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一表歸納:妊娠期安全用藥,超實(shí)用!

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年11月22日 06:02

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孕婦在整個妊娠期總是難以避免的需要服用藥物來治療某些疾病,如抗生素、抗組胺藥、降壓藥等。

由于孕婦屬于特殊人群,因此臨床醫(yī)生在選擇治療藥物時,往往會特別謹(jǐn)慎,以免對胎兒產(chǎn)生不良影響。那么,醫(yī)生在指導(dǎo)妊娠期婦女合理用藥時,應(yīng)考慮哪些方面呢?

考慮妊娠時間

在妊娠的不同時期用藥,對胎兒的影響也不一樣:

1. 受精卵著床 0 ~ 20 天:這個時間內(nèi)用藥或者直接導(dǎo)致胚胎停止發(fā)育,造成死胎;或者對胎兒不會有任何影響。此時用藥幾乎不會導(dǎo)致胎兒畸形。

2. 受精卵著床 20 ~ 56 天:這段時間是胎兒器官形成分化的關(guān)鍵時期,此時用藥致胎兒畸形的可能性最大。通過胎盤屏障進(jìn)入胚胎的藥物可能導(dǎo)致自然流產(chǎn)、非致死性的重大出生缺陷、隱形胚胎病、兒童期癌癥風(fēng)險增加(如果胎兒暴露于放射性碘或造影劑)及其他影響等。

3. 妊娠期第 6 ~ 9 個月:此時用藥不大可能致畸,但是藥物可能會影響胎兒組織器官的正常生長發(fā)育。

考慮候選藥物的理化性質(zhì)及藥理作用

藥物需要通過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)系統(tǒng),才能致畸,因此臨床用藥時可優(yōu)先選擇不易通過胎盤屏障的藥物。

藥物能否通過胎盤屏障主要取決于藥物的理化性質(zhì),如藥物的相對分子質(zhì)量、血漿蛋白結(jié)合率等。

通常來說,相對分子質(zhì)量小于 500 道爾頓的藥物可以輕易的通過胎盤屏障,相對分子質(zhì)量較大或血漿蛋白結(jié)合率較高的藥物則難以通過胎盤屏障(IgG 是唯一可以通過胎盤的免疫球蛋白)。

不過需要注意的是,藥物不通過胎盤屏障仍然可能通過間接作用對胎兒產(chǎn)生影響,如使胎盤血管收縮,從而影響胎兒的氣血供應(yīng);使子宮張力增加,致胎兒缺氧性損傷;改變產(chǎn)婦的生理條件對胎兒產(chǎn)生間接影響(如致孕婦低血壓等)。

因此臨床用藥時應(yīng)綜合考慮藥品的理化性質(zhì)及藥理作用,必要時調(diào)整用藥劑量,避免影響胎兒的正常發(fā)育。

仔細(xì)閱讀藥品說明書,參考相關(guān)實(shí)驗數(shù)據(jù)及臨床數(shù)據(jù),選擇合適的藥物

根據(jù)動物實(shí)驗數(shù)據(jù)和臨床用藥經(jīng)驗對胎兒致畸相關(guān)的影響,F(xiàn)DA 建立了 ABCDX 五級風(fēng)險分類法,即按照安全性從大到小將藥物分為 ABCDX 五級。

長時間以來,該藥物分級法被廣泛采用,成為指導(dǎo)妊娠期用藥的重要參考依據(jù)。然而在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),該藥物分級法過于簡單,不能有效的傳遞妊娠期婦女的用藥風(fēng)險,常常給臨床醫(yī)生在指導(dǎo)妊娠期婦女用藥時帶來一定的困擾。

此外,其參考數(shù)據(jù)主要來源于動物實(shí)驗數(shù)據(jù),由于動物和人體之間的種屬差異性,動物實(shí)驗數(shù)據(jù)可能不能完全真實(shí)的反映該藥物在人體內(nèi)的實(shí)際代謝過程。

因此,2015 年 7 月起 FDA 更改了上述藥物分級法,同時對處方藥及生物制品的藥品說明書進(jìn)行了調(diào)整:新的說明書刪除了該分級標(biāo)簽,同時修改了原「妊娠」標(biāo)簽。

新的「妊娠」標(biāo)簽包括三部分內(nèi)容:妊娠期用藥風(fēng)險概述、妊娠期用藥安全性的數(shù)據(jù)分析及其他相關(guān)信息。新的標(biāo)簽有助于臨床醫(yī)務(wù)人員更加及時、有效地獲取最新的藥品信息,詳細(xì)了解有關(guān)妊娠期婦女用藥的風(fēng)險 / 獲益信息,更好的指導(dǎo)妊娠期婦女合理用藥。

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編輯: 黃建琴

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