減肥藥“火”了，美國醫(yī)療保健體系“?！绷?/h1>

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 00:47

減肥藥帶來的長期效益最終會抵消成本，但在那個臨界點到來之前，阻擋需求“浪潮”襲來的“沙袋”可能不夠用。

華爾街分析師認為，諾和諾德(NVO)和禮來(LLY)推出的新型減肥藥即將開始為這兩家公司帶來幾百億美元的年收入。這對醫(yī)藥公司來說肯定是個好消息，但對于準備為此買單的企業(yè)和政府機構來說可能是一場災難。 這類被稱為GLP-1受體激動劑的新型減肥藥有望幫助患者減重20%，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風的風險，被認為是有史以來最有效、最安全的減肥藥。 因此，這類藥物的需求量巨大，在供應增加以及更多GLP-1獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于減肥之際，預計需求還會進一步上升。 但一個目前沒有獲得足夠關注的問題是，在這類藥物上的支出可能導致購買美國藥物的保險公司、雇主和政府項目不堪重負，進而演變成一場醫(yī)療保健危機。美國醫(yī)療保險計劃Medicare可能將從2025年開始覆蓋這類藥物，因此醫(yī)保資金短缺問題可能會在2025年達到頂峰，一直持續(xù)要2027年，屆時一些藥物的價格可能會開始下降。 為這些藥物買單帶來的巨大壓力可能引發(fā)一連串次級效應：Medicare處方藥計劃的福利減少，Medicaid預算壓力加大，納稅人負擔越來越重，支付商業(yè)保險的雇主和員工的保費上升等。 從本質上講，減肥藥帶來的挑戰(zhàn)歸結為兩個因素的結合。第一，可能從中受益的人數(shù)非常多：美國成年人肥胖率已經(jīng)超過40%，高于20年前的30%。第二，減肥藥價格高昂，服用諾和諾華Wegovy每年花費超過1.6萬美元。 美國成年人肥胖率不斷上升紫色：肥胖 粉色：超重這對保險公司來說意味著巨額賬單。摩根大通(J.P. Morgan)分析師預計，到2030年，美國用于GLP-1肥胖治療的費用將達到500億美元左右，相當于2021年美國門診藥物支出4210億美元的十分之一。 誠然，控制肥胖率可以為醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省大量資金。南加州大學謝弗衛(wèi)生政策與經(jīng)濟中心最近發(fā)表的一篇論文支出，如果Medicare覆蓋減肥藥，將在30年內為Medicare節(jié)省7000多億美元。但這些節(jié)省下來的資金即使成為現(xiàn)實，也不會對緩解短期危機起到太大作用。 加州大學舊金山分校法學院(University of California Law San Francisco)教授羅賓·費爾德曼(Robin Feldman)在藥物定價方面著述頗多，他說：“醫(yī)療保險計劃面臨來自患者要求涵蓋這些藥物的巨大壓力，拒絕他們的要求很難，但由于涉及人數(shù)眾多，沒人能長期負擔得起這樣的價格。” 新的GLP-1類藥物正在被越來越多地用于治療2型糖尿病，但對于沒有患糖尿病的患者來說，獲得藥物的機會仍然有限。到目前為止，只有諾和諾德推出的Wegovy獲得FDA批準用于治療肥胖癥。隨著越來越多的減肥藥上市——禮來的減肥藥在臨床試驗中取得了更顯著的減肥效果，預計今年將獲得FDA的批準——糖尿病和肥胖癥治療的綜合費用肯定會加劇美國醫(yī)療保健體系的負擔，甚至導致該體系被壓垮。 以下是美國三類醫(yī)療保險計劃、稅款和工資被用于為醫(yī)療保健體系提供資金的患者、以及依靠該體系獲得醫(yī)療服務的人面臨的危機。 Medicare Medicare的處方藥計劃(Part D)覆蓋大約5000萬美國老年人。 目前法律不允許處方藥計劃為減肥藥買單，理由是肥胖是生活方式造成的，而不屬于一種疾病。這種情況是否會改變，或許是新減肥藥未來面臨的最大問題。 21世紀初處方藥計劃推出以來上述禁令就一直存在。