含有人參果提取物的組合物在制備改善女性性功能的藥物中的用途
1.本技術(shù)為申請日為2014年04月02日、申請?zhí)枮?01480003596.9、名稱為“含有人參果提取物的用于改善女性健康和生活質(zhì)量的組合物”的中國發(fā)明專利申請的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
2.本發(fā)明涉及一種含有人參果提取物為有效成分的改善女性健康以及生活質(zhì)量的組合物，更具體地，涉及一種能促進(jìn)女性一般心理和身體健康，并改善女性性功能和性生活滿意度，提高整體生活質(zhì)量(quality of life；qql)的組合物。

背景技術(shù)：

3.人參(panax ginseng c.a.meyer)屬于五加科人參類植物，從2000多年前開始在韓國、中國、日本等地作為藥材使用，從經(jīng)驗(yàn)上以預(yù)防疾病、延長壽命為目的使用，迄今為止，廣為人知的人參的功效和效果有對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用、抗癌作用、抗癌活性作用、免疫機(jī)能調(diào)節(jié)作用、抗糖尿病作用、肝功能亢進(jìn)功效、改善心血管障礙、抗動脈硬化作用、血壓調(diào)節(jié)作用、改善更年期障礙、對骨多孔癥的效果、抗壓作用、抗疲勞作用、抗氧化活性、抗老化功效等等(最新高麗參
‘
成分與功效篇’，韓國人參煙草研究院，56-112,1996)。
4.人參的代表性生理活性成分人參皂苷(ginsenoside)均勻分布于人參的地上部和地下部，特別是根據(jù)人參根(根部)、人參葉、人參果等部位，不僅人參皂苷的含量，其組成也隨之不同(attele as et al,biochem pharmacol,58；1685-1693,1999.)。其中，特別是有報(bào)告稱，人參果中的人參皂苷成分含量與人參根的成分不同，使得其抗糖尿病功效要優(yōu)于人參根(dey l.等,phytomedicine,10；600-605,2003.)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

5.解決的技術(shù)問題
6.本發(fā)明人除了人參的地下部-人參根以外還研究了人參果提取物，在研究其各種生理活性的過程中，發(fā)現(xiàn)人參果提取物具有與一般人參和紅參不同的成分和組成，不僅可以改善整體身體機(jī)能以及更年期等癥狀，而且對改善女性性功能和性生活滿意度也有功效，并完成了本發(fā)明。
7.由此，本發(fā)明的目的是提供一種能提高女性健康指數(shù)，特別是能改善性功能以提高女性幸福度和生活質(zhì)量的組合物。
8.問題的解決方案
9.為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種含有人參果提取物為有效成分的用于促進(jìn)女性身體健康的組合物。
10.同時，本發(fā)明提供了一種含有人參果提取物為有效成分的用于促進(jìn)心理健康的組合物。
11.同時，本發(fā)明提供了一種含有人參果提取物為有效成分的用于改善女性性功能的
組合物。
12.發(fā)明的有益效果
13.本發(fā)明的人參果提取物不僅可改善整體身體機(jī)能和更年期等癥狀，而且可改善女性性功能以及性生活滿意度。
附圖說明
14.圖1為實(shí)施例1的人參果提取物和人參提取物中人參皂苷成分的分析結(jié)果示意圖。
15.圖2為人參果提取物攝取程度與整體身體健康改善度評價的結(jié)果圖。
16.圖3為人參果提取物攝取程度與慢性疲勞改善度評價的結(jié)果圖。
17.圖4為pgwbi和fsfi指數(shù)之間關(guān)系的示意圖。
具體實(shí)施方式
18.本發(fā)明涉及一種改善女性生活質(zhì)量的組合物，具體地，涉及一種通過綜合心理健康指數(shù)(psychological general well-being index，pgwbi)和女性性功能指數(shù)(female sexual function index，fsfi)確認(rèn)的能改善女性身體和心理健康狀態(tài)及性功能的組合物。
