“減肥神藥”司美格魯肽兩項新研究:顯著降低肝酶水平,適用于青少年減肥
撰文丨夏扶疏
來源丨丁香學術(shù)
在馬斯克等一眾名人的加持下,司美格魯肽(Semaglutide)這款本用于治療成年 2 型糖尿病的藥物,以其出眾的減肥效果迅速出圈。
近日,在愛爾蘭都柏林舉辦的歐洲肥胖癥大會(European Congress on Obesity, ECO)上,有學者再次匯報了司美格魯肽這款藥物出眾的減肥效果;此外,還有學者發(fā)現(xiàn)除了減肥,司美格魯肽還可以降低肝酶水平,有望治療脂肪肝。
近50%成功減重至肥胖線以下,近75%至少降低一個BMI類別
2023年5月17日,在 2023 ECO 大會上,美國明尼蘇達大學兒童肥胖醫(yī)學中心聯(lián)合主任 Aaron Kelly 匯報了該團隊針對 STEP TEENS 研究數(shù)據(jù)的一項二次研究分析結(jié)果。該二次分析發(fā)現(xiàn),在試驗中被分配司美格魯肽的青少年中,有近半數(shù)青少年(45%)成功減重并達到臨床規(guī)定的肥胖線以下,近四分之三青少年(74%)至少降低了一個 BMI 類別。該項二次分析同期發(fā)表在 Obesity 期刊上【1】。
STEP TEENS 研究是 2022 年 12 月發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上一項隨機、雙盲、平行的對照試驗,主要展示了司美格魯肽注射液在青少年中顯著的減重效果【2】。
在此基礎(chǔ)上,作者在二次分析中主要研究了司美格魯肽對改善身體體重指數(shù)(BMI)類別的影響。
研究共納入201位年齡為12歲-18歲,BMI處于同齡人前5%位列的青少年,他們以2:1的比例隨機接受每周一次的2.4mg司美格魯肽的皮下注射(n=134)或安慰劑(n=67),共持續(xù)68周。在此期間,兩組的生活方式類似。
美國疾病控制與預防中心對于兒童和青少年超重或肥胖定義如下【3】:
1)正常體重:年齡的 5%
2)超重:BMI 介于年齡的 85%~95%;
3)肥胖癥:BMI ≥ 年齡的 95%,歸類為 OCI。
4)嚴重肥胖包括 II 級和 III 級肥胖:
II 級肥胖指的是 BMI ≥ 第 95 百分位數(shù)的 120%-140%,或體質(zhì)指數(shù) ≥ 35 kg/m2 至 <39 kg/m2,以基于年齡和性別的較低者為準,被歸類為 OCII;
III 級肥胖指的是 BMI ≥ 第 95 百分位數(shù)的 140%,或身體質(zhì)量指數(shù) ≥ 40 kg/m2,以基于年齡和性別的較低者為準,被歸類為 OCIII。
在201名被隨機分配的青少年中,分別有62名(31%)、69名(34%)和69名(34%)被歸類為OCIII、OCII和OCI;只有一名參與者(占比0.5%)被排除在二次分析之外。參與者平均體重為107.5kg,平均BMI=37.0,處于嚴重肥胖中的II級肥胖。
然后,研究者使用治療數(shù)據(jù)評估了參與者在接受司美格魯肽治療后,從基線到第 68 周 BMI 改善的比例,主要發(fā)現(xiàn):
1)在第68周時,74%的參與者在接受司美格魯肽治療后出現(xiàn)一個或多個BMI類別的改善,而接受安慰劑治療的數(shù)據(jù)僅為19%;
2)在接受司美格魯肽治療的參與者中,45%的參與者出現(xiàn)2個或以上的BMI類別的改善,而接受安慰劑治療的數(shù)據(jù)僅為3%;
3)患 III級肥胖(OCIII)的患者比例從37%降至14%;
4)近45%的青少年成功減重并達到臨床規(guī)定的肥胖線以下,而接受安慰劑治療的數(shù)據(jù)僅為12%。
圖片來源:【1】
對此,作者 Aaron Kelly 總結(jié)道,在患有肥胖的青少年中,每周一次的司美格魯肽與所有 BMI 類別的改善有關(guān),并能將其體重降低到臨床規(guī)定的肥胖線以下。上述結(jié)果展示了司美格魯肽治療青少年肥胖中的顯著有效性,這在減肥手術(shù)以外的治療中是前所未有的。
司美格魯肽可降低肝酶水平,有望治療非酒精性脂肪性肝病
一直以來,體重增加與非酒精性脂肪性肝病及其晚期形式(如脂肪性肝炎)的發(fā)病率增加息息相關(guān)。
