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1、(10)申請公布號 CN 102150861 A (43)申請公布日 2011.08.17 CN 102150861 A *CN102150861A* (21)申請?zhí)?201110038438.5 (22)申請日 2011.02.15 A23L 1/303(2006.01) A23L 1/304(2006.01) (71)申請人 遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司 地址 110179 遼寧省沈陽市渾南新區(qū)新隆街 10-1 號 301 室 (72)發(fā)明人 房麗娜 陳闖 王艷 (54) 發(fā)明名稱 一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑 (57) 摘要 本發(fā)明涉及一種具有抗氧化、 抗疲勞作用的 營養(yǎng)補充劑，。

2、 由多元維生素、 礦物質(zhì)、 刺五加提取 物、 黃芪提取物、 枸杞提取物和葡萄籽提取物等活 性成分和輔料組成。該補充劑中的各種活性成分 具有特定的配比， 在使用低于中藥提取物常規(guī)劑 量的同時， 能夠達到使用常規(guī)劑量時所達到的抗 氧化、 抗疲勞效果， 具有低潛在毒性、 低生產(chǎn)成本 的特點， 療效顯著， 價格低廉， 適宜長期使用。 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 15 頁 CN 102150861 A1/1 頁 2 1. 一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑， 每一日劑量含有如下重量的組分 ： 維生素 A 3000-。

3、5000I.U.、 維生素 B1 1-5mg、 維生素 B2 1-5mg、 維生素 B6 1-10mg、 維 生素 B12 5-50mcg、 維生素 C 50-200mg、 維生素 D 200-600I.U.、 維生素 E 50-100I.U.、 維 生素 K 20-100mcg、 泛酸 5-80mg、 葉酸 200-600mcg、 煙酸 20-100mg、 生物素 5-200mcg、 鈣 100-300mg、 磷 80-300mg、 鉀 20-100mg、 氯 20-100mg、 鎂 40-80mg、 鐵 6-10mg、 銅 1-4mg、 鋅 10-30mg、 錳 1-10mg、 碘 100。

4、-200mcg、 鉻 10-100mcg、 鉬 75-100mcg、 硒 50-300mcg、 鎳 5-10mcg、 錫 5-20mcg、 硅 2-10mg、 釩 5-20mcg、 硼 3-50mcg、 刺五加提取物 10-100mg、 黃芪 提取物 20-100mg、 枸杞提取物 1-50mg、 葡萄籽提取物 1-50mg 和藥學(xué)上可接受的輔料。 2. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑， 每一日劑量優(yōu) 選的含有如下重量的組分 ： 維生素 A 4000I.U.、 維生素 B1 1.5mg、 維生素 B2 1.7mg、 維生素 B6 2mg、 維生素 B12 6m。

5、cg、 維生素 C 60mg、 維生素 D 400I.U.、 維生素 E 75I.U.、 維生素 K 80mcg、 泛酸 10mg、 葉 酸 400mcg、 煙酸 50mg、 生物素 30mcg、 鈣 165mg、 磷 130mg、 鉀 40mg、 氯 36.6mg、 鎂 50mg、 鐵 9mg、 銅 1mg、 鋅 15mg、 錳 2mg、 碘 150mcg、 鉻 20mcg、 鉬 75mcg、 硒 50mcg、 鎳 10mcg、 錫 10mcg、 硅 4mg、 釩 10mcg、 硼 3mcg、 刺五加提取物 32.4mg、 黃芪提取物 64.8mg 、 枸杞提取 物 13.2mg、 葡萄籽提。

6、取物 6.6mg。 3. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化抗、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑， 其特征在于 所述營養(yǎng)補充劑中的維生素、 礦物質(zhì)、 中藥提取物均采用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)或食用標(biāo)準(zhǔn)的原料。 4. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑的劑型可以是下 列劑型中的一種 ： 硬膠囊、 軟膠囊、 普通片、 糖衣片、 薄膜衣片、 異型片、 咀嚼片、 泡騰片、 分散 片、 顆粒劑、 丸劑、 溶液劑、 糖漿劑、 合劑。 5. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常 所需維生素保健品方面的應(yīng)用。 6. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化、。

7、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常 所需礦物質(zhì)保健品方面的應(yīng)用。 7. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗氧化作 用保健品方面的應(yīng)用。 8. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗疲勞作 用保健品方面的應(yīng)用。 權(quán) 利 要 求 書 CN 102150861 A1/15 頁 3 一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)補充劑， 特別是涉及一種用于補充維生素、 礦物質(zhì)， 具有抗氧 化、 抗疲勞功能， 起到保健作用的含有植物提取物的營養(yǎng)補充劑， 屬于組合物制備技術(shù)領(lǐng) 域。 背景技術(shù) 00。