19.本發(fā)明的組合物對末梢血液循環(huán)、慢性疲勞等具有改善效果，能促進(jìn)女性的整體身體健康狀態(tài)，特別有助于改善更年期癥狀。
20.同時，本發(fā)明的組合物可以減少精神不安、憂郁等癥狀，提高自控能力，提高生活動力帶來的心理健康狀態(tài)。
21.同時，本發(fā)明的組合物能改善女性性功能，以提高性生活滿意度。
22.本發(fā)明的組合物，其特征在于，可以根據(jù)組合物形態(tài)將人參果提取物按組合物總重1～100重量％進(jìn)行混合。
23.用于本發(fā)明的人參果提取物可以是由包括人參果的果皮、果肉等所有部位提取的。例如，用于本發(fā)明的人參果提取物可以是除種子之外從的人參果的果肉和果皮獲得的提取物，可以是只由人參果的果肉獲得的提取物，也可以是只由人參果的果皮獲得的提取物。
24.同時，提取方法也可以是本領(lǐng)域的常用方法，且無需特別限定，例如用水或低級醇，例如用甲醇或乙醇等進(jìn)行提取后制備。
25.所述組合物可以選擇錠劑、丸劑、丹劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、軟膏劑、飲劑或注射劑的形態(tài)制備藥學(xué)組合物或食品組合物。
26.本發(fā)明的組合物可通過常用方法制備成藥學(xué)劑型。制備劑型的方法中，優(yōu)選將活性成分與載體混合或稀釋，或者封入溶劑形態(tài)的載體中。載體作為稀釋劑時，可以是將其作為活性成分的載體、賦形劑或介質(zhì)(medium)的固體、半固體或液體狀的物質(zhì)。由此，劑型可以是錠劑、丸劑、粉劑、包劑、酏劑、混懸劑、油劑、溶液劑、糖漿劑、噴霧劑、軟或硬的明膠膠囊劑、滅菌注射劑、滅菌粉劑等形態(tài)。
27.適合的載體、賦形劑以及稀釋劑例如可以是乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥基苯甲酸甲酯、羥基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸鎂以及礦物油。劑型還可進(jìn)一步包括填充劑、抗凝劑、潤滑劑、潤濕劑、
香料、乳化劑、防腐劑等。本發(fā)明的組合物可以通過本領(lǐng)域的常用方法制備，以使其投入到哺乳動物后，活性成分能夠迅速、持續(xù)或延遲放出。
28.本發(fā)明的藥學(xué)組合物通過各種途徑包括經(jīng)腸、經(jīng)皮、皮下、靜脈、腹腔、肌肉、局部涂敷、藥貼以及離子電滲療法(iontophoresis)投入，其中優(yōu)選通過局部適用以及經(jīng)腸投入方式。
29.一般而言，對于人的活性物質(zhì)，每日投入量為1～100mg/kg體重，優(yōu)選為5～70mg/kg體重的范圍，分一次或多次投入。但是，應(yīng)理解的是，活性成分的實(shí)際投入量根據(jù)需要治療的病癥、投入途徑、患者年齡、性別和體重、病癥的嚴(yán)重程度等相關(guān)因素決定，因此，所述投入量不以任何方法限定本發(fā)明的范圍。
30.本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式
31.下述實(shí)施例僅用于解釋并實(shí)施本發(fā)明，但本發(fā)明的技術(shù)范圍并不限制為以下所描述的實(shí)施例。
32.[實(shí)施例1]制備干燥的人參果提取物
[0033]
1.人參果的預(yù)處理
[0034]
取得生人參果，將其種子分離除去后，通過日光干燥或熱風(fēng)干燥對人參果的果肉和果皮進(jìn)行干燥，獲得干燥的人參果原料。
[0035]
2.制備人參果提取物
[0036]
在1kg人參果干燥物中加入3l水或酒精，進(jìn)行常溫或逆流萃取后，過濾，在40～45℃下減壓濃縮，獲得300g人參果提取物。
[0037]
[實(shí)施例2]制備生人參果提取物
[0038]
1.人參果的預(yù)處理
[0039]
取得生人參果，將其種子分離除去后，收集人參果的果肉和果皮作為人參果原料使用。
