《標準》的建立將推動中國醫(yī)美由粗放式逐漸轉(zhuǎn)向精細化、規(guī)范化發(fā)展。

文 | 馬秋萍

12月29日，中國整形美容協(xié)會《脂肪注射移植標準》發(fā)布會在成都隆重召開。

成都市政府副市長敬靜、中國整形美容協(xié)會會長張斌、國家衛(wèi)健委綜合監(jiān)督局處長邢路微、國家衛(wèi)健委醫(yī)管中心標準處處長王強、四川省衛(wèi)生健康委員會綜合監(jiān)管處處長馬俊、成都市經(jīng)濟和信息化局總經(jīng)濟師陳星明、成都市衛(wèi)生健康委員會副主任賈勇、成都市市場監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)白蘭彬等領(lǐng)導出席了會議。

全國醫(yī)美標準體系首個規(guī)范性技術(shù)標準成都出臺

2019年，國內(nèi)發(fā)生多起醫(yī)美手術(shù)事故，國家衛(wèi)健委會同有關(guān)部委（局）召開會議，研究落實進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管工作。中國整形美容協(xié)會根據(jù)會議精神，通過中國整形美容協(xié)會標準化工作委員會審核，于今年9月份在北京宣布啟動“全國醫(yī)美團體標準”編制工作，本次會議所發(fā)布的《脂肪注射移植標準》（下文簡稱“標準”）是全國醫(yī)美標準體系所出臺的第一個規(guī)范性技術(shù)標準。

成都市政府副市長敬靜在致辭中表示，成都市率先提出打造全國領(lǐng)先、全球知名的“醫(yī)美之都”，讓國內(nèi)外醫(yī)美產(chǎn)業(yè)界紛紛聚焦成都、投資成都，成都醫(yī)美產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)加速發(fā)展的良好態(tài)勢。當前，成都加快建設(shè)國際消費中心城市，推動包括醫(yī)美產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的國際醫(yī)療消費中心建設(shè)。將以國內(nèi)首個《脂肪注射移植團體標準》的發(fā)布為契機，依托成都龐大的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、豐富的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和活躍的醫(yī)美市場，積極參與和支持“全國醫(yī)美團體標準”的編制、推廣、試點、實施等工作，為全國醫(yī)美行業(yè)標準化工作做出更大貢獻。

中國整形美容協(xié)會會長張斌從當前中國醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，深度闡述了制定行業(yè)技術(shù)標準的重要性和意義。他說，中國整形美容市場起步晚，發(fā)展迅速，但是規(guī)范和標準是行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，為此中國整形美容協(xié)會成立了標準化工作委員會，今后醫(yī)美的各專業(yè)領(lǐng)域都要制定相應(yīng)的技術(shù)標準，有標準才會有規(guī)范，才能推動行業(yè)的健康發(fā)展。同時張斌會長呼吁醫(yī)美各界人士攜手同心，積極參與到醫(yī)美標準的制訂工作中來，為促進行業(yè)健康有序發(fā)展，為中國醫(yī)美行業(yè)的標準化建設(shè)貢獻自己的力量。

國家衛(wèi)健委醫(yī)管中心標準處處長王強在發(fā)布會上分享了中國醫(yī)療標準建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容并發(fā)表講話，對成都市積極參與醫(yī)美標準化建設(shè)給予了肯定。王強認為，醫(yī)美團體標準建設(shè)是國家推進多元化管理的有力舉措，將更有力加快醫(yī)美行業(yè)規(guī)范進程，引導行業(yè)健康發(fā)展。

中國整形美容協(xié)會標準化委員會常務(wù)副主委劉瑋教授表示，醫(yī)療事故多發(fā)，阻礙了行業(yè)健康發(fā)展。中國整形美容協(xié)會標準化委員會任重而道遠，脂肪移植、麻醉和急救復蘇、注射美容等領(lǐng)域都需要建立技術(shù)標準，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)操作行為，以標準來加強行業(yè)監(jiān)管和提升行業(yè)質(zhì)量，以保障求美者的安全和健康。

手術(shù)醫(yī)生需具有整形外科主治醫(yī)師4年以上工作經(jīng)歷

脂肪注射移植主要用于修復重建和美容為目的的軟組織體積增大，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，具有創(chuàng)傷小、恢復快等優(yōu)勢，已成為整形美容界前沿技術(shù)之一。

《標準》就脂肪注射移植的范圍、術(shù)語和定義做了明確，并就臨床應(yīng)用適應(yīng)證、臨床應(yīng)用禁忌癥的表現(xiàn)做了詳細說明，同時對進行脂肪注射移植的醫(yī)療機構(gòu)要求、手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)、手術(shù)級別劃分等給出了明確標準，特別是對術(shù)前準備、顆粒脂肪獲取、脂肪組織制備、脂肪注射、術(shù)后處理、脂肪注射移植并發(fā)癥等手術(shù)操作過程及安全性標準進行了全面且嚴格的規(guī)定。

其中，對能夠?qū)嵤┲咀⑸湟浦驳尼t(yī)療機構(gòu)做了以下五點規(guī)定：設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的綜合醫(yī)院；設(shè)有美容外科或整形外科的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)；手術(shù)室配備必要的急救設(shè)備和藥品；能夠提供基本的化驗檢查和心電圖檢查；配備脂肪提取、脂肪制備及脂肪注射等設(shè)備與器械。

《標準》規(guī)定，手術(shù)醫(yī)生必須兼具下列條件才能執(zhí)業(yè)：取得外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書、具有整形外科主治醫(yī)師4年以上工作經(jīng)歷；經(jīng)過省級或以上衛(wèi)生行政部門認定的相關(guān)技術(shù)系統(tǒng)培訓并考試合格；部分省市實施“美容主診醫(yī)師”制度，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

同時，《標準》還認定，脂肪注射移植手術(shù)級別歸為二級及以上手術(shù)，而會陰部脂肪注射移植則被歸為四級手術(shù)。

《脂肪注射移植標準》編制組組長、中國整形美容協(xié)會脂肪醫(yī)學分會會長宋建星教授，介紹了標準的制定過程?！吨咀⑸湟浦矘藴省肥菤v經(jīng)半年的市場調(diào)研、廣泛的意見征詢以及相關(guān)數(shù)據(jù)分析后制定，并根據(jù)修訂程序反復地修訂及完善，于今年12月下旬通過專家評審。《脂肪注射移植標準》將國外先進的脂肪移植技術(shù)以及國際脂肪標準理念與我國國情相結(jié)合，對脂肪注射移植的臨床應(yīng)用適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療機構(gòu)要求、手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)、手術(shù)等級劃分、術(shù)前準備、并發(fā)癥預防與處理、手術(shù)各環(huán)節(jié)規(guī)范、自體脂肪的冷凍保存都有明確規(guī)定。

同時，在本次發(fā)布會上，成都醫(yī)療健康投資集團有限公司董事長蒲旭峰就成都市最新的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局進行了簡要的介紹，對即將落地的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)街區(qū)建設(shè)將優(yōu)先發(fā)展高品質(zhì)、規(guī)范化的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為“醫(yī)美之都”樹立規(guī)范標桿。

《脂肪注射移植標準》的制定和出臺，是中國整形美容協(xié)會立足當前，著眼未來、總結(jié)經(jīng)驗、加強監(jiān)管的有力舉措。它的建立將推動中國醫(yī)美由粗放式逐漸轉(zhuǎn)向精細化、規(guī)范化發(fā)展。

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