8、02 大部分的維生素不能在體內(nèi)合成或合成量不足， 不能滿足人體需要， 而礦物質(zhì)與 其它營養(yǎng)素不同， 不能在體內(nèi)生成， 因此維生素和礦物質(zhì)必須從外源獲得。 兩種最常見的外 源為食物和營養(yǎng)補充劑。一般的， 食物為獲得維生素和礦物質(zhì)的主要來源 ； 然而， 由于不健 康的飲食習(xí)慣和無規(guī)律的生活習(xí)慣造成人群從食物中攝取營養(yǎng)物質(zhì)的量不足， 因此， 進行 維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)補充已成為符合公認醫(yī)學(xué)和健康標(biāo)準(zhǔn)的公認方法。 而隨著生活水平的 提高， 工作、 生活壓力的增加， 環(huán)境污染的加重， 越來越多的健康問題日益突出， 單純的營養(yǎng) 補充劑已不能滿足人們的需求。人們希望在補充營養(yǎng)物質(zhì)的同時， 能夠獲得抗氧化、 抗。

9、衰 老、 抗疲勞、 提高睡眠質(zhì)量、 增強免疫力等諸多效果。 因此， 在普通營養(yǎng)補充劑的基礎(chǔ)上添加 一些具有保健功能的活性成分將收到良好的效果。 0003 傳統(tǒng)合成的抗氧化劑雖然抗氧化能力比較強， 但長期食用有潛在的毒性， 有的甚 至?xí)a(chǎn)生致畸、 致癌作用， 因此愈來愈受到人們的排斥。因而尋找天然、 高效、 低毒的中草 藥抗氧化劑成為了一種必然趨勢， 中藥作為天然抗氧化劑資源倍受關(guān)注。研究表明， 中草 藥中的抗氧化成份， 可有效清除產(chǎn)生的過量自由基。大量中草藥、 中草藥提取物和其有效 成分具有抗氧化、 抗疲勞作用。刺五加提取物可降低定量負荷運動后的血液乳酸值， 增加 機體有氧供能能力， 有助于消。

10、除運動中積累的乳酸， 促進運動后乳酸水平恢復(fù)正常， 從而提 高機體耐乳酸能力。肌糖原的耗竭與疲勞密切相關(guān)， 刺五加可使持續(xù)恒定負荷運動時脂肪 對運動供能增加， 先期對脂肪的充分利用可以節(jié)省肌糖原， 增加機體對肌糖原和肝糖原的 貯備發(fā)揮抗疲勞作用。并通過調(diào)節(jié)機體的代謝， 加強機體的適應(yīng)能力， 從而提高運動能力。 另外， 刺五加可使每搏攝氧量增加， 有氧運動時較少的心臟跳動次數(shù)就可以維持同樣強度 負荷下機體對氧氣的需求， 可以發(fā)揮抗疲勞作用 ( 刺五加提取物抗疲勞作用的研究， 食品 科學(xué)， 2005， 26(9) ： 453-456 ； 刺五加制劑對老年人恒定負荷下運動耐力的影響， 衛(wèi)生研究， 1。

11、998， 27(4) ： 421-424)。枸杞營養(yǎng)成分非常豐富， 有枸杞多糖、 甜菜堿、 揮發(fā)油等， 具有調(diào)節(jié) 機體免疫功能、 增強記憶力、 抗氧化、 抗腫瘤、 抗癌、 減肥、 降血脂、 降血糖、 耐缺氧、 抗疲勞等 諸多藥理作用。枸杞多糖能顯著提高血清、 肝臟和腦組織中的超氧化物歧化酶活性， 降低 脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛的含量， 從發(fā)揮到抗氧化作用。另外， 枸杞提取物能提高小鼠肝臟 的肝重系數(shù)， 增加肝糖原的儲備， 從而為機體提供更多的能量， 明顯延長小鼠的游泳時間和 爬桿時間， 達到抗疲勞的效果 ( 枸杞對老齡小鼠抗氧化功能影響的實驗研究， 實用預(yù)防醫(yī) 學(xué)， 2010， 17(5) ： 8。

12、74-876 ； 枸杞提取物對小鼠抗疲勞作用的實驗研究， 中醫(yī)藥學(xué)報， 2009， 37(2) ： 8-10)。黃芪提取物的主要成分黃芪多糖對免疫系統(tǒng)、 心血管系統(tǒng)、 物質(zhì)代謝系統(tǒng)有 廣泛影響。黃芪多糖可清除自由基， 提高抗氧化酶的作用， 還可提高細胞活力， 降低血漿中 說 明 書 CN 102150861 A2/15 頁 4 過氧化脂質(zhì)的含量， 具有明顯的抗氧化、 抗衰老的活性。 黃芪多糖亦可增加血液和骨骼肌組 織中超氧化物歧化酶的活性， 降低丙二醛含量， 從而具有抗疲勞作用 ( 黃芪提取物對大鼠 負重力竭游泳的抗疲勞作用， 上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報， 2008， 22(1) ： 36-39 ； 。

13、黃芪提取物的抗 疲勞和耐缺氧作用， 中國使用醫(yī)藥雜志， 2007， 3(9) ： 43-44)。 葡萄籽提取物的主要成分原花 青素是一種多酚類成分， 具有抗氧化、 清除自由基等多種藥理作用。在維生素 E 聯(lián)合原花青 素的抗氧化實驗研究中， 原花青素具有明顯和劑量依賴性保護維生素 E 的消耗的作用， 從 而提高維生素 E 的抗氧化能力 ( 葡萄籽提取物的化學(xué)葡萄籽提取物抗氧化作用的研究， 實 用預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2010， 17(3) ： 576-577)。 0004 然而， 與傳統(tǒng)合成抗氧化劑和抗疲勞劑相比， 中草藥提取物在發(fā)揮抗氧化和抗疲 勞作用時的日使用劑量相對較大。如美國安利公司生產(chǎn)的紐崔萊葡。

