教你如何正確認(rèn)識(shí)藥品有效期
藥品有效期:指藥品在規(guī)定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。藥品有效是患者安全用藥的保證。
2006版《藥品說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽管理規(guī)定》中第三章第二十三條規(guī)定藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年/月/日的順序標(biāo)注,其中年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。
標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXX/XX/XX”等。
有效期or失效期?上有的標(biāo)注有效期,有的標(biāo)注失效期,那么這個(gè)藥到哪天就不能用了呢?
藥師解讀,因不同醫(yī)藥公司對(duì)于藥品效期的標(biāo)注,有不同的形式。目前主要有以下三類:
有效期:到日則表示該藥品可以使用到該日,到月則表示可以使用到該月底。舉例:1.某藥品有效期為2021年12月2日,表示可使用到2021年12月2日;2.某藥品有效期為2021年12月,表示可使用到2021年12月31日。
藥品標(biāo)注失效期,則使用到該日的前一天。舉例:1.某藥品失效期為2021年12月2日,表示可使用到2021年12月1日;2.某藥品失效期為2021年12月,表示可使用到2021年11月30日。
生產(chǎn)日期推算有效期,有效期若標(biāo)注到日,則為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,則為起算月份對(duì)應(yīng)月份的前一月。舉例:1.某藥品生產(chǎn)日期為2019年12月2日,有效期3年,則該藥品可使用到2022年12月1日;2.某藥品生產(chǎn)日期為2020年12月,有效期3年,則該藥品可使用到2023年11月(即2023年11月30日)。
進(jìn)口藥品
想了解藥品包裝上寫(xiě)著Exp等字母是什么意思?
藥師解讀,表示失效期:Expiration date/Expiry date/Exp.date(截止日期);表示有效期限:Use before(在…之前使用)Validity/Duration(有效期);儲(chǔ)存期限:Storage life;穩(wěn)定期,意義同有效期:Stability。
用有效期表示藥品的效期,表示該藥品可用到標(biāo)注日或月的最后一天;用失效期表示藥品的效期,表示該藥品可用到標(biāo)注日的前一天或標(biāo)注月的上一月的最后一天。
常見(jiàn)進(jìn)口藥的效期標(biāo)注方式:
美國(guó):按月/日/年順序排列
例如6/10/2018或Jun.10th 2018,即為2018年6月10日。
歐洲國(guó)家:按日/月/年順序排列
例如10/6/2018或10th Jun.2018, 即為2018年6月10日。
日本:按年/月/日順序排列
例如2018/6/10, 即為2018年6月10日。
Tips 1月到12月:Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec.
藥品有效期不等于使用期
有很多人會(huì)問(wèn),藥品的有效期寫(xiě)至12月20日,那是不是說(shuō)明拆零后的藥品在12月20日之前都可以使用?答案是no!
值得大家注意的是,藥品的有效期是有條件限制的,應(yīng)按照藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中所指明的條件貯存。如果沒(méi)有按照說(shuō)明書(shū)要求的溫度、濕度、避光等條件貯存,那么藥品的有效期就只能作為參考,而非確切的保質(zhì)時(shí)間。
如果只是裁剪的、不破壞原鋁塑泡罩的藥品,藥品效期還是與原包裝一致。一旦藥品從原包裝內(nèi)分出,如拆開(kāi)盒子、打開(kāi)瓶蓋、分包裝等,則不適合長(zhǎng)期保存,應(yīng)及時(shí)使用。
目前我國(guó)藥典尚未對(duì)重新包裝后的藥品有效期進(jìn)行相關(guān)規(guī)定。但參照美國(guó)重新包裝藥品有效期的執(zhí)法政策,藥品一旦拆零重新包裝,藥品的穩(wěn)定性較原包裝發(fā)生了變化,藥品原來(lái)的有效期就不再適用于拆零藥品。除了對(duì)分包裝材料的透濕性和密封性有嚴(yán)格要求,分包裝的有效期也有規(guī)定,有效期不超過(guò)6個(gè)月,且效期不得超過(guò)原包裝藥品剩余有效期的25%。
參考文獻(xiàn):
1.林卡娜,施芳紅,李浩,黃詩(shī)穎,張順國(guó),陳敏玲.藥品生產(chǎn)批號(hào)及有效期標(biāo)注方式標(biāo)準(zhǔn)化研究[J].中國(guó)藥業(yè),2019,28(1):85-87.2.唐士華.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、效期的識(shí)別與意義[J]世界最新醫(yī)學(xué)信息,2015,15(33):112.3.曹凱,錢(qián)佩佩,胡俊濤,趙亮,蘭丙欣.美國(guó)重新包裝藥品有效期執(zhí)法政策及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)藥房,2018,29(1:8-11.
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