衛(wèi)生部日前印發(fā)《健康體檢管理暫行規(guī)定》，明確了開展健康體檢機構(gòu)的執(zhí)業(yè)條件、執(zhí)業(yè)規(guī)則等。

    衛(wèi)生部醫(yī)政司相關(guān)負責人告訴記者，出臺這一規(guī)定是針對目前健康體檢領(lǐng)域存在的主要問題。如有些體檢機構(gòu)沒有資質(zhì)，人員、場所、設(shè)備都不能保證體檢過程的安全和結(jié)果真實；有些體檢機構(gòu)使用尚未經(jīng)過嚴格科學論證的醫(yī)療技術(shù)；社會上的一些“體檢隊”是由個人組建的，沒有執(zhí)業(yè)資質(zhì)，連體檢儀器都沒有安全保障，化驗結(jié)果也不可信。

    這位負責人說，《規(guī)定》里所稱的健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、國家規(guī)定的專項體檢、基本公共衛(wèi)生服務項目提供的健康體檢和使用新農(nóng)合基金為參合農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病的篩查和普查等。

    只有醫(yī)療機構(gòu)才能做體檢

    《規(guī)定》明確，開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)應具有相對獨立的健康體檢及候檢場所，至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等診療科目，至少有2名有內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少有1名中級以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，至少有10名注冊護士等。

    醫(yī)療機構(gòu)應按有關(guān)規(guī)定對受檢者履行告知義務，不得以贏利為目的對受檢者進行重復檢查，不得誘導需求，不得以體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。

    《規(guī)定》提出，健康體檢應用的醫(yī)療技術(shù)應當與其醫(yī)療服務能力相適應，醫(yī)療機構(gòu)不得將尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢，應按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》規(guī)定開展臨床實驗室檢測。

    解讀：《規(guī)定》表明，健康體檢被明確界定為一種醫(yī)療行為，開展健康體檢的必須是醫(yī)療機構(gòu)?！兑?guī)定》強調(diào)的“相對獨立”，在場所方面是指體檢場所建筑面積不少于400平方米，或有專門的體檢區(qū)域；在時間上，是指既可全天候開展體檢，也可以在固定的時間里開展體檢。有的醫(yī)療機構(gòu)可以只做體檢。

    實驗室檢驗結(jié)果不準確，是目前健康體檢存在的問題之一?！兑?guī)定》強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)應嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》進行流程操作，并定期進行室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評，以保證檢驗水平。衛(wèi)生行政部門下一步也將據(jù)此進行督導。

    體檢項目目錄要備案

    《規(guī)定》指出，醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》，并應向登記機關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機構(gòu)，其設(shè)定的目錄還應向登記機關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。

    解讀：衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項目目錄》近期將向社會公開。醫(yī)療機構(gòu)在制定本單位《目錄》時，不需要涵蓋所有基本項目目錄的內(nèi)容，基本項目目錄對醫(yī)療機構(gòu)《目錄》的制定并無剛性約束力，只是個參考。

    另外，要求不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機構(gòu)的體檢項目目錄向上一級衛(wèi)生行政部門備案，是因為這類醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限在縣一級衛(wèi)生行政部門，管理能力相對較弱，且這些機構(gòu)本身總體醫(yī)療技術(shù)水平和急救能力有限。

    外出體檢環(huán)境一定要達標

    《規(guī)定》明確，醫(yī)療機構(gòu)可以在登記機關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。外出體檢前，醫(yī)療機構(gòu)應與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時間、地點、受檢人數(shù)等，并應于體檢前至少20個工作日向登記機關(guān)備案。進行血液和體液標本采集的房間應達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測須保證檢查質(zhì)量，并滿足放射防護和生物安全的管理要求。

    解讀：《規(guī)定》的亮點之一是將外出健康體檢納入規(guī)范化管理。在外出體檢行為中，對環(huán)境的要求是保證質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。除場地相對獨立、面積達標等要求，《規(guī)定》還對進行取血活動的空間等提出了特別要求。據(jù)了解，《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》根據(jù)環(huán)境空氣、物體表面和醫(yī)護人員手衛(wèi)生標準，將環(huán)境類別分為Ⅳ類，Ⅲ類環(huán)境相當于兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室等空間的無菌程度。進行血液和體液標本采集的房間一定要達到此項標準才能開展體檢活動，否則即是違規(guī)。

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