[摘要]醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)與患者緊密接觸的行業(yè)，疾病診療、體檢、健康管理過(guò)程中會(huì)涉及大量的用戶隱私信息。而隨著醫(yī)療信息化及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)問(wèn)題日益受到重視。本文旨在對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所涉及的法律與合規(guī)問(wèn)題進(jìn)行歸納和研究，以期對(duì)實(shí)踐有所幫助。

醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)與患者緊密接觸的行業(yè)，疾病診療、體檢、健康管理過(guò)程中會(huì)涉及大量的用戶隱私信息。而隨著醫(yī)療信息化及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)問(wèn)題日益受到重視。本文旨在對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所涉及的法律與合規(guī)問(wèn)題進(jìn)行歸納和研究，以期對(duì)實(shí)踐有所幫助。

一、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的定義與內(nèi)涵

1、什么是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是一個(gè)內(nèi)涵較為豐富的概念，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2018年7月發(fā)布的《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)(2018)23號(hào)），第四條的規(guī)定：“本辦法所稱健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，是指在人們疾病防治、健康管理等過(guò)程中產(chǎn)生的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)。“

在國(guó)家質(zhì)檢總局與標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布的《信息安全技術(shù)-健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》（簡(jiǎn)稱“《指南》”）中，對(duì)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)（health data）的界定為：包括個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)以及由個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)加工處理之后得到的健康醫(yī)療相關(guān)電子數(shù)據(jù)[1]。其中對(duì)于個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)（personal health data）界定為：?jiǎn)为?dú)或者與其他信息結(jié)合后能夠識(shí)別特定自然人或者反映特定自然人生理或心理健康的相關(guān)電子數(shù)據(jù)[2]。

根據(jù)上述定義可以看出，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的內(nèi)涵比較豐富，既包括與個(gè)人相關(guān)的數(shù)據(jù)，也包括個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)加工整合后形成的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)。

2、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分類

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)可以分為個(gè)人屬性數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付數(shù)據(jù)、衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)以及公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)等類別。

（1）個(gè)人屬性數(shù)據(jù)

個(gè)人屬性數(shù)據(jù)是指單獨(dú)或者與其他信息結(jié)合能夠識(shí)別特定自然人的數(shù)據(jù)。個(gè)人屬性數(shù)據(jù)屬于與個(gè)人身份識(shí)別具有高度關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)，通常用于識(shí)別特定自然人。個(gè)人屬性數(shù)據(jù)與健康狀況或醫(yī)療行為并無(wú)直接關(guān)系，但卻是對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行個(gè)體化標(biāo)識(shí)的基礎(chǔ)。

（2）健康狀況數(shù)據(jù)

健康狀況數(shù)據(jù)是指能反映個(gè)人健康情況或同個(gè)人健康情況有著密切關(guān)系的數(shù)據(jù)。健康狀況數(shù)據(jù)是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的重要內(nèi)容，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)可以反映個(gè)體或特定群體的健康狀況。

（3）醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)

醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)是指能反映醫(yī)療保健、門診、住院、出院和其他醫(yī)療服務(wù)情況的數(shù)據(jù)。醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)是反映健康狀況數(shù)據(jù)形成過(guò)程的數(shù)據(jù)，是書面形式或電子數(shù)據(jù)形式對(duì)于診療過(guò)程的再現(xiàn)。包括：病歷、醫(yī)囑、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、病程記錄、手術(shù)記錄、輸血記錄、護(hù)理記錄、住院與出院記錄等。

（4）醫(yī)療支付記錄

醫(yī)療支付記錄具有健康醫(yī)療數(shù)據(jù)與金融數(shù)據(jù)的雙重屬性，包括醫(yī)療交易信息、醫(yī)療保險(xiǎn)的理賠信息等。

（5）衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)

此類數(shù)據(jù)與個(gè)人信息無(wú)關(guān)，而主要反映醫(yī)院的基本數(shù)據(jù)及運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)。

（6）公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)

公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)是指關(guān)系到國(guó)家或地區(qū)大眾健康的公共事業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)。公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)由于涉及眾多個(gè)人健康數(shù)據(jù)的整合，而可能會(huì)被歸入健康醫(yī)療領(lǐng)域的重要數(shù)據(jù)，甚至不排除特定情況下會(huì)構(gòu)成國(guó)家核心數(shù)據(jù)。