[0040]
2.制備人參果提取物
[0041]
在1kg上述人參果原料(即果肉、果汁和果皮的混合物)中加入3l水或酒精，進(jìn)行常溫或逆流萃取后，過濾，減壓濃縮獲得30g人參果提取物。
[0042]
[對比例1]制備人參根提取物
[0043]
除了將上述實(shí)施例1中人參果代替為使用人參根，制備方法與實(shí)施例1的相同。
[0044]
[測試?yán)?]人參果提取物的成分比較
[0045]
《人參果和人參根中人參皂苷成分分析》
[0046]
在實(shí)施例1和2，以及對比例1中分別制備了人參果和人參根的提取物，將所述提取物用醚(ether)處理以除去脂溶性成分后，使用丁醇(buoh)萃取，濃縮粗皂苷，用hplc對人參皂苷成分進(jìn)行分析，其結(jié)果如圖1和下表1所示。
[0047]
表1
[0048] 實(shí)施例1實(shí)施例2對比例1粗皂苷含量(干燥重量)33.42％31.0816.70％pd/pt比例0.730.693.23
[0049]
通過圖1以及上述表1可知，實(shí)施例1和2制備的人參果提取物中的粗皂苷含量為對比例1制備的人參根提取物中的兩倍，將人參皂苷分為pd(protopanaxadiol)系
?“
人參皂苷
rb1、rb2、rc以及rd”和pt(protopanaxatriol)系
?“
人參皂苷re、rg1以及rg2”的比例時，實(shí)施例1和2中的分別為0.73和0.69，其pd/pt比例小于1，而對比例1中的則為3.23，其pd/pt比例大于1，由此可知人參皂苷成分中pd和pt的組成在人參果和人參根中存在明顯差異和特征。
[0050]
《人參果提取物的無機(jī)成分分析》
[0051]
在實(shí)施例1中制備的人參果提取物與人參根的不同，為了區(qū)分其
‘
果實(shí)’特征，對其進(jìn)行包括維生素的無機(jī)成分分析，其結(jié)果如下表2所示。
[0052]
表2
[0053][0054]
如上所述，本發(fā)明中所用的人參果成分特性可以確認(rèn)，其人參皂素含量要大于人參根，其皂素組成性質(zhì)相反的同時，與人參根不同，因其為果實(shí)所含的維生素和16種無機(jī)質(zhì)含量豐富。
[0055]
從上述結(jié)果中可以預(yù)測，人參果提取物與人參根提取物相比，成分及其含量顯著不同，可顯現(xiàn)不同功效。相反，經(jīng)干燥處理的人參果提取物(實(shí)施例1)與未經(jīng)干燥的生人參果的提取物(實(shí)施例2)中，其含有的成分和含量近似，可預(yù)測其功效相近。
[0056]
基于上述結(jié)果，以女性為對象，對人參果提取物的生活質(zhì)量指標(biāo)的變化進(jìn)行了觀察和評價，使用了實(shí)施例1中的人參果提取物。
[0057]
[測試?yán)?]對生活質(zhì)量改善以及女性健康影響的評價
[0058]
在攝取人參果提取物的前后，對健康狀態(tài)的變化用以下方法進(jìn)行了評價。
[0059]
用實(shí)施例1的方法進(jìn)行了制備，制備700mg的含有50％的指標(biāo)成分，即人參皂苷-re含量為10％以上的人參果提取物的錠劑(人參果50％，350mg；賦形劑，結(jié)晶纖維素等50％)，將其作為試驗(yàn)品使用。以20～30多歲女性18名、40～50多歲女性25名為對象(其中28名為已婚)，一次兩錠，每日兩次，以錠劑形態(tài)與水服用，在服用前和服用后，對平時健康相關(guān)癥狀和不適癥狀的變化進(jìn)行了問卷調(diào)查。
[0060]
問卷調(diào)查方式如下。評價方式為對分4個領(lǐng)域的問卷中服用人參果提取物前/后自我評價(應(yīng)答)的方式進(jìn)行。在領(lǐng)域1中，在人參果提取物前/后，比較對整體身體健康相關(guān)不適癥狀對應(yīng)的項(xiàng)的數(shù)量，在領(lǐng)域2中，本人對慢性疲勞癥狀的21個癥狀分別進(jìn)行打分，按照嚴(yán)重程度計(jì)0～3分。在領(lǐng)域3中，對pgwbi(生活質(zhì)量；本人對體感到的肉體上的健康及精神上的健康、壓力等的評價)項(xiàng)進(jìn)行記錄，在領(lǐng)域4中，對fsfi(對女性性功能/性生活滿意度的評價)進(jìn)行記錄，以評價人參果提取物對女性健康產(chǎn)生的影響。
