減肥藥“火”了，美國醫(yī)療保健體系“?！绷?/h1>

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 00:47

減肥藥帶來的長期效益最終會抵消成本，但在那個(gè)臨界點(diǎn)到來之前，阻擋需求“浪潮”襲來的“沙袋”可能不夠用。

華爾街分析師認(rèn)為，諾和諾德(NVO)和禮來(LLY)推出的新型減肥藥即將開始為這兩家公司帶來幾百億美元的年收入。這對醫(yī)藥公司來說肯定是個(gè)好消息，但對于準(zhǔn)備為此買單的企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)來說可能是一場災(zāi)難。 這類被稱為GLP-1受體激動劑的新型減肥藥有望幫助患者減重20%，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，被認(rèn)為是有史以來最有效、最安全的減肥藥。 因此，這類藥物的需求量巨大，在供應(yīng)增加以及更多GLP-1獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于減肥之際，預(yù)計(jì)需求還會進(jìn)一步上升。 但一個(gè)目前沒有獲得足夠關(guān)注的問題是，在這類藥物上的支出可能導(dǎo)致購買美國藥物的保險(xiǎn)公司、雇主和政府項(xiàng)目不堪重負(fù)，進(jìn)而演變成一場醫(yī)療保健危機(jī)。美國醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃Medicare可能將從2025年開始覆蓋這類藥物，因此醫(yī)保資金短缺問題可能會在2025年達(dá)到頂峰，一直持續(xù)要2027年，屆時(shí)一些藥物的價(jià)格可能會開始下降。 為這些藥物買單帶來的巨大壓力可能引發(fā)一連串次級效應(yīng)：Medicare處方藥計(jì)劃的福利減少，Medicaid預(yù)算壓力加大，納稅人負(fù)擔(dān)越來越重，支付商業(yè)保險(xiǎn)的雇主和員工的保費(fèi)上升等。 從本質(zhì)上講，減肥藥帶來的挑戰(zhàn)歸結(jié)為兩個(gè)因素的結(jié)合。第一，可能從中受益的人數(shù)非常多：美國成年人肥胖率已經(jīng)超過40%，高于20年前的30%。第二，減肥藥價(jià)格高昂，服用諾和諾華Wegovy每年花費(fèi)超過1.6萬美元。 美國成年人肥胖率不斷上升紫色：肥胖 粉色：超重這對保險(xiǎn)公司來說意味著巨額賬單。摩根大通(J.P. Morgan)分析師預(yù)計(jì)，到2030年，美國用于GLP-1肥胖治療的費(fèi)用將達(dá)到500億美元左右，相當(dāng)于2021年美國門診藥物支出4210億美元的十分之一。 誠然，控制肥胖率可以為醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量資金。南加州大學(xué)謝弗衛(wèi)生政策與經(jīng)濟(jì)中心最近發(fā)表的一篇論文支出，如果Medicare覆蓋減肥藥，將在30年內(nèi)為Medicare節(jié)省7000多億美元。但這些節(jié)省下來的資金即使成為現(xiàn)實(shí)，也不會對緩解短期危機(jī)起到太大作用。 加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院(University of California Law San Francisco)教授羅賓·費(fèi)爾德曼(Robin Feldman)在藥物定價(jià)方面著述頗多，他說：“醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃面臨來自患者要求涵蓋這些藥物的巨大壓力，拒絕他們的要求很難，但由于涉及人數(shù)眾多，沒人能長期負(fù)擔(dān)得起這樣的價(jià)格?！?nbsp;新的GLP-1類藥物正在被越來越多地用于治療2型糖尿病，但對于沒有患糖尿病的患者來說，獲得藥物的機(jī)會仍然有限。到目前為止，只有諾和諾德推出的Wegovy獲得FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。隨著越來越多的減肥藥上市——禮來的減肥藥在臨床試驗(yàn)中取得了更顯著的減肥效果，預(yù)計(jì)今年將獲得FDA的批準(zhǔn)——糖尿病和肥胖癥治療的綜合費(fèi)用肯定會加劇美國醫(yī)療保健體系的負(fù)擔(dān)，甚至導(dǎo)致該體系被壓垮。 以下是美國三類醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃、稅款和工資被用于為醫(yī)療保健體系提供資金的患者、以及依靠該體系獲得醫(yī)療服務(wù)的人面臨的危機(jī)。 Medicare Medicare的處方藥計(jì)劃(Part D)覆蓋大約5000萬美國老年人。 目前法律不允許處方藥計(jì)劃為減肥藥買單，理由是肥胖是生活方式造成的，而不屬于一種疾病。這種情況是否會改變，或許是新減肥藥未來面臨的最大問題。 