二、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)的難點(diǎn)

如果僅僅從健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的內(nèi)涵看，雖然此類數(shù)據(jù)的內(nèi)涵較為復(fù)雜，但總體范圍比較清晰。但是，由于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)還涉及其他的復(fù)雜因素，因而其合規(guī)態(tài)勢(shì)比一般的數(shù)據(jù)領(lǐng)域更為復(fù)雜，合規(guī)需要考慮的問(wèn)題更為復(fù)雜（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

1、所涉主體的復(fù)雜性

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)所涉及的主體具有高度的復(fù)雜性，包括自然人、醫(yī)院、醫(yī)生、檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、藥店、醫(yī)療信息化服務(wù)商、醫(yī)保中心、衛(wèi)生行政監(jiān)管部門、保險(xiǎn)公司、支付機(jī)構(gòu)等。

因?yàn)榻】翟\療行為的對(duì)象是自然人，因此，個(gè)人信息是健康診療數(shù)據(jù)的核心，也是數(shù)據(jù)的最重要來(lái)源。但是，也要看到，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是多機(jī)構(gòu)與自然人之間、以及各個(gè)機(jī)構(gòu)相互之間信息交互而產(chǎn)生的。不同主體在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理的過(guò)程中，扮演著不同的角色。

比如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般是診療過(guò)程中最為直接的數(shù)據(jù)處理者，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)的部分檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)可能會(huì)外包給其他專業(yè)機(jī)構(gòu)的，這就涉及到個(gè)人信息的保護(hù)問(wèn)題。

再如，醫(yī)療費(fèi)用的結(jié)算環(huán)節(jié)，既會(huì)涉及到患者自己的費(fèi)用支出，也會(huì)涉及醫(yī)保中心的費(fèi)用審核與撥付。如果存在商業(yè)保險(xiǎn)，還會(huì)涉及保險(xiǎn)公司對(duì)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的審核。

此外，隨著醫(yī)療與藥品銷售的分離，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)處方共享平臺(tái)與藥店共享處方，也涉及到健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)問(wèn)題。

除了上述直接或間接提供醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)服務(wù)、支付服務(wù)、藥品銷售服務(wù)的機(jī)構(gòu)外，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及醫(yī)療信息化提供網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、SAAS平臺(tái)、云服務(wù)的機(jī)構(gòu)，作為相關(guān)主體，也會(huì)與健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)生一定的交集。

2、醫(yī)療模式的創(chuàng)新性

隨著互聯(lián)網(wǎng)及信息技術(shù)在健康醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，醫(yī)療的模式也在不斷創(chuàng)新，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的場(chǎng)景愈發(fā)豐富。從原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保中心、藥店等為主要應(yīng)用場(chǎng)景，逐步衍生出了其他的應(yīng)用場(chǎng)景（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

（1）可穿戴設(shè)備模式

比如，在可穿戴設(shè)備日益成熟的技術(shù)背景下，可以測(cè)量脈搏、體溫及其他生理指標(biāo)的可穿戴設(shè)備也成為了重要的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)收集場(chǎng)景。而為這些設(shè)備提供遠(yuǎn)程支持的生產(chǎn)廠家或服務(wù)商，也可能會(huì)成為新類型的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理者。

（2）中心醫(yī)院+社區(qū)醫(yī)院模式

在中心醫(yī)院加社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院的資源共享模式下，除了直接提供醫(yī)療服務(wù)的社區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)村醫(yī)院外，中心醫(yī)院也會(huì)成為數(shù)據(jù)處理者。

（3）診療+AI輔助

在一些特定的疾病診療領(lǐng)域，AI輔助診療技術(shù)的應(yīng)用日趨廣泛，這一過(guò)程中，也可能會(huì)涉及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理與保護(hù)。

3、價(jià)值判斷的復(fù)雜性

與一般的數(shù)據(jù)相比，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)還涉及價(jià)值判斷的問(wèn)題。主要包括：