14、萄籽綜合抗氧化劑中， 葡萄籽提取物的日劑量為 90mg， 綠茶提取物為 300mg。美國健安喜公司生產(chǎn)的酯化 Vc 柑 橘生物類黃酮膠囊中， 柑橘類黃酮的日劑量高達 200-400mg。臺灣的一項研究表明， 連續(xù)服 用刺五加提取物可明顯延長人的耐力運動時間， 刺五加提取物發(fā)揮抗疲勞功能的日劑量為 600mg 以上。另有文獻報道在抗疲勞試驗中， 黃芪多糖在日劑量為 200-400mg/kg 時可延長 小鼠游泳時間， 而劑量提升至 800mg/kg 時方可與生理鹽水對照組表現(xiàn)出顯著性差異。如此 高的使用劑量不僅造成生產(chǎn)成本的提高， 植物資源的浪費， 更重要的是由于中藥提取物成 分復(fù)雜， 可能存在某。

15、些微量的潛在毒性成分， 或暫不為人知的藥理作用， 或只有在大劑量或 長期服用時方可顯現(xiàn)的副反應(yīng)， 這無疑會為大量使用中藥提取物帶來安全性問題。 0005 本發(fā)明經(jīng)過大量實驗研究， 以抗氧化、 抗疲勞能力為指標(biāo)， 選取刺五加提取物、 黃 芪提取物、 枸杞提取物、 葡萄籽提取物等四種中藥提取物， 和多元維生素、 礦物質(zhì)以特定的 比例組合在一起， 獲得了良好的抗氧化、 抗疲勞效果。 其原因為刺五加提取物、 黃芪提取物、 枸杞提取物中主要含有多糖類成分， 葡萄籽提取物中主要含有多酚類成分， 刺五加提取物、 黃芪提取物中還含有皂苷類成分， 在抗氧化、 抗疲勞機制中， 三大類成分協(xié)同， 從不同角度 發(fā)揮作。

16、用， 從而達到了增效的目的。在發(fā)明過程中發(fā)現(xiàn)， 多種維生素和礦物質(zhì)的存在， 可以 顯著增加以上四種中藥提取物的吸收， 提高藥效成分的生物利用度， 這一發(fā)明使在降低中 藥提取物的使用劑量的同時， 達到良好效果的想法成為可能。 發(fā)明內(nèi)容 0006 本發(fā)明的目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑， 用于補充日常所需的維生素、 礦物質(zhì)。 0007 本發(fā)明的另一目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑， 其含有特定的中藥提取物， 在補充 日常所需的維生素、 礦物質(zhì)的同時， 能夠增強機體抗氧化、 抗疲勞的能力， 起到保健作用。 0008 本發(fā)明的再一目的在于提供一種營養(yǎng)補充劑， 其所含的各種活性成分具有特定的 配比， 在使用低于中。

17、藥提取物常規(guī)劑量的同時， 能夠達到使用常規(guī)劑量時所達到的抗氧化、 抗疲勞效果。 0009 本發(fā)明還有一個目的在于提供上述營養(yǎng)補充劑的制備方法。 0010 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的， 進行如下實驗 ： 0011 根據(jù)中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量和國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 維生 素、 礦物質(zhì)的種類和用量 確定本發(fā)明營養(yǎng)補充劑中各種維生素和礦物質(zhì)的日劑量， 并按照 人與動物等效計量換算表， 折算出小鼠的使用劑量， 為了便于描述， 暫將實驗中所使用的經(jīng) 說 明 書 CN 102150861 A3/15 頁 5 劑量折算的鼠用維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)補充劑命名為復(fù)合劑 I， 將刺五加提取物簡寫為 CWJ， 黃。

18、芪提取物簡寫為HQ， 枸杞提取物簡寫為GQ， 葡萄籽提取物簡寫為PTZ。 本申請所用的維生 素、 礦物質(zhì)選自國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 維生素、 礦物質(zhì)化合物名單 。 本申請公開 的實驗用維生素、 礦物質(zhì)具體為維生素 A 醋酸酯、 維生素 B1、 維生素 B2、 維生素 B6、 維生素 B12、 維生素C、 維生素D3、 維生素E醋酸酯、 維生素K、 泛酸鈣、 葉酸、 煙酸、 生物素、 磷酸氫鈣、 氯化鉀、 乳酸鎂、 硫酸亞鐵、 硫酸銅、 乳酸鋅、 硫酸錳、 碘化鉀、 三氯化鉻、 鉬酸銨、 亞硒酸鈉、 硫酸鎳、 氯化亞錫、 二氧化硅、 偏釩酸鈉、 硼氫化鈉僅用于說明本發(fā)明， 但并不限制本發(fā)明。

