藥械化不良反應(yīng)報(bào)告是發(fā)現(xiàn)上市后藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全問題的重要手段，事關(guān)廣大公眾切身利益。為落實(shí)落細(xì)斗門區(qū)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進(jìn)一步提升監(jiān)測工作能力水平，斗門區(qū)市場監(jiān)督管理局采取“五個(gè)強(qiáng)化”扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一、強(qiáng)化部門協(xié)作配合，細(xì)化分解工作目標(biāo)。加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的溝通聯(lián)系，了解掌握轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、類別等實(shí)際情況，結(jié)合往年監(jiān)測上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量，合理分解2023年斗門區(qū)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作目標(biāo)，明確我區(qū)上報(bào)責(zé)任主體及上報(bào)要求，對全年上報(bào)工作任務(wù)進(jìn)行安排部署，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高度重視不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作，積極主動作為，確保高質(zhì)量完成年度不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作目標(biāo)。

　　二、強(qiáng)化現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任。緊緊圍繞監(jiān)測工作管理制度的建立和與不良反應(yīng)報(bào)告執(zhí)行情況，結(jié)合日常檢查對我區(qū)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測工作開展落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)，積極督促各方責(zé)任主體認(rèn)真履行不良反應(yīng)監(jiān)測義務(wù)，并要求其結(jié)合實(shí)際制定并不斷完善不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和工作流程，建立監(jiān)測工作的長效機(jī)制，確保實(shí)現(xiàn)日常工作有人抓、發(fā)現(xiàn)問題有人報(bào)、收到報(bào)告有人管的良好工作局面。

　　三、強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)，提升監(jiān)測能力水平。組織召開了全區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)會議，監(jiān)管人員、各單位監(jiān)測工作相關(guān)負(fù)責(zé)人員共80余人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)以實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享、法律法規(guī)宣貫、操作流程講解、疑難問題解答等內(nèi)容引導(dǎo)參會人員從細(xì)從實(shí)做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加深監(jiān)測上報(bào)人員與監(jiān)管人員對各自職責(zé)的理解把握，進(jìn)一步提升上報(bào)人員監(jiān)測業(yè)務(wù)能力水平，對增加上報(bào)數(shù)量、提高報(bào)告質(zhì)量、健全體系建設(shè)起到積極促進(jìn)作用。

　　四、強(qiáng)化定期評比通報(bào)，助推工作提質(zhì)增效。聯(lián)合衛(wèi)生健康部門建立不良反應(yīng)監(jiān)測工作定期通報(bào)制度，按照“一季度一通報(bào)”統(tǒng)計(jì)分析監(jiān)測上報(bào)數(shù)據(jù)，及時(shí)提醒監(jiān)測報(bào)告單位積極采取措施確保監(jiān)測工作有序開展，每年對藥械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作貢獻(xiàn)突出的單位和個(gè)人予以通報(bào)表揚(yáng)，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入單位年度考核范圍或設(shè)立相應(yīng)的獎懲制度，進(jìn)一步增強(qiáng)報(bào)告人員的工作主動性、有效性和責(zé)任感。

　　五、強(qiáng)化普法宣傳力度，營造良好共治氛圍。以“3·15消費(fèi)者權(quán)益日”“5·25愛膚日”等宣傳活動為契機(jī)，廣泛宣傳科普藥械化不良反應(yīng)及安全用藥用械用妝知識，提醒群眾出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診并積極配合做好不良反應(yīng)上報(bào)工作，進(jìn)一步提升公眾對不良反應(yīng)的知曉率。堅(jiān)持“宣檢結(jié)合”，走進(jìn)轄區(qū)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化從業(yè)人員對不良反應(yīng)辨識能力及主動上報(bào)意識，營造全民關(guān)心、支持和參與藥械化安全社會共治的良好氛圍。

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