21世紀(jì)初處方藥計(jì)劃推出以來上述禁令就一直存在。諾和諾德8月宣布，該公司推出的Wegovy不僅可以幫助患者減肥，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，由于對健康益處更大，一些人燃起美國國會擴(kuò)大處方藥計(jì)劃覆蓋范圍的希望。 如果減肥藥被納入該計(jì)劃，成本負(fù)擔(dān)將是巨大的。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)的一篇論文估計(jì)，就算只有10%患有肥胖癥、享受Medicare的人服用Wegovy，Medicare每年也將花費(fèi)268億美元，大致相當(dāng)于2021年處方藥計(jì)劃所有支出的20%。 Medicare過去也曾經(jīng)受過類似的沖擊。2013年，吉利德科學(xué)(GILD)推出了一種丙型肝炎抗病毒藥物，每個(gè)療程的費(fèi)用為8.4萬美元。該藥物導(dǎo)致Medicare處方藥計(jì)劃每位受益人的平均支出在2014年增長了8.6%，而2013年僅增長了1.9%，2015年支出又增長了8.3%。即便如此，患者還是承擔(dān)了很大一部分費(fèi)用：有醫(yī)保的患者完成新型丙型肝炎抗病毒藥物的完整療程的自付費(fèi)用最高為10800美元。隨著時(shí)間的推移，競爭最終降低了上述藥物的價(jià)格，“丙型肝炎危機(jī)”隨之化解。到最后，減肥藥也會出現(xiàn)同樣的情況，不過這對于Medicare目前面臨的資金困難幫助不大。減少支出的第一個(gè)實(shí)質(zhì)性機(jī)會將出現(xiàn)在2027年，屆時(shí)新法律將允許Medicare就Wegovy的價(jià)格進(jìn)行談判（前提是制藥行業(yè)未能通過法律手段破壞談判計(jì)劃)。 但這一次還出現(xiàn)了一些新問題。去年通過的立法規(guī)定，從2025年開始，患者每年自費(fèi)購買處方藥計(jì)劃覆蓋的部分藥品的費(fèi)用不得超過2000美元，該立法還將年保費(fèi)增幅限制在6%以內(nèi)。這使得那些提供處方藥計(jì)劃福利的商業(yè)醫(yī)保計(jì)劃只能用有限的工具來降低成本。 重磅新藥來襲華爾街分析師預(yù)計(jì)，在GLP-1新藥的推動下，到2028年，諾和諾德和禮來的銷售額將翻一番左右。現(xiàn)在，許多處方藥計(jì)劃都擴(kuò)大了覆蓋范圍，超出了要求的最低限度，如果減肥藥帶來的成本大幅增長，保險(xiǎn)公司可能會通過削減這些計(jì)劃的福利作為補(bǔ)償。健康政策研究組織KFF的醫(yī)療保險(xiǎn)專家朱麗葉·庫班斯基(Juliette Cubanski)說：“這意味著成本更多是轉(zhuǎn)移到了參保人身上?！睂＜艺J(rèn)為，國會是否會允許Medicare為減肥藥買單還是一個(gè)未知數(shù)。立法機(jī)構(gòu)可能需要在別的地方大幅削減成本才能為減肥藥支出提供資金，此外，肥胖是否應(yīng)該被視為一種需要納稅人掏錢治療的疾病也很難達(dá)成共識。不過，這些問題可能不會阻止Medicare對減肥藥的覆蓋。禮來正在進(jìn)行一項(xiàng)試驗(yàn)，將其GLP-1減肥藥用于治療睡眠呼吸暫停癥，這種疾病影響大約20%的成年人。研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于明年公布，如果數(shù)據(jù)向好，該藥最早將于2025年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療沒有糖尿病的患者。（2021年，Medicare 在用于治療2型糖尿病的Ozempic上投入了26億美元。)諾和諾德在一份聲明中稱，從長遠(yuǎn)來看，在減肥藥上的投入可以節(jié)省資金。該公司說：“顯然，在解決嚴(yán)重的慢性肥胖問題上無所作為，包括無法獲得可用的治療方案，是我們經(jīng)濟(jì)中一個(gè)主要的成本驅(qū)動因素，相比之下，治療肥胖的成本要低得多?！?strong>Medicaid 大約8700萬美國人——約占美國人口的四分之一——通過Medicaid獲得醫(yī)療保險(xiǎn)。與Medicare不同的是，Medicaid使用州和聯(lián)邦資金為低收入人群支付醫(yī)療費(fèi)用，Medicaid被允許覆蓋減肥藥。 Medicaid從醫(yī)藥公司那里獲得大筆回扣，作為回報(bào)通常會被要求覆蓋所有FDA批準(zhǔn)的藥物，但減肥藥不受這一要求的限制，目前只有少數(shù)幾個(gè)州選擇為Wegovy支付費(fèi)用。盡管如此，新GLP-1藥物的支出仍在增長：根據(jù)KFF 9月發(fā)布的報(bào)告，Medicaid在諾和諾德和禮來獲批的四種用于減肥和治療糖尿病的藥物（Wegovy用于減肥，其他三種藥物用于治療糖尿?。┥系闹С?，從2021年的5.47億美元飆升至2022年的11億美元。（2021年，Medicaid在門診處方藥上總共花費(fèi)了約806億美元。） 禮來治療睡眠呼吸暫停的藥物獲得批準(zhǔn)后，Medicaid將和Medicare一樣被要求覆蓋該藥物，各州可能會嘗試通過設(shè)定嚴(yán)格的資格要求來限制使用，盡管這可能會導(dǎo)致它們面臨法律挑戰(zhàn)。