奧利司他膠囊

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奧利司他膠囊說(shuō)明書(shū)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030586
【中文名稱(chēng)】奧利司他膠囊
【產(chǎn)品英文名稱(chēng)】Orlistat capsules
【生產(chǎn)企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司
【功效主治】用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
【化學(xué)成分】本品的主要活性成分為奧利司他。
奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。
1 本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類(lèi)制劑),應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用;
2 2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類(lèi)藥物)的劑量;
3 本品與聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低;
4 本品與胺碘酮合用時(shí),可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效;
5 如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
1 常見(jiàn)不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善;
2 較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適;
3 觀察到的其它少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染;
4 偶有對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng);
5 極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見(jiàn)的嚴(yán)重肝炎等病例報(bào)道。
慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥及對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。
0.12g
【用法用量】:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
1 第一次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療;
2 不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算);
3 服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物;
4 使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果;
5 沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量;
6 18歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品;
7 當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用;
8 請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。