19、的 范圍。 本申請所用的刺五加提取物， 黃芪提取物、 枸杞提取物和葡萄籽提取物可以采用現(xiàn)有 技術(shù)制備， 或通過購買途徑獲得， 其主要鑒定指標(biāo)為 ： 0012 刺五加提取物 ： 含刺五加甙 B+ 刺五加甙 E 0.8 ； 0013 黃芪提取物 ： 含黃芪多糖 50 ； 0014 枸杞提取物 ： 含枸杞多糖 40 ； 0015 葡萄籽提取物 ： 含原花青素 90。 0016 人與動物間按體表面積法折算的等效劑量公式如下 ： 0017 人用劑量 (mg/kg) 小鼠用劑量 (mg/kg) 折算系數(shù) (378.9) 小鼠體重 (0.02kg)/ 人體重 (70kg) 0018 在發(fā)明過程中篩選了大量具。

20、有抗氧化、 抗疲勞活性的中藥提取物， 如紅景天提取 物、 沙棘提取物、 人參提取物、 靈芝提取物、 迭迭香提取物、 綠茶提取物、 越橘提取物、 絞股藍 提取物等， 他們雖然均具有良好的抗氧化、 抗疲勞活性， 但是與復(fù)合維生素、 礦物質(zhì)或其他 中藥提取物的協(xié)同作用不明顯， 降低使用劑量后抗氧化和抗疲勞作用明顯下降， 無法達到 本發(fā)明的在保證良好療效的前提下降低中藥提取物使用劑量的要求， 因此在發(fā)明中剔除， 以下發(fā)明過程僅簡述在本發(fā)明中具有顯著意義的實驗內(nèi)容。 0019 抗疲勞實驗采用昆明種小鼠， 隨機分組， 每組 10 只， 連續(xù) 15 天灌胃給予待測藥物 ( 分組及給藥劑量見實驗結(jié)果表 )， 。

21、測定小鼠負重游泳時間和血糖乳酸值。 0020 負重游泳實驗于末次給藥 30min 后， 將小鼠尾根部負荷 1g 重量的鉛絲， 置于游泳 箱中游泳。水深 30cm， 水溫 25.0 1.0， 記錄小鼠自游泳開始至溺亡時間， 作為小鼠的 負重游泳時間。 0021 血乳酸值測定于末次給藥30min后， 采集小鼠血液20L， 加入40L破膜液， 震蕩 均勻破碎細胞， 用乳酸測定儀測定血乳酸含量作為游泳前血乳酸值 ； 然后使小鼠在溫度為 30.0 1.0的水中游泳 10min 后停止， 立即采血 20L， 同法操作， 作為游泳后 0min 血 乳酸值。 待小鼠休息20min后， 再采血采血20L， 同法。

22、操作， 作為游泳后休息20min血乳酸 值。按下式計算血乳酸升高消除比值 ： 0022 血乳酸消除比 ( 游泳后 0min 血乳酸值 - 游泳后休息 20min 血乳酸值 )/ 游泳 后 0min 血乳酸值 100。 0023 實驗 1 0024 比較復(fù)合劑 I、 不同劑量的刺五加提取物 (CWJ)、 復(fù)合劑 I 與不同劑量的刺五加提 取物的組合物對小鼠負重游泳時間和血乳酸值的影響。根據(jù)文獻報道， 使用刺五加提取物 700mg/kg 可明顯延長小鼠負重游泳時間和增加肌糖元含量， 因此本實驗中有一個實驗組采 用刺五加提取物 700mg/kg 給藥作為對照。按體表面積法計算， 實驗中鼠用刺五加提取。

23、物 說 明 書 CN 102150861 A4/15 頁 6 700mg/kg 相當(dāng)于體重 60kg 的人日服用劑量約 4620mg。 0025 分組 ： 空白組 (1-1， 給予生理鹽水 )， 復(fù)合劑 I 組 (1-2)， 50mg/kg 刺五加提取物組 (1-3)， 200mg/kg 刺五加提取物組 (1-4)， 700mg/kg 刺五加提取物組 (1-5)， 復(fù)合劑 I+25mg/ kg刺五加提取物組(1-6)， 復(fù)合劑I+50mg/kg刺五加提取物組(1-7)， 復(fù)合劑I+100mg/kg刺 五加提取物組 (1-8)， 復(fù)合劑 I+200mg/kg 刺五加提取物組 (1-9)， 復(fù)合劑。

24、 I+700mg/kg 刺五 加提取物組 (1-10)。實驗結(jié)果見表 1。 0026 表 1 復(fù)合劑 I、 不同劑量的刺五加提取物、 復(fù)合劑 I 與不同劑量的刺五加提取物的 組合物給藥后， 小鼠負重游泳時間和血乳酸值 0027 0028 * ： 與空白組相比， P 0.05， * ： 與空白組相比， P 0.01。 0029 結(jié)果表明單獨使用刺五加提取物 700mg/kg 可明顯延長小鼠負重游泳時間， 并可 降低運動小鼠的血乳酸含量， 使運動后小鼠的血乳酸含量迅速下降至運動前水平， 表現(xiàn)出 顯著的抗疲勞效果。由于單獨使用刺五加提取物 200mg/kg 時， 沒有明顯的抗疲勞效果， 而 配合使用。