[0061]
1.整體身體健康改善度評價(領(lǐng)域1)
[0062]
在領(lǐng)域1中，對在攝取人參果提取物4周時間感受的癥狀進(jìn)行了記錄(可進(jìn)行重復(fù)確認(rèn))。
[0063]
《評價項(xiàng)》
[0064]-末梢循環(huán)障礙
[0065]-皮膚干燥
[0066]-疲勞感
[0067]-嘴干
[0068]-胸悶
[0069]-腸健康
[0070]-睡眠障礙
[0071]-消化不良
[0072]-臉紅
[0073]-生理期不規(guī)律
[0074]
上述項(xiàng)的評價結(jié)果如圖2所示。
[0075]
見圖2中，可以確定末梢循環(huán)障礙(手腳麻木)、皮膚干燥、胸悶、便秘以及消化不良等代表性的癥狀減少。
[0076]
2.慢性疲勞自我診斷(領(lǐng)域2)
[0077]
上述1.的評價項(xiàng)中，對表現(xiàn)為“疲勞感”的癥狀，因有必要詳細(xì)分析其變化，在上述1.問卷調(diào)查時，也對人參果提取物攝取前/后的變化進(jìn)行了如下表3中的21個項(xiàng)的評價，在攝取人參果提取物的4周時間，讓選擇自己認(rèn)為最能體現(xiàn)本人狀態(tài)的項(xiàng)。此時，對無相應(yīng)癥狀的項(xiàng)記0分，經(jīng)常出現(xiàn)癥狀的記3分，總分?jǐn)?shù)分布在0分至63分之間。
[0078]
表3
[0079]
慢性疲勞的自我問卷
[0080][0081]
評價結(jié)果見下表4和圖3。
[0082]
表4
[0083]
攝取人參果提取物前/后慢性疲勞自我診斷分?jǐn)?shù)變化paired t-test(n＝43，p-value＝0.001)
[0084][0085]
通過表4和圖3可見，個人慢性疲勞自我診斷分?jǐn)?shù)從攝取前的18.19到攝取后的12.09分，可以確認(rèn)改善了34％。
[0086]
3.pgwbi指數(shù)評價(領(lǐng)域3)
[0087]
pgwbi(psychological general well-being index，綜合心理健康指數(shù))是由harold dupuy(1984，usa)開發(fā)的對個人感受的幸福(well-being)、痛苦(distress)程度進(jìn)行測定的，與健康相關(guān)的22個qol(quality of life，生活質(zhì)量)的項(xiàng)組成。在上世紀(jì)90年代的歐洲，這個指數(shù)適用于多種語言和國家，將個人感受的hrqol分為6個領(lǐng)域，即分為“不安(anxiety)、活力(vatality)、憂郁(depressed mood)、自控(self-control)、安寧(positive well-being)、一般健康(general health)”以分別評價。
[0088]
為了評價pgwbi指數(shù)，對攝取人參果提取物前/后變化在上述6個領(lǐng)域進(jìn)行評價，各領(lǐng)域分別記0-5分，上述分?jǐn)?shù)的加和記為pgwbi分?jǐn)?shù)(0～30分)。生活質(zhì)量
‘
低’或
‘
差’的狀態(tài)記0分，分?jǐn)?shù)越接近5分表明生活質(zhì)量越
‘
高’或
‘
好’。按照領(lǐng)域?qū)⒏黜?xiàng)分?jǐn)?shù)平均，用上述平均
值的總分?jǐn)?shù)測定整體生活質(zhì)量。
[0089]
具體評價項(xiàng)如下。其中，與不安相關(guān)的項(xiàng)有5、8、17、19以及22，與憂郁相關(guān)的項(xiàng)有3、7以及11，與安寧有關(guān)的項(xiàng)有1、9、15以及20，與自控有關(guān)的項(xiàng)有4、14以及18，與一般健康相關(guān)的項(xiàng)有2、10以及13，與活力相關(guān)的項(xiàng)有6、12、16以及21。
