（2013年版） [3]

第一類

1. 布苯丙胺Brolamfetamine

2. 卡西酮 Cathinone

3. 二乙基色胺 3-[2-(Diethylamino)ethyl]indole

4. 二甲氧基安非他明 (±)-2,5-Dimethoxy-alpha-methylphenethylamine

5. (1,2-二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃 3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6Hdibenzo[b,d]pyran-1-ol

6. 二甲基色胺 3-[2-(Dimethylamino)ethyl]indole

7. 二甲氧基乙基安非他明 (±)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-methylphenethylamine

8. 乙環(huán)利定 Eticyclidine

9. 乙色胺 Etryptamine

10. 羥芬胺 (±)-N-[alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine

11. 麥角二乙胺 (+)- Lysergide

12. 乙芬胺 (±)-N-ethyl-alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine

13. 二亞甲基雙氧安非他明 (±)-N,alpha-dimethyl-3,4-(methylene-dioxy)phenethylamine

14. 麥司卡林 Mescaline

15. 甲卡西酮 Methcathinone

16. 甲米雷司 4-Methylaminorex

17. 甲羥芬胺 5-methoxy-α-methyl- 3,4-(methylenedioxy) phenethylamine

18. 4-甲基硫基安非他明 4-Methylthioamfetamine

19. 六氫大麻酚 Parahexyl

20. 副甲氧基安非他明 P-methoxy-alpha-methylphenethylamine

21. 賽洛新 Psilocine

22. 賽洛西賓 Psilocybine

23. 咯環(huán)利定 Rolicyclidine

24. 二甲氧基甲苯異丙胺 2,5-Dimethoxy-alpha,4-dimethylphenethylamine

25. 替苯丙胺 Tenamfetamine

26. 替諾環(huán)定 Tenocyclidine

27. 四氫大麻酚 Tetrahydrocannabinol

28. 三甲氧基安非他明 (±)-3,4,5-Trimethoxy-alpha-methylphenethylamine

29. 苯丙胺 Amfetamine

30. 氨奈普汀 Amineptine

31. 2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺 4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine

32. 右苯丙胺 Dexamfetamine

33. 屈大麻酚 Dronabinol

34. 芬乙茶堿 Fenetylline

35. 左苯丙胺 Levamfetamine

36. 左甲苯丙胺 Levomethamfetamine

37. 甲氯喹酮 Mecloqualone

38. 去氧麻黃堿 Metamfetamine

39. 去氧麻黃堿外消旋體 Metamfetamine Racemate

40. 甲喹酮 Methaqualone

41. 哌醋甲酯* Methylphenidate

42. 苯環(huán)利定 Phencyclidine

43. 芬美曲秦 Phenmetrazine

44. 司可巴比妥* Secobarbital

45. 齊培丙醇 Zipeprol

46. 安非拉酮 Amfepramone

47. 芐基哌嗪 Benzylpiperazine

48. 丁丙諾啡* Buprenorphine

49. 1-丁基-3-(1-萘甲酰基)吲哚 1-Butyl-3-(1-naphthoyl), indole

50. 恰特草 Catha edulis Forssk

51. 2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺 2,5-Dimethoxy-4-iodophenethylamine

52. 2,5-二甲氧基苯乙胺 2,5-Dimethoxyphenethylamine

53. 二甲基安非他明 Dimethylamfetamine

54. 依他喹酮 Etaqualone

55. [1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮 (1-(5-Fluoropentyl)-3-(2-iodobenzoyl) indole)

56. 1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲?；?-1H-吲哚 1-(5-Fluoropentyl)-3-(1-naphthoyl)indole

57. γ-羥丁酸* Gamma-hydroxybutyrate

58. 氯胺酮* Ketamine

59. 馬吲哚* Mazindol

60. 2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮 2-(2-Methoxyphenyl) -1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)ethanone