25、復(fù)合劑 I 與刺五加提取物 200mg/kg 可接近單獨使用刺五加提取物 700mg/kg 時的 抗疲勞效果， 提示， 復(fù)合劑 I 和刺五加提取物在抗疲勞作用效果方面有協(xié)同作用。 0030 實驗 2 0031 本實驗以使用復(fù)合劑 I 與 200mg/kg 刺五加提取物所達到的抗疲勞效果為指標(biāo)， 減小刺五加提取物的用量， 考察在復(fù)合劑 I 與刺五加提取物組合的基礎(chǔ)上添加黃芪提取物 后， 達到預(yù)期小鼠負重游泳時間和血乳酸值時刺五加提取物和黃芪提取物的用量。根據(jù)文 獻報道， 使用黃芪提取物 50mg/kg 可表現(xiàn)出抗疲勞作用， 因此， 本實驗中的一個實驗組選則 加入黃芪提取物 50mg/kg 作為對。

26、照， 為了研究黃芪提取物配合使用刺五加提取物和復(fù)合劑 說 明 書 CN 102150861 A5/15 頁 7 I 所能達到的協(xié)同作用， 實驗中的其他實驗組適當(dāng)降低了刺五加提取物、 黃芪提取物的用 量。 0032 表2復(fù)合劑I與不同劑量的刺五加提取物、 不同劑量的黃芪提取物組合后， 小鼠負 重游泳時間和血乳酸值 0033 0034 * ： 與復(fù)合劑 I+CWJ200mg/kg 組相比， P 0.05， * ： 與復(fù)合劑 I+CWJ200mg/kg 組相 比， P 0.01。 0035 分組 ： 復(fù)合劑 I+10mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黃芪提取物組 (2-1)， 復(fù)合劑 I+1。

27、0mg/kg 刺五加提取物 +10mg/kg 黃芪提取物組 (2-2)， 復(fù)合劑 I+10mg/kg 刺五加提取 物 +20mg/kg 黃芪提取物組 (2-3)， 復(fù)合劑 I+25mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黃芪提取物組 (2-4)， 復(fù)合劑I+25mg/kg刺五加提取物+5mg/kg黃芪提取物組(2-5)， 復(fù)合劑I+25mg/kg刺 五加提取物 +10mg/kg 黃芪提取物組 (2-6)， 復(fù)合劑 I+50mg/kg 刺五加提取物 +0.5mg/kg 黃 芪提取物組 (2-7)， 復(fù)合劑 I+50mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黃芪提取物組 (2-8)， 復(fù)合劑 I。

28、+50mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黃芪提取物組 (2-9)， 50mg/kg 黃芪提取物組 (2-10)。實 驗結(jié)果見表 2。 0036 本實驗不僅成功減小了刺五加提取物的用量， 保證了明顯延長小鼠負重游泳時間 說 明 書 CN 102150861 A6/15 頁 8 和降低運動后血乳酸值， 更獲得了較對照組復(fù)合劑I+200mg/kg刺五加提取物(1-9)抗疲勞 效果更好的組合。結(jié)果表明， 復(fù)合劑 I 單獨配合使用 50mg/kg 刺五加提取物時， 沒有抗疲勞 作用(見表1)， 而加入小劑量的黃芪提取物后， 抗疲勞作用明顯， 說明復(fù)合劑I、 刺五加提取 物和黃芪提取物按一定比例混。

29、合后， 抗疲勞作用增強， 這一現(xiàn)象提示若能再找到一種與復(fù) 合劑 I、 刺五加提取物和黃芪提取物發(fā)揮協(xié)同作用的提取物， 則可進一步減小每一種提取物 的絕對使用劑量， 達到減毒、 增效的目的。實驗中復(fù)合劑 I+50mg/kg 刺五加提取物 +0.5mg/ kg 黃芪提取物組 (2-7)， 復(fù)合劑 I+50mg/kg 刺五加提取物 +2mg/kg 黃芪提取物組 (2-8)， 復(fù) 合劑 I+50mg/kg 刺五加提取物 +5mg/kg 黃芪提取物組 (2-9) 以及 50mg/kg 黃芪提取物組 (2-10) 之間的抗疲勞數(shù)據(jù)沒有明顯的差別， 說明該組合物的抗疲勞作用具有一定的劑量飽 和性。 0037。

30、 實驗 3 0038 本實驗的目的在于在保證良好的抗疲勞效果的同時， 減少刺五加提取物、 黃芪提 取物的使用劑量， 以對延長小鼠負重游泳時間最好的， 且中藥提取物總量使用最少的復(fù)合 劑I+刺五加提取物10mg/kg+黃芪提取物20mg/kg組(2-3)所達到的抗疲勞效果為指標(biāo)， 考 察在復(fù)合劑 I 與刺五加提取物、 黃芪提取物組合的基礎(chǔ)上添加枸杞提取物后， 達到預(yù)期小 鼠負重游泳時間和血乳酸值時各提取物的用量。 有文獻報道， 枸杞提取物的用量為5-20mg/ kg 時， 均可明顯延長小鼠負重游泳時間， 且用量為 10mg/kg 時效果最好， 因此， 本實驗中考 察的枸杞提取物用量不大于10mg。