[0090]
1.在過去一周您的心情總體是什么狀態(tài)？
[0091]
0)狀態(tài)最好。
[0092]
1)狀態(tài)非常好。
[0093]
2)大部分是狀態(tài)好。
[0094]
3)時好時壞等變化相當(dāng)大。
[0095]
4)大部分狀態(tài)不好。
[0096]
5)狀態(tài)非常不好。
[0097]
2.在過去一周有無因身患任何疾病(或疾患)，對自己的健康狀態(tài)感到痛苦或恐懼而不適？
[0098]
0)每日不適。
[0099]
1)幾乎每日不適。
[0100]
2)一半時間感到不適。
[0101]
3)有時不適，但并沒有達(dá)到一半時間。
[0102]
4)少有不適。
[0103]
5)沒有不適。
[0104]
3.在過去一周是否感覺憂郁？
[0105]
0)是，憂郁到想死。
[0106]
1)是，憂郁到對任何事物不感興趣。
[0107]
2)是，幾乎每天憂郁。
[0108]
3)是，多次憂郁。
[0109]
4)是，偶爾憂郁。
[0110]
5)否，從不憂郁。
[0111]
4.在過去一周您是否感覺對您的行動或情緒有自控能力？
[0112]
5)是，完全有自控能力。
[0113]
4)是，大部分有自控能力。
[0114]
3)可以說一般有自控能。
[0115]
2)自控不是那么好。
[0116]
1)否，有時會生氣，自控能力不是很好。
[0117]
0)否，幾乎沒有自控能力。
[0118]
5.在過去一周是否情緒緊張感到難過？
[0119]
0)難過的無法進(jìn)行工作或日常生活。
[0120]
1)非常難過。
[0121]
2)相當(dāng)難過。
[0122]
3)有時難過。
[0123]
4)不是很難過。
[0124]
5)完全沒有難過。
[0125]
6.在過去一周過著怎樣積極、有活力的生活？
[0126]
5)過著非常積極、有活力的生活。
[0127]
4)大部分是過著相當(dāng)有活力的生活。
[0128]
3)時有活力時無活力起伏大。
[0129]
2)一般沒有過有活力的生活。
[0130]
1)大部分是沒有活力的狀態(tài)。
[0131]
0)完全沒有活力的狀態(tài)。
[0132]
7.在過去一周有無沮喪或傷心？
[0133]
5)完全沒有。
[0134]
4)偶爾有。
[0135]
3)有時有。
[0136]
2)多時有。
[0137]
1)非常經(jīng)常有。
[0138]
0)一直有。
[0139]
8.在過去一周有多少程度、多長時間的緊張感？
[0140]
0)一直有很強(qiáng)的緊張感。
[0141]
1)大部分時間都有緊張感。
[0142]
2)雖不是一般性的，但數(shù)次感覺到緊張。
[0143]
3)有時感到稍許緊張。
[0144]
4)大部分沒感覺緊張。
[0145]
5)完全沒有緊張感。
[0146]
9.在過去一周您的生活中有多少程度的幸福感、高興、滿足感？5)非常幸福。
[0147]
4)大部分時間很幸福。
[0148]
3)總體上幸福。
[0149]
2)時而感覺幸福，時而感覺不幸。
[0150]
1)總體上感覺不幸。
[0151]
0)非常不幸。
[0152]
10.在過去一周您是否處于順利進(jìn)行想要做的事、需要做的事的好的健康狀態(tài)？5)是，非常好。
[0153]
4)大部分是好的。
[0154]
3)因健康問題，有時無法順利進(jìn)行想要做的事、需要做的事。
[0155]
2)自己可以照顧自己的程度。
[0156]
1)需要些許別人的幫助才能照顧自己。
[0157]
0)幾乎所有事情都需要別人的幫助。
[0158]
11.在過去一周有無對生活感到悔意而感傷、意志低下、絕望？
[0159]
0)絕望到想放棄生活。
[0160]
1)非常絕望。
[0161]
2)相當(dāng)絕望。
[0162]
3)有時絕望而傷心。
[0163]
4)稍許絕望。
[0164]
5)完全沒有絕望。
[0165]
12.在過去一周睡醒時有無感覺神清氣爽？
[0166]
0)完全沒有。
[0167]
1)偶爾有。
[0168]
2)有時有。