（1）倫理判斷

與其他場(chǎng)景所涉數(shù)據(jù)處理對(duì)比，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理中，倫理判斷是其重要的特征。按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究過(guò)程中，應(yīng)進(jìn)行倫理審查。并且將采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)，納入了需要進(jìn)行倫理審查的生物醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)進(jìn)行倫理審查時(shí)，應(yīng)遵循保護(hù)隱私原則。如實(shí)將受試者個(gè)人信息的儲(chǔ)存、使用及保密措施情況告知受試者，未經(jīng)授權(quán)不得將受試者個(gè)人信息向第三方透露（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

（2）人類遺傳資源安全問(wèn)題

診療活動(dòng)過(guò)程中，因檢驗(yàn)、檢測(cè)、治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有機(jī)會(huì)獲取人體血液、細(xì)胞、組織等樣本，這些樣本中所含人類遺傳資源的運(yùn)用，可能會(huì)影像公眾安全或國(guó)家安全。因此，我國(guó)制定了生物安全方面的專門法律，國(guó)務(wù)院也出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，專門對(duì)人類遺傳資源，以及人類遺傳資源所涉及的信息進(jìn)行監(jiān)管。

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)管理過(guò)程中，人類遺傳資源管控，以及由此帶來(lái)的生物安全問(wèn)題，也是此類數(shù)據(jù)管理中需要考慮的重大價(jià)值判斷。

4、管控方式的復(fù)雜性

醫(yī)療診療活動(dòng)的對(duì)象是人本身，所以其業(yè)務(wù)形態(tài)中，通過(guò)線下與患者或檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行接觸，是行業(yè)的重要特點(diǎn)，這一點(diǎn)，與互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)主要依賴在線活動(dòng)不同。因此，其數(shù)據(jù)的管控也更為復(fù)雜（可參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

（1）不同機(jī)構(gòu)的差異

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理過(guò)程中，可能涉及不同的機(jī)構(gòu)，其對(duì)于數(shù)據(jù)的管控也會(huì)存在很大的差異。如對(duì)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和診療機(jī)構(gòu)而言，其用戶的基本身份數(shù)據(jù)，既有來(lái)自于互聯(lián)網(wǎng)導(dǎo)流和預(yù)約渠道，也有來(lái)自于醫(yī)院窗口。而診療過(guò)程中的記錄，除了病歷、檢驗(yàn)單據(jù)、處方的書面記載外，還在醫(yī)院的信息化系統(tǒng)中記載。

而對(duì)于醫(yī)保中心、支付等機(jī)構(gòu)，其處理的數(shù)據(jù)主要記載于計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中，因而主要是在線處理的數(shù)據(jù)。

（2）業(yè)務(wù)模式不同

對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能線上數(shù)據(jù)處理和線下數(shù)據(jù)處理同樣重要。而對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，其業(yè)務(wù)模式?jīng)Q定了，數(shù)據(jù)處理活動(dòng)主要通過(guò)線上完成。因而，在兩種不同的模式下，數(shù)據(jù)管控的方式也是不同的。

三、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享問(wèn)題

隨著醫(yī)療模式的發(fā)展，數(shù)據(jù)共享問(wèn)題日益常態(tài)化。常見(jiàn)的數(shù)據(jù)共享場(chǎng)景包括，檢測(cè)檢驗(yàn)支持、處方共享、診療機(jī)構(gòu)與康復(fù)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)共享、連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部共享等。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享既具有一般數(shù)據(jù)共享的特點(diǎn)，也具有一定的特點(diǎn)。

1、連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的共享

按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般是采取獨(dú)立登記的方式。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在發(fā)放醫(yī)療許可證的時(shí)候，要求申請(qǐng)機(jī)構(gòu)具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，這意味著，即使是連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從組織架構(gòu)上看，往往采取的也是分別注冊(cè)的方式。

在這一架構(gòu)下，各個(gè)連鎖機(jī)構(gòu)之間，連鎖機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)共享給母公司，最大的障礙在于這些機(jī)構(gòu)屬于各自獨(dú)立的法人機(jī)構(gòu)。這就要求，接受醫(yī)療服務(wù)的一方，在進(jìn)行用戶注冊(cè)或填寫有關(guān)個(gè)人信息授權(quán)條款時(shí)，應(yīng)對(duì)于連鎖機(jī)構(gòu)內(nèi)部各個(gè)主體之間的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享明確知悉，并對(duì)共享以明示方式同意（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