31、/kg。 為了便于進行單因素考察， 暫參照組(2-3)結(jié)果將刺 五加提取物和黃芪提取物的用量比例定為 1 2。 0039 分組 ： 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黃芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 1mg/ kg 組 (3-1)， 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黃芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 組 (3-2)， 復(fù)合劑 I 組 + 刺五加提取物 2.5mg/kg+ 黃芪提取物 5mg/kg+ 枸杞提取物 5mg/kg 組 (3-3)， 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 5mg/kg+ 黃芪提取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 0.5mg/k。

32、g 組 (3-4)， 復(fù)合劑I+刺五加提取物5mg/kg+黃芪提取物10mg/kg+枸杞提取物1mg/kg組(3-5) 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 5mg/kg+ 黃芪提取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 組 (3-6)， 復(fù)合 劑 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黃芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 0.5mg/kg 組 (3-7)， 復(fù)合 劑 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黃芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 1mg/kg 組 (3-8)， 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 10mg/kg+ 黃芪提取物 20mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 組 (3-9。

33、)， 枸杞提取物 10mg/kg 組 (3-10)。實驗結(jié)果見表 3。 0040 表 3 復(fù)合劑 I、 劑量比為 1 2 的刺五加提取物和黃芪提取物、 不同劑量的枸杞提 取物組合后， 小鼠負重游泳時間和血乳酸值 0041 說 明 書 CN 102150861 A7/15 頁 9 0042 * ： 與 復(fù) 合 劑 I+CWJ10mg/kg+HQ20mg/kg 組 相 比， P 0.05， * ： 與 復(fù) 合 劑 I+CWJ10mg/kg+HQ20mg/kg 組相比， P 0.01。 0043 結(jié)果表明， 在配合使用枸杞提取物的同時， 適當(dāng)減小刺五加提取物和黃芪提取物 的用量可仍達到理想效果。由于。

34、添加枸杞提取物的抗疲勞效果亦存在劑量飽和性， 因此本 實驗優(yōu)選抗疲勞效果最好、 且總提取物用量最少的復(fù)合劑I+刺五加提取物5mg/kg+黃芪提 取物 10mg/kg+ 枸杞提取物 2mg/kg 組 (3-6) 作為本發(fā)明發(fā)揮抗疲勞作用的物質(zhì)基礎(chǔ)， 暫命 名為復(fù)合劑 II。 0044 抗氧化實驗的思路與抗疲勞試驗相似， 采用 D- 半乳糖衰老模型小鼠， 隨機分組， 每組 10 只， 連續(xù) 30 天灌胃給予待測藥物 ( 分組及給藥劑量見實驗結(jié)果表 )， 于末次給藥后 摘眼球取血， 測定谷胱甘肽過氧化酶 (GSH-Px)， 超氧化物歧化酶 (SOD) 活力， 其中 SOD 活力 用羥胺法測定， GS。

35、H-Px 活力用 5， 5 - 二硫?qū)ο趸郊姿岱y定， 其活力單位定義為 0.1mL 血漿在 37反應(yīng) 5min 使反應(yīng)液中谷胱甘肽降低 1moL/mL 為一個活力單位 U。 0045 實驗 4 說 明 書 CN 102150861 A8/15 頁 10 0046 本實驗的目的在于考察復(fù)合劑 I、 葡萄籽提取物和復(fù)合劑 I 與不同劑量的葡萄籽 提取物配合使用的抗氧化作用。根據(jù)文獻報道， 10-20mg/kg 的葡萄籽提取物可表現(xiàn)出良好 的抗氧化活性， 因此， 實驗選用不大于 20mg/kg 的給藥劑量進行考察。實驗結(jié)果見表 4。 0047 分組 ： 健康小鼠作為空白組 (4-1)， 衰老模型。

36、未給藥組作為對照組 (4-2)， 另有復(fù) 合劑I組(4-3)， 葡萄籽提取物5mg/kg組(4-4)， 葡萄籽提取物10mg/kg組(4-5)， 葡萄籽提 取物 20mg/kg 組 (4-6)， 復(fù)合劑 I+ 葡萄籽提取物 1mg/kg 組 (4-7)， 復(fù)合劑 I+ 葡萄籽提取物 2mg/kg 組 (4-8)， 復(fù)合劑 I+ 葡萄籽提取物 5mg/kg 組 (4-9)， 復(fù)合劑 I+ 葡萄籽提取物 10mg/ kg 組 (4-10)。 0048 表 4 給予復(fù)合劑 I、 葡萄籽提取物后， 鼠血清 SOD 和 GSP-Px 活力 0049 0050 * ： 與衰老模型組相比， P 0.05， 。

