教你如何正確認識藥品有效期
藥品有效期:指藥品在規(guī)定的貯存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限。藥品有效是患者安全用藥的保證。
2006版《藥品說明書與標簽管理規(guī)定》中第三章第二十三條規(guī)定藥品標簽中的有效期應當按照年/月/日的順序標注,其中年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。
標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXX/XX/XX”等。
有效期or失效期?上有的標注有效期,有的標注失效期,那么這個藥到哪天就不能用了呢?
藥師解讀,因不同醫(yī)藥公司對于藥品效期的標注,有不同的形式。目前主要有以下三類:
有效期:到日則表示該藥品可以使用到該日,到月則表示可以使用到該月底。舉例:1.某藥品有效期為2021年12月2日,表示可使用到2021年12月2日;2.某藥品有效期為2021年12月,表示可使用到2021年12月31日。
藥品標注失效期,則使用到該日的前一天。舉例:1.某藥品失效期為2021年12月2日,表示可使用到2021年12月1日;2.某藥品失效期為2021年12月,表示可使用到2021年11月30日。
生產(chǎn)日期推算有效期,有效期若標注到日,則為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,則為起算月份對應月份的前一月。舉例:1.某藥品生產(chǎn)日期為2019年12月2日,有效期3年,則該藥品可使用到2022年12月1日;2.某藥品生產(chǎn)日期為2020年12月,有效期3年,則該藥品可使用到2023年11月(即2023年11月30日)。
進口藥品
想了解藥品包裝上寫著Exp等字母是什么意思?
藥師解讀,表示失效期:Expiration date/Expiry date/Exp.date(截止日期);表示有效期限:Use before(在…之前使用)Validity/Duration(有效期);儲存期限:Storage life;穩(wěn)定期,意義同有效期:Stability。
用有效期表示藥品的效期,表示該藥品可用到標注日或月的最后一天;用失效期表示藥品的效期,表示該藥品可用到標注日的前一天或標注月的上一月的最后一天。
常見進口藥的效期標注方式:
美國:按月/日/年順序排列
例如6/10/2018或Jun.10th 2018,即為2018年6月10日。
歐洲國家:按日/月/年順序排列
例如10/6/2018或10th Jun.2018, 即為2018年6月10日。
日本:按年/月/日順序排列
例如2018/6/10, 即為2018年6月10日。
Tips 1月到12月:Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec.
藥品有效期不等于使用期
有很多人會問,藥品的有效期寫至12月20日,那是不是說明拆零后的藥品在12月20日之前都可以使用?答案是no!
值得大家注意的是,藥品的有效期是有條件限制的,應按照藥品標簽及說明書中所指明的條件貯存。如果沒有按照說明書要求的溫度、濕度、避光等條件貯存,那么藥品的有效期就只能作為參考,而非確切的保質(zhì)時間。
如果只是裁剪的、不破壞原鋁塑泡罩的藥品,藥品效期還是與原包裝一致。一旦藥品從原包裝內(nèi)分出,如拆開盒子、打開瓶蓋、分包裝等,則不適合長期保存,應及時使用。
目前我國藥典尚未對重新包裝后的藥品有效期進行相關規(guī)定。但參照美國重新包裝藥品有效期的執(zhí)法政策,藥品一旦拆零重新包裝,藥品的穩(wěn)定性較原包裝發(fā)生了變化,藥品原來的有效期就不再適用于拆零藥品。除了對分包裝材料的透濕性和密封性有嚴格要求,分包裝的有效期也有規(guī)定,有效期不超過6個月,且效期不得超過原包裝藥品剩余有效期的25%。
參考文獻:
1.林卡娜,施芳紅,李浩,黃詩穎,張順國,陳敏玲.藥品生產(chǎn)批號及有效期標注方式標準化研究[J].中國藥業(yè),2019,28(1):85-87.2.唐士華.藥品的批準文號、批號、效期的識別與意義[J]世界最新醫(yī)學信息,2015,15(33):112.3.曹凱,錢佩佩,胡俊濤,趙亮,蘭丙欣.美國重新包裝藥品有效期執(zhí)法政策及對我國的啟示[J].中國藥房,2018,29(1:8-11.
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