在這方面，丙型肝炎的先例也很有啟發(fā)性：許多州的Medicaid最初試圖限制丙型肝炎新藥物的使用，只有病情嚴(yán)重的患者才能使用，但這些限制普遍被法院駁回。 “處方藥之痛”2016年以來，美國處方藥支出增長了16%。處方藥總支出雇主出資醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃對于雇主出資醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃(Employer-Based Health Plans)來說，新的減肥藥加劇了已經(jīng)長期存在的緊張關(guān)系：既要提供有競爭力的福利，又要讓雇主和個(gè)人都能負(fù)擔(dān)得起保費(fèi)。 為雇主提供福利咨詢的怡安集團(tuán)(Aon)全美藥房業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人特雷西·斯賓塞(Tracy Spencer)說：“中型雇主、小型雇主、甚至一些大型雇主都在想該如何負(fù)擔(dān)這些藥物?！?nbsp;一些保險(xiǎn)公司已經(jīng)在嘗試打擊所謂的“標(biāo)簽外用藥”，即將新型GLP-1藥物作為減肥藥開給非糖尿病患者，這種做法是合法的，但可能違反醫(yī)療保健計(jì)劃的條款。 與政府醫(yī)療保健項(xiàng)目不同，私營保險(xiǎn)公司有很大的回旋余地來決定它們愿意和不愿意為哪些藥物買單。保險(xiǎn)公司面臨的問題是，僅僅對減肥藥買單說“不”可能還不夠，這些藥物不是普通藥物，它們已成了一種文化現(xiàn)象，并得到了無處不在的廣告活動的支持。 前管理式醫(yī)療保險(xiǎn)公司高管、現(xiàn)任職于加州大學(xué)歐文分校藥學(xué)院和制藥科學(xué)學(xué)院的約翰·瓊斯(John Jones)說：“這些新藥的營銷力度非常大，人們通過廣告獲得的信息是這些藥安全有效?！?nbsp;醫(yī)藥公司主張保險(xiǎn)覆蓋范圍必須擴(kuò)大。禮來沒有就其減肥藥的成本發(fā)表評論，該藥尚未獲得FDA的批準(zhǔn)。禮來此前稱：“美國醫(yī)療保健體系中的許多障礙影響了患有這種疾病的人，以及他們獲得循證治療計(jì)劃的能力。” 怡安集團(tuán)為希望管理GLP-1減肥藥的保險(xiǎn)公司制定了一份指南，為了解該行業(yè)將如何尋求降低成本提供了一個(gè)窗口。怡安建議保險(xiǎn)公司要求接受GLP-1藥物治療肥胖的患者首先花三個(gè)月時(shí)間遵守飲食和鍛煉計(jì)劃。該公司還建議，只有特定醫(yī)生才能開處方，保險(xiǎn)公司需要合格的身體質(zhì)量指數(shù)和之前的減肥努力作為授權(quán)條件。 旗下?lián)碛幸患医】当ｋU(xiǎn)公司和一家大型藥房福利管理公司(PBM)的信諾保險(xiǎn)集團(tuán)(Cigna Group)的發(fā)言人稱，醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃發(fā)起人“在沒有強(qiáng)有力的臨床證據(jù)的情況下，對新藥物的保險(xiǎn)持謹(jǐn)慎態(tài)度是合理的”，理由是減肥藥的“歷史漫長且復(fù)雜”。CVS Health (CVS)旗下藥品福利管理公司CVS Caremark的發(fā)言人在聲明中稱，該公司正在與客戶合作，幫助他們管理成本。CVS Caremark說：“我們?yōu)檫x擇將這些藥物納入其福利計(jì)劃的客戶提供多種選擇，目標(biāo)是確保這些產(chǎn)品的覆蓋范圍在臨床上是適當(dāng)?shù)?，而且能帶來成本效益?！?nbsp;保險(xiǎn)公司將盡其所能控制成本，但目前還無法確保能成功達(dá)到目標(biāo)。加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的費(fèi)爾德曼說：“如果不能就定價(jià)達(dá)成協(xié)議，所有人的保費(fèi)完全有可能大幅上漲?！睂τ贛edicare、Medicaid、商業(yè)保險(xiǎn)計(jì)劃和它們覆蓋的患者來說，減肥藥帶來的長期效益最終可能會抵消成本，但在那個(gè)臨界點(diǎn)到來之前，阻擋需求“浪潮”襲來的“沙袋”可能不夠用。 文 | 喬什·內(nèi)森-卡吉斯編輯 | 郭力群  版權(quán)聲明：《巴倫周刊》(barronschina)原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。英文版見2023年9月21日報(bào)道“How Ozempic and Wegovy Could Break the Healthcare System”。（本文內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何形式的投資和金融建議；市場有風(fēng)險(xiǎn)，投資須謹(jǐn)慎。）

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