61. 亞甲基二氧吡咯戊酮 Methylenedioxypyrovalerone

62. 4-甲基乙卡西酮 4-Methylethcathinone

63. 4-甲基甲卡西酮 4-Methylmethcathinone

64. 3,4-亞甲二氧基甲卡西酮 3,4-Methylenedioxy-N-methylcathinone

65. 莫達非尼 Modafinil

66. 1-戊基-3-(1-萘甲酰基)吲哚 1-Pentyl-3- (1-naphthoyl) indole

67. 他噴他多 Tapentadol

68. 三唑侖* Triazolam

第二類

1. 異戊巴比妥* Amobarbital

2. 布他比妥 Butalbital

3. 去甲偽麻黃堿 Cathine

4. 環(huán)己巴比妥 Cyclobarbital

5. 氟硝西泮 Flunitrazepam

6. 格魯米特* Glutethimide

7. 噴他佐辛* Pentazocine

8. 戊巴比妥* Pentobarbital

9. 阿普唑侖* Alprazolam

10. 阿米雷司 Aminorex

11. 巴比妥* Barbital

12. 芐非他明 Benzfetamine

13. 溴西泮 Bromazepam

14. 溴替唑侖 Brotizolam

15. 丁巴比妥 Butobarbital

16. 卡馬西泮 Camazepam

17. 氯氮? Chlordiazepoxide

18. 氯巴占 Clobazam

19. 氯硝西泮* Clonazepam

20. 氯拉?酸 Clorazepate

21. 氯噻西泮 Clotiazepam

22. 氯噁唑侖 Cloxazolam

23. 地洛西泮 Delorazepam

24. 地西泮* Diazepam

25. 艾司唑侖* Estazolam

26. 乙氯維諾 Ethchlorvynol

27. 炔己蟻胺 Ethinamate

28. 氯氟?乙酯 Ethyl Loflazepate

29. 乙非他明 Etilamfetamine

30. 芬坎法明 Fencamfamin

31. 芬普雷司 Fenproporex

32. 氟地西泮 Fludiazepam

33. 氟西泮* Flurazepam

34. 哈拉西泮 Halazepam

35. 鹵沙唑侖 Haloxazolam

36. 凱他唑侖 Ketazolam

37. 利非他明 Lefetamine

38. 氯普唑侖 Loprazolam

39. 勞拉西泮* Lorazepam

40. 氯甲西泮 Lormetazepam

41. 美達西泮 Medazepam

42. 美芬雷司 Mefenorex

43. 甲丙氨酯* Meprobamate

44. 美索卡 Mesocarb

45. 甲苯巴比妥 Methylphenobarbital

46. 甲乙哌酮 Methyprylon

47. 咪達唑侖* Midazolam

48. 尼美西泮 Nimetazepam

49. 硝西泮* Nitrazepam

50. 去甲西泮 Nordazepam

51. 奧沙西泮* Oxazepam

52. 奧沙唑侖 Oxazolam

53. 匹莫林* Pemoline

54. 苯甲曲秦 Phendimetrazine

55. 苯巴比妥* Phenobarbital

56. 芬特明 Phentermine

57. 匹那西泮 Pinazepam

58. 哌苯甲醇 Pipradrol

59. 普拉西泮 Prazepam

60. 吡咯戊酮 Pyrovalerone

61. 仲丁比妥 Secbutabarbital

62. 替馬西泮 Temazepam

63. 四氫西泮 Tetrazepam

64. 乙烯比妥 Vinylbital

65. 唑吡坦* Zolpidem

66. 阿洛巴比妥 Allobarbital

67. 丁丙諾啡透皮貼劑* Buprenorphine Transdermal patch

68. 布托啡諾及其注射劑* Butorphanol and its injection

69. 咖啡因* Caffeine

70. 安鈉咖* Caffeine Sodium Benzoate

71. 右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine

72. 地佐辛及其注射劑* Dezocine and Its Injection

73. 麥角胺咖啡因片* Ergotamine and Caffeine Tablet

74. 芬氟拉明 Fenfluramine

75. 呋芬雷司 Furfennorex

76. 納布啡及其注射劑 Nalbuphine and its injection

77. 氨酚氫可酮片* Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet

78. 丙己君 Propylhexedrine

79. 曲馬多* Tramadol

80. 扎來普隆* Zaleplon

81. 佐匹克隆 Zopiclone

注：1. 上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。

2. 上述品種包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體（除非另有規(guī)定）。

3. 品種目錄有*的精神藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種。

精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn)，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理 局指定的經(jīng)營單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購；第二類精神藥品制劑，由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位經(jīng)營，其他任何單位和個人均不得經(jīng)營。

醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。

近年來，國家相繼出臺了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(下稱《條例》)、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)、《處方管理辦法》(下稱《辦法》)等一系列的法律法規(guī)。這些法律法規(guī)有效地促進了麻醉藥品和精神藥品的管理，但在執(zhí)行過程中也發(fā)現(xiàn)存在一些現(xiàn)實的問題，仍有待完善 [4]。

病歷代替《麻醉藥品專用卡》

《辦法》第二十一條中規(guī)定:“門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求簽署《知情同意書》。”病歷中只需留存二級以上醫(yī)院的診斷證明和身份證明文件的復(fù)印件。這樣與以前辦理《麻醉藥品專用卡》相比確實人性化很多，方便患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品。但容易讓不法分子利用這樣的管理漏洞，在不同醫(yī)院建立多次病歷，多次開方套購麻醉藥品，存在麻醉藥品流入非法渠道的隱患。因為目前各家醫(yī)院使用的信息管理系統(tǒng)各不相同，醫(yī)院之間的信息無法兼容，患者很容易在多家醫(yī)院辦理病歷而重復(fù)開藥;或者因為醫(yī)院的病歷管理模式存在漏洞，甚至有可能在同一間醫(yī)院里找不同醫(yī)生開具不同處方就能夠得到。

注射劑的使用地點

《規(guī)定》第二十一條中規(guī)定:“麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;”《辦法》第二十二條中規(guī)定:“除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用?！薄掇k法》第二十六條中規(guī)定:“鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用?！蓖ㄟ^限制用藥地點和由醫(yī)務(wù)人員直接給患者用藥，減少中間環(huán)節(jié)，其主要目的是減少麻醉藥品流入非法渠道的機會。但在執(zhí)行過程中卻遇到了現(xiàn)實難題，由于大多數(shù)晚期癌癥患者病情較重，不可能要求他們一天多次往返醫(yī)院或住院使用;而要求醫(yī)務(wù)人員每日多次出診到患者家中也不現(xiàn)實，存在人員、車輛及給病人帶來加重經(jīng)濟負擔(dān)等問題。其次，條文也存在疑義，《辦法》的規(guī)定可解讀成需長期使用該類藥品的癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，購取麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑后可帶回家中使用。

空安瓿和廢貼的回收

《規(guī)定》第二十七條中規(guī)定:“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。”但我們藥師在執(zhí)行過程中，經(jīng)常碰到無法回收的情況，如只用一次注射劑或貼劑的患者，或癌癥等長期用藥患者不再使用時，由于缺乏回收機制，患者或家屬一般不會將空安瓿和廢貼主動交回。如果藥師硬性執(zhí)行，容易引發(fā)醫(yī)患糾紛，導(dǎo)致患者或家屬投訴。

剩余麻醉藥品的回收

《規(guī)定》第三十條中規(guī)定:“患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷毀處理?！痹谑褂寐樽硭幤愤^程中，由于患者病情需要，實行個體化注射用藥，藥品剩余 [5]。站在患者和家屬的角度來說，自己花了錢買藥，沒用完卻要無償交回，令人難以理解和接受。而醫(yī)院對患者和家屬沒有約束力，他們想交回也可以，不想交回醫(yī)院也沒辦法;另外，不退藥費可能會導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，降低醫(yī)院的患者滿意度，因此醫(yī)院藥房在實際操作中很難讓患者做到無償交回 [6]。

合理用藥的問題

《辦法》對處方用量作出了規(guī)定，其中第二十三規(guī)定:“為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7天常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量?！薄掇k法》第二十四條中規(guī)定:“為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15天常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7天常用量。”上述規(guī)定中沒有明確規(guī)定一次或每天常用量是多少、一次用量的最高限量、用藥的間隔時間、何為特殊情況、可適當(dāng)延長的時間等。給藥師在審方調(diào)劑時帶來不少困難，無法保證合理用藥，同時也使處方用藥存在很大的彈性空間，給不法分子以可乘之機;另外，因嗎啡無“天花板效應(yīng)”，國家曾下發(fā)過關(guān)于癌痛患者嗎啡類制劑的使用劑量不受藥典極量限制的相關(guān)規(guī)定，嗎啡類制劑的用量是否也按照《辦法》執(zhí)行？