[0169]
3)經(jīng)常有。
[0170]
4)大部分有。
[0171]
5)一直有。
[0172]
13.在過去一周有沒有對您的健康狀態(tài)感到擔(dān)心或擔(dān)憂？
[0173]
0)非常擔(dān)心、擔(dān)憂。
[0174]
1)相當(dāng)擔(dān)憂。
[0175]
2)有些擔(dān)憂。
[0176]
3)有時會擔(dān)憂，但不嚴(yán)重。
[0177]
4)不怎么擔(dān)心或擔(dān)憂。
[0178]
5)完全沒有擔(dān)心或擔(dān)憂。
[0179]
14.在過去一周有無擔(dān)憂失去對想法或行動的自控能力？
[0180]
5)完全沒有。
[0181]
4)一般沒有。
[0182]
3)有時擔(dān)憂，但不嚴(yán)重。
[0183]
2)有時稍許擔(dān)憂。
[0184]
1)有時挺擔(dān)憂。
[0185]
0)經(jīng)常非常地?fù)?dān)憂。
[0186]
15.在過去一周是否每天都充滿有意思的事情？
[0187]
0)完全沒有。
[0188]
1)偶爾是。
[0189]
2)有時是。
[0190]
3)經(jīng)常是。
[0191]
4)大部分是。
[0192]
5)一直是。
[0193]
16.在過去一周是否主動、認(rèn)真地生活？
[0194]
5)一直非常主動、認(rèn)真地生活。
[0195]
4)大部分是主動、認(rèn)真地生活。
[0196]
3)比較主動、認(rèn)真地生活。
[0197]
2)比較無聊、懶惰地生活。
[0198]
1)大部分是無聊、懶惰地生活。
[0199]
0)一直非常無聊、懶惰地生活。
[0200]
17.在過去一周有無感到不安、擔(dān)憂或混亂？
[0201]
0)都到快生病的程度。
[0202]
1)非常是。
[0203]
2)相當(dāng)是。
[0204]
3)有時會受到干擾。
[0205]
4)不太會。
[0206]
5)完全沒有。
[0207]
18.在過去一周有無感到安穩(wěn)和自信？
[0208]
0)完全沒有
[0209]
1)偶爾有。
[0210]
2)有時有。
[0211]
3)經(jīng)常有。
[0212]
4)大部分有。
[0213]
5)一直有。
[0214]
19.在過去一周有無感到坦然？
[0215]
5)一直坦然。
[0216]
4)大部分感到坦然。
[0217]
3)一般感到坦然，但有時會非常緊張。
[0218]
2)一般感到緊張，但有時會非常坦然。
[0219]
1)大部分感到緊張。
[0220]
0)整個一周都一直非常緊張。
[0221]
20.在過去一周有無過得明朗？
[0222]
0)完全沒有過得明朗。
[0223]
1)偶爾過得明朗。
[0224]
2)有時過得明朗。
[0225]
3)經(jīng)常過得明朗。
[0226]
4)大部分過得明朗。
[0227]
5)一直過得明朗。
[0228]
21.在過去一周是否感到疲勞或非常累？
[0229]
5)完全沒有。
[0230]
4)偶爾有。
[0231]
3)有時有。
[0232]
2)經(jīng)常有。
[0233]
1)大部分感到疲勞或累。
[0234]
0)一直感到疲勞或累。
[0235]
22.在過去一周有無壓力或壓迫感？
[0236]
0)是，有壓力到無法忍受的程度。
[0237]
1)是，有相當(dāng)大的壓力。
[0238]
2)是，有比平時更多的壓力。
[0239]
3)是，與平時一樣的壓力。
[0240]
4)是，稍有壓力。
[0241]
5)完全沒有壓力。
[0242]
評價結(jié)果見下表5。
[0243]
表5
[0244]
攝取人參果提取物前/后pgwbi指數(shù)的變化paired t-test(n＝43)
[0245][0246]
在上述表5中可知，攝取人參果提取物后pgwbi由16.58到20.28，改善了22％以上。特別是可以確定安寧領(lǐng)域和一般健康領(lǐng)域中的改善效果最多。由此可以判斷，人參果提取物可以提高pgwbi指數(shù)，從而改善生活質(zhì)量。
[0247]
4.fsfi指數(shù)評價(領(lǐng)域4)
