存在審批而帶來的腐敗現(xiàn)象；另一方面，放開審批，恰恰是解開了醫(yī)生背負的“枷鎖”，有效降低醫(yī)療美容新技術(shù)臨床應用成本，可以極大鼓勵醫(yī)療美容新技術(shù)臨床的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療美容新技術(shù)的推廣和應用，推動醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展。

　　新技術(shù)審批“松綁”，強化技術(shù)應用和管理

　　新技術(shù)審批“松綁”，也要避免一放就亂。相關(guān)人士表示，取消醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究準入審批后，實際上是“簡政放權(quán)、寬進嚴管”，要求醫(yī)療美容機構(gòu)對本機構(gòu)新技術(shù)臨床研究、應用和管理承擔主體責任。

　　醫(yī)療美容機構(gòu)可根據(jù)其功能、任務和自身條件、能力，建立完善相關(guān)新技術(shù)臨床應用管理制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量和安全。對于不具備條件開展新技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，承擔相應責任。

本文（圖片）由作者（投稿人）自主發(fā)布于 @華夏醫(yī)界網(wǎng) ，其內(nèi)容僅代表作者個人觀點，并不代表本站同意其說法或描述，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性和及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容（包含文中圖片的版權(quán)來源），本站僅提供信息存儲服務，不承擔前述引起的任何責任。根據(jù)《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護條例》，如果此作品侵犯了您的權(quán)利，請在一個月內(nèi)通知我們（文章來源下方“侵權(quán)申訴”按鈕）或?qū)⒈厩謾?quán)頁面網(wǎng)址發(fā)送郵件到535905836@qq.com，我們會及時做刪除處理。 歡迎網(wǎng)友參與討論及轉(zhuǎn)載，但務必注明"來源于www.hxyjw.com"。

相關(guān)知識

國內(nèi)新藥研發(fā)審批不斷加速！國內(nèi)多個首款新藥臨床試驗獲批
醫(yī)療美容技術(shù)
干細胞治療卵巢早衰臨床研究誕生首位健康嬰兒
臨床研究
溫胃降逆顆粒取得胃藥臨床研究新突破
最新消息！30余款抗腫瘤1類新藥在中國獲批臨床
醫(yī)工交叉助力康復康養(yǎng)系統(tǒng)，臨床需求成醫(yī)療器械創(chuàng)新之母
醫(yī)用可穿戴設(shè)備：先進技術(shù)加持的醫(yī)療創(chuàng)新力量！
中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告.pdf
中醫(yī)藥治療新冠最高級別循證研究成果公布！散寒化濕顆粒臨床優(yōu)勢獲力證

網(wǎng)址: 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究審批取消 http://www.u1s5d6.cn/newsview207112.html