此外，還需要注意的是，連鎖機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)共享，一方面是基于改善服務(wù)或二次營(yíng)銷使用，另一方面則可能是醫(yī)療大數(shù)據(jù)的分析利用。如果是大數(shù)據(jù)利用場(chǎng)景，則可以通過(guò)匿名化處理的方式進(jìn)行共享，這一場(chǎng)景下，對(duì)于用戶的授權(quán)同意可以弱化。

2、基于第三方檢測(cè)檢驗(yàn)的共享

醫(yī)療活動(dòng)中，由于檢驗(yàn)檢測(cè)需要，可能會(huì)將檢材委托第三方檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。檢材可能包括血樣、尿樣即其他人體組織樣本，這些樣本中包含了與個(gè)人有關(guān)的信息，且樣本所附的身份信息也是也屬于個(gè)人信息。在這一場(chǎng)景中，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享問(wèn)題更為復(fù)雜。

如果將此種共享理解為信息委托處理，則處理方應(yīng)遵循數(shù)據(jù)處理的一般準(zhǔn)則。即，控制者應(yīng)確認(rèn)處理者的安全能力滿足安全要求，并簽署數(shù)據(jù)處理協(xié)議后，才能讓處理者為其進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，處理者應(yīng)當(dāng)按照控制者的要求處理數(shù)據(jù)，未經(jīng)控制者許可，處理者不能引入第三方協(xié)助處理數(shù)據(jù)。處理過(guò)程中，應(yīng)遵守不低于委托方的數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)，不能轉(zhuǎn)委托第三方代為處理，并且在處理完成后，還應(yīng)將相關(guān)的數(shù)據(jù)予以返還或銷毀。

3、處方流轉(zhuǎn)情況下的數(shù)據(jù)共享

處方流轉(zhuǎn)是醫(yī)藥體系改革的重要內(nèi)容之一，診療機(jī)構(gòu)的處方通過(guò)共享方式流轉(zhuǎn)給合法的藥品銷售機(jī)構(gòu)，從而完成診療活動(dòng)和藥品銷售的分離。處方流轉(zhuǎn)有兩種方式，一是患者自行攜帶處方至藥店，另一種方式是通過(guò)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)從醫(yī)院的系統(tǒng)傳輸?shù)剿幍晗到y(tǒng)。患者到藥店刷醫(yī)?？ɑ蛘叱鍪旧矸葑C的過(guò)程，可以視為同意藥店可以獲取自己的電子處方，并通過(guò)藥店的系統(tǒng)調(diào)取處方。需要注意的是，醫(yī)院不能未經(jīng)患者同意而將處方先行提供給特定藥店（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

四、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分級(jí)分類管理問(wèn)題

《數(shù)據(jù)安全法》規(guī)定，國(guó)家建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理制度。按照這一立法原則，數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理不僅是一個(gè)行業(yè)合規(guī)要求，而是一項(xiàng)基本法律制度。

健康醫(yī)療數(shù)據(jù)由于形成場(chǎng)景的復(fù)雜性，其分級(jí)分類管理也較為復(fù)雜。既有與個(gè)人的身份、活動(dòng)情況關(guān)聯(lián)非常緊密的個(gè)人信息和個(gè)人隱私，也有關(guān)系到醫(yī)院與金融機(jī)構(gòu)作為運(yùn)營(yíng)主體的商業(yè)秘密數(shù)據(jù)，還有公共數(shù)據(jù)以及關(guān)系到國(guó)家傳染病防控、國(guó)民健康狀況等具有一定公共安全屬性的數(shù)據(jù)。這幾類數(shù)據(jù)除了受到醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的約束外，還分別受到不同法律的約束。

1、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分類

筆者認(rèn)為，根據(jù)數(shù)據(jù)的不同屬性，可以將健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分為三大類：

（1）個(gè)人信息屬性的數(shù)據(jù)

