各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：

    為規(guī)范和加強保健食品行政許可管理，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關規(guī)定，現(xiàn)就保健食品有關行政許可事項通知如下：

    一、保健食品產(chǎn)品注冊過程中，需要補充資料的，提交補充資料的時限為5個月。因特殊情況不能按時提交的，可按程序延長至1年，申請人在提交補充資料時，應提供相關情況說明。

    二、申請再注冊的國產(chǎn)保健食品，在批準證書5年有效期內未曾生產(chǎn)銷售的，要按照相關規(guī)定和程序開展樣品試制、現(xiàn)場核查、檢驗和技術審評等工作。在批準證書5年有效期內曾經(jīng)生產(chǎn)銷售的，申請再注冊時要提供國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的注冊檢驗機構出具的產(chǎn)品質量檢驗報告。

    三、對同一申請人申報的原料和主要輔料相同，劑型不同的產(chǎn)品，申請人應當提供不同劑型選擇的科學、合理的依據(jù)。

    四、對原料和主要輔料相同、口味或顏色不同的保健食品，如在新產(chǎn)品注冊時未開展安全性毒理學評價試驗和功能學評價試驗，申請人在申請技術轉讓產(chǎn)品注冊時，應當補做該兩類試驗。

    五、申請技術轉讓產(chǎn)品注冊或變更產(chǎn)品名稱的，申請人應當提供2年內其無違法違規(guī)行為的承諾書。

    本通知自2011年9月1日起施行。此前發(fā)布的有關規(guī)定，與本通知規(guī)定不符的，以本通知規(guī)定為準。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一一年七月二十一日

相關知識

省衛(wèi)生健康委關于進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理工作的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）　　保健食品注冊與備案管理辦法
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局關于實施《武漢市食品生產(chǎn)加工小作坊小餐飲食品安全 管理辦法（試行）》的通知
國家金融監(jiān)督管理總局關于適用商業(yè)健康保險個人所得稅優(yōu)惠政策產(chǎn)品有關事項的通知
北京市衛(wèi)生健康委員會 北京市市場監(jiān)督管理局關于明確托育機構食品經(jīng)營許可證有關事項的通知
國家市場監(jiān)督管理總局令（第21號）　　藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
衛(wèi)生健康委關于印發(fā)《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)定》的通知　　食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)定
廣東省市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)《廣東省市場監(jiān)督管理局關于廣東省食品從業(yè)人員健康檢查的管理辦法》的通知
市場監(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測使用的意見
關于《廣東省市場監(jiān)督管理局關于廣東省食品從業(yè)人員健康檢查的管理辦法》的解讀

網(wǎng)址: 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范保健食品有關行政許可事項的通知 http://www.u1s5d6.cn/newsview309399.html