赫賽汀輔助治療試驗(yàn)研究者發(fā)現(xiàn)，采用靶向藥物曲妥珠單抗輔助治療一年，與HER2陽性乳腺癌早期女性患者接受外科手術(shù)初步治療，化療和必要的放射治療兩年的效果一樣好。更新的研究結(jié)果報(bào)道在2012年維也納舉行的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)。

　　赫賽汀輔助治療試驗(yàn)，從2001年起由乳腺癌國際組織管理，以5102名HER2陽性乳腺癌女性患者為研究對象，是國際化、多中心、三期隨機(jī)研究。在做完初始外科手術(shù)治療、化療、醫(yī)囑放射治療之后一年、兩年或是按觀察，隨機(jī)抽取患者每三周接受一次曲妥珠單抗治療。

　　美國馬薩諸塞州哈佛醫(yī)學(xué)院和法伯癌癥研究所Richard Gelber 教授報(bào)道：從2012年4月12日起，兩年的治療方式與一年的治療方式相對比，女性患者疾病復(fù)發(fā)未經(jīng)調(diào)整的風(fēng)險(xiǎn)比是0.99（95％ CI 0.85-1.14; p = 0.8588）。兩種治療方式的總生存率相似[HR=1.05 （95％ CI 0.86-1.28; p = 0.6333）]。

　　按照Richard Gelber 教授所說，2012年關(guān)鍵信息就是采用曲妥珠單抗治療一年能夠保持HER2陽性乳腺癌早期患者的治療標(biāo)準(zhǔn)。研究者發(fā)現(xiàn)：在平均8年的隨訪期間，與先前被報(bào)道的無曲妥珠單抗治療患者相對比，一年曲妥珠單抗治療患者無病生存期和總生存期的持久的優(yōu)勢保持穩(wěn)定。

　　Gelber 教授指出：一年曲妥珠單抗治療患者與無曲妥珠單抗治療患者相比無病生存期和總生存期長久的優(yōu)勢令人印象十分深刻，使病人放心。這些結(jié)果顯示，曲妥珠單抗的優(yōu)勢隨著時(shí)間的推移保持穩(wěn)定，并且數(shù)年后不消失。病人能夠得到保證，一年的曲妥珠單抗能有效治療疾病，比不用曲妥珠單抗治療能降低疾病復(fù)發(fā)和死亡的風(fēng)險(xiǎn)比率達(dá)四分之一。

　　雖然持續(xù)曲妥珠單抗治療2年對比1年的治療來說并不能顯著提高預(yù)后，但是持續(xù)的試驗(yàn)在驗(yàn)證是否將曲妥珠單抗與其他抗HER2藥物（如帕妥珠單抗或拉帕替尼）組合給藥，可能會(huì)對HER2陽性早期乳腺癌患者有更好的治療效果。

　　奧地利維也納醫(yī)科大學(xué)腫瘤科臨床部門主席Christoph Zielinski教授雖然并沒有參與這次研究，但是其分析研究的數(shù)據(jù)時(shí)指出，通過使用曲妥珠單抗作為輔助藥物治療早期HER2/neu過表達(dá)乳腺癌患者的進(jìn)展令人印象深刻，非常成功。然而，問題依然存在，那就是是否延長治療時(shí)間至兩年比一年的治療會(huì)產(chǎn)生更好的結(jié)果。

　　目前的試驗(yàn)顯示，事情并非如此，試驗(yàn)證明了給HER2陽性乳腺癌早期患者使用輔助藥物的正確性。此外，試驗(yàn)顯示疾病的生物特性在治療過程中用生長因子信號(hào)干擾一年時(shí)間，通過一個(gè)更長時(shí)間的治療方式不能被提高。

　　根據(jù)Zielinski教授所說，腫瘤界能夠保證病人得到最好的、最經(jīng)濟(jì)有效的治療，為醫(yī)療系統(tǒng)權(quán)衡利益與花費(fèi)。后者非常重要，因?yàn)椴∪思膊〉膹?fù)發(fā)不僅僅導(dǎo)致痛苦和死亡，對社會(huì)來說也是一個(gè)極大的負(fù)擔(dān)。目前的數(shù)據(jù)為后面的觀點(diǎn)如何為一個(gè)選定的患者通過一個(gè)最理想的治療持續(xù)時(shí)間能夠被避免增加了證據(jù)。

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網(wǎng)址: 曲妥珠單抗輔助治療1年效果如何？ http://www.u1s5d6.cn/newsview315914.html