37、* ： 與衰老模型組相比， P 0.01。 0051 實驗結(jié)果表明， 單獨給予復(fù)合劑 I(4-3) 或葡萄籽提取物 5mg/kg 組 (4-4) 沒有 明顯的抗氧化效果， 而單獨給予較大劑量的葡萄籽提取物 (4-5， 4-6) 或配合使用復(fù)合劑 I(4-9， 4-10) 可以明顯提高小鼠血清 SOD、 GSP-Px 活力， 表現(xiàn)出抗氧化活性， 說明維生素、 礦 物質(zhì)與葡萄籽提取物之間存在一定程度的協(xié)同作用。 而低劑量的葡萄籽提取物即使配合使 用復(fù)合劑 I(4-7， 4-8)， 其抗氧化活性仍不明顯。 0052 實驗 5 0053 據(jù)文獻 ( 刺五加多糖的抗氧化損傷作用研究， 實用醫(yī)學(xué)雜志， 2。

38、008， 24(7) ： 1102-1104 ； 黃芪多糖抗氧化作用研究， 醫(yī)學(xué)理論與實踐， 2005， 18(8) ： 872-874 ； 枸杞多糖 抗氧化作用的研究， 生物技術(shù)， 2010， 20(1) ： 84-86) 報道， 刺五加、 黃芪和枸杞均具有一定 程度的抗氧化活性， 本實驗的目的在于觀察復(fù)合劑 II( 復(fù)合劑 I+ 刺五加提取物 + 黃芪提取 物 + 枸杞提取物 ) 配合不同劑量的葡萄籽提取物后抗氧化活性的變化。 0054 分組 ： 復(fù)合劑 II 組 (5-1)、 復(fù)合劑 II+ 葡萄籽提取物 0.1mg/kg 組 (5-2)， 復(fù)合劑 II+葡萄籽提取物0.2mg/kg組(。

39、5-3)， 復(fù)合劑II+葡萄籽提取物0.5mg/kg組(5-4)， 復(fù)合劑 II+ 葡萄籽提取物 1mg/kg 組 (5-5)， 復(fù)合劑 II+ 葡萄籽提取物 2mg/kg 組 (5-6)， 復(fù)合劑 II+ 葡萄籽提取物 5mg/kg 組 (5-7)。 0055 表 5 給予復(fù)合劑 II 和葡萄籽提取物后， 鼠血清 SOD 和 GSP-Px 活力 說 明 書 CN 102150861 A9/15 頁 11 0056 0057 * ： 與復(fù)合劑 I+PTZ5mg/kg 組相比， P 0.05， * ： 與復(fù)合劑 I+PTZ5mg/kg 組相比， P 0.01。 0058 結(jié)果表明， 復(fù)合劑 II。

40、 與適量葡萄籽提取物組合后， 可以提高 SOD 和 GSP-Px 活力， 其中， 葡萄籽提取物用量最少、 抗氧化活性最好的組合為復(fù)合劑 II+ 葡萄籽提取物 0.5mg/ kg 組 (5-4)， 因此， 本發(fā)明選擇該組合作為最終優(yōu)選的組合， 其中中藥提取物的劑量為刺五 加提取物 5mg/kg、 黃芪提取物 10mg/kg、 枸杞提取物 2mg/kg、 葡萄籽提取物 1mg/kg， 按照體 表面積法折算成人用劑量分別為刺五加提取物 0.54mg/kg、 黃芪提取物 1.08mg/kg、 枸杞提 取物 0.22mg/kg、 葡萄籽提取物 0.11mg/kg， 按人體重為 60kg 計算， 本發(fā)明中。

41、中藥提取物的 日劑量分別為刺五加提取物 32.4mg、 黃芪提取物 64.8mg、 枸杞提取物 13.2mg、 葡萄籽提取 物 6.6mg。 0059 發(fā)明中曾嘗試在現(xiàn)有實驗結(jié)果的基礎(chǔ)上加入其它具有抗氧化功能的中藥提取物， 但因其與現(xiàn)有處方在抗氧化活性方面不具有顯著的協(xié)同作用， 或提取物使用劑量較大， 增 加了潛在副作用的風(fēng)險， 不能達到本發(fā)明的目的而放棄。 0060 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的 ： 一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑， 每一日 劑量含有如下重量的組分 ： 0061 維生素 A 3000-5000I.U.、 維生素 B11-5mg、 維生素 B21-5mg、 維生素 B61。

42、-10mg、 維生 素 B125-50mcg、 維生素 C 50-200mg、 維生素 D 200-600I.U.、 維生素 E 50-100I.U.、 維生素 K 20-100mcg、 泛酸5-80mg、 葉酸200-600mcg、 煙酸20-100mg、 生物素5-200mcg、 鈣100-300mg、 磷 80-300mg、鉀 20-100mg、氯 20-10mg、鎂 40-80mg、鐵 6-10mg、銅 1-4mg、鋅 10-30mg、 錳 1-10mg、 碘 100-200mcg、 鉻 10-100mcg、 鉬 75-100mcg、 硒 50-300mcg、 鎳 5-10mcg、 錫。

43、 5-20mcg、 硅2-10mg、 釩5-20mcg、 硼3-50mcg、 刺五加提取物10-10mg、 黃芪提取物20-200mg、 枸杞提取物 1-50mg、 葡萄籽提取物 1-50mg 和藥學(xué)上可接受的輔料。 0062 本發(fā)明所述的一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑， 每一日劑量優(yōu)選的含 有如下重量的組分 ： 0063 維生素A4000I.U.、 維生素B11.5mg、 維生素B21.7mg、 維生素B62mg、 維生素B126mcg、 維生素 C 60mg、 維生素 D 400I.U.、 維生素 E 75I.U.、 維生素 K 80mcg、 泛酸 10mg、 葉酸 400mcg。

