在韓國，與中國觀念中保健食品較為類似的，是一類被稱為健康功能食品（??????）的產品。雖然韓國是我們的鄰國，其健康功能食品的監(jiān)管與我國保健食品的監(jiān)管還是有很大差異。今天，我們就來介紹下韓國是如何管理“保健食品”的。

1.關于監(jiān)管機構

根據《食品衛(wèi)生法》，食品是指所有食用物質（除了食用的藥物）。健康功能食品作為食品中一類特殊食品，受到特殊監(jiān)管。韓國有一系列與其相關的法律法規(guī)，如《健康功能食品法》、《健康功能食品法典》等。

根據《健康功能食品法》，健康功能食品（??????）是指使用功能性原料或對人體有益的原料生產（包括加工）的食品。

在中國，保健食品的標識是小藍帽，而在韓國，健康功能食品的標識如下圖1。在法規(guī)上，《健康功能食品的標示標準》對標簽標識進行了具體的規(guī)定。

圖1 健康功能食品圖標

健康功能食品的管理審查重點在于其使用的“功能性原料”，可用功能性原料包括公告型原料、個別認證原料。其他輔料滿足相應的食品、食品添加劑標準。終產品（健康功能食品）則采用備案制度。健康功能食品方面的監(jiān)管由韓國食品藥品安全部（MFDS）負責。根據MFDS健康功能食品數據庫，截至2023年4月，已有23778個健康功能食品產品完成備案。

2.兩大功能性原料

公告型原料

公告型原料（見表1）收錄于《健康功能食品法典》/《健康功能食品的標準和規(guī)格》，規(guī)定了該原料的生產工藝、規(guī)格、使用條件、功能聲稱等要求。公告型原料分為包括營養(yǎng)素和其他功能性原料兩大類。

表1 公告型原料（截至2023年4月）

營養(yǎng)素 維生素 A、β-胡蘿卜素、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 B1、維生素 B2、煙酸、泛酸、維生素 B6、葉酸、維生素 B12、生物素、維生素 C、鈣、鎂、鐵、鋅、銅、硒、碘、錳、鉬、鉀、鉻、膳食纖維、蛋白質、必需脂肪酸 其他功能性原料 人參、紅參、含有葉綠素的植物、小球藻、螺旋藻、綠茶提取物、蘆薈全葉、蜂膠提取物、輔酶Q10、大豆異黃酮、番石榴葉提取物、香蕉葉提取物、銀杏葉提取物、奶薊提取物、月見草籽提取物、含有EPA及DHA的油脂、含有 γ-亞麻酸的油脂、卵磷脂、角鯊烯、植物甾醇/植物甾醇酯、含有烷氧基甘油的鯊魚肝油、含有二十八烷醇的油脂、梅子提取物、共軛亞油酸、藤黃果提取物、萬壽菊提取物、雨生紅球藻提取物、鋸棕櫚果提取物、磷脂酰絲氨酸、葡萄糖胺、N-乙酰葡萄糖胺（NAG）、粘多糖蛋白、瓜爾膠/瓜爾膠水解物、葡苷露聚糖(魔芋、魔芋粉)、燕麥纖維、難消化性麥、大豆纖維、木耳纖維、小麥纖維、大麥纖維、阿拉伯樹膠(金合歡樹膠)、玉米糠纖維、菊粉/菊苣提取物、車前子殼纖維、聚葡萄糖、胡蘆巴籽纖維、蘆薈凝膠、靈芝子實體提取物、殼聚糖/殼寡糖、低聚果糖、益生菌、紅曲、大豆蛋白、茶氨酸、二甲基砜（MSM）、聚γ 谷氨酸、透明質酸、紅景天提取物、越橘提取物、大蒜、棉子糖、瓊脂粉、肌酸、乳蛋白水解物、桑黃提取物、番茄提取物、魔芋提取物、槐角提取物

個別認證原料

不在公告型原料清單內的物質，可以通過申請個別認證原料這一類別，以實現在韓國的合規(guī)使用。個別認證原料由食品藥品安全部（MFDS）進行審批。截至2023年4月，現已批準334種個別認證原料（其中32種物質已取消認證或被廢除）。

如評估結果符合要求，則該物質歸為個別認證原料，發(fā)放證書并在MFDS網站上公示。公示的內容包括物質名稱、認證編號及日期、申請人名稱、功能聲稱、每日食用量及其他的使用條件，如下圖2（以個別認證原料-砂仁提取物為例）：

圖2：個別認證原料-砂仁提取物

需要注意的是，個別認證原料的批準僅對申請者適用。但個別認證原料在滿足以下條件時可以轉換成公告型原料：

【自個別認證原料獲得認證之日起滿6年，且產品制造備案50件（僅限有生產實績）以上，MFDS會將該個別認證原料轉換為公告型原料?！?/p>

健康功能食品的功能分為營養(yǎng)素功能和功能性功能（包括生理活性功能和降低疾病風險功能）。目前韓國已公布32種功能評價指南（見表2）。如果擬申請的個別認證原料涉及新功能，需要先進行健康功能食品新功能事前審查，再進行個別認證原料的審批。但需要注意的是，健康功能食品的功能不包括預防、治療疾病及性功能相關的功能。

表 2已發(fā)布評價指南的健康功能食品功能

抗氧化 關節(jié)/骨骼健康 提高運動能力 改善免疫 改善經前綜合癥 免疫過敏 尿路健康 眼健康 牙齒健康 肌肉力量 促進鈣吸收 血液循環(huán) 更年期女性健康 腸道健康 改善血液中膽固醇 胃部健康 改善血液中的甘油三酯 緩解緊張 調節(jié)血糖 更年期男性健康 調節(jié)血壓 緩解疲勞 皮膚健康 前列腺健康 改善認知功能/提高記憶力 睡眠健康 減少體脂肪 牙齦健康 呼吸系統(tǒng)健康 排尿健康 肝臟健康 頭發(fā)健康

3.總結

韓國健康功能食品最明顯的特點是以原料為監(jiān)管核心、產品備案為輔，提高了產品上市效率。同時以制定考察期或者說排他性政策為主要手段，從而鼓勵企業(yè)在新原料新功能的創(chuàng)新。

值得注意的是，個別認證原料具有良好的市場開發(fā)價值。個別認證原料兼具安全及功能，從而有利于健康功能食品營銷；同時還具有一定條件下的排他性，從而有利于企業(yè)獲利。

4.韓國相關法規(guī)

《食品衛(wèi)生法》

《健康功能食品法》

《健康功能食品法實施令》

《健康功能食品法實施細則》

《健康功能食品的標準和規(guī)格》

《健康功能食品功能性原料標準和規(guī)格認證規(guī)定》

《健康功能食品的標示標準》

《健康功能食品法典》

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網址: 在韓國，“保健食品”是如何被監(jiān)管的？ http://www.u1s5d6.cn/newsview343264.html