諾和諾德8月宣布，該公司推出的Wegovy不僅可以幫助患者減肥，還可以降低患者心臟病發(fā)作或中風的風險，由于對健康益處更大，一些人燃起美國國會擴大處方藥計劃覆蓋范圍的希望。 如果減肥藥被納入該計劃，成本負擔將是巨大的?！缎掠⒏裉m醫(yī)學雜志》刊發(fā)的一篇論文估計，就算只有10%患有肥胖癥、享受Medicare的人服用Wegovy，Medicare每年也將花費268億美元，大致相當于2021年處方藥計劃所有支出的20%。 Medicare過去也曾經(jīng)受過類似的沖擊。2013年，吉利德科學(GILD)推出了一種丙型肝炎抗病毒藥物，每個療程的費用為8.4萬美元。該藥物導致Medicare處方藥計劃每位受益人的平均支出在2014年增長了8.6%，而2013年僅增長了1.9%，2015年支出又增長了8.3%。即便如此，患者還是承擔了很大一部分費用：有醫(yī)保的患者完成新型丙型肝炎抗病毒藥物的完整療程的自付費用最高為10800美元。隨著時間的推移，競爭最終降低了上述藥物的價格，“丙型肝炎危機”隨之化解。到最后，減肥藥也會出現(xiàn)同樣的情況，不過這對于Medicare目前面臨的資金困難幫助不大。減少支出的第一個實質性機會將出現(xiàn)在2027年，屆時新法律將允許Medicare就Wegovy的價格進行談判（前提是制藥行業(yè)未能通過法律手段破壞談判計劃)。 但這一次還出現(xiàn)了一些新問題。去年通過的立法規(guī)定，從2025年開始，患者每年自費購買處方藥計劃覆蓋的部分藥品的費用不得超過2000美元，該立法還將年保費增幅限制在6%以內。這使得那些提供處方藥計劃福利的商業(yè)醫(yī)保計劃只能用有限的工具來降低成本。 重磅新藥來襲華爾街分析師預計，在GLP-1新藥的推動下，到2028年，諾和諾德和禮來的銷售額將翻一番左右。現(xiàn)在，許多處方藥計劃都擴大了覆蓋范圍，超出了要求的最低限度，如果減肥藥帶來的成本大幅增長，保險公司可能會通過削減這些計劃的福利作為補償。健康政策研究組織KFF的醫(yī)療保險專家朱麗葉·庫班斯基(Juliette Cubanski)說：“這意味著成本更多是轉移到了參保人身上?！睂＜艺J為，國會是否會允許Medicare為減肥藥買單還是一個未知數(shù)。立法機構可能需要在別的地方大幅削減成本才能為減肥藥支出提供資金，此外，肥胖是否應該被視為一種需要納稅人掏錢治療的疾病也很難達成共識。不過，這些問題可能不會阻止Medicare對減肥藥的覆蓋。禮來正在進行一項試驗，將其GLP-1減肥藥用于治療睡眠呼吸暫停癥，這種疾病影響大約20%的成年人。研究數(shù)據(jù)預計將于明年公布，如果數(shù)據(jù)向好，該藥最早將于2025年獲得FDA批準用于治療沒有糖尿病的患者。（2021年，Medicare 在用于治療2型糖尿病的Ozempic上投入了26億美元。)諾和諾德在一份聲明中稱，從長遠來看，在減肥藥上的投入可以節(jié)省資金。該公司說：“顯然，在解決嚴重的慢性肥胖問題上無所作為，包括無法獲得可用的治療方案，是我們經(jīng)濟中一個主要的成本驅動因素，相比之下，治療肥胖的成本要低得多。”Medicaid 大約8700萬美國人——約占美國人口的四分之一——通過Medicaid獲得醫(yī)療保險。與Medicare不同的是，Medicaid使用州和聯(lián)邦資金為低收入人群支付醫(yī)療費用，Medicaid被允許覆蓋減肥藥。 Medicaid從醫(yī)藥公司那里獲得大筆回扣，作為回報通常會被要求覆蓋所有FDA批準的藥物，但減肥藥不受這一要求的限制，目前只有少數(shù)幾個州選擇為Wegovy支付費用。盡管如此，新GLP-1藥物的支出仍在增長：根據(jù)KFF 9月發(fā)布的報告，Medicaid在諾和諾德和禮來獲批的四種用于減肥和治療糖尿病的藥物（Wegovy用于減肥，其他三種藥物用于治療糖尿?。┥系闹С觯瑥?021年的5.47億美元飆升至2022年的11億美元。（2021年，Medicaid在門診處方藥上總共花費了約806億美元。） 