[0248]
為了測定女性性功能及性生活滿意度，fsfi(female sexual function index，女性性機(jī)能指數(shù))是由raymond rosen博士本著臨床研究目的開發(fā)的(bayer ag,zonagen inc.funding)，分為6個領(lǐng)域，即分為“女性性欲(sexual desire)、依據(jù)性刺激的興奮(arousal)、女性潤滑(lubrication)、性高潮(orgasm)、性關(guān)系滿意度(satisfaction)、性交時感覺到疼痛(pain)”以評價。
[0249]
本測試中，為了簡單評價fsfi指數(shù)，對攝取人參果提取物前/后的變化在對上述6個領(lǐng)域中的4個領(lǐng)域進(jìn)行評價，分領(lǐng)域按下表6逐項(xiàng)記0～5分或1～5分，各領(lǐng)域設(shè)置了權(quán)重值(factor)，將總分?jǐn)?shù)設(shè)為1～8.5分，即fsfi分?jǐn)?shù)。
[0250]
具體評價項(xiàng)如下。其中，與性欲相關(guān)的項(xiàng)為1，與興奮相關(guān)的項(xiàng)為2，與性高潮相關(guān)的項(xiàng)為3，與滿足度相關(guān)的項(xiàng)為4。
[0251]
1.在過去四周，有無經(jīng)常有性欲或興趣？
[0252]
1)一直有
[0253]
2)大部分有
[0254]
3)中間程度有
[0255]
4)有時有
[0256]
5)幾乎沒有
[0257]
2.在過去四周，性行為(包括性交)的過程中，性興奮感的程度為？
[0258]
0)沒有性行為
[0259]
1)非常高
[0260]
2)算高
[0261]
3)中間程度
[0262]
4)算低
[0263]
5)非常低
[0264]
3.在過去四周，性刺激或性交中，有無頻繁感到性高潮？
[0265]
0)沒有性行為
[0266]
1)經(jīng)常有
[0267]
2)大部分有
[0268]
3)中間程度
[0269]
4)有時有
[0270]
5)幾乎沒有
[0271]
4.在過去四周，是否滿足整體性生活？
[0272]
1)一直滿足
[0273]
2)大部分滿足
[0274]
3)中間程度
[0275]
4)大體上不滿足
[0276]
5)幾乎不滿足
[0277]
評價結(jié)果見下表6。
[0278]
表6
[0279]
攝取人參果提取物前/后fsfi指數(shù)的變化paired t-test(n＝28)
[0280][0281]
在上述表6中可知，攝取人參果提取物后fsfi指數(shù)由4.21到4.89，改善了16.2％。特別是對女性性生活，其在興奮、性高潮、滿意度領(lǐng)域中都有提高的效果，因此可判斷人參果提取物可以改善fsfi指數(shù)，從而有助于生活質(zhì)量的改善。
[0282]
[測試?yán)?]pgwbi和fsfi指數(shù)之間的相互關(guān)系
[0283]
對上述測試?yán)?的3.以及4.結(jié)果中的pgwbi和fsfi指數(shù)之間的相互關(guān)系進(jìn)行了分析。
[0284]
如圖4所示，能夠體現(xiàn)自身的健康狀態(tài)和精神上的壓力狀態(tài)的pgwbi評價，以及能夠測定女性性功能和性生活滿意度的fsfi評價結(jié)果相互之間是成正比的。
[0285]
女性幸福指數(shù)可通過如pgwbi、fsfi這樣的生活質(zhì)量改善程度體現(xiàn)，而pgwbi、fsfi以及兩種主要指數(shù)則如圖4所示，其與攝取人參果提取物前/后都有高相關(guān)性，可以判斷是必需的評價要素。
[0286]
[測試?yán)?]一般健康狀態(tài)改善評價
[0287]
除上述測試?yán)?的結(jié)果之外，攝取人參果提取物后，被測試人員的記錄中有改善疲勞感、精神上的穩(wěn)定、皮膚狀態(tài)，手腳發(fā)麻的情況消失，更年期癥狀有所緩解。

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