專冊登記問題

《規(guī)定》第二十條中規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、出方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人?！倍掇k法》第五十一條則規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量?！蹦壳?，醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品處方的專冊登記情況各不相同，有的醫(yī)院專冊登記項目仍按舊《規(guī)定》，有的則按新《辦法》。

建立專用門診病歷和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

對確診需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診患者，應(yīng)建立專用門診病歷，交由醫(yī)院保管，統(tǒng)一管理。為避免給不法分子利用重復(fù)建立病歷來套購藥品，應(yīng)建立麻醉和精神藥品的計算機網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，可涵蓋公安部門、衛(wèi)生主管部門、指定經(jīng)銷企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)和患者各方面的信息，實現(xiàn)信息共享的麻醉及精神藥品流通環(huán)節(jié)的閉環(huán)運行系統(tǒng) [7]，從而有效避免騙購、套購的現(xiàn)象。

人性化服務(wù)，建立注射劑出診機制

進一步增強人性化服務(wù)理念，對確診需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應(yīng)根據(jù)患者的病情，按照既方便患者又保證使用安全的原則，決定使用地點。實行屬地管理，由患者就近選擇醫(yī)院，明確醫(yī)院負責(zé)該類藥品的發(fā)放。建立健全麻醉藥品注射劑的出診機制，列入政府財政專項預(yù)算，給予相關(guān)的財政支持，從制度上保障人力物力，使規(guī)定能夠真正得到落實。既滿足患者的需求，又減少可能存在的隱患，有利于麻醉藥品管理。

建立空安瓿、廢貼和剩余藥品回收機制

國家應(yīng)加強對患者及其家屬的法制教育，大力宣傳非法持有麻醉藥品或造成麻醉藥品流入非法渠道的法律后果，建議采取使用前簽訂知情同意書，明確告知使用后交回空安瓿、廢貼和剩余藥品的義務(wù)，并作出違規(guī)的相關(guān)處罰，加強約束力。另外，建立健全的退藥補償機制，國家應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)难a償措施，對自覺上交剩余藥品的患者家屬應(yīng)給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟補償或獎勵，才能有效達到防止這類藥品流入非法渠道。而且由于有些麻醉藥品價格昂貴，在保證用藥安全的前提下，是否可以考慮重新使用，而不是簡單銷毀，以節(jié)約社會資源。

加強培訓(xùn)，合理用藥

衛(wèi)生部門應(yīng)加強醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品精神藥品的相關(guān)培訓(xùn)，增強對患者、家屬的用藥宣教，減輕醫(yī)務(wù)人員患者的思想負擔(dān)。深入推廣WHO推薦的《癌痛三階梯止痛方案》，按照五個原則即:首選無創(chuàng)給藥途徑、按階梯給藥、按時給藥、劑量個體化、注意具體細節(jié)。明確癌痛患者使用嗎啡時，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)癌癥患者的病情和身體耐受情況實行個體化給藥，不受極量限制，做到合理使用麻醉藥品和精神藥品，讓癌癥患者不再疼痛。

制定法律法規(guī)的實施細則

國家有關(guān)部門應(yīng)對存有疑義或規(guī)定不明確的法規(guī)條文應(yīng)加以細化，結(jié)合執(zhí)行多年的經(jīng)驗，制訂相關(guān)的實施細則，加強執(zhí)行的可操作性和有效性，否則即使有了相關(guān)規(guī)定，但如果得不到很好的執(zhí)行，那么效果就會大打折扣 [4]。

2023年9月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布公告：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會決定調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄。一、 將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。二、 將地達西尼、依托咪酯（在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄。三、 將莫達非尼由第一類精神藥品調(diào)整為第二類精神藥品。公告自2023年10月1日起施行。 [8]

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