44、、 煙酸 50mg、 生物素 30mcg、 鈣 165mg、 磷 130mg、 鉀 40mg、 氯 36.6mg、 鎂 50mg、 鐵 9mg、 銅1mg、 鋅15mg、 錳2mg、 碘150mcg、 鉻20mcg、 鉬75mcg、 硒50mcg、 鎳10mcg、 錫10mcg、 硅4mg、 說 明 書 CN 102150861 A10/15 頁 12 釩 10mcg、 硼 3mcg、 刺五加提取物 32.4mg、 黃芪提取物 64.8mg、 枸杞提取物 13.2mg、 葡萄籽 提取物 6.6mg， 除非另外指出， 本文中指定的所有量以毫克計。術(shù)語 “I.U.” 表示國際單位。 術(shù)語 “mcg。

45、” 表示微克，“mg” 表示毫克，“g” 表示克。此外， 應(yīng)理解本申請公開組分的量為日 劑量， 該日劑量可包含一個劑量單位或多個劑量單位。 0064 本發(fā)明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑中的維生素、 礦物質(zhì)、 中藥 提取物均采用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)或食用標(biāo)準(zhǔn)的原料。 所采用的原料可以通過本領(lǐng)域人員熟知的 方法制備而成， 或通過市售途徑獲得。 0065 本發(fā)明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑的劑型可以是下列劑型中 的一種 ： 硬膠囊、 軟膠囊、 普通片、 糖衣片、 薄膜衣片、 異型片、 咀嚼片、 泡騰片、 分散片、 顆粒 劑、 丸劑、 溶液劑、 糖漿劑、 合劑。 0066 本發(fā)。

46、明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常所需維生 素保健品方面的應(yīng)用。 0067 本發(fā)明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備補充日常所需礦物 質(zhì)保健品方面的應(yīng)用。 0068 本發(fā)明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗氧化作用保健品 方面的應(yīng)用。 0069 本發(fā)明所述一種具有抗氧化、 抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑在制備抗疲勞作用保健品 方面的應(yīng)用。 0070 本發(fā)明的特點是 ： 本發(fā)明中不僅含有人體所需的多種維生素、 礦物質(zhì)和具有抗氧 化、 抗疲勞的中藥提取物， 而且本發(fā)明在降低中藥提取物使用劑量的同時， 能夠達到比使用 常規(guī)劑量時更好的抗氧化、 抗疲。

47、勞效果。在發(fā)明初期進行了大量篩選， 保留能與選定維生 素、 礦物質(zhì)組合后， 抗氧化、 抗疲勞能力明顯增強的中藥提取物， 剔除不能與維生素和礦物 質(zhì)起到協(xié)同作用的中藥提取物， 并以抗氧化、 抗疲勞試驗為指標(biāo)， 優(yōu)化處方中各主要藥效成 分的配比， 從而最大限度地發(fā)揮本發(fā)明的作用。 0071 本發(fā)明中刺五加提取物、 葡萄籽提取物、 黃芪提取物、 枸杞提取物的日劑量均遠遠 低于相應(yīng)提取物的常規(guī)日劑量， 卻能達到比使用常規(guī)日劑量時更好的效果。在發(fā)明過程 中發(fā)現(xiàn)， 維生素、 礦物質(zhì)與刺五加提取物 200mg/kg 組合后可接近單獨使用刺五加提取物 700mg/kg 時的抗疲勞效果， 由此， 本發(fā)明采用將特。

48、定中藥提取物與復(fù)合維生素、 礦物質(zhì)組合 的方式， 在提高組合物抗氧化、 抗疲勞功能的同時， 盡量減小中藥提取物的用量， 從而得到 了低潛在毒性、 低生產(chǎn)成本、 藥效更好的本發(fā)明， 其安全有效， 價格低廉， 適宜長期使用。 具體實施方式 0072 以下實施例用于說明本發(fā)明， 但不用來限制本發(fā)明的范圍。 0073 實施例 1 0074 本實施例提供本發(fā)明中復(fù)合維生素、 礦物質(zhì)、 中藥提取物營養(yǎng)補充劑中各活性組 分的日劑量， 該劑量可作為一個劑量單位一次服用或多個劑量單位在一日內(nèi)分次服用。 0075 組分 用量 單位 0076 維生素 A 4000 I.U. 0077 維生素 B1 1.5 mg 說 明 書 CN 102150861 A11/15 頁 13 0078 維生素 B2 1.7 mg 0079 維生素 B6 2 mg 0080 維生素 B12 6 mcg 0081 維生素 C 60 mg 0082 維生素 D 400 I.U. 0083 維生素 E 75 I.U. 0084 維生素 K 80 mcg 0085 泛酸 10 。

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網(wǎng)址: 一種具有抗氧化、抗疲勞功能的營養(yǎng)補充劑.pdf http://www.u1s5d6.cn/newsview230331.html