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奧利司他膠囊說明書

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月09日 12:25

奧利司他膠囊

【 商品名 】賽尼可 【通用名稱】奧利司他膠囊 【批準文號】國藥準字H20030586 【生產(chǎn)廠商】上海羅氏制藥有限公司 【功效主治】用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

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奧利司他膠囊說明書

【批準文號】

國藥準字H20030586

【中文名稱】

奧利司他膠囊

【產(chǎn)品英文名稱】

Orlistat capsules

【生產(chǎn)企業(yè)】

上海羅氏制藥有限公司

【功效主治】

用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

【化學成分】

本品的主要活性成分為奧利司他。

【藥理作用】

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视汀N聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【藥物相互作用】

1  本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復方維生素類制劑),應在服用本品2小時后或在睡前服用;
2  2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量;
3  本品與聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低;
4  本品與胺碘酮合用時,可能導致后者吸收減少而降低療效;
5  如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【不良反應】

1  常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善;
2  較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適;
3  觀察到的其它少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染;
4  偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應;
5  極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴重肝炎等病例報道。

【禁忌癥】

慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥及對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】

0.12g

【用法用量】

:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

【注意事項】

1  第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師,治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療;
2  不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算);
3  服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物;
4  使用本品同時應注意結合運動和控制飲食,才能達到良好效果;
5  沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量;
6  18歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品;
7  當本品性狀發(fā)生改變時禁用;
8  請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

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