禮來治療睡眠呼吸暫停的藥物獲得批準后，Medicaid將和Medicare一樣被要求覆蓋該藥物，各州可能會嘗試通過設定嚴格的資格要求來限制使用，盡管這可能會導致它們面臨法律挑戰(zhàn)。在這方面，丙型肝炎的先例也很有啟發(fā)性：許多州的Medicaid最初試圖限制丙型肝炎新藥物的使用，只有病情嚴重的患者才能使用，但這些限制普遍被法院駁回。 “處方藥之痛”2016年以來，美國處方藥支出增長了16%。處方藥總支出雇主出資醫(yī)療保險計劃對于雇主出資醫(yī)療保險計劃(Employer-Based Health Plans)來說，新的減肥藥加劇了已經(jīng)長期存在的緊張關系：既要提供有競爭力的福利，又要讓雇主和個人都能負擔得起保費。 為雇主提供福利咨詢的怡安集團(Aon)全美藥房業(yè)務負責人特雷西·斯賓塞(Tracy Spencer)說：“中型雇主、小型雇主、甚至一些大型雇主都在想該如何負擔這些藥物。” 一些保險公司已經(jīng)在嘗試打擊所謂的“標簽外用藥”，即將新型GLP-1藥物作為減肥藥開給非糖尿病患者，這種做法是合法的，但可能違反醫(yī)療保健計劃的條款。 與政府醫(yī)療保健項目不同，私營保險公司有很大的回旋余地來決定它們愿意和不愿意為哪些藥物買單。保險公司面臨的問題是，僅僅對減肥藥買單說“不”可能還不夠，這些藥物不是普通藥物，它們已成了一種文化現(xiàn)象，并得到了無處不在的廣告活動的支持。 前管理式醫(yī)療保險公司高管、現(xiàn)任職于加州大學歐文分校藥學院和制藥科學學院的約翰·瓊斯(John Jones)說：“這些新藥的營銷力度非常大，人們通過廣告獲得的信息是這些藥安全有效?！?nbsp;醫(yī)藥公司主張保險覆蓋范圍必須擴大。禮來沒有就其減肥藥的成本發(fā)表評論，該藥尚未獲得FDA的批準。禮來此前稱：“美國醫(yī)療保健體系中的許多障礙影響了患有這種疾病的人，以及他們獲得循證治療計劃的能力?！?nbsp;怡安集團為希望管理GLP-1減肥藥的保險公司制定了一份指南，為了解該行業(yè)將如何尋求降低成本提供了一個窗口。怡安建議保險公司要求接受GLP-1藥物治療肥胖的患者首先花三個月時間遵守飲食和鍛煉計劃。該公司還建議，只有特定醫(yī)生才能開處方，保險公司需要合格的身體質量指數(shù)和之前的減肥努力作為授權條件。 旗下?lián)碛幸患医】当ｋU公司和一家大型藥房福利管理公司(PBM)的信諾保險集團(Cigna Group)的發(fā)言人稱，醫(yī)療保險計劃發(fā)起人“在沒有強有力的臨床證據(jù)的情況下，對新藥物的保險持謹慎態(tài)度是合理的”，理由是減肥藥的“歷史漫長且復雜”。CVS Health (CVS)旗下藥品福利管理公司CVS Caremark的發(fā)言人在聲明中稱，該公司正在與客戶合作，幫助他們管理成本。CVS Caremark說：“我們?yōu)檫x擇將這些藥物納入其福利計劃的客戶提供多種選擇，目標是確保這些產(chǎn)品的覆蓋范圍在臨床上是適當?shù)模夷軒沓杀拘б?。?nbsp;保險公司將盡其所能控制成本，但目前還無法確保能成功達到目標。加州大學舊金山分校法學院的費爾德曼說：“如果不能就定價達成協(xié)議，所有人的保費完全有可能大幅上漲?！睂τ贛edicare、Medicaid、商業(yè)保險計劃和它們覆蓋的患者來說，減肥藥帶來的長期效益最終可能會抵消成本，但在那個臨界點到來之前，阻擋需求“浪潮”襲來的“沙袋”可能不夠用。 文 | 喬什·內森-卡吉斯編輯 | 郭力群  版權聲明：《巴倫周刊》(barronschina)原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉載。英文版見2023年9月21日報道“How Ozempic and Wegovy Could Break the Healthcare System”。（本文內容僅供參考，不構成任何形式的投資和金融建議；市場有風險，投資須謹慎。）

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