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一表歸納：妊娠期安全用藥，超實(shí)用！

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年11月22日 06:02

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孕婦在整個(gè)妊娠期總是難以避免的需要服用藥物來(lái)治療某些疾病，如抗生素、抗組胺藥、降壓藥等。

由于孕婦屬于特殊人群，因此臨床醫(yī)生在選擇治療藥物時(shí)，往往會(huì)特別謹(jǐn)慎，以免對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。那么，醫(yī)生在指導(dǎo)妊娠期婦女合理用藥時(shí)，應(yīng)考慮哪些方面呢？

考慮妊娠時(shí)間

在妊娠的不同時(shí)期用藥，對(duì)胎兒的影響也不一樣：

1. 受精卵著床 0 ~ 20 天：這個(gè)時(shí)間內(nèi)用藥或者直接導(dǎo)致胚胎停止發(fā)育，造成死胎；或者對(duì)胎兒不會(huì)有任何影響。此時(shí)用藥幾乎不會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形。

2. 受精卵著床 20 ~ 56 天：這段時(shí)間是胎兒器官形成分化的關(guān)鍵時(shí)期，此時(shí)用藥致胎兒畸形的可能性最大。通過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胚胎的藥物可能導(dǎo)致自然流產(chǎn)、非致死性的重大出生缺陷、隱形胚胎病、兒童期癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加（如果胎兒暴露于放射性碘或造影劑）及其他影響等。

3. 妊娠期第 6 ~ 9 個(gè)月：此時(shí)用藥不大可能致畸，但是藥物可能會(huì)影響胎兒組織器官的正常生長(zhǎng)發(fā)育。

考慮候選藥物的理化性質(zhì)及藥理作用

藥物需要通過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)系統(tǒng)，才能致畸，因此臨床用藥時(shí)可優(yōu)先選擇不易通過(guò)胎盤屏障的藥物。

藥物能否通過(guò)胎盤屏障主要取決于藥物的理化性質(zhì)，如藥物的相對(duì)分子質(zhì)量、血漿蛋白結(jié)合率等。

通常來(lái)說(shuō)，相對(duì)分子質(zhì)量小于 500 道爾頓的藥物可以輕易的通過(guò)胎盤屏障，相對(duì)分子質(zhì)量較大或血漿蛋白結(jié)合率較高的藥物則難以通過(guò)胎盤屏障（IgG 是唯一可以通過(guò)胎盤的免疫球蛋白）。

不過(guò)需要注意的是，藥物不通過(guò)胎盤屏障仍然可能通過(guò)間接作用對(duì)胎兒產(chǎn)生影響，如使胎盤血管收縮，從而影響胎兒的氣血供應(yīng)；使子宮張力增加，致胎兒缺氧性損傷；改變產(chǎn)婦的生理?xiàng)l件對(duì)胎兒產(chǎn)生間接影響（如致孕婦低血壓等）。

因此臨床用藥時(shí)應(yīng)綜合考慮藥品的理化性質(zhì)及藥理作用，必要時(shí)調(diào)整用藥劑量，避免影響胎兒的正常發(fā)育。

仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，參考相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及臨床數(shù)據(jù)，選擇合適的藥物

根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)胎兒致畸相關(guān)的影響，F(xiàn)DA 建立了 ABCDX 五級(jí)風(fēng)險(xiǎn)分類法，即按照安全性從大到小將藥物分為 ABCDX 五級(jí)。

長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，該藥物分級(jí)法被廣泛采用，成為指導(dǎo)妊娠期用藥的重要參考依據(jù)。然而在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，該藥物分級(jí)法過(guò)于簡(jiǎn)單，不能有效的傳遞妊娠期婦女的用藥風(fēng)險(xiǎn)，常常給臨床醫(yī)生在指導(dǎo)妊娠期婦女用藥時(shí)帶來(lái)一定的困擾。

此外，其參考數(shù)據(jù)主要來(lái)源于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，由于動(dòng)物和人體之間的種屬差異性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可能不能完全真實(shí)的反映該藥物在人體內(nèi)的實(shí)際代謝過(guò)程。

因此，2015 年 7 月起 FDA 更改了上述藥物分級(jí)法，同時(shí)對(duì)處方藥及生物制品的藥品說(shuō)明書進(jìn)行了調(diào)整：新的說(shuō)明書刪除了該分級(jí)標(biāo)簽，同時(shí)修改了原「妊娠」標(biāo)簽。

新的「妊娠」標(biāo)簽包括三部分內(nèi)容：妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)概述、妊娠期用藥安全性的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)信息。新的標(biāo)簽有助于臨床醫(yī)務(wù)人員更加及時(shí)、有效地獲取最新的藥品信息，詳細(xì)了解有關(guān)妊娠期婦女用藥的風(fēng)險(xiǎn) / 獲益信息，更好的指導(dǎo)妊娠期婦女合理用藥。

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