肝酶是反應肝損傷的重要指標,肝酶升高代表肝臟細胞出現(xiàn)炎癥或損傷,其中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)便是肝酶的一種。抽血檢測 ALT 水平是診斷肝炎的一項敏感指標,也是篩查兒童非酒精性脂肪性肝病的重要步驟。
在ECO大會中,來自奧地利的 Daniel Weghuber 博士匯報了另一項針對 STEP TEENS 試驗的子研究,該研究發(fā)現(xiàn)注射司美格魯肽可顯著降低青少年的肝酶水平,或有望治療非酒精性脂肪性肝病。
在201名參與者中,有38%的參與者ALT水平升高 (司美格魯肽組42% VS 安慰劑組30%);34%被推定患有非酒精性脂肪性肝病(司美格魯肽組37% VS 安慰劑組27%);司美格魯肽組和安慰劑組的基線平均ALT水平分別為23U/L和20U/L。
該研究在 STEP TETETENS 試驗基礎(chǔ)上,重點分析了受試者使用2.4mg司美格魯肽與安慰劑后體內(nèi)ALT水平出現(xiàn)的變化,及推測青少年中非酒精性脂肪性肝病的發(fā)病率:
1)與安慰劑組相比,司美格魯肽組ALT水平與基線水平相比,其變化明顯更大(–18.1% VS–1.1%);在第68周時,在那些ALT基線水平偏高的參與者中,司美格魯肽組有53.8%參與者達到正常水平,安慰劑組有33.3%達到正常水平;
2)在第68周時,司美格魯肽組體重減輕≥10%的的參與者,其平均ALT水平較基線水平呈現(xiàn)明顯下降,而體重減輕<10%的參與者則未見下降;
3)在推測患有非酒精性脂肪性肝病的參與者中,司美格魯肽組與安慰劑組的ALT變化分別為-15.5% VS +10.6%。
圖片來源:【4】
作者總結(jié)道,與安慰劑相比,每周使用2.4mg的司美格魯肽在治療68周后,可顯著降低肝酶丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的水平。目前,脂肪肝是青少年中最常見的肝病種類,尚無有效治療藥物。本次研究結(jié)果將為測試司美格魯肽在非酒精性脂肪肝青少年中的研究提供了依據(jù),結(jié)果令人鼓舞。
參考資料:
1. Kelly, A.S., Arslanian, S., Hesse, D., Iversen, A.T., K?rner, A., Schmidt, S., S?rrig, R., Weghuber, D. and Jastreboff, A.M. (2023), Reducing BMI below the obesity threshold in adolescents treated with once-weekly subcutaneous semaglutide 2.4?mg. Obesity (Silver Spring). Accepted Author Manuscript. https://doi.org/10.1002/oby.23808
2. Weghuber D, Barrett T, Barrientos-Pérez M, et al. STEP TEENS Investigators. Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity. N Engl J Med. 2022 Dec 15;387(24):2245-2257. doi: 10.1056/NEJMoa2208601. Epub 2022 Nov 2. PMID: 36322838; PMCID: PMC9997064.
3. https://www.cdc.gov/growthcharts/clinical_charts.htm
4. https://www.eurekalert.org/news-releases/989369
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網(wǎng)址: “減肥神藥”司美格魯肽兩項新研究:顯著降低肝酶水平,適用于青少年減肥 http://www.u1s5d6.cn/newsview316551.html
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