個(gè)人信息主體在進(jìn)行健康體檢、疾病診療、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療支付過(guò)程中，會(huì)有大量的場(chǎng)景將自己的個(gè)人信息提供給診療機(jī)構(gòu)、藥店、保險(xiǎn)公司、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、金融支付機(jī)構(gòu)。這些數(shù)據(jù)在《指南》中主要包括：個(gè)人屬性數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付記錄。

（2）診療機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密范疇的數(shù)據(jù)

事實(shí)上，醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付記錄數(shù)據(jù)具有雙重屬性。一方面，這些數(shù)據(jù)帶有個(gè)人信息屬性；另一方面，這些數(shù)據(jù)保存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)，在進(jìn)行必要的分析后，可以形成診療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)對(duì)于一定診療方法或金融產(chǎn)品相關(guān)情況的總結(jié)和創(chuàng)新，從而具有商業(yè)或技術(shù)應(yīng)用價(jià)值，并對(duì)提升該機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)具有重要作用。

比如，對(duì)于醫(yī)院而言，通過(guò)分析病歷、用藥信息、病程記錄、手術(shù)記錄等，可以對(duì)特定疾病的診療方法的有效性進(jìn)行對(duì)比分析，也可以對(duì)特定藥品的效用以及新藥開(kāi)發(fā)提供一定的支持。

對(duì)于金融機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)分析重大疾病險(xiǎn)的投保與診療、理賠數(shù)據(jù)，可以對(duì)保險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行分析，并對(duì)保險(xiǎn)費(fèi)率的調(diào)整、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)起到支持作用。

（3）公共屬性的數(shù)據(jù)

這些數(shù)據(jù)主要包括兩大類，一類是反映公共衛(wèi)生資源的數(shù)據(jù)，如醫(yī)院的基本數(shù)據(jù)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)等。公共衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)有利于主管機(jī)關(guān)和社會(huì)公眾了解公共衛(wèi)生資源的分布、運(yùn)營(yíng)狀況，其公共產(chǎn)品屬性比較突出（參見(jiàn)吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》）。

另一類則是與公共衛(wèi)生情況緊密相關(guān)的數(shù)據(jù)，如環(huán)境衛(wèi)生數(shù)據(jù)、傳染病疫情數(shù)據(jù)、疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、疾病預(yù)防數(shù)據(jù)、出生死亡數(shù)據(jù)等。此類數(shù)據(jù)通常需要統(tǒng)計(jì)、溯源等方法獲得，且會(huì)影響公眾的情緒與社會(huì)穩(wěn)定，其獲取、發(fā)布有嚴(yán)格的流程等要求。

2、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分級(jí)問(wèn)題

按照《指南》的要求，根據(jù)數(shù)據(jù)重要程度、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別以及對(duì)個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)主體可能造成的損害和影響的級(jí)別進(jìn)行分級(jí)，一共分為五級(jí)。

當(dāng)然，在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理過(guò)程中，需要關(guān)注的是，按照《數(shù)據(jù)安全法》，重要數(shù)據(jù)目錄由各部門負(fù)責(zé)制定。據(jù)此，可以看出，在數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理過(guò)程中，應(yīng)首先考慮重要數(shù)據(jù)問(wèn)題。對(duì)于重要數(shù)據(jù)，按照其規(guī)則進(jìn)行數(shù)據(jù)處理活動(dòng)。

（未完待續(xù)）

本文系《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》（作者吳衛(wèi)明）一文的前半部分。在《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）》部分中，作者將系統(tǒng)論述：五、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的出境問(wèn)題；六、醫(yī)學(xué)教學(xué)中的隱私保護(hù)；七、健康醫(yī)療領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)開(kāi)放問(wèn)題。

注釋

[1] 經(jīng)過(guò)對(duì)群體健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理后得到的群體總體分析結(jié)果、趨勢(shì)預(yù)測(cè)、疾病防治統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。

[2] 個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及個(gè)人過(guò)去、現(xiàn)在或?qū)?lái)的身體或精神健康狀況、接受的醫(yī)療保健服務(wù)和支付的醫(yī)療保健服務(wù)費(fèi)用等。

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網(wǎng)址: 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上） http://www.u1